{"id":324594,"date":"2022-10-03T01:00:00","date_gmt":"2022-10-02T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/opciones-terapeuticas-topicas-innovadoras-para-la-dermatitis-atopica\/"},"modified":"2022-10-03T01:00:00","modified_gmt":"2022-10-02T23:00:00","slug":"opciones-terapeuticas-topicas-innovadoras-para-la-dermatitis-atopica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/opciones-terapeuticas-topicas-innovadoras-para-la-dermatitis-atopica\/","title":{"rendered":"Opciones terap\u00e9uticas t\u00f3picas innovadoras para la dermatitis at\u00f3pica"},"content":{"rendered":"

Se necesitan opciones de tratamiento antiinflamatorio a largo plazo para el tratamiento sostenible del eccema at\u00f3pico cr\u00f3nico recurrente. Aparte de los esteroides t\u00f3picos y los inhibidores de la calcineurina, los nuevos f\u00e1rmacos candidatos para la terapia t\u00f3pica se encuentran en fases avanzadas de desarrollo cl\u00ednico o ya han superado los obst\u00e1culos de aprobaci\u00f3n de la FDA y\/o la EMA. Entre ellos se encuentran los representantes de los inhibidores de la PDE-4, los inhibidores de la JAK y los agonistas de los receptores de aril hidrocarburos.<\/strong> <\/strong><\/p>\n

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Cada tres a\u00f1os, el congreso “Skin Inflammation & Psoriasis International Network” (SPIN) re\u00fane a unos 1500 participantes de unos 90 pa\u00edses para intercambiar informaci\u00f3n sobre los avances actuales en el campo de las dermatosis inflamatorias [1]. Se trata de una importante reuni\u00f3n internacional centrada en el tratamiento de los pacientes y las estrategias terap\u00e9uticas. Expertos de todo el mundo relatar\u00e1n sus experiencias y ofrecer\u00e1n informaci\u00f3n sobre los \u00faltimos resultados y estudios cl\u00ednicos. El Dr. Razvigor Darlenski, del Departamento de Dermatolog\u00eda y Venereolog\u00eda del Hospital Acibadem Cityclinic Tokuda de Sof\u00eda (Bulgaria), inform\u00f3 sobre las innovaciones en el tratamiento t\u00f3pico de la dermatitis at\u00f3pica [2].<\/p>\n

TCI: El tacrolimus y el pimecrolimus son eficaces y seguros, incluso en ni\u00f1os<\/h2>\n

Los corticosteroides t\u00f3picos (TCS) se han considerado durante mucho tiempo la terapia de primera l\u00ednea, pero se ha demostrado que la falta de adherencia es un problema para muchos pacientes debido a los riesgos de efectos secundarios (por ejemplo, atrofia cut\u00e1nea) [3]. Los inhibidores t\u00f3picos de la calcineurina (ITC) tacrolimus pomada 0,03% y 0,1% (Protopic\u00ae) y pimecrolimus crema 1% (Elidel\u00ae) son alternativas seguras y eficaces a los corticosteroides t\u00f3picos [4]. Los ITC act\u00faan espec\u00edficamente sobre la inflamaci\u00f3n mediada por c\u00e9lulas T y, por lo tanto, no tienen los efectos secundarios t\u00edpicos de los esteroides, como la atrofia de la piel. En contraste con la terapia sist\u00e9mica con inhibidores de la calcineurina, grandes estudios prospectivos pudieron refutar un mayor riesgo de c\u00e1ncer de los inhibidores de la calcineurina de aplicaci\u00f3n t\u00f3pica, uno de los cuales se public\u00f3 en el Journal of the American Academy of Dermatology<\/em> en 2020 (recuadro)<\/strong>.<\/p>\n

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Inhibidores de la PDE-4: Crisaborol ya est\u00e1 aprobado en algunos pa\u00edses<\/h2>\n

