{"id":325576,"date":"2022-06-13T01:00:00","date_gmt":"2022-06-12T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/secukinumab-como-opcion-de-tratamiento-en-pacientes-pediatricos-una-actualizacion\/"},"modified":"2022-06-13T01:00:00","modified_gmt":"2022-06-12T23:00:00","slug":"secukinumab-como-opcion-de-tratamiento-en-pacientes-pediatricos-una-actualizacion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/secukinumab-como-opcion-de-tratamiento-en-pacientes-pediatricos-una-actualizacion\/","title":{"rendered":"Secukinumab como opci\u00f3n de tratamiento en pacientes pedi\u00e1tricos – una actualizaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"

Los ni\u00f1os y adolescentes afectados por psoriasis y\/o artritis psori\u00e1sica suelen sufrir mucho. Especialmente cuando los s\u00edntomas son graves, la calidad de vida de los afectados y sus familias suele reducirse considerablemente. Para esta poblaci\u00f3n de pacientes, las terapias sist\u00e9micas eficaces y tolerables son un componente importante del tratamiento individual de la enfermedad.<\/strong><\/p>\n

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El secukinumab se une a la citocina interleucina-17A (IL-17A) e inhibe la interacci\u00f3n con su receptor. De este modo, el principio activo despliega efectos antiinflamatorios e inmunomoduladores. Cosentyx\u00ae (secukinumab) est\u00e1 aprobado para adultos en Suiza desde 2015 para el tratamiento sist\u00e9mico de la psoriasis en placas y ahora tambi\u00e9n ha recibido la aprobaci\u00f3n para el tratamiento de la artritis psori\u00e1sica. Recientemente, el anticuerpo anti-IL17A ha demostrado ser una opci\u00f3n de tratamiento eficaz y segura tambi\u00e9n en pacientes pedi\u00e1tricos con psoriasis. En esta poblaci\u00f3n de pacientes, es necesario ampliar el espectro terap\u00e9utico. “Vivir con psoriasis es un reto y puede resultar muy estresante para los ni\u00f1os y los j\u00f3venes”, afirma Randy Beranek, Presidente y Director General de la Fundaci\u00f3n Nacional de Psoriasis [1]. “Ampliar las opciones de tratamiento para esta poblaci\u00f3n de pacientes es un paso en la direcci\u00f3n correcta para reducir la carga de enfermedad de la psoriasis en placas” [1].<\/p>\n

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EMA y Swissmedic: autorizaci\u00f3n de Cosentyx\u00ae para la psoriasis juvenil en placas<\/h2>\n

Cuando se trata a ni\u00f1os y adolescentes, es especialmente importante lograr el mejor equilibrio posible entre los beneficios y los riesgos de una terapia sist\u00e9mica. El secukinumab se estudi\u00f3 en un ensayo cl\u00ednico aleatorizado doble ciego (NCT02471144) en 162 ni\u00f1os y adolescentes de 6 a <18 a\u00f1os con psoriasis en placas grave [2]. El secukinumab logr\u00f3 una eficacia significativamente mejor en comparaci\u00f3n con el placebo y el etanercept (recuadro)<\/span><\/strong>. La seguridad del secukinumab se investig\u00f3 en este estudio y en otro de fase III. El segundo estudio es un estudio abierto en 84 pacientes (rango de edad tambi\u00e9n de 6 a <18 a\u00f1os) con psoriasis en placas de moderada a grave [1]. El perfil de seguridad notificado en estos dos estudios en un total de 2874 pacientes-a\u00f1o era coherente con las se\u00f1ales de seguridad del secukinumab notificadas en pacientes adultos con psoriasis en placas [3]. “En el estudio pedi\u00e1trico pivotal, la mayor\u00eda de los pacientes tratados con Cosentyx\u00ae consiguieron una piel libre de lesiones o casi libre de lesiones con un perfil de seguridad coherente con los ensayos cl\u00ednicos previos en adultos. Debido a la naturaleza sist\u00e9mica de esta enfermedad, Cosentyx\u00ae es una opci\u00f3n de tratamiento complementario bienvenida para las familias que se enfrentan a esta dif\u00edcil afecci\u00f3n”, afirm\u00f3 el Dr. John Browning, profesor adjunto de Pediatr\u00eda y Dermatolog\u00eda del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas,  San Antonio (EE.UU.) [1].<\/p>\n

