{"id":322252,"date":"2021-04-06T08:38:21","date_gmt":"2021-04-06T06:38:21","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/biologicos-en-comparacion-directa-1-3\/"},"modified":"2023-01-09T21:50:25","modified_gmt":"2023-01-09T20:50:25","slug":"biologicos-en-comparacion-directa-1-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/biologicos-en-comparacion-directa-1-3\/","title":{"rendered":"Biol\u00f3gicos en comparaci\u00f3n directa [1\u20133]"},"content":{"rendered":"\n

Los productos biol\u00f3gicos han demostrado su eficacia en el tratamiento de la psoriasis debido a su mayor eficacia y su ventajoso perfil de seguridad frente a las terapias convencionales [4]. Que los biol\u00f3gicos individuales con diferentes citocinas diana pueden diferir en su eficacia lo demuestran los resultados de varios estudios cara a cara [1\u20133].<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La mayor\u00eda de los pacientes de psoriasis desean ante todo conseguir una piel sin apariencia [5]. Sin embargo, los tratamientos sist\u00e9micos convencionales como la fototerapia o el metotrexato (MTX) a menudo no conducen al \u00e9xito terap\u00e9utico deseado en la psoriasis de moderada a grave [4].\"\" Con los productos biol\u00f3gicos de las clases de los inhibidores de la IL-12\/23, el TNF-alfa, la IL-17A y la IL-23, estos pacientes pueden beneficiarse ahora de opciones terap\u00e9uticas eficaces con un perfil de seguridad ventajoso [4].La mayor eficacia en la psoriasis de moderada a grave la demostr\u00f3 el inhibidor de la IL-23 risankizumab (Skyrizi\u00ae<\/sup>) en comparaci\u00f3n directa con el inhibidor de la IL-12\/23 ustekinumab, el inhibidor del TNF-alfa adalimumab y el inhibidor de la IL-17A secukinumab en los estudios cara a cara UltIMMa-1 y -2, as\u00ed como IMMvent e IMMerge. [1-3]. Adem\u00e1s de las diferencias de eficacia, los cuatro biol\u00f3gicos tambi\u00e9n difieren en su aplicaci\u00f3n y dosificaci\u00f3n(Tabla 1<\/strong>) [1-3, 6-9].<\/p>\n\n

\n

\"\"Tabla 1:<\/strong> Visi\u00f3n general de las distintas opciones de tratamiento biol\u00f3gico para la psoriasis en placas de moderada a grave en comparaci\u00f3n con el risankizumab en estudios cara a cara. Adaptado de [6-9].<\/em><\/p>\n

Risankizumab frente a ustekinumab: estudios UltlMMa-1 y -2 [1].<\/strong><\/p>\n

Los dos estudios de fase III UltIMMa-1 y UltIMMa-2, aleatorizados, controlados con placebo y doble ciego, con un total de 997 pacientes adultos con psoriasis cr\u00f3nica en placas de moderada a grave, compararon la eficacia y seguridad del risankizumab y del inhibidor de la IL-12\/23 ustekinumab [1]. En ambos ensayos, un n\u00famero significativamente mayor de pacientes del grupo de risankizumab logr\u00f3 una respuesta PASI-90 y PASI-100 a las 16 y 52 semanas que en el grupo de ustekinumab(tabla 2)<\/strong>. As\u00ed, despu\u00e9s de 52 semanas, aproximadamente el doble de pacientes sometidos a risankizumab que a ustekinumab mostraron una ausencia total de s\u00edntomas (PASI-100) [1].<\/p>\n

\"\"Tabla 2:<\/strong> Respuesta PASI-90 y PASI-100 de los pacientes con psoriasis cr\u00f3nica en placas de moderada a grave tratados con risankizumab o ustekinumab en los estudios de fase III UltIMMa-1 y UltIMMa-2, aleatorizados, controlados con placebo y doble ciego. Adaptado de [1].<\/em><\/p>\n

Como demostr\u00f3 un an\u00e1lisis integrado de subgrupos de los dos estudios, la eficacia superior del risankizumab fue independiente de los datos demogr\u00e1ficos de partida, las caracter\u00edsticas de la enfermedad o las terapias biol\u00f3gicas previas [12]. El perfil de seguridad fue comparable al placebo tanto en el brazo de risankizumab como en el de ustekinumab [1].<\/p>\n

