{"id":322608,"date":"2022-03-30T10:17:35","date_gmt":"2022-03-30T08:17:35","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nueva-opcion-terapeutica-para-la-artritis-psoriasica-1\/"},"modified":"2023-01-10T07:50:21","modified_gmt":"2023-01-10T06:50:21","slug":"nueva-opcion-terapeutica-para-la-artritis-psoriasica-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/nueva-opcion-terapeutica-para-la-artritis-psoriasica-1\/","title":{"rendered":"Nueva opci\u00f3n terap\u00e9utica para la artritis psori\u00e1sica [1]"},"content":{"rendered":"\n

La artritis psori\u00e1sica (APs) supone una gran carga para los enfermos y muchos de ellos no responden satisfactoriamente a los tratamientos disponibles hasta la fecha <\/strong>[2]<\/strong>. Ahora los pacientes con APs de moderada a grave pueden beneficiarse de una opci\u00f3n adicional de terapia biol\u00f3gica eficaz y tolerable <\/strong>[1]<\/strong>.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Del 1 al 3% de personas que padecen psoriasis en Suiza, aproximadamente una de cada tres tambi\u00e9n est\u00e1 afectada por la PsA [2, 3]. Las manifestaciones cl\u00ednicas t\u00edpicas de la enfermedad sist\u00e9mica inflamatoria cr\u00f3nica incluyen artritis, entesitis, dactilitis, dolencias axiales y psoriasis cut\u00e1nea y ungueal [4]. Si la APs progresa sin control, puede provocar la destrucci\u00f3n de la articulaci\u00f3n y la consiguiente discapacidad y un mayor riesgo de mortalidad. Las enfermedades concomitantes que aparecen con frecuencia, como las enfermedades cardiovasculares, el s\u00edndrome metab\u00f3lico, la obesidad, la diabetes o los trastornos psiqui\u00e1tricos, merman a\u00fan m\u00e1s la funcionalidad f\u00edsica y la calidad de vida de los afectados [2]. Desde el 17 de marzo de 2022, el risankizumab (Skyrizi\u00ae) ofrece una opci\u00f3n terap\u00e9utica adicional [1].<\/p>\n\n

Ampliaci\u00f3n de las indicaciones del risankizumab <\/strong>[1]<\/strong><\/p>\n\n

Casi tres a\u00f1os despu\u00e9s de su aprobaci\u00f3n en la psoriasis en placas de moderada a grave en abril de 2019, el risankizumab (150 mg) puede utilizarse ahora como monoterapia o en combinaci\u00f3n con f\u00e1rmacos antirreum\u00e1ticos modificadores de la enfermedad (FAME) no biol\u00f3gicos para tratar a adultos con APs activa que hayan tenido una respuesta inadecuada o sean intolerantes a uno o m\u00e1s FAME [1, 5]. El inhibidor selectivo de la IL-23 se caracteriza, entre otras cosas, por un intervalo de tratamiento c\u00f3modo para el paciente de 3 meses tras 2 inyecciones iniciales en las semanas 0 y 4 [1, 6]. Su eficacia a largo plazo y su perfil de seguridad beneficioso y estable en la psoriasis han quedado demostrados en varios estudios de fase III [6-9]. Los resultados de los estudios de fase III aleatorizados y controlados con placebo KEEPsAKE 1 y 2 [2, 4] muestran que el risankizumab tambi\u00e9n puede influir positivamente en la evoluci\u00f3n de la enfermedad en pacientes con APs activa. <\/p>\n\n

Eficacia probada y buena tolerabilidad en la APs <\/strong>[2, 4]<\/strong> <\/p>\n\n

En KEEPsAKE 1 y 2, un total de 1408 pacientes adultos con APs con respuesta inadecuada o intolerancia a los DMARD sint\u00e9ticos convencionales (cs) (KEEPsAKE 1) y\/o biol\u00f3gicos (b) DMARDs (KEEPsAKE 2) aleatorizados a 24 semanas de tratamiento doble ciego con risankizumab (150 mg) o placebo. En la posterior extensi\u00f3n abierta (OLE), todos los pacientes recibieron risankizumab. Tras 24 semanas, un n\u00famero significativamente mayor de pacientes alcanz\u00f3 el criterio de valoraci\u00f3n primario de una respuesta del 20% seg\u00fan los criterios del Colegio Americano de Reumatolog\u00eda<\/em> (ACR 20) con risankizumab que con placebo en ambos estudios(tabla<\/strong>). Tambi\u00e9n se obtuvieron resultados significativamente mejores en el brazo de risankizumab en t\u00e9rminos de respuesta ACR 50 y ACR 70 y de mejora de la entesitis, la dactilitis, la fatiga y la funcionalidad f\u00edsica [2, 4]. Seg\u00fan los \u00faltimos datos presentados en el Congreso de la EADV de 2021, la eficacia del risankizumab en la OLE sigui\u00f3 aumentando num\u00e9ricamente. Por ejemplo, la tasa de respuesta ACR 20 en pacientes tratados de forma continuada con risankizumab a las 52 semanas fue del 70,0% en KEEPsAKE 1 y del 58,5% en KEEPsAKE 2, que tambi\u00e9n incluy\u00f3 a pacientes con respuesta inadecuada a bDMARD anteriores [10]. En general, el risankizumab se toler\u00f3 bien y el perfil de seguridad fue<\/strong> comparable al observado en pacientes con psoriasis [2, 4].<\/p>\n\n

