{"id":322373,"date":"2021-08-23T09:09:07","date_gmt":"2021-08-23T07:09:07","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/los-resultados-de-un-estudio-suizo-del-mundo-real-contribuyen-a-optimizar-la-secuencia-terapeutica\/"},"modified":"2023-01-09T23:19:54","modified_gmt":"2023-01-09T22:19:54","slug":"los-resultados-de-un-estudio-suizo-del-mundo-real-contribuyen-a-optimizar-la-secuencia-terapeutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/los-resultados-de-un-estudio-suizo-del-mundo-real-contribuyen-a-optimizar-la-secuencia-terapeutica\/","title":{"rendered":"Los resultados de un estudio suizo del mundo real contribuyen a optimizar la secuencia terap\u00e9utica"},"content":{"rendered":"\n

Seg\u00fan las Recomendaciones SVGO 2020, la elecci\u00f3n del tratamiento inicial de la osteoporosis depende en gran medida del riesgo de fractura [1]. Los datos actuales del mundo real suizo muestran ahora c\u00f3mo puede optimizarse la secuencia de potentes terapias antirresortivas en pacientes con alto riesgo de fractura [2]. El director del estudio, el profesor Peter Burckhardt, explica en el v\u00eddeo los aspectos m\u00e1s destacados del an\u00e1lisis retrospectivo. <\/p>\n\n\n\n

Se calcula que una de cada tres mujeres mayores de 50 a\u00f1os sufre una fractura osteopor\u00f3tica, lo que convierte a la osteoporosis en la enfermedad esquel\u00e9tica m\u00e1s com\u00fan [3]. Para contrarrestar la aparici\u00f3n de fracturas y las consecuencias sanitarias, sociales y econ\u00f3micas a menudo graves asociadas a ellas, las mujeres con un riesgo elevado de fracturas deben ser tratadas con medicaci\u00f3n seg\u00fan las recomendaciones actuales de la Asociaci\u00f3n Suiza contra la Osteoporosis (SVGO) [1, 3]. El f\u00e1rmaco que se utilice inicialmente depende sobre todo del riesgo individual de fractura [1].<\/p>\n\n

Uso a largo plazo de denosumab en casos de alto riesgo de fractura<\/strong><\/p>\n\n

Si el riesgo de fractura es elevado, la SVGO recomienda un tratamiento antirresortivo con denosumab (Prolia\u00ae), entre otros [1]. El anticuerpo monoclonal reduce la resorci\u00f3n \u00f3sea y aumenta la masa y la resistencia de los huesos, contrarrestando as\u00ed la aparici\u00f3n de fracturas \u00f3seas [4]. En el ensayo aleatorizado de fase III FREEDOM, realizado en 7.808 mujeres posmenop\u00e1usicas con osteoporosis, tres a\u00f1os de tratamiento con denosumab redujeron el riesgo de fracturas vertebrales en un 68% en comparaci\u00f3n con el placebo (p<0,001). El riesgo de fractura de cadera disminuy\u00f3 un 40% (p=0,04) en el conjunto de la poblaci\u00f3n [5] y hasta un 62% (p=0,007) en las mujeres mayores de 75 a\u00f1os [6]. Los resultados de la extensi\u00f3n FREEDOM [7] muestran que un tratamiento a largo plazo con denosumab de hasta diez a\u00f1os puede reducir a\u00fan m\u00e1s el riesgo de fracturas no vertebrales en comparaci\u00f3n con tres a\u00f1os de tratamiento con una buena tolerabilidad. Si se considera un cambio de terapia a pesar del uso recomendado a largo plazo del denosumab, debe tenerse en cuenta que los efectos positivos del denosumab son reversibles y que la p\u00e9rdida de densidad mineral \u00f3sea (DMO) ganada con el denosumab se asocia a un nuevo aumento del riesgo de fractura [2].<\/p>\n\n

Un an\u00e1lisis retrospectivo examina la incidencia de fracturas tras denosumab<\/strong><\/p>\n\n

Un estudio retrospectivo de \u00e1mbito suizo (Estudio patrocinado por investigadores [ISS]) ha investigado ahora, con ayuda de los datos de 797 mujeres, qu\u00e9 factores pueden favorecer o prevenir la aparici\u00f3n de nuevas fracturas del cuerpo vertebral tras el denosumab. Como ya hab\u00edan demostrado los resultados del estudio FREEDOM, las fracturas del cuerpo vertebral tambi\u00e9n se produjeron con una frecuencia significativamente menor en el mundo real durante el tratamiento con denosumab. Si las pacientes no recib\u00edan denosumab, es decir, en los periodos anterior y posterior al tratamiento, la incidencia de fracturas aumentaba (figura 1) [2].<\/p>\n\n