Risankizumab frente a adalimumab: estudio IMMvent [2].<\/strong><\/p>\n

La eficacia y seguridad del risankizumab y del inhibidor del TNF-alfa adalimumab se estudiaron en el ensayo doble ciego de fase III IMMvent, en el que participaron 605 pacientes adultos con psoriasis cr\u00f3nica en placas de moderada a grave. A las 16 semanas de la aleatorizaci\u00f3n 1:1 a risankizumab o adalimumab, un n\u00famero significativamente mayor de pacientes mostraron respuestas PASI-90 y PASI-100 con risankizumab que con adalimumab (p<0,0001, Tabla 3<\/strong>) [2]. Los pacientes del grupo de adalimumab con una respuesta PASI intermedia de 50 a <90 se volvieron a aleatorizar 1:1 a risankizumab o adalimumab. Ya 4 semanas despu\u00e9s, se observ\u00f3 una ventaja significativa en t\u00e9rminos de PASI-90 en los pacientes a los que se cambi\u00f3 a risankizumab en comparaci\u00f3n con los pacientes que siguieron recibiendo adalimumab. Se observ\u00f3 una mejora significativa de la respuesta PASI-100 con risankizumab en comparaci\u00f3n con adalimumab a las 8 semanas, y la diferencia de eficacia persisti\u00f3 durante el per\u00edodo de observaci\u00f3n de 44 semanas (p<0,0001). Los acontecimientos adversos asociados al tratamiento se produjeron con una frecuencia comparable en ambos grupos de tratamiento y no se registraron nuevas se\u00f1ales de seguridad tras el cambio de adalimumab a risankizumab [2].<\/p>\n

\"\"Tabla 3:<\/strong> Respuesta PASI-90 y PASI-100 de los pacientes con psoriasis cr\u00f3nica en placas de moderada a grave tratados con risankizumab o adalimumab en el estudio IMMvent de fase III, aleatorizado y doble ciego. Despu\u00e9s de 16 semanas, los pacientes en tratamiento con adalimumab con una respuesta PASI de 50 a <90 se volvieron a aleatorizar 1:1 a risankizumab o adalimumab. Adaptado de [2].<\/em><\/p>\n

Risankizumab frente a secukinumab: estudio IMMerge [3].<\/strong><\/p>\n

La \u00faltima comparaci\u00f3n directa con risankizumab, el ensayo abierto de fase III IMMerge, compar\u00f3 la eficacia y seguridad del inhibidor de la IL-23 y el inhibidor de la IL-17A secukinumab en la psoriasis cr\u00f3nica en placas de moderada a grave. A las 16 semanas tras la aleatorizaci\u00f3n 1:1 de 327 pacientes adultos, el tratamiento con risankizumab result\u00f3 no ser inferior al tratamiento con secukinumab en t\u00e9rminos de respuesta PASI-90. A las 52 semanas, el risankizumab demostr\u00f3 superioridad sobre el secukinumab: aproximadamente un tercio y un cuarto m\u00e1s de pacientes alcanzaron un PASI-90 y un PASI-100, respectivamente, con cinco dosis de risankizumab que con 16 dosis de secukinumab(tabla 4<\/strong>). Las tasas de efectos secundarios fueron comparables en ambos grupos de tratamiento [3].<\/p>\n

\"\"Tabla 4:<\/strong> Respuesta PASI-90 y PASI-100 de los pacientes con psoriasis cr\u00f3nica en placas de moderada a grave tratados con risankizumab o secukinumab en el estudio aleatorizado y abierto de fase III IMMerge. Adaptado de [3].<\/em><\/p>\n

Conclusi\u00f3n: Risankizumab sale vencedor en tres comparaciones directas [1-3]<\/strong><\/p>\n

