La espondilitis anquilosante (EA) y la artritis psori\u00e1sica (APs) pueden causar lesiones articulares permanentes y reducir considerablemente la calidad de vida de los afectados [2, 3]. Desde hace m\u00e1s de un a\u00f1o, existe un tratamiento espec\u00edfico adicional para estos pacientes [1].<\/p>\n
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Tras la exitosa aprobaci\u00f3n de upadacitinib (RINVOQ\u00ae) para la artritis reumatoide (AR) en enero de 2020, en muy poco tiempo se produjeron otras dos aprobaciones para la EA y la APs [1, 4]. Desde el 23 de marzo de 2021, upadacitinib est\u00e1 disponible para el tratamiento de pacientes adultos con EA que han tenido una respuesta inadecuada a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y en la APs tras una respuesta inadecuada o intolerancia a los FAME [1, 5]. La aprobaci\u00f3n del inhibidor selectivo reversible de la Janus quinasa (JAK) para la AR de moderada a grave tras una respuesta inadecuada o intolerancia a al menos un csDMARD se bas\u00f3 en los resultados positivos del amplio programa de ensayos SELECT-RA, en el que participaron m\u00e1s de 4.380 pacientes adultos [5]. Los factores decisivos para la indicaci\u00f3n de las extensiones de la EA y la APs fueron los resultados del estudio aleatorizado de fase II\/III SELECT-AXIS 1 y los dos estudios pivotales aleatorizados de fase III SELECT-PsA 1 y 2 [3, 6, 7]. En general, upadacitinib es el primer y \u00fanico inhibidor de JAK que puede utilizarse en la AR, la EA y la APs [8].<\/p>\n
El primero de su clase en AS [8]<\/strong><\/p>\n En el estudio SELECT-AXIS 1 con 187 pacientes con EA no tratados con bDMARDs que hab\u00edan tenido una respuesta inadecuada a al menos dos AINEs o presentaban la correspondiente intolerancia o contraindicaci\u00f3n, la tasa de respuesta ASAS40 (mejor\u00eda \u226540% en los criterios de la enfermedad seg\u00fan la Assessment of SpondyloArthritis International Society; criterio de valoraci\u00f3n primario) en el grupo de 15 mg de upadacitinib fue el doble que en el brazo placebo, con un 52% en la semana 14 (p=0,0003). Upadacitinib tambi\u00e9n alcanz\u00f3 significaci\u00f3n estad\u00edstica en varios criterios de valoraci\u00f3n secundarios controlados por multiplicidad relacionados con la actividad de la enfermedad en comparaci\u00f3n con placebo en la semana 14. Adem\u00e1s, los pacientes con EA en SELECT-AXIS 1 se beneficiaron de una respuesta a upadacitinib en dos semanas [3]. Upadacitinib es el primer inhibidor de JAK con aprobaci\u00f3n en AS en Suiza y ofrece un nuevo y eficaz enfoque terap\u00e9utico en este caso [5, 8].<\/p>\n Los criterios de valoraci\u00f3n primarios y secundarios se cumplieron en ambos ensayos de APs [6, 7].<\/strong><\/p>\n SELECT-PsA 1 compar\u00f3 la eficacia y la seguridad de upadacitinib con placebo y adalimumab en 1.705 pacientes con APs que presentaban una respuesta inadecuada o intolerancia a los FAME no biol\u00f3gicos. En este estudio, el 70,6% de los pacientes que tomaban upadacitinib 15 mg una vez al d\u00eda y el 36,2% de los que tomaban placebo alcanzaron el criterio de valoraci\u00f3n principal de respuesta ACR20 (mejora de \u226520% en los criterios de la enfermedad seg\u00fan el Colegio Americano de Reumatolog\u00eda) en la semana 12 (p<0,001). En el grupo que recibi\u00f3 40 mg de adalimumab cada dos semanas, esto ocurri\u00f3 en el 65,0% de los pacientes, lo que demuestra la no inferioridad de upadacitinib frente a adalimumab (p<0,001 para la no inferioridad) [6]. Al cabo de 56 semanas, el 59,7% de los pacientes tratados con upadacitinib y el 51,3% de los tratados con adalimumab hab\u00edan alcanzado una respuesta ACR50 (p\u22640,05) [9]. En el estudio SELECT-PsA 2, con 642 pacientes con APs que hab\u00edan respondido de forma inadecuada o eran intolerantes a al menos un bDMARD, la tasa de respuesta ACR50 con upadacitinib fue del 40,8% tras 56 semanas [7]. En ambas poblaciones de pacientes, el upadacitinib mostr\u00f3 una respuesta r\u00e1pida en dos semanas. El tratamiento continuo con upadacitinib durante 56 semanas se asoci\u00f3 a mejoras en la mayor\u00eda de las manifestaciones cl\u00ednicamente relevantes de la APs [7, 9].<\/p>\n Perfil de seguridad del upadacitinib<\/strong><\/p>\n En SELECT-AXIS 1, se produjo una media de 5,9 acontecimientos adversos graves con upadacitinib por cada 100 pacientes-a\u00f1o [10]; En un an\u00e1lisis integrado de los ensayos SELECT-PsA 1 y PsA 2, la tasa de acontecimientos adversos graves por cada 100 pacientes-a\u00f1o fue de 10,3 con upadacitinib, 9,6 con adalimumab y 8,2 con placebo. El herpes z\u00f3ster se produjo con mayor frecuencia en los ensayos SELECT-PsA con upadacitinib que con placebo y adalimumab [11]. Sin embargo, la mayor\u00eda de los casos no fueron graves y se limitaron a un dermatoma, lo que tambi\u00e9n se observ\u00f3 en los casos aislados de herpes z\u00f3ster en SELECT-AXIS 1 [10, 11]. En comparaci\u00f3n con los ensayos de AR con upadacitinib, no se identificaron nuevas se\u00f1ales de seguridad con este f\u00e1rmaco [10, 11].<\/p>\n Breve informaci\u00f3n t\u00e9cnica RINVOQ<\/u>\u00ae<\/sup><\/a><\/p>\n CH-RNQP-220019_03\/2022<\/p>\n Literatura<\/strong><\/p>\n