\"\"Figura 1:<\/strong> Incidencia de fracturas del cuerpo vertebral antes, durante y despu\u00e9s del tratamiento con denosumab en un estudio retrospectivo a escala nacional de 797 mujeres posmenop\u00e1usicas con osteoporosis o mujeres con c\u00e1ncer de mama sin met\u00e1stasis sometidas a terapia adyuvante con inhibidores de la aromatasa que hab\u00edan recibido al menos dos inyecciones de denosumab y completado el tratamiento con un tiempo de seguimiento de al menos un a\u00f1o. Adaptado de [2].<\/p>\n\n

\u00bfQu\u00e9 factores previenen y cu\u00e1les favorecen las fracturas del cuerpo vertebral tras el denosumab?<\/strong><\/p>\n\n

Mediante cuestionarios que cubr\u00edan los periodos antes, durante y despu\u00e9s del denosumab, se identificaron los siguientes factores de protecci\u00f3n y de riesgo para la aparici\u00f3n de fracturas vertebrales tras el denosumab (Tabla 1) [2]:<\/p>\n\n

\"\"$<\/sup> An\u00e1lisis multivariante. Todos los dem\u00e1s: An\u00e1lisis univariante. HR: Hazard Ratio. Los factores no estad\u00edsticamente significativos no se muestran y pueden consultarse en la publicaci\u00f3n original. Adaptado de [2].<\/p>\n\n

El efecto protector de la terapia de seguimiento con bifosfonatos no aumenta con una preterapia adicional con bifosfonatos<\/strong><\/p>\n\n

De todos los factores estudiados, el uso de bifosfonatos despu\u00e9s del denosumab demostr\u00f3 tener el efecto protector m\u00e1s fuerte (Tabla 1) [2]. Se produjeron fracturas vertebrales en el 2,9% de los pacientes que recibieron terapia de seguimiento con bifosfonatos despu\u00e9s del denosumab, en comparaci\u00f3n con el 36,4% de los pacientes que no recibieron bifosfonatos (figura 2). El tratamiento con bifosfonatos antes del denosumab tambi\u00e9n redujo el riesgo: el 12,4% de las pacientes con dicho tratamiento sufrieron fracturas vertebrales tras el denosumab. Sin embargo, el uso de bifosfonatos antes del denosumab no tuvo ning\u00fan efecto protector adicional si las pacientes tambi\u00e9n recib\u00edan bifosfonatos despu\u00e9s del denosumab [2]. Esto confirma el uso de primera l\u00ednea del denosumab en pacientes posmenop\u00e1usicas con osteoporosis y alto riesgo de fractura [4].<\/p>\n\n

\"\"Figura 2:<\/strong> Efecto protector del tratamiento con bifosfonatos antes y despu\u00e9s del denosumab en relaci\u00f3n con la aparici\u00f3n de fracturas del cuerpo vertebral tras el denosumab en un estudio retrospectivo a escala nacional. BP: Bisfosfonatos; Dmab: Denosumab. Adaptado de [2].<\/p>\n\n

Conclusi\u00f3n<\/strong><\/p>\n\n

Seg\u00fan los resultados del estudio de fase III FREEDOM y su ampliaci\u00f3n, el tratamiento con denosumab (Prolia\u00ae) puede reducir a largo plazo el riesgo de fractura osteopor\u00f3tica en mujeres posmenop\u00e1usicas y est\u00e1 recomendado por la SVGO como terapia inicial para el alto riesgo de fractura [1, 7, 8]. Como demuestran los resultados del actual estudio retrospectivo suizo, el anticuerpo monoclonal reduce significativamente el riesgo de fractura en las mujeres posmenop\u00e1usicas*, incluso en un entorno real. Adem\u00e1s, el hallazgo de que la incidencia de fracturas vertebrales se mantiene baja con el postratamiento con bifosfonatos incluso en caso de cambio de terapia, sin necesidad de pretratamiento con bifosfonatos, puede contribuir a optimizar la gesti\u00f3n de la terapia secuencial y apoya el uso de denosumab en la primera l\u00ednea de tratamiento en mujeres posmenop\u00e1usicas con alto riesgo de fracturas [2].<\/p>\n\n

* La atenci\u00f3n se centra en pacientes con osteoporosis, aunque tambi\u00e9n se incluyeron mujeres con c\u00e1ncer de mama sin met\u00e1stasis en tratamiento adyuvante con inhibidores de la aromatasa.<\/span><\/p>\n\n

Puede ver los aspectos m\u00e1s destacados del estudio retrospectivo del investigador principal, el profesor Peter Burckhardt, de la Cl\u00ednica Bois Cerf\/Hirslanden de Lausana, publicado en el “Journal of Bone and Mineral Research” en el siguiente v\u00eddeo:<\/strong><\/p>\n\n