Crisaborol pomada 2% est\u00e1 aprobado para el tratamiento de la dermatitis at\u00f3pica en EE.UU. desde 2016 y en la UE desde 2020. La eficacia y la seguridad del inhibidor t\u00f3pico de la PDE-4 sin esteroides quedaron demostradas en dos estudios de fase III [6]. Los efectos antiinflamatorios se basan en la inhibici\u00f3n de la enzima fosfodiesterasa-4, que conduce a un aumento del AMPc intracelular y a una menor formaci\u00f3n de citoquinas proinflamatorias. La pomada se aplica por la ma\u00f1ana y por la noche. Los efectos adversos m\u00e1s comunes incluyen dolor en el lugar de aplicaci\u00f3n. En una comparaci\u00f3n indirecta (NMA*) con pimecrolimus 1% y tacrolimus 0,03%, crisaborol 2% mostr\u00f3 una eficacia comparable en pacientes de \u22652 a\u00f1os con dermatitis at\u00f3pica de leve a moderada [7]. Y una comparaci\u00f3n indirecta ajustada por emparejamiento (MAIC) publicada recientemente sugiere que la probabilidad de lograr una mejora en la puntuaci\u00f3n ISGA es mayor con el crisaborol [8].
\n #<\/sup>
\n<\/span> es mayor con el crisaborol [8].<\/p>\n

* NMA=Metaan\u00e1lisis en red<\/em><\/span>
\n#<\/sup> ISGA=Evaluaci\u00f3n Global Est\u00e1tica del Investigador, (ISGA 0\/1=”sin apariencia o casi sin apariencia”)<\/span><\/em><\/p>\n

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Hay otros inhibidores de la PDE-4 de aplicaci\u00f3n t\u00f3pica en desarrollo cl\u00ednico, como el Difamilast y el Roflumilast. En un estudio de fase III publicado en el Journal of the American Academy of Dermatology<\/em>, la pomada de difamilast al 1%<\/em> demostr\u00f3 ser superior al veh\u00edculo de control en cuanto a las puntuaciones de la Evaluaci\u00f3n Global del Investigador (IGA) en pacientes japoneses adultos con dermatitis at\u00f3pica [9]. En cuanto al Roflumilast crema, los resultados de los estudios de fase III INTEGUMENT 1 y 2 (“INterventional Trial EvaluatinG roflUMilast cream for the treatmENt of aTopic dermatitis”) se esperan para finales de 2022 [10]. Seg\u00fan un metaan\u00e1lisis basado en varios ensayos cl\u00ednicos, el Roflumilast es una opci\u00f3n de tratamiento eficaz y segura para la dermatitis at\u00f3pica de leve a moderada [11]. Los datos actuales sugieren que el Roflumilast tiene un efecto antiprur\u00edtico m\u00e1s potente que los inhibidores de la PDE-4 aprobados anteriormente.<\/p>\n

Inhibidores de la quinasa Janus: ruxolitinib, tofacitinib y delgocitinib<\/h2>\n

En EE.UU., una crema con el principio activo ruxolitinib est\u00e1 aprobada para el tratamiento de la dermatitis at\u00f3pica desde 2021. Los dos estudios de fase III TRuE-AD (“Evaluaci\u00f3n del ruxolitinib t\u00f3pico en el estudio de la dermatitis at\u00f3pica”)-1 y TRuE-AD-2 investigaron la eficacia y la seguridad de la crema de ruxolitinib en pacientes mayores de 12 a\u00f1os con una puntuaci\u00f3n IGA (Evaluaci\u00f3n Global del Investigador) de 2 \u00f3 3 y un 3-20% de superficie corporal afectada. Se aleatorizaron 631 y 618 pacientes respectivamente [12,13]. En la semana 8, un n\u00famero significativamente mayor de pacientes que recibieron ruxolitinib crema<\/em> 1,5% en comparaci\u00f3n con el veh\u00edculo alcanzaron el IGA-TS** (53,8\/51%\/51,3% y 15%\/7,6%, respectivamente; p<0,0001). Ya se manifestaron reducciones significativas del picor a las 12 horas de la primera aplicaci\u00f3n con ruxolitinib (p<0,05). El ruxolitinib inhibe selectivamente la JAK1 y la JAK2. La dosis de ruxolitinib al 1,5% dos veces al d\u00eda ha sido generalmente bien tolerada, sin apenas reacciones locales cl\u00ednicamente relevantes [12,13].<\/p>\n

