{"id":324362,"date":"2022-11-01T10:40:59","date_gmt":"2022-11-01T09:40:59","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nueva-opcion-de-tratamiento-para-el-mieloma-multiple-refractario-muy-pretratado\/"},"modified":"2022-11-01T10:40:59","modified_gmt":"2022-11-01T09:40:59","slug":"nueva-opcion-de-tratamiento-para-el-mieloma-multiple-refractario-muy-pretratado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/nueva-opcion-de-tratamiento-para-el-mieloma-multiple-refractario-muy-pretratado\/","title":{"rendered":"Nueva opci\u00f3n de tratamiento para el mieloma m\u00faltiple refractario muy pretratado"},"content":{"rendered":"

Un primer y hasta ahora \u00fanico conjugado anticuerpo-f\u00e1rmaco dirigido a BCMA est\u00e1 aprobado en Suiza desde junio de 2022 para el tratamiento del mieloma m\u00faltiple en pacientes adultos muy pretratados que hayan experimentado una progresi\u00f3n de la enfermedad durante su \u00faltima terapia (1). El tratamiento ambulatorio con monoterapia mostr\u00f3 una respuesta profunda y duradera y un perfil de seguridad manejable en el estudio pivotal (2, 3).<\/strong><\/p>\n

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El mieloma m\u00faltiple (MM), que pertenece a los linfomas de c\u00e9lulas B, constituye alrededor del 10 % de todas las neoplasias hematol\u00f3gicas (4). Las opciones de tratamiento existentes han permitido aumentar la supervivencia global (SG) de los pacientes con MM en los \u00faltimos a\u00f1os, pero la aparici\u00f3n de clones resistentes sigue conduciendo con frecuencia al fracaso del tratamiento. Con cada tratamiento posterior, la profundidad y la duraci\u00f3n de la respuesta se reducen; una parte de los pacientes se vuelven refractarios a los inhibidores del proteasoma (IP), los inmunomoduladores (IMID) y los anticuerpos monoclonales. Estos pacientes tienen opciones de tratamiento limitadas y, con una mediana de SG de 5,6 meses, un mal pron\u00f3stico (5). Esto refleja la urgente necesidad de nuevas opciones terap\u00e9uticas con mecanismos de acci\u00f3n innovadores (5). En los ensayos pivotales DREAMM, el conjugado anticuerpo-f\u00e1rmaco dirigido a BCMA belantamab mafodotin (BLENREP) mostr\u00f3 una respuesta buena y duradera en pacientes m\u00faltiples refractarios muy pretratados, especialmente cuando se midi\u00f3 por la extensi\u00f3n del pretratamiento (2, 3, 6). <\/p>\n

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Respuesta profunda y sostenida con BLENREP en el estudio DREAMM-2<\/h2>\n

En el ensayo multic\u00e9ntrico, abierto y de dos brazos de fase II DREAMM-2, 97 pacientes cuya enfermedad era progresiva tras \u22653 l\u00edneas de tratamiento recibieron 2,5 mg\/kg de BLENREP cada 3 semanas como monoterapia hasta la progresi\u00f3n de la enfermedad o una toxicidad inaceptable (2, 3). La tasa de respuesta global (TRO), que fue evaluada por un comit\u00e9 independiente, fue el criterio de valoraci\u00f3n principal y fue del 32 % (31\/97; IC del 97,5 %: 21,7 %-43,6 %) tras una mediana de 13 meses de seguimiento(Fig. 1) (3<\/em>).  La mayor\u00eda (18\/31; 58%) de estos respondedores se beneficiaron de una remisi\u00f3n parcial muy buena (VGPR*: n=11) o de una respuesta a\u00fan m\u00e1s profunda (CR*, sCR*; n=7). Los criterios de valoraci\u00f3n secundarios inclu\u00edan la mediana de la duraci\u00f3n de la respuesta (mDOR; 11 meses [95 % CI: 4,2-NE]) y la mediana de la SG esperada (13,7 meses [95 % CI, 9,9 meses-no alcanzada]) en la poblaci\u00f3n global. La respuesta y la supervivencia de los pacientes con citogen\u00e9tica asociada al riesgo o insuficiencia renal fueron comparables a los resultados de la poblaci\u00f3n global (3).<\/p>\n

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Seguimiento de los cambios corneales<\/h2>\n