\"\"<\/figure>\n\n

Mesa: <\/strong>Respuesta de los pacientes con artritis psori\u00e1sica activa que tomaron RISA tras 24 semanas en los ensayos aleatorizados de fase III KEEPsAKE 1 y 2, controlados con OBP. <\/em> Los pacientes de KEEPsAKE 1 hab\u00edan respondido previamente de forma inadecuada o no hab\u00edan tolerado \u2265 1 csDMARDs. Los pacientes de KEEPsAKE 2 hab\u00edan respondido previamente de forma inadecuada o no hab\u00edan tolerado \u2264 2 bDMARDs y\/o \u2265 1 csDMARD. <\/em>Imputaci\u00f3n de no respondedores (NRI) con imputaciones m\u00faltiples si faltan datos debido a COVID-19, o NRI si no faltan datos debido a COVID-19. *p<0,05; **p<0,01; ***p< 0,001. <\/em><\/p>\n\n

\u25fe Definido como \u00edndice de entesitis de Leeds (LEI)=0 en pacientes con LEI>0 al inicio del estudio <\/em>. \u25fd Definido como \u00cdndice de Dactilitis de Leeds (LDI)=0 en pacientes con LDI>0 al inicio del estudio. RISA: 150 mg de risankizumab en las semanas 0, 4 y 16; PBO: placebo; ACR 20\/50\/70: mejora del 20\/50\/70% en los criterios del Colegio Americano de Reumatolog\u00eda; HAQ-DI: Cuestionario de Evaluaci\u00f3n de la Salud-\u00cdndice de Discapacidad; FACIT-Fatiga: Cuestionario de Evaluaci\u00f3n Funcional de la Fatiga de la Terapia de Enfermedades Cr\u00f3nicas. Adaptado de [2, 4] <\/em><\/p>\n\n

Conclusi\u00f3n<\/strong><\/p>\n\n

La ampliaci\u00f3n de la indicaci\u00f3n del risankizumab en marzo de 2022 permite ahora a los pacientes adultos con APs activa beneficiarse de esta opci\u00f3n de tratamiento eficaz a largo plazo con un perfil de seguridad estable y un uso f\u00e1cil para el paciente [1, 6]. Como demuestran los resultados de KEEPsAKE 1 y 2, el tratamiento con el inhibidor de la IL-23 puede aliviar significativamente los s\u00edntomas asociados a la APs [2, 4].<\/p>\n\n

Literatura<\/strong><\/p>\n\n

1. Informaci\u00f3n t\u00e9cnica actual sobre SKYRIZI\u00ae (risankizumab) en www.swissmedicinfo.ch<\/em>.<\/span><\/div>\n\n
2 \u00d6st\u00f6r A et al. Eficacia y seguridad del risankizumab para la artritis psori\u00e1sica activa: resultados a las 24 semanas del ensayo aleatorizado, doble ciego, de fase 3 KEEPsAKE 2.<\/em> Ann Rheum Dis, 2022. 81(3): p. 351-358.<\/span><\/div>\n\n
Liga Suiza contra el Reumatismo. Folleto para pacientes con artritis psori\u00e1sica. https:\/\/www.rheumaliga.ch\/assets\/doc\/ZH_Dokumente\/Broschueren-Merkblaetter\/Krankheitsbilder\/Psoriasis.pdf<\/em>.<\/span><\/div>\n\n
4 Kristensen LE et al. Eficacia y seguridad del risankizumab para la artritis psori\u00e1sica activa: resultados a las 24 semanas del ensayo aleatorizado, doble ciego, fase 3 KEEPsAKE 1.<\/em> Anales de las enfermedades reum\u00e1ticas, 2022. 81(2): p. 225-231.<\/span><\/div>\n\n
5 Swissmedicjournal 04\/2019. https:\/\/www.swissmedic.ch\/swissmedic\/de\/home\/ueber-uns\/publikationen\/swissmedic-journal\/2011-2021.html<\/a><\/span><\/div>\n\n
6 Gordon KB et al. Eficacia y seguridad del risankizumab en la psoriasis en placas de moderada a grave (UltIMMa-1 y UltIMMa-2): resultados de dos ensayos de fase 3 doble ciego, aleatorizados, controlados con placebo y ustekinumab.<\/em> Lancet, 2018. 392(10148): p. 650-661.<\/span><\/div>\n\n
7 Papp KA et al. Eficacia y seguridad a largo plazo del risankizumab para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave: an\u00e1lisis provisional del ensayo de extensi\u00f3n abierto LIMMitless m\u00e1s all\u00e1 de los 3,5 a\u00f1os de seguimiento. P1354, presentado en el30\u00ba<\/sup> Congreso de la EADV 29.09.-02.10.2021.<\/span><\/div>\n\n
8 Warren RB et al. Eficacia y seguridad de risankizumab frente a secukinumab en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave (IMMerge): resultados de un ensayo cl\u00ednico de fase III, aleatorizado, abierto, ciego a la eficacia.<\/em> Br J Dermatol, 2021. 184(1): p. 50-59.<\/span><\/div>\n\n
9 Reich K et al. Risankizumab comparado con adalimumab en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave (IMMvent): ensayo de fase 3 aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo.<\/em> Lancet, 2019. 394(10198): p. 576-586.<\/span><\/div>\n\n
10 Kristensen LE et al. Eficacia y seguridad del risankizumab para la artritis psori\u00e1sica activa: resultados a las 52 semanas de los ensayos KEEPsAKE 1 y KEEPsAKE 2. D1T01.4A. Presentado en el30\u00ba<\/sup> Congreso Virtual de la EADV 28.09.-02.10. 2021.<\/span><\/div>\n\n

Los profesionales pueden solicitar las referencias en medinfo.ch@abbvie.com.<\/p>\n\n

Con el apoyo financiero de AbbVie AG, Alte Steinhauserstrasse 14, 6330 Cham.<\/strong><\/p>\n\n

Breve informaci\u00f3n t\u00e9cnica Skyrizi<\/a><\/p>\n\n

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