{"id":322442,"date":"2021-11-24T14:07:28","date_gmt":"2021-11-24T13:07:28","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/hemos-cambiado-enormemente-el-tratamiento-del-cancer-de-ovario\/"},"modified":"2023-01-10T00:14:47","modified_gmt":"2023-01-09T23:14:47","slug":"hemos-cambiado-enormemente-el-tratamiento-del-cancer-de-ovario","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/hemos-cambiado-enormemente-el-tratamiento-del-cancer-de-ovario\/","title":{"rendered":"&#8220;Hemos cambiado enormemente el tratamiento del c\u00e1ncer de ovario&#8221;."},"content":{"rendered":"\n<p>El c\u00e1ncer de ovario sigue siendo uno de los tumores ginecol\u00f3gicos m\u00e1s mort\u00edferos entre las mujeres [1]. Sin embargo, la aprobaci\u00f3n de nuevas opciones de tratamiento ha permitido avances considerables en la terapia en los \u00faltimos a\u00f1os [2]. El Dr. Mansoor Raza Mirza y el Prof. Martin Heubner hablan de la situaci\u00f3n actual y del futuro del tratamiento de las pacientes con c\u00e1ncer de ovario.<\/p>\n\n<!--more-->\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/mirza.jpg\" alt=\"\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" class=\"lazyload\" style=\"--smush-placeholder-width: 152px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 152\/228;\" \/><\/figure>\n\n<p><strong>Dr. Mansoor Raza Mirza<\/strong><br\/>Jefe del Departamento de Oncolog\u00eda del Rigshospitalet &#8211; Hospital Universitario de Copenhague, Dinamarca, Presidente de ENGOT (Red Europea de Grupos de Ensayos Oncol\u00f3gicos Ginecol\u00f3gicos), Facultad de ESMO y ESGO<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/heubner.jpg\" alt=\"\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" class=\"lazyload\" style=\"--smush-placeholder-width: 235px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 235\/330;\" \/><\/figure>\n\n<p><strong>Prof. Dr. med. Martin Heubner<\/strong><br\/>M\u00e9dico Jefe de Ginecolog\u00eda del Departamento de la Mujer y el Ni\u00f1o &#8211; Kantonsspital Baden, Suiza<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><tbody><tr><td>\n<p><strong>Datos importantes sobre el estudio PRIMA<\/strong><br\/>El ensayo aleatorizado y doble ciego de fase III PRIMA investig\u00f3 la eficacia y la seguridad del niraparib como terapia de mantenimiento de primera l\u00ednea para el tratamiento del c\u00e1ncer de ovario avanzado de diagn\u00f3stico reciente [3].<\/p>\n<p class=\"rteindent1\">&#8211; Se aleatoriz\u00f3 a 733 pacientes para que recibieran niraparib o placebo (2:1) una vez al d\u00eda tras haber respondido a la quimioterapia basada en platino<br\/>&#8211; Mediana de supervivencia libre de progresi\u00f3n: Niraparib frente a placebo<\/p>\n<ul class=\"rteindent2\">\n<li>Pacientes con deficiencia de recombinaci\u00f3n hom\u00f3loga (HRD): 21,9 frente a 10,4 meses (HR: 0,43; IC 95%: 0,31-0,59; P &lt; 0,001).<\/li>\n<li>Pacientes con DRH y mutaci\u00f3n BRCA: 22,1 frente a 10,9 meses (HR: 0,40; IC 95%: 0,265-0,618; P &lt; 0,0001).<\/li>\n<li>Pacientes con DRH y sin mutaci\u00f3n BRCA: 19,6 frente a 8,2 meses (HR: 0,50; IC 95%: 0,305-0,831; P = 0,0064).<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"rteindent1\">  &#8211; Supervivencia global seg\u00fan el an\u00e1lisis provisional a 24 meses: niraparib frente a placebo 84 % frente a 77 % (HR: 0,70 IC del 95 %: 0,44-1,11)<\/p>\n<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<p><strong>1. A partir del 1 de abril de 2021, el niraparib es el \u00fanico inhibidor de PARP (PARPi) aprobado para la monoterapia de primera l\u00ednea del c\u00e1ncer de ovario avanzado sensible al platino con deficiencia de recombinaci\u00f3n hom\u00f3loga (HRD), independientemente del estado del BRCA [4]. \u00bfQu\u00e9 significa esto para el tratamiento de estos pacientes?