Las opciones de tratamiento biol\u00f3gico disponibles en la actualidad suponen un claro avance en la terapia de los pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave [4]. Sin embargo, no todas las clases de f\u00e1rmacos son igual de eficaces, como demuestran los resultados de varias comparaciones directas con risankizumab. As\u00ed, un n\u00famero significativamente mayor de pacientes logr\u00f3 una cicatrizaci\u00f3n completa o casi completa de la piel con el inhibidor de la IL-23 que con el inhibidor de la IL-12\/23 ustekinumab, el inhibidor del TNF-alfa adalimumab y el inhibidor de la IL-17A secukinumab [1-3]. Adem\u00e1s, los pacientes que reciben risankizumab pueden beneficiarse de un intervalo de dosificaci\u00f3n de tres meses en la terapia de mantenimiento, adem\u00e1s de un tratamiento eficaz que les da la oportunidad de tener una piel sin apariencia [1, 6].<\/p>\n

Este texto ha sido elaborado con el apoyo financiero de AbbVie AG, Alte Steinhauserstrasse 14, 6330 Cham.<\/p>\n

CH-SKZD-210018_03\/2021<\/p>\n

Contribuci\u00f3n en l\u00ednea desde el 06.04.2021<\/p>\n

Puesto actualizado el 22.02.2022<\/p>\n

Breve informaci\u00f3n t\u00e9cnica Skyrizi<\/span>\u00ae<\/span><\/a><\/p>\n

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Literatura<\/strong><\/p>\n

1 Gordon KB et al. Eficacia y seguridad del risankizumab en la psoriasis en placas de moderada a grave (UltIMMa-1 y UltIMMa-2): resultados de dos ensayos de fase 3 doble ciego, aleatorizados, controlados con placebo y ustekinumab. Lancet, 2018. 392(10148): p. 650-661.<\/span><\/div>\n
2 Reich K et al. Risankizumab comparado con adalimumab en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave (IMMvent): ensayo de fase 3 aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo. Lancet, 2019. 394(10198): p. 576-586.<\/span><\/div>\n
3 Warren RB et al. Eficacia y seguridad de risankizumab frente a secukinumab en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave (IMMerge): resultados de un ensayo cl\u00ednico de fase III, aleatorizado, abierto, ciego a la eficacia. Br J Dermatol, 2021. 184(1): p. 50-59.<\/span><\/div>\n
4. Blair HA. Risankizumab: Una revisi\u00f3n en la psoriasis en placas de moderada a grave. Drogas, 2020. 80(12): p. 1235-1245.<\/span><\/div>\n
5 Blome C et al. Objetivos de tratamiento relevantes para el paciente en la psoriasis. Arch Dermatol Res, 2016. 308(2): p. 69-78.<\/span><\/div>\n
6. informaci\u00f3n actual sobre el producto SKYRIZI\u00ae en www.swissmedicinfo.ch<\/a>. <\/span><\/div>\n
7. informaci\u00f3n actual sobre el producto COSENTYX\u00ae en www.swissmedicinfo.ch<\/a>. <\/span><\/div>\n
8. informaci\u00f3n actual sobre el producto HUMIRA\u00ae en www.swissmedicinfo.ch<\/a>. <\/span><\/div>\n
9. informaci\u00f3n actual sobre el producto STELARA\n \u00ae<\/sub>\n<\/sup> en www.swissmedicinfo.ch.<\/a><\/span><\/div>\n
10. lista actual de medicamentos autorizados para uso humano. https:\/\/www.swissmedic.ch\/swissmedic\/de\/home\/services\/listen_neu.html<\/a>.<\/span><\/div>\n
11. Lista actual de especialidades de la Oficina Federal de Salud P\u00fablica .<\/a> http:\/\/www.spezialitaetenliste.ch\/. <\/span><\/div>\n
12 Strober B et al. Eficacia del risankizumab en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave seg\u00fan los datos demogr\u00e1ficos basales, las caracter\u00edsticas de la enfermedad y el tratamiento biol\u00f3gico previo: un an\u00e1lisis integrado de los estudios de fase III UltIMMa-1 y UltIMMa-2. J Eur Acad Dermatol Venereol, 2020. 34(12): p. 2830-2838.<\/span><\/div>\n
<\/div>\n
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Los profesionales pueden solicitar las referencias en medinfo.ch@abbvie.com.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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