Las reacciones adversas m\u00e1s frecuentes con 2,5 mg\/kg de BLENREP fueron queratopat\u00eda (72%, gravedad \u22653 en 46 %) y trombocitopenia (38 %, gravedad \u22653 en 22 %). Los efectos secundarios en la c\u00f3rnea provocaron un retraso del tratamiento en el 47 % de los pacientes, pero la interrupci\u00f3n permanente del tratamiento s\u00f3lo en el 3 %. Despu\u00e9s de 13 meses, los cambios en la agudeza visual se hab\u00edan resuelto en el 82 % de los pacientes; no se observ\u00f3 ninguna p\u00e9rdida visual permanente (3). Para controlar los efectos secundarios, se realiza un examen oftalmol\u00f3gico antes de iniciar el tratamiento con BLENREP y antes de los tres primeros ciclos posteriores. Los pacientes tambi\u00e9n deben evitar las lentes de contacto y utilizar regularmente sustitutos lagrimales sin conservantes. En cuanto aparezcan efectos secundarios en la c\u00f3rnea, ajuste la dosis de BLENREP o retrase el tratamiento (1). Aunque en este estudio se utilizaron con frecuencia modificaciones de la dosis (retrasos o reducciones) para el tratamiento de los efectos secundarios, \u00e9stas tuvieron un impacto m\u00ednimo en la respuesta en BLENREP (3). <\/p>\n

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Conclusi\u00f3n<\/h2>\n

BLENREP est\u00e1 aprobado en Suiza desde junio de 2022 como monoterapia para el tratamiento del MM en pacientes adultos muy pretratados con al menos cuatro terapias previas que presentaron progresi\u00f3n de la enfermedad durante la \u00faltima terapia y cuya enfermedad es refractaria a al menos un inhibidor del proteasoma, un inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38 (1). Por tanto, los pacientes con un alto grado de pretratamiento en particular pueden beneficiarse ahora de esta nueva opci\u00f3n de tratamiento eficaz y tolerable.<\/p>\n

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M\u00e1s informaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n

Responsable del contenido y financiado por GlaxoSmithKline AG, Talstr. 3 – 5, CH-3053 M\u00fcnchenbuchsee. Contacto: +41 31 862 21 11<\/p>\n

Las marcas registradas pertenecen a sus respectivos propietarios. \u00a92022 Grupo de empresas GSK o su licenciante.<\/p>\n

Breve informaci\u00f3n t\u00e9cnica BLENREP<\/a><\/p>\n

PM-CH-BLM-ADVR-220012-10\/2022<\/p>\n

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Literatura<\/strong><\/p>\n

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1.              Informaci\u00f3n t\u00e9cnica actual BLENREP\u00ae, www.swissmedicinfo.ch.<\/span><\/div>\n
2.              Lonial S et al: Belantamab mafodotin for relapsed or refractory multiple myeloma (DREAMM-2): a two-arm, randomised, open-label, phase 2 study.<\/em> The Lancet Oncology 2020; 21(2): 207-221.<\/span><\/div>\n
3.              Lonial S et al: Longer term outcomes with single-agent belantamab mafodotin in patients with relapsed or refractory multiple myeloma: 13-month follow-up from the pivotal DREAMM-2 study.<\/em> C\u00e1ncer 2021; 127(22): 4198-4212.<\/span><\/div>\n
4.              Moreau P et al: Mieloma m\u00faltiple: Gu\u00eda de pr\u00e1ctica cl\u00ednica de la ESMO para el diagn\u00f3stico, tratamiento y seguimiento.<\/em> Ann Oncol 2017; 28(suppl_4): iv52-iv61.<\/span><\/div>\n
5.                    Gandhi UH et al: Outcomes of patients with multiple myeloma refractory to CD38-targeted monoclonal antibody therapy.<\/em>Leucemia 2019; 33(9): 2266-2275.<\/span><\/div>\n
6.              Trudel S et al: Targeting B-cell maturation antigen with GSK2857916 antibody-drug conjugate in relapsed or refractory multiple myeloma (BMA117159): a dose escalation and expansion phase 1 trial.<\/em> Lancet Oncol 2018; 19(12): 1641-1653.<\/span><\/div>\n
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Contribuci\u00f3n en l\u00ednea desde 02.11.2022<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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