** mEASI=Puntuaci\u00f3n EASI modificada (regi\u00f3n de cabeza y cuello excluida del c\u00e1lculo).<\/em><\/span><\/p>\n

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El delgocitinib inhibe JAK1, JAK2, JAK3 y TYK2 y est\u00e1 aprobado en forma t\u00f3pica en Jap\u00f3n para la indicaci\u00f3n dermatitis at\u00f3pica desde 2020 [14]. En un ensayo de fase III doble ciego, controlado con veh\u00edculo, se estudi\u00f3 la pomada de delgocitinib al 0,5% en pacientes con dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave [15]. Un total de 158 pacientes de edad \u226516 a\u00f1os se aplicaron los t\u00f3picos\/veh\u00edculos, con una frecuencia de aplicaci\u00f3n de dos veces al d\u00eda durante 4 semanas (brazo verum: n=106, brazo veh\u00edculo: n=52). La reducci\u00f3n del mEASI** fue significativamente mayor en el grupo farmacol\u00f3gico (-44,3% frente a 1,7%). Adem\u00e1s, el 51,9% consigui\u00f3 al menos una mejora del 50% en el mEASI (mEASI-50) con delgocitinib, en comparaci\u00f3n con el 11,5% en el grupo del veh\u00edculo. El picor tambi\u00e9n se redujo significativamente despu\u00e9s de s\u00f3lo un d\u00eda. En una fase de extensi\u00f3n de 24 semanas, todos los pacientes recibieron delgocitinib. Tras 24 semanas de terapia, el mEASI-50 era del 95% y el mEASI-75 del 49%. Tres pacientes desarrollaron eczema herp\u00e9tico asociado a delgocitinib durante el estudio. No se han notificado linfopenias.<\/p>\n

La aplicaci\u00f3n t\u00f3pica de tofacitinib pomada al 2%<\/em> se estudi\u00f3 en un estudio de fase IIa en 69 pacientes adultos con dermatitis at\u00f3pica de leve a moderada [16]. El tofacitinib inhibe selectivamente la JAK1 y la JAK3. Tras su uso dos veces al d\u00eda durante 4 semanas, se produjo una mejora del 81,7% en el EASI en comparaci\u00f3n con el 29,9% en el brazo del veh\u00edculo. En este estudio de prueba de concepto, se produjeron 12 acontecimientos adversos (AA) en el grupo de tofacitinib frente a 26 en el grupo del veh\u00edculo. Ninguno de los EA fue grave.<\/p>\n

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Agonistas de los receptores de hidrocarburos de arilo<\/h2>\n

