{"id":323967,"date":"2022-12-06T09:38:11","date_gmt":"2022-12-06T08:38:11","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nuevos-datos-de-eficacia-para-el-tratamiento-del-cancer-de-ovario-y-endometrio-avanzado\/"},"modified":"2022-12-06T09:38:11","modified_gmt":"2022-12-06T08:38:11","slug":"nuevos-datos-de-eficacia-para-el-tratamiento-del-cancer-de-ovario-y-endometrio-avanzado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/nuevos-datos-de-eficacia-para-el-tratamiento-del-cancer-de-ovario-y-endometrio-avanzado\/","title":{"rendered":"Nuevos datos de eficacia para el tratamiento del c\u00e1ncer de ovario y endometrio avanzado"},"content":{"rendered":"

Los enfoques terap\u00e9uticos dirigidos han a\u00f1adido valiosas opciones al panorama terap\u00e9utico del c\u00e1ncer. En los congresos anuales de ESMO y ASCO de este a\u00f1o se presentaron resultados prometedores sobre la terapia dirigida de los carcinomas avanzados de ovario y endometrio. <\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Para las pacientes con c\u00e1ncer de ovario (CO) avanzado y deficiencia de recombinaci\u00f3n hom\u00f3loga (HRD) que respondieron a la quimioterapia de primera l\u00ednea basada en platino (1L-CT), a partir de octubre de 2021 los costes de la terapia de mantenimiento de primera l\u00ednea con el Inhibidor de la poli ADP ribosa polimerasa (PARPi) Niraparib<\/strong>
\n  
\n (Nombre del producto: Zejula)<\/strong>
\n<\/strong> cubiertos por las compa\u00f1\u00edas de seguros sanitarios [1, 2]*. Fue decisivo el an\u00e1lisis primario del ensayo de fase III PRIMA, en el que el niraparib fue capaz de duplicar con creces la mediana de la supervivencia sin progresi\u00f3n (SLP) en las pacientes con OC con DRH positivo tras una mediana de seguimiento de 1,2 a\u00f1os y de reducir el riesgo de progresi\u00f3n o muerte en un 57 % [3]. La evaluaci\u00f3n de la SLP fue realizada por un comit\u00e9 independiente, central y ciego y se ajust\u00f3 a la evaluaci\u00f3n del investigador [3].<\/p>\n

 <\/p>\n

Niraparib: beneficio significativo en la SLP incluso despu\u00e9s de 3,5 a\u00f1os [4]<\/h2>\n

Seg\u00fan una actualizaci\u00f3n del ensayo PRIMA presentada en el congreso anual de este a\u00f1o de la Sociedad Europea de Oncolog\u00eda M\u00e9dica (ESMO), el niraparib mantuvo su beneficio en la SLP a largo plazo. As\u00ed, seg\u00fan la evaluaci\u00f3n de los investigadores, la SLPm fue m\u00e1s del doble (24,5 meses frente a 11,2 meses) y el riesgo de progresi\u00f3n o muerte se redujo en un 48% en las pacientes con OC con DRH positivo en comparaci\u00f3n con el placebo, incluso tras una mediana de seguimiento de 3,5 a\u00f1os. % reducido (95 % IC: 0,40 – 0,68; p<0,001) [4]. <\/p>\n

El mayor \u00e9xito del tratamiento se logr\u00f3 en las pacientes con enfermedad BRCA mutada (BRCAmut) positiva para DRH (HR: 0,45; IC del 95 %: 0,32 – 0,64). Sin embargo, incluso en el subgrupo de pacientes BRCAwt con DRH positivo (HR: 0,66; IC del 95 %: 0,44 – 1,00) OC, el niraparib fue superior al placebo en t\u00e9rminos de SLP [4].  <\/p>\n

La tasa de interrupciones del tratamiento con niraparib tambi\u00e9n fue baja en el seguimiento a largo plazo, del 14 %. El perfil de tolerabilidad se correspondi\u00f3 con el del an\u00e1lisis primario del estudio y no surgieron nuevas se\u00f1ales de seguridad [4]. As\u00ed pues, el niraparib es actualmente la \u00fanica terapia PARPi monomantenimiento de primera l\u00ednea aprobada en Suiza cuyo beneficio de SLP en pacientes con OC HRD-positivo tambi\u00e9n se ha demostrado a largo plazo [2, 4].<\/p>\n