<\/strong><\/p>\n\n<p><strong>Dr. Mirza: <\/strong>Con los datos del ensayo PRIMA, tenemos pruebas s\u00f3lidas de la eficacia de la terapia de mantenimiento con niraparib en pacientes con c\u00e1ncer de ovario [siehe Wichtige Fakten zur PRIMA-Studie] [3]. Uno de los criterios de valoraci\u00f3n primarios del estudio fue la supervivencia sin progresi\u00f3n (SLP) de los pacientes con DRH. En este grupo, distinguimos entre pacientes con mutaci\u00f3n BRCA (BRCAmut) y sin mutaci\u00f3n BRCA (BRCAwt). Nos complace informar de que hemos observado un beneficio significativo en t\u00e9rminos de SLP con niraparib en comparaci\u00f3n con placebo, independientemente del subgrupo. Dos a\u00f1os despu\u00e9s del inicio del estudio, comprobamos que la administraci\u00f3n a corto plazo de PARPi proporcionaba un beneficio real a largo plazo, con perfiles de eficacia similares en pacientes con HRD\/BRCAmut y HRD\/BRCAwt [3].  <\/p>\n\n<p><strong>Prof. Heubner:<\/strong> Antes del estudio PRIMA, ya ten\u00edamos claro que los PARPi son una terapia eficaz para las pacientes BRCAmut [5]. Sin embargo, s\u00f3lo el 10-20% de las pacientes tienen una mutaci\u00f3n BRCA, mientras que una proporci\u00f3n mucho mayor de pacientes con c\u00e1ncer de ovario presentan DRH [6].<\/p>\n\n<p><strong>Dr. Mirza:<\/strong> En la poblaci\u00f3n del estudio PRIMA, el 50,9% de los pacientes ten\u00edan DRH [3].<\/p>\n\n<p><strong>Prof. Heubner:<\/strong> As\u00ed es. Esto significa que, bas\u00e1ndonos en estos datos y en la nueva etiqueta del niraparib, ahora podemos ofrecer a una gran proporci\u00f3n de pacientes con c\u00e1ncer de ovario avanzado un tratamiento rutinario innovador y una nueva perspectiva.<\/p>\n\n<p><strong>2 Las directrices m\u00e1s recientes de la ESMO recomiendan el uso de niraparib para el tratamiento de pacientes con mutaci\u00f3n BRCA u otros DRH [7]. \u00bfQu\u00e9 opina de la terapia de mantenimiento con niraparib en el contexto del panorama terap\u00e9utico actual?<\/strong><\/p>\n\n<p><strong>Prof. Heubner:<\/strong> En los \u00faltimos 20 a\u00f1os ha habido muy pocos avances en el tratamiento del c\u00e1ncer de ovario. Durante a\u00f1os s\u00f3lo confiamos en la quimioterapia est\u00e1ndar, m\u00e1s tarde pudimos a\u00f1adir bevacizumab. Los inhibidores de la angiog\u00e9nesis act\u00faan como potenciadores de la quimioterapia, especialmente en personas con una elevada carga tumoral [8, 9]. Sin embargo, a pesar de la ventaja en t\u00e9rminos de SLP, s\u00f3lo parecen funcionar durante un periodo de tiempo muy corto. Ahora, con el PARPi, tenemos una opci\u00f3n adicional, y adem\u00e1s muy eficaz. Creo que incluso podremos curar a m\u00e1s pacientes que antes, y \u00e9se es en \u00faltima instancia el criterio decisivo.<\/p>\n\n<p><strong>Dr. Mirza:<\/strong> El hecho de que confiemos en poder curar a m\u00e1s personas es una afirmaci\u00f3n contundente que no habr\u00eda sido posible hace unos a\u00f1os. Aunque todav\u00eda tenemos que esperar un periodo de observaci\u00f3n de 10 a 15 a\u00f1os, ya podemos decir que los datos gradualmente disponibles son convincentes. En los pacientes que recibieron niraparib como tratamiento de primera l\u00ednea durante 2 a 3 a\u00f1os, la SLP se estabiliz\u00f3 en un cierto nivel, aunque todos ellos interrumpieron el tratamiento hace alg\u00fan tiempo [3]. Por eso creo que podemos curar a algunos de estos pacientes.<\/p>\n\n<p><strong>Prof. Heubner:<\/strong> O al menos poder ofrecerles una esperanza de vida notablemente mayor.<\/p>\n\n<p><strong>3. \u00bfc\u00f3mo se estima un posible efecto sin\u00e9rgico de la combinaci\u00f3n de un PARPi con un inhibidor de la angiog\u00e9nesis?