{"id":325302,"date":"2022-07-04T15:51:22","date_gmt":"2022-07-04T13:51:22","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nuevo-farmaco-para-el-tratamiento-del-ictus-agudo\/"},"modified":"2022-07-04T15:51:22","modified_gmt":"2022-07-04T13:51:22","slug":"nuevo-farmaco-para-el-tratamiento-del-ictus-agudo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/nuevo-farmaco-para-el-tratamiento-del-ictus-agudo\/","title":{"rendered":"Nuevo f\u00e1rmaco para el tratamiento del ictus agudo"},"content":{"rendered":"

Para el tratamiento del ictus agudo causado por una oclusi\u00f3n vascular o un co\u00e1gulo en el cerebro, “el tiempo es cerebro”, es decir, debe evitarse cualquier p\u00e9rdida de tiempo. En este caso, el uso de ambulancias especiales (unidades m\u00f3viles de ictus) ofrece muy buenos resultados, ya que el diagn\u00f3stico se confirma “in situ” mediante TAC y se puede iniciar un tratamiento de tromb\u00f3lisis disolvente de co\u00e1gulos. El estudio TASTE-A [1] sugiere ahora por primera vez ventajas adicionales de la sustancia tenecteplasa sobre la alteplasa.<\/strong><\/p>\n

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En Alemania, 270.000 personas sufren un ictus cada a\u00f1o [2]. En la mayor\u00eda de los casos, se trata de los llamados ictus isqu\u00e9micos, es decir, una zona del cerebro deja de recibir un riego sangu\u00edneo (suficiente). El objetivo del tratamiento es restablecer el flujo sangu\u00edneo lo antes posible para que las c\u00e9lulas cerebrales de la regi\u00f3n afectada no resulten da\u00f1adas de forma permanente por la isquemia y no se produzca una discapacidad permanente “el tiempo es cerebro”). La disoluci\u00f3n farmacol\u00f3gica de los co\u00e1gulos a trav\u00e9s del torrente sangu\u00edneo (tromb\u00f3lisis sist\u00e9mica, lisis para abreviar) debe realizarse a m\u00e1s tardar 4,5 horas despu\u00e9s del inicio de los s\u00edntomas. <\/span><\/p>\n

En algunos pa\u00edses, tambi\u00e9n en varias ciudades alemanas como Berl\u00edn, existen ambulancias especializadas, los llamados stroke-mobiles o unidades m\u00f3viles de ictus (MSU), que est\u00e1n equipadas con un aparato de TC para poder asegurar ya in situ el diagn\u00f3stico con la imagen adecuada y poder iniciar la trombolisis sin p\u00e9rdida de tiempo. El f\u00e1rmaco est\u00e1ndar para la tromb\u00f3lisis es la alteplasa, un fibrinol\u00edtico modificado gen\u00e9ticamente (activador del plasmin\u00f3geno tisular recombinante [rtPA]).<\/span><\/p>\n

La sustancia tenecteplasa (TNK-t-PA) es una mol\u00e9cula modificada con mayor especificidad de fibrina y vida media m\u00e1s larga, lo que posiblemente mejore la reperfusi\u00f3n y el resultado cl\u00ednico. Otra ventaja de la sustancia, sobre todo para su uso en el ictus m\u00f3vil o tambi\u00e9n para traslados de urgencia entre hospitales, es la administraci\u00f3n en bolo de una sola vez. La alteplasa, por su parte, se administra en infusi\u00f3n durante una hora. La tenecteplasa se ha utilizado en el tratamiento de los infartos de miocardio durante m\u00e1s de 20 a\u00f1os; sin embargo, a\u00fan faltan datos comparativos para el tratamiento del ictus. Actualmente, la tenecteplasa no est\u00e1 aprobada para el tratamiento del ictus en Alemania.<\/span><\/p>\n

El estudio aleatorizado y controlado de fase 2 TASTE-A (“Tenecteplase versus Alteplase for Stroke Thrombolysis Evaluation Trial in the Ambulance”) [1] de Australia compar\u00f3 el uso de ambas sustancias tras la TC en la unidad m\u00f3vil de ictus con respecto a la reperfusi\u00f3n cerebral muy precoz a la llegada al hospital. Participaron cinco hospitales de Melbourne. Un total de 104 pacientes (\u226518 a\u00f1os) a los que lleg\u00f3 un MSU dentro de la ventana de tiempo de 4,5 horas desde el inicio de los s\u00edntomas fueron elegibles para su inclusi\u00f3n y an\u00e1lisis tras la confirmaci\u00f3n del ictus isqu\u00e9mico y si eran elegibles para tromb\u00f3lisis. Recibieron la dosis est\u00e1ndar de alteplasa (0,9 mg\/kg, m\u00e1ximo 90 mg, 10% en bolo i.v. durante un minuto, seguido de 90% en infusi\u00f3n durante una hora) o tenecteplasa (0,25 mg\/kg, m\u00e1ximo 25 mg, administrada en bolo i.v. durante 10 segundos), ajustada al peso, a la salida del hospital. El resultado primario fue la extensi\u00f3n o el volumen de la lesi\u00f3n cerebral (es decir, la zona no perfundida o infraperfundida del cerebro) en la TC de perfusi\u00f3n a la llegada al hospital. Los resultados secundarios incluyeron el cambio en los s\u00edntomas o el cambio en la puntuaci\u00f3n de la Escala de Ictus de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS) desde la llegada a la MSU hasta el ingreso hospitalario, y el resultado funcional deficiente a largo plazo o la muerte en un plazo de 90 d\u00edas (puntuaci\u00f3n mRS 5-6). El resultado de seguridad tambi\u00e9n incluy\u00f3 la hemorragia intracerebral sintom\u00e1tica y la hemorragia de cualquier tipo en un plazo de 36 horas. El estudio fue b\u00e1sicamente un estudio abierto, pero los m\u00e9dicos que se hicieron cargo de los pacientes en la cl\u00ednica y siguieron el curso cl\u00ednico no fueron informados de qu\u00e9 f\u00e1rmaco hab\u00edan recibido los pacientes.<\/span><\/p>\n