 <\/p>\n

El niraparib frente a la vigilancia activa se asocia a una SLP prolongada en el mundo real [5].<\/h2>\n

El hecho de que el PARPi tambi\u00e9n pueda prolongar la SLP en condiciones reales est\u00e1 respaldado por un an\u00e1lisis del mundo real presentado en el congreso anual de la ASCO de este a\u00f1o [5]. Se evaluaron los expedientes electr\u00f3nicos de las pacientes registradas en la red estadounidense Flatiron Health Network y que recibieron monoterapia con PARPi o fueron objeto de un seguimiento activo tras un 1L-CT con platino [5]. La SLP real se calcul\u00f3 mediante m\u00e9todos de Kaplan-Meier y modelos de Cox y se defini\u00f3 como el tiempo transcurrido desde el final del TC 1L hasta la siguiente terapia, la aparici\u00f3n de la muerte o el final del periodo de estudio. Del total de 705 pacientes, 166 (23,5%) recibieron monoterapia PARPi con niraparib (n=65), olaparib (n=89) o rucaparib (n=12). 539 (76,5%) pacientes fueron controlados activamente. En las pacientes con OC BRCAmut, la SLPm tampoco se alcanz\u00f3 con la monoterapia PARPi y fue de 11,4 meses con vigilancia activa. Seg\u00fan el an\u00e1lisis multivariante, la terapia de mantenimiento con PARPi 1L fue un predictor independiente de una SLP m\u00e1s prolongada en comparaci\u00f3n con la vigilancia activa, lo que sugiere una vez m\u00e1s el uso de PARPi como terapia de mantenimiento de primera l\u00ednea.<\/p>\n

 <\/p>\n

Dostarlimab: respuesta duradera en el carcinoma de endometrio [6]<\/h2>\n

El anticuerpo anti-PD-1 dostarlimab (nombre del producto: Jemperli)<\/strong> est\u00e1 aprobado en Suiza desde febrero de 2022 como la primera inmunoterapia para el tratamiento de pacientes con c\u00e1ncer de endometrio (CE) recidivante o avanzado y reparaci\u00f3n defectuosa de los errores de emparejamiento del ADN (dMMR)\/alta inestabilidad de microsat\u00e9lites (MSI-H) que fue progresiva durante o despu\u00e9s de la quimioterapia basada en platino [7, 8]. La aprobaci\u00f3n se basa en los datos del ensayo de fase I GARNET, multic\u00e9ntrico y de un solo brazo, en el que el dostarlimab produjo una respuesta duradera y cl\u00ednicamente significativa en pacientes de AE con dMMR\/MSI-H [9]. Que el dostarlimab puede mantener esta respuesta incluso en un seguimiento m\u00e1s prolongado lo demuestran ahora los resultados del tercer an\u00e1lisis provisional predefinido del ensayo GARNET presentado en ASCO 2022 [6]. Tras una mediana de seguimiento de 27,6 meses, la tasa de respuesta objetiva (TRO) en pacientes con CE dMMR\/MSI-H fue del 45,5 %(Tabla 1)<\/strong>. No se alcanzaron la mediana de la duraci\u00f3n de la respuesta ni la mediana de la supervivencia global. La mayor\u00eda de los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE) fueron de grado 1 \u00f3 2. Los acontecimientos adversos de grado 3 o superior m\u00e1s frecuentes fueron anemia (4,6 %), diarrea (2,0 %) y aumento de la lipasa (2,0 %). La tasa de interrupci\u00f3n del tratamiento debido a TRAE se mantuvo baja en el 8,5 % y no se registraron muertes debidas a TRAE. Los datos sobre tolerabilidad y efectos adversos fueron coherentes con el perfil de seguridad conocido para los anticuerpos dirigidos contra PD-1. <\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Tabla <\/strong>1<\/strong>:<\/strong> Resultados del tercer an\u00e1lisis provisional del estudio GARNET. Adaptado de [6]. dMMR: deficiencia en la reparaci\u00f3n de los errores de emparejamiento del ADN; CE: carcinoma de endometrio; MSI-H: alta inestabilidad de microsat\u00e9lites.<\/p>\n