<\/strong><\/p>\n\n<p><strong>Prof. Heubner:<\/strong> Sabemos que cada uno de estos tratamientos es eficaz por s\u00ed solo. Tambi\u00e9n sabemos que la combinaci\u00f3n es eficaz, pr\u00e1ctica y segura [3, 5, 10]. Lo que a\u00fan no sabemos es si el tratamiento combinado es m\u00e1s eficaz que la inhibici\u00f3n de PARP por s\u00ed sola. Los ensayos cl\u00ednicos anteriores carec\u00edan del brazo de monoterapia con PARPi o de monoterapia con bevacizumab [10]. En general, no espero un beneficio adicional significativo en las personas que ya responden bien a un PARPi, ya que el PARPi puede contrarrestar el efecto del inhibidor de la angiog\u00e9nesis. Un reto futuro ser\u00e1 averiguar qu\u00e9 pacientes se beneficiar\u00e1n de la combinaci\u00f3n y cu\u00e1les no.<\/p>\n\n<p><strong>Dr. Mirza:<\/strong> El principal problema ser\u00eda que al combinar los dos f\u00e1rmacos en la terapia de primera l\u00ednea, ya no tendr\u00edamos opciones para la terapia de segunda l\u00ednea. Independientemente de cualquier ventaja, la aplicaci\u00f3n secuencial es probablemente la mejor opci\u00f3n.<\/p>\n\n<p><strong>Prof. Heubner:<\/strong> Esto nos lleva a una pregunta muy importante: \u00bfTienen los inhibidores de la angiog\u00e9nesis un lugar en la terapia de primera l\u00ednea? Actualmente disponemos de pruebas suficientes de que los PARPi son m\u00e1s eficaces que los inhibidores de la angiog\u00e9nesis en los pacientes adecuados [3, 5, 8-10]. Debido a las restricciones espec\u00edficas de cada pa\u00eds sobre el uso de bevacizumab en la terapia de primera l\u00ednea, los inhibidores de la angiog\u00e9nesis podr\u00edan pasar a la terapia de segunda l\u00ednea para una proporci\u00f3n considerable de nuestros pacientes. Sin embargo, en personas con una carga tumoral elevada, los inhibidores de la angiog\u00e9nesis pueden seguir siendo una muy buena opci\u00f3n en el tratamiento de primera l\u00ednea [8, 9].<\/p>\n\n<p><strong>4) \u00bfC\u00f3mo puede ayudar el niraparib en monoterapia oral una vez al d\u00eda a mejorar la calidad de vida durante la terapia de mantenimiento?<\/strong><\/p>\n\n<p><strong>Dr. Mirza:<\/strong> Tomarlo una vez al d\u00eda ciertamente ayuda a mejorar el cumplimiento, y tomarlo por la noche tambi\u00e9n puede reducir los efectos secundarios como la fatiga y las n\u00e1useas [4].<\/p>\n\n<p><strong>Prof. Heubner<\/strong>: La mayor\u00eda de los pacientes toleran bien el niraparib, lo que lo hace ideal para una terapia de mantenimiento con una buena calidad de vida [3]. En general, los efectos secundarios en el contexto del tratamiento con PARPi son muy diversos. Algunos pacientes apenas notan nada y pr\u00e1cticamente no hay toxicidad hematol\u00f3gica, sobre todo si la dosis inicial se ajusta individualmente al peso corporal y al recuento de plaquetas1. Otros, sin embargo, experimentan n\u00e1useas, dolores de cabeza, insomnio, artralgias y fatiga, adem\u00e1s de las reacciones hematol\u00f3gicas que observamos habitualmente. Por lo general, estos efectos secundarios son bien manejables [3].<\/p>\n\n<p><strong>Dr. Mirza:<\/strong> La causa de estos efectos secundarios es dif\u00edcil de determinar, pero en general los PARPi se toleran bien. Conseguimos un buen cumplimiento en todos los ensayos de PARPi, con s\u00f3lo un 10-15% de participantes que abandonaron debido a la toxicidad. Para un medicamento que se administra a diario, se trata de una proporci\u00f3n muy peque\u00f1a [3].  <\/p>\n\n<p><span style=\"font-size: 11px;\"><sup>1<\/sup> El niraparib debe administrarse en esta dosis inicial: 200 mg en pacientes con un peso corporal &lt; 77 kg o un recuento de plaquetas &lt; 150.000\/\u00b5l o 300 mg en pacientes con un peso corporal \u2265 77 kg y un recuento de plaquetas \u2265 150.000\/\u00b5l [4].<\/span><\/p>\n\n<p><strong>En el estudio PRIMA, la buena gesti\u00f3n de los pacientes contribuy\u00f3 a que la mayor\u00eda de los participantes (88%) continuaran el tratamiento [3]. \u00bfCu\u00e1l es su experiencia con el perfil de seguridad del niraparib en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica?<\/strong><\/p>\n\n<p><strong>Prof. Heubner:<\/strong> En las primeras semanas y meses, el seguimiento estricto de la terapia es de vital importancia. Es muy importante vigilar el estado de los pacientes, examinarlos personalmente con regularidad, hablar de los efectos secundarios y comprobar el recuento sangu\u00edneo. Si respondemos r\u00e1pidamente a los efectos secundarios, apoyamos a los pacientes para que sigan con la terapia.<\/p>\n\n<p><strong>Dr. Mirza:<\/strong> La hemotoxicidad, es decir, la trombocitopenia y la leucopenia, se produce ya en las primeras semanas de tratamiento [11]. Las n\u00e1useas y los v\u00f3mitos tambi\u00e9n suelen manifestarse en el primer mes o no aparecen en absoluto [12]. Por eso es especialmente importante examinar a los pacientes semanalmente durante las primeras semanas y vigilar cualquier efecto secundario. Por otra parte, la concentraci\u00f3n de hemoglobina tambi\u00e9n puede descender repentina e inesperadamente en un momento posterior, por lo que siempre hay que permanecer alerta. Una vez controlados los efectos secundarios iniciales, vemos a los pacientes cada 4 semanas.<\/p>\n\n<p><strong>6. HRD y BRCA son biomarcadores importantes para el tratamiento con niraparib. \u00bfCu\u00e1l es el plan de pruebas de DRH y BRCA m\u00e1s \u00fatil para usted?<\/strong><\/p>\n\n<p><strong>Dra. Mirza:<\/strong> En el Rigshospitalet queremos asegurarnos de que no se nos pasa nada por alto, por lo que hemos decidido que todas las pacientes deben someterse a las pruebas de detecci\u00f3n de mutaciones som\u00e1ticas BRCA. A continuaci\u00f3n preguntamos a la paciente si est\u00e1 de acuerdo en someterse a otra prueba para detectar una mutaci\u00f3n en la l\u00ednea germinal. A las pacientes BRCAwt tambi\u00e9n se les realizan pruebas para detectar otros DRH.<\/p>\n\n<p><strong>Prof. Heubner:<\/strong> En el hospital cantonal de Baden hacemos pruebas de mutaciones germinales a todos los pacientes. Sin embargo, no realizamos pruebas para detectar mutaciones som\u00e1ticas como norma. Examinamos a las pacientes BRCAwt en busca de mutaciones som\u00e1ticas BRCA y otras HRD.<\/p>\n\n<p><strong>7. \u00bfpuede adelantar qu\u00e9 cuestiones ser\u00e1n relevantes para el uso del PARPi en el futuro?<\/strong><\/p>\n\n<p><strong>Prof. Heubner<\/strong>: Sin duda debe considerarse cuidadosamente una reexposici\u00f3n con PARPi tras la terapia de primera l\u00ednea. Un primer estudio demostr\u00f3 que algunos pacientes podr\u00edan beneficiarse [13]. Sin embargo, las mutaciones retrospectivas y otros mecanismos pueden causar a veces resistencia al PARPi. Es posible probarlo y debemos decidir si deben adoptarse algoritmos adecuados en nuestra rutina diaria.<\/p>\n\n<p><strong>Dr. Mirza:<\/strong> Sigue habiendo una necesidad insatisfecha de mejores opciones de tratamiento para los pacientes con insuficiencia renal. Por lo tanto, es importante planificar ensayos cl\u00ednicos dirigidos a la poblaci\u00f3n apta para el RH. Adem\u00e1s, se necesitan m\u00e1s estudios para investigar la eficacia del PARPi en combinaci\u00f3n con otros agentes como los inhibidores de ATR o incluso otros PARPi.<\/p>\n\n<p><strong>Prof. Heubner:<\/strong> Las combinaciones podr\u00edan ser el futuro. Esperamos que muchos pacientes se beneficien de estas posibilidades emergentes.<\/p>\n\n<p><strong>Dr. Mirza:<\/strong> Nuestros progresos actuales ofrecen buenas perspectivas para estos pacientes. Para nosotros es un privilegio formar parte de esto, porque hemos cambiado enormemente el tratamiento del c\u00e1ncer de ovario.<\/p>\n\n<div>\n<div id=\"ftn1\">\n<p><strong>Literatura<\/strong><\/p>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">1. Buechel, M., et al, Tratamiento de las pacientes con c\u00e1ncer de ovario epitelial recidivante para las que el platino sigue siendo una opci\u00f3n. Ann Oncol, 2019. 