Como resultado, entre junio de 2019 y noviembre de 2021, de un total de 104 personas afectadas, 55 recibieron tenecteplasa y 49, alteplasa. La mediana de edad era de 73 a\u00f1os (IQR 61-83) y la mediana de la puntuaci\u00f3n NIHSS era de 8 (IQR 5-14), correspondiente a un ictus moderado-grave. La mediana del tiempo transcurrido desde el inicio del tratamiento hasta la llegada a la cl\u00ednica fue de 47 minutos. <\/span><\/p>\n

A su llegada al hospital, los pacientes del grupo de tenecteplasa presentaban un da\u00f1o de perfusi\u00f3n significativamente menor que los de alteplasa (mediana de 12 ml [IQR 3\u201328] frente a 35 ml [18\u201376]; p=0,003). La mediana de la puntuaci\u00f3n NIHSS hab\u00eda mejorado a 5 (3-11) a la llegada a la cl\u00ednica tras tenecteplasa en comparaci\u00f3n con 6 (2-16) tras alteplasa. A los 90 d\u00edas, 8\/55 personas (15%) que recibieron tenecteplasa y 10\/49 personas (20%) que recibieron alteplasa tuvieron un resultado desfavorable (puntuaci\u00f3n mRS 5-6; OR ajustado 0,7; estad\u00edsticamente pero no significativo; p=0,45). Hubo cinco muertes en cada grupo (p=0,88). Se produjeron efectos secundarios graves y acontecimientos adversos en 5\/55 (5%) en el grupo de tenecteplasa y en 8\/49 (8%) en el grupo de alteplasa. No se produjo ninguna hemorragia intracerebral sintom\u00e1tica en las 36 horas siguientes.<\/span><\/p>\n

“El estudio no s\u00f3lo demuestra la ventaja de iniciar la terapia de lisis ya en el ictus m\u00f3vil, sino que tambi\u00e9n sugiere por primera vez una superioridad de la tenecteplasa sobre la alteplasa en t\u00e9rminos de resultado cl\u00ednico”, afirma el Prof. Heinrich Audebert, MD, jefe del proyecto de la unidad m\u00f3vil de ictus de Berl\u00edn. “La sustancia puede ser m\u00e1s eficaz. Pero la ventaja tambi\u00e9n puede deberse a la administraci\u00f3n en bolo. Esto significa que el f\u00e1rmaco est\u00e1 completamente en el torrente sangu\u00edneo m\u00e1s r\u00e1pidamente que con la infusi\u00f3n del f\u00e1rmaco convencional. Esto demuestra que debemos aprovechar todas las posibilidades para minimizar el tiempo entre el inicio de los s\u00edntomas y el momento en que los f\u00e1rmacos anticoagulantes hacen efecto en el organismo.”<\/span><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

[1] Bivard A, Zhao H, Churilov L et al. Comparaci\u00f3n de tenecteplasa con alteplasa para el tratamiento precoz del ictus isqu\u00e9mico en la Unidad M\u00f3vil de Ictus de Melbourne (TASTE-A): un ensayo de fase 2, aleatorizado y abierto. Lancet Neurol 2022 jun; 21 (6): 520-527 doi: 10.1016\/S1474-4422(22)00171-5. Epub 2022 4 de mayo.<\/span>
\n[2] Ringleb P., K\u00f6hrmann M., Jansen O., et al.: Akuttherapie des isch\u00e4mischen Schlaganfalls, S2e-Leitlinie, 2021, en: Deutsche Gesellschaft f\u00fcr Neurologie (Hrsg.), Leitlinien f\u00fcr Diagnostik und Therapie in der Neurologie. En l\u00ednea: www.dgn.org\/leitlinien (recuperado el 29.06.2022).<\/span><\/p>\n

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Publicaci\u00f3n original:<\/span><\/h5>\n

doi: 10.1016\/S1474-4422(22)00171-5.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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