En el pasado, los preparados que conten\u00edan alquitr\u00e1n se utilizaban para el tratamiento de enfermedades inflamatorias cr\u00f3nicas de la piel [17]. Como ya se sabe, el receptor de hidrocarburos de arilo (AHR) es un receptor de los componentes del alquitr\u00e1n. El tapinarof es un agonista de los receptores de hidrocarburos de arilo que ha mostrado un potencial terap\u00e9utico prometedor. El tapinarof ha sido aprobado recientemente en EE.UU. para el tratamiento externo de la psoriasis en placas, y este agonista t\u00f3pico de los receptores de hidrocarburos de arilo ya se ha utilizado con \u00e9xito en un estudio de prueba de concepto en dermatitis at\u00f3pica. En el estudio doble ciego aleatorizado de fase IIb, adolescentes y adultos con dermatitis at\u00f3pica fueron tratados con Tapinarof crema al 0,5%, 1% o veh\u00edculo una o dos veces al d\u00eda durante un periodo de 12 semanas [18]. A esto le sigui\u00f3 un periodo de seguimiento de 4 semanas. En total, 191 de los 247 pacientes aleatorizados completaron el estudio. El tratamiento con tapinarof demostr\u00f3 ser superior en la semana 12 tanto en t\u00e9rminos de respuesta IGA como de mejora \u226575\/90 en las puntuaciones EASI desde el inicio. Adem\u00e1s, una mayor proporci\u00f3n de participantes en el estudio del grupo de tapinarof informaron de un alivio muy o moderadamente fuerte del picor que en el grupo del veh\u00edculo. En general, el agonista de los receptores de aril hidrocarburos result\u00f3 bien tolerado, y la mayor\u00eda de los acontecimientos adversos fueron leves o moderados.<\/p>\n

\nCongreso: Red Internacional de Inflamaci\u00f3n de la Piel y Psoriasis<\/em><\/p>\n

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\nLiteratura:<\/p>\n

    \n
  1. SPIN 2022, www.spin2022.com (\u00faltima consulta: 08.07.2022)<\/li>\n
  2. “Topical therapy of atopic dermatitis- state of art and new players”, Dr Razvigor Darlenski, MD, SPIN, Congreso de la Red Internacional de Inflamaci\u00f3n de la Piel y Psoriasis, 08.07.2022.<\/li>\n
  3. Li AW, Yin ES, Antaya RJ: JAMA Dermatol 2017; 153(10): 1036-1042.<\/li>\n
  4. Informaci\u00f3n sobre medicamentos, www.swissmedicinfo.ch, (\u00faltimo acceso 08.07.2022)<\/li>\n
  5. Paller AS, et al: J Am Acad Dermatol 2020; 83(2): 375-381.<\/li>\n
  6. Paller AS, et al: J Am Acad Dermatol 2016;75(3): 494-503.e6.<\/li>\n
  7. Fahrbach K, et al:. Dermatol Ther (Heidelb) 2020; 10(4): 681-694.<\/li>\n
  8. Thom H, et al: Dermatol Ther (Heidelb) 2022; 12(1): 185-194.<\/li>\n
  9. Saeki H, et al: J Am Acad Dermatol. Publicado en l\u00ednea el 25 de octubre de 2021. doi:10.1016\/j.jaad.2021.10.027<\/li>\n
  10. Crema t\u00f3pica de Roflumilast, www.arcutis.com\/pipeline\/topical-roflumilast-cream, (\u00faltimo acceso 08.07.2022)<\/li>\n
  11. Yang H, et al: JAMA Dermatol 2019; 155(5): 585-593.<\/li>\n
  12. Kim BS, et al: J Allergy Clin Immunol 2020; 145(2): 572-582.<\/li>\n
  13. Bissonnette R, et al: Am J Clin Dermatol 2022; 23(3): 355-364.<\/li>\n
  14. Dhillon S, Delgocitinib: F\u00e1rmacos 2020; 80(6): 609-615.<\/li>\n
  15. Nakagawa H, et al: J Am Acad Dermatol 2020; 82: 823-831.<\/li>\n
  16. Bissonnette R, et al: Br J Dermatol 2016; 175(5): 902-911.<\/li>\n
  17. Merk HF: Dermatologist 2019; 70(12): 942-947.<\/li>\n
  18. Paller AS, et al: J Am Acad Dermatol 2021; 84(3): 632-638.<\/li>\n
  19. Traidl S, Freimooser S, Werfel T: Allergol Select 2021; 5: 293-304.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PR\u00c1CTICA DERMATOL\u00d3GICA 2022; 32(4): 25-26<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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