30(5): p. 721-732.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">2 Cortez, A.J., et al, Avances en la terapia del c\u00e1ncer de ovario. Cancer Chemother Pharmacol, 2018. 81(1): p. 17-38.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">3 Gonz\u00e1lez-Mart\u00edn, A., et al, Niraparib en pacientes con c\u00e1ncer de ovario avanzado reci\u00e9n diagnosticado. N Engl J Med, 2019. 381(25): p. 2391-2402.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">4. Informaci\u00f3n sobre el producto Zejula (Niraparib). <a href=\"https:\/\/www.swissmedicinfo.ch\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.swissmedicinfo.ch\/<\/a>.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">5 Moore, K., et al, Olaparib de mantenimiento en pacientes con c\u00e1ncer de ovario avanzado reci\u00e9n diagnosticado. N Engl J Med, 2018. 379(26): p. 2495-2505.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">6 Konstantinopoulos, P.A., et al, Deficiencia de recombinaci\u00f3n hom\u00f3loga: aprovechando la vulnerabilidad fundamental del c\u00e1ncer de ovario. Cancer Discov, 2015. 5(11): p. 1137-54.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">7 Colombo, N. y J.A. Ledermann, Updated treatment recommendations for newly diagnosed epithelial ovarian carcinoma from the ESMO Clinical Practice Guidelines. Ann Oncol, 2021. 32(10): p. 1300-1303.<\/span><br\/><span style=\"font-size: 11px;\">8 Burger, R.A., et al, Incorporaci\u00f3n del bevacizumab en el tratamiento primario del c\u00e1ncer de ovario. N Engl J Med, 2011. 365(26): p. 2473-2483.<\/span><br\/><span style=\"font-size: 11px;\">9 Perren, T.J., et al, Un ensayo de fase 3 de bevacizumab en el c\u00e1ncer de ovario. N Engl J Med, 2011. 365(26): p. 2484-2496.<\/span><br\/><span style=\"font-size: 11px;\">10. Ray-Coquard, I., et al, Olaparib m\u00e1s bevacizumab como mantenimiento de primera l\u00ednea en el c\u00e1ncer de ovario. N Engl J Med, 2019. 381(25): p.2416-2428.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">11. Berek, J.S., et al, Seguridad y modificaci\u00f3n de la dosis en pacientes que reciben niraparib. Ann Oncol, 2018. 29(8): p. 1784-1792.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">12. Gallagher, J.R., et al, Acontecimientos adversos reales con la terapia de mantenimiento con niraparib 200 mg\/d\u00eda en el c\u00e1ncer de ovario: un estudio retrospectivo. Future Oncol, 2019. 15(36): p. 4197-4206.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">13. Pujade-Lauraine, E., et al, Maintenance olaparib rechallenge in patients (pts) with ovarian carcinoma (OC) previously treated with a PARP inhibitor (PARPi): Ensayo de fase IIIb OReO\/ENGOT Ov-38. Congreso ESMO 2021, Resumen LBA33<\/span><\/div>\n<p> <\/p>\n<p>Las declaraciones representan la opini\u00f3n personal e independiente del Dr. Mirza y del Prof. Heubner. GlaxoSmithKline AG no tiene ninguna influencia sobre el contenido.<\/p>\n<p> <\/p>\n<p>Responsable del contenido y financiado por: GlaxoSmithKline AG, Talstr. 3-5, 3053 M\u00fcnchenbuchsee.<\/p>\n<p>Las marcas registradas pertenecen a sus respectivos propietarios. \u00a92021 Grupo de empresas GSK o su licenciante.<\/p>\n<p> <\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/210201_zejula_kurz-fi_d_0221_ab_april_2021.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Breve informaci\u00f3n tem\u00e1tica Zejula<\/a><\/p>\n<p> <\/p>\n<p>PM-CH-NRP-ADVR-210036-11\/2021<\/p>\n<p> <\/p>\n<p>Contribuci\u00f3n en l\u00ednea desde el 24.11.2021<\/p>\n<p> <\/p>\n<p> <\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El c\u00e1ncer de ovario sigue siendo uno de los tumores ginecol\u00f3gicos m\u00e1s mort\u00edferos entre las mujeres [1]. 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