 <\/p>\n

Conclusi\u00f3n<\/h2>\n

Los resultados presentados en las reuniones anuales de la ESMO y la ASCO de este a\u00f1o respaldan el uso del PARPi niraparib en el tratamiento de la OC avanzada HRD-positiva en un amplio espectro de pacientes [4, 5]. En pacientes con EC dMMR\/MSI-H recidivante o avanzado, el tercer an\u00e1lisis provisional del estudio GARNET indica una eficacia continuada y un perfil de seguridad estable del anticuerpo anti-PD-1 dostarlimab incluso tras un seguimiento m\u00e1s prolongado [6]. <\/p>\n

 <\/p>\n

* con limitatio <\/p>\n

 <\/p>\n

Literatura<\/strong><\/p>\n

1.              Lista de especialidades de la Oficina Federal de Salud P\u00fablica, www.spezialitaetenliste.ch<\/a>.<\/em><\/span><\/div>\n
2.              Informaci\u00f3n t\u00e9cnica actual Zejula (niraparib). www.swissmedicinfo.ch.<\/span><\/div>\n
3.              Gonz\u00e1lez-Mart\u00edn A et al. Niraparib en pacientes con c\u00e1ncer de ovario avanzado reci\u00e9n diagnosticado (incl. Ap\u00e9ndice suplementario).<\/em> N Engl J Med, 2019. 381(25): p. 2391-2402.<\/span><\/div>\n
4.              Gonz\u00e1lez-Mart\u00edn A et al. 530P Estudio PRIMA\/ENGOT-OV26\/GOG-3012: PFS y seguridad a largo plazo actualizadas.<\/em> Anales de Oncolog\u00eda, 2022. 33: p. S789.<\/span><\/div>\n
5.              Chan JK et al. Tendencias reales de la aceptaci\u00f3n del tratamiento de mantenimiento con PARPi y la supervivencia libre de progresi\u00f3n (SLP) en pacientes (pts) con c\u00e1ncer de ovario avanzado (COA) reci\u00e9n diagnosticado en Estados<\/em> Unidos. 2022, Resumen 6580, presentado en la Reuni\u00f3n Anual de la ASCO, 3-7.6.2022.<\/span><\/div>\n
6.              Oaknin A et al. Dostarlimab en c\u00e1ncer de endometrio (CE) avanzado\/recurrente (AR) con deficiencia de reparaci\u00f3n de emparejamientos err\u00f3neos\/inestabilidad de microsat\u00e9lites alta o proficiente\/estable (dMMR\/MSI-H o MMRp\/MSS): El estudio GARNET<\/em>. 2022, Resumen 5509, presentado en la Reuni\u00f3n Anual de la ASCO, 3-7.6.2022.<\/span><\/div>\n
7.              Informaci\u00f3n profesional actual Jemperli (Dostarlimab). www.swissmedicinfo.ch.<\/span><\/div>\n
8.              Informaci\u00f3n profesional actual Keytruda (pembrolizumab). www.swissmedicinfo.ch.<\/span><\/div>\n
9.              Oaknin A et al. Actividad cl\u00ednica y seguridad del anticuerpo monoclonal anti-muerte programada 1 dostarlimab para pacientes con c\u00e1ncer de endometrio recurrente o avanzado deficiente en reparaci\u00f3n de emparejamientos err\u00f3neos: un ensayo cl\u00ednico de fase 1 no aleatorizado.<\/em> JAMA oncolog\u00eda, 2020. 6(11): p. 1766-1772.<\/span><\/div>\n

 <\/p>\n

Las referencias pueden ser solicitadas por los profesionales de GlaxoSmithKline.<\/p>\n

 <\/p>\n

Publireportaje responsable del contenido y financiado por GlaxoSmithKline AG, Talstr. 3, CH-3053 M\u00fcnchenbuchsee. <\/p>\n

Las marcas registradas pertenecen a sus respectivos propietarios. \u00a92022 Grupo de empresas GSK o su licenciante. <\/p>\n

 <\/p>\n

A la nota informativa de Zejula<\/u><\/a><\/p>\n

A la breve informaci\u00f3n t\u00e9cnica de Jemperli<\/u><\/a><\/p>\n

 <\/p>\n

PM-CH-NRP-ADVR-220012-12\/2022<\/p>\n

 <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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