{"id":324077,"date":"2022-11-28T10:13:00","date_gmt":"2022-11-28T09:13:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/un-estudio-muestra-una-actividad-antiviral-significativa-de-la-sustancia-activa-bulevirtida\/"},"modified":"2022-11-28T10:13:00","modified_gmt":"2022-11-28T09:13:00","slug":"un-estudio-muestra-una-actividad-antiviral-significativa-de-la-sustancia-activa-bulevirtida","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/un-estudio-muestra-una-actividad-antiviral-significativa-de-la-sustancia-activa-bulevirtida\/","title":{"rendered":"Un estudio muestra una actividad antiviral significativa de la sustancia activa Bulevirtida"},"content":{"rendered":"<p><strong>En todo el mundo, entre 10 y 20 millones de personas est\u00e1n infectadas por el virus de la hepatitis D (VHD). La infecci\u00f3n por el VHD siempre est\u00e1 asociada a la infecci\u00f3n por el virus de la hepatitis B. Para esta forma m\u00e1s grave de hepatitis v\u00edrica cr\u00f3nica no ha habido hasta ahora ninguna opci\u00f3n terap\u00e9utica satisfactoria. En un ensayo cl\u00ednico multic\u00e9ntrico de fase II, un equipo de investigaci\u00f3n internacional ha podido demostrar ahora que la aplicaci\u00f3n durante 24 semanas del compuesto Bulevirtida, desarrollado por el vir\u00f3logo del DZIF, el profesor Stephan Urban, redujo significativamente la carga viral de la hepatitis D en el suero sangu\u00edneo y el h\u00edgado. Por lo tanto, el nuevo inhibidor de la entrada representa una estrategia prometedora en el tratamiento de la infecci\u00f3n cr\u00f3nica por el VHD.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p><span style=\"font-size:13px\">De los aproximadamente 250 millones de personas en todo el mundo infectadas cr\u00f3nicamente por el virus de la hepatitis B (VHB), entre 10 y 20 millones tambi\u00e9n est\u00e1n infectadas por el virus de la hepatitis D (VHD). El VHD utiliza al VHB como virus ayudante empaquetando su material gen\u00e9tico de ARN en las envolturas del VHB. Esta coinfecci\u00f3n conduce al curso m\u00e1s grave de la enfermedad hep\u00e1tica v\u00edrica. Desgraciadamente, los f\u00e1rmacos antivirales disponibles hasta ahora para el tratamiento de los pacientes infectados por el VHB s\u00f3lo pueden utilizarse con eficacia en una peque\u00f1a proporci\u00f3n de pacientes con VHD y, adem\u00e1s, provocan efectos secundarios. Con el desarrollo de la bulevirtida -un principio activo aprobado condicionalmente en la UE desde 2020 que bloquea la entrada de los virus de la hepatitis B y la hepatitis D en las c\u00e9lulas hep\u00e1ticas- el objetivo de tratar con \u00e9xito la hepatitis D est\u00e1 mucho m\u00e1s cerca.<\/span><\/p>\n<p>La actividad antiv\u00edrica de la bulevirtida se prob\u00f3 en un estudio multic\u00e9ntrico de fase II en un total de 120 pacientes VHB\/VHD positivos, 59 de los cuales ya hab\u00edan desarrollado cirrosis hep\u00e1tica. La evaluaci\u00f3n del estudio, publicada en la revista The Lancet Infectious Diseases, demostr\u00f3 que la aplicaci\u00f3n de la sustancia activa bulevirtida durante 24 semanas redujo significativamente la concentraci\u00f3n de ARN del VHD en el suero sangu\u00edneo y el h\u00edgado de los voluntarios y fue bien tolerada por los participantes en el estudio. Aunque la concentraci\u00f3n de ARN del virus de la hepatitis D volvi\u00f3 a aumentar en la mayor\u00eda de los pacientes tras la interrupci\u00f3n de la medicaci\u00f3n, el estudio demuestra unas tasas de respuesta muy buenas, pero tambi\u00e9n indica que es necesario un tratamiento a m\u00e1s largo plazo con bulevirtida. La eficacia en pacientes con cirrosis hep\u00e1tica ya desarrollada demuestra adem\u00e1s la aplicabilidad segura de la bulevirtida en enfermos con enfermedad hep\u00e1tica avanzada, aunque no se trat\u00f3 a ning\u00fan paciente con cirrosis descompensada -enfermedad hep\u00e1tica terminal-. En estudios posteriores en curso se est\u00e1 investigando si el tratamiento a largo plazo puede conducir tambi\u00e9n a una reducci\u00f3n permanente de la carga v\u00edrica o incluso a una p\u00e9rdida completa del virus.<\/p>\n<p>&#8220;\u00a1Para los pacientes afectados, los resultados del estudio son de gran relevancia! Lo m\u00e1s importante es que no s\u00f3lo se observ\u00f3 una reducci\u00f3n de los niveles del virus de la hepatitis D, sino que en la mayor\u00eda de los casos los valores hep\u00e1ticos mejoraron significativamente. Adem\u00e1s, las inyecciones diarias en la vida cotidiana no suponen ning\u00fan problema para los afectados. La tolerabilidad es realmente excelente&#8221;, afirma el profesor Heiner Wedemeyer, cient\u00edfico del DZIF y director de la Cl\u00ednica de Gastroenterolog\u00eda, Hepatolog\u00eda y Endocrinolog\u00eda de la Facultad de Medicina de Hannover, investigador cl\u00ednico principal de los estudios de fase II y III sobre la bulevirtida y primer autor de la publicaci\u00f3n.<\/p>\n<p>&#8220;Debido a la disponibilidad de biopsias hep\u00e1ticas, este estudio ofrece oportunidades \u00fanicas para investigar la carga viral y, por tanto, la eficacia de la bulevirtida no s\u00f3lo serol\u00f3gicamente, sino tambi\u00e9n en el h\u00edgado, el lugar de replicaci\u00f3n viral&#8221;, a\u00f1ade la coautora y cient\u00edfica del DZIF, la profesora Maura Dandri, del Centro M\u00e9dico Universitario de Hamburgo-Eppendorf.<\/p>\n<p>&#8220;El \u00e9xito del desarrollo de la bulevirtida desde la investigaci\u00f3n b\u00e1sica hasta la pr\u00e1ctica cl\u00ednica tiene una importancia dr\u00e1stica para muchos pacientes para los que antes no exist\u00eda ninguna opci\u00f3n de tratamiento&#8221;, resume el \u00faltimo autor del estudio, el profesor Stephan Urban, catedr\u00e1tico DZIF de Virolog\u00eda Traslacional y jefe del Grupo de Investigaci\u00f3n de la Hepatitis B de la Ruprecht-Karls-Universit\u00e4t Heidelberg.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h5 id=\"publicacion-original\"><span style=\"font-size:14px\">Publicaci\u00f3n original:<\/span><\/h5>\n<p>Seguridad y eficacia de la bulevirtida en combinaci\u00f3n con tenofovir disoproxil fumarato en pacientes con coinfecci\u00f3n por el virus de la hepatitis B y el virus de la hepatitis D (MYR202): un ensayo multic\u00e9ntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, abierto y de fase 2: The Lancet Infectious Diseases, 2022, DOI: 10.1016\/S1473-3099(22)00318-8.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En todo el mundo, entre 10 y 20 millones de personas est\u00e1n infectadas por el virus de la hepatitis D (VHD). 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