La cuesti\u00f3n ahora es si esto tambi\u00e9n es posible en condiciones de pr\u00e1ctica en una poblaci\u00f3n de pacientes no seleccionada. Esta es la cuesti\u00f3n que aborda el estudio observacional HEYMANS en curso. Los resultados provisionales, basados en una cohorte de 1.896 pacientes de 10 pa\u00edses europeos, se presentaron en el Congreso de la ESC 2020 (1):<\/p>\n\n
- \n
- Los datos basales se recogieron durante un periodo de hasta 26 semanas antes del inicio del tratamiento con evolocumab.<\/li>\n\n\n\n
- El seguimiento se prolong\u00f3 hasta 30 semanas despu\u00e9s de finalizar el tratamiento con evolocumab.<\/li>\n\n\n\n
- La mayor\u00eda de los pacientes (88%) tuvieron un seguimiento de un a\u00f1o, en el 35% fue de 18 meses.<\/li>\n\n\n\n
- La edad media de los pacientes era de 60 a\u00f1os.<\/li>\n\n\n\n
- El 85% de los pacientes ya padec\u00edan enfermedades cardiovasculares y el 44% hipercolesterolemia familiar.<\/li>\n\n\n\n
- El 19% de los pacientes padec\u00eda diabetes de tipo 2.<\/li>\n\n\n\n
- El 66% de los pacientes eran hipertensos,<\/li>\n\n\n\n
- El 7% sufr\u00eda una restricci\u00f3n de la funci\u00f3n renal,<\/li>\n\n\n\n
- y el 51% eran ex fumadores o a\u00fan fumadores.<\/li>\n\n\n\n
- El 60% de los pacientes eran intolerantes a las estatinas.<\/li>\n\n\n\n
- El 42% de los pacientes no recib\u00eda ning\u00fan otro tratamiento hipolipemiante en el momento de iniciar el tratamiento con evolocumab.<\/li>\n\n\n\n
- El 43% de los pacientes estaban en tratamiento con una estatina y\/o ezetimiba al inicio de la terapia con evolocumab.<\/li>\n\n\n\n
- La mediana de la concentraci\u00f3n de LDL-C al inicio del estudio era de 3,98 (3,16 – 5,06) mmol\/L.<\/li>\n<\/ul>\n\n
Reducci\u00f3n r\u00e1pida y sostenida del LDL-C de casi el 60%.<\/strong><\/p>\n\n
A los tres meses de iniciar el tratamiento con evolocumab, la concentraci\u00f3n mediana de LDL-C se redujo en un 58%, de 3,98 mmol\/L a 1,62 mmol\/L, y esta reducci\u00f3n se mantuvo durante todo el periodo de observaci\u00f3n. El 67% de los pacientes que recibieron evolocumab en combinaci\u00f3n con estatinas y\/o ezetimiba alcanzaron el objetivo de LDL-C de la ESC\/EAS-2019 < 1,4 mmol\/L, el 80% alcanz\u00f3 < 1,8 mmol\/L (Figura 1). Con la monoterapia con evolocumab, el 43% de los pacientes alcanzaron un LDL-C < 1,4 mmol\/L y el 57% < 1,8 mmol\/L (1).<\/p>\n\n
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<\/figure>\n\nFigura 1:<\/strong> Consecuci\u00f3n de los valores objetivo de LDL-C de la ESC-2019. Adaptado de (1). Mediana de LDL-C basal antes de evolocumab: 3,98 mmol\/L; evolocumab en combinaci\u00f3n con agentes hipolipemiantes (n = 990)<\/p>\n\n
Conclusi\u00f3n<\/strong><\/p>\n\n
Dos tercios de los pacientes con niveles de LDL-C de 3,98 mmol\/L pueden alcanzar los niveles objetivo bajos de LDL-C de la ESC\/EAS 2019 de < 1,4 mmol\/L utilizando el inhibidor de PCSK9 evolocumab junto con estatinas y\/o ezetimiba – as\u00ed lo demuestran los resultados provisionales actuales del estudio HEYMANS. Los pacientes en monoterapia con evolocumab lo consiguen con algo menos de frecuencia. Estos datos apoyan el uso precoz de evolocumab en combinaci\u00f3n con otros agentes hipolipemiantes (1).<\/p>\n\n
\n Los hechos m\u00e1s importantes en resumen<\/strong><\/p>\n
- \n
- Cuanto m\u00e1s bajo, antes, mejor” se aplica: los valores objetivo de LDL-C para los pacientes con un riesgo cardiovascular muy elevado se han rebajado a < 1,4 mmol\/L tanto en las directrices europeas como en las suizas (2, 3).<\/li>\n
- Estos objetivos pueden alcanzarse con una terapia combinada (1).<\/li>\n
- En el estudio del mundo real HEYMANS, el 67% de los pacientes con un riesgo cardiovascular muy elevado y un LDL-C basal de 3,98 mmol\/L alcanzaron el objetivo de LDL-C de la ESC-2019 de 1,4 mmol\/L con evolocumab y estatinas\/ezetimiba. El 80% alcanza 1,8 mmol\/L (1).<\/li>\n
- Evolocumab es reembolsable para los pacientes con un riesgo cardiovascular muy elevado si no se ha alcanzado el nivel de LDL-C > 2,6 mmol\/L despu\u00e9s de tres meses con dos estatinas (3, 7).<\/li>\n<\/ul>\n<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n
Este art\u00edculo ha sido elaborado con el apoyo financiero de Amgen Suiza, Rotkreuz.<\/p>\n\n
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<\/figure>\n\n