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En Suiza, la ampliaci\u00f3n de la indicaci\u00f3n para el tratamiento de la psoriasis en placas en ni\u00f1os y adolescentes a partir de 6 a\u00f1os tuvo lugar en enero de 2021. Esta decisi\u00f3n sigui\u00f3 a la aprobaci\u00f3n por parte de la Comisi\u00f3n Europea de secukinumab para el tratamiento de primera l\u00ednea de la psoriasis en placas de moderada a grave en ni\u00f1os y adolescentes unos meses antes. La dosis recomendada depende del peso corporal (Tab. 1)<\/span> y se administra como inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea con dosis iniciales en las semanas 0, 1, 2, 3 y 4, seguidas de dosis mensuales de mantenimiento [3]. Cada dosis de 75 mg se administra como una inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea de 75 mg y la dosis de 150 mg se administra como una inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea de 150 mg cada una.<\/p>\n

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La FDA da luz verde a su uso en la artritis psori\u00e1sica juvenil (APJ)<\/h2>\n

La IL-17A no s\u00f3lo es relevante para la patog\u00e9nesis de la psoriasis en placas, sino que tambi\u00e9n desempe\u00f1a un papel patogen\u00e9tico clave en la artritis psori\u00e1sica (APs). En Suiza, el Cosentyx\u00ae (secukinumab) s\u00f3lo se ha aprobado hasta ahora para adultos con APs que re\u00fanan los requisitos para una terapia sist\u00e9mica [3]. Dado que tambi\u00e9n se hab\u00edan logrado notables \u00e9xitos terap\u00e9uticos en la poblaci\u00f3n de pacientes pedi\u00e1tricos con APs  en ensayos cl\u00ednicos de fase III, el a\u00f1o pasado se present\u00f3 a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) una solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n para una ampliaci\u00f3n de la indicaci\u00f3n. En EE.UU., el Cosentyx\u00ae ya ha sido aprobado por la FDA a finales de 2021 para el tratamiento de ni\u00f1os y adolescentes con artritis relacionada con entesitis (ARE) y artritis psori\u00e1sica (APs) [4]. En el ensayo cl\u00ednico pivotal JUNIPERA, se demostr\u00f3 en pacientes pedi\u00e1tricos una reducci\u00f3n del riesgo de reca\u00eddas agudas, as\u00ed como una mejora de la actividad de la enfermedad tanto con respecto a la ARE como a la APs, durante un periodo de observaci\u00f3n de 2 a\u00f1os en comparaci\u00f3n con placebo. El perfil de seguridad fue coherente con las se\u00f1ales de seguridad del secukinumab comunicadas en estudios anteriores [4,5]. El Cosentyx\u00ae ha sido aprobado por la FDA para ni\u00f1os y adolescentes con ERA y PsA, respectivamente, en una dosis ajustada al peso de 75 mg (15-50 kg pc) o 150 mg (>50 pc), como inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea cada 4 semanas, tras una dosis inicial de carga. “Los resultados del estudio de fase III JUNIPERA demuestran que los pacientes pedi\u00e1tricos tratados con secukinumab mostraron una respuesta significativa durante todo el periodo de estudio. Esta aprobaci\u00f3n es una buena noticia para los pacientes que luchan contra s\u00edntomas dolorosos como la inflamaci\u00f3n de las articulaciones y la hinchaz\u00f3n de los dedos de manos y pies”, declar\u00f3 la doctora Hermine Brunner, del Hospital Infantil de Cincinnati (EE.UU.) [4]. “Los s\u00edntomas de la APs y la ARE pueden ser angustiosos para los ni\u00f1os y j\u00f3venes que padecen estas enfermedades cr\u00f3nicas e interferir en su vida cotidiana”, afirm\u00f3 Tiffany Westrich-Robertson, directora general de  Fundaci\u00f3n Internacional para la Artritis Autoinmune y Autoinflamatoria (AiArthritis). “Es alentador que ahora exista una opci\u00f3n de tratamiento complementario para esta poblaci\u00f3n de pacientes desatendida”.<\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. “Novartis Cosentyx recibe la aprobaci\u00f3n de la FDA para el tratamiento de ni\u00f1os y adolescentes con psoriasis en placas de moderada a grave”, Novartis, 01.06.2021<\/li>\n
  2. Bodemer C, et al: El secukinumab demuestra una gran eficacia y un perfil de seguridad favorable en pacientes pedi\u00e1tricos con psoriasis cr\u00f3nica grave en placas: resultados a las 52 semanas de un ensayo de fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado. J Eur Acad Dermatol Venereol 2021; 35: 938-947. doi: 10.1111\/jdv.1700<\/li>\n
  3. Compendio suizo de medicamentos, https:\/\/compendium.ch, (\u00faltima consulta: 07.04.2022)<\/li>\n
  4. “Novartis Cosentyx\u00ae recibe la aprobaci\u00f3n de la FDA para el tratamiento de ni\u00f1os y adolescentes con artritis relacionada con entesitis y artritis psori\u00e1sica”, Novartis, 23.12.2021<\/li>\n
  5. Menter A, et al: Joint American Academy of Dermatology-National Psoriasis Foundation guidelines of care for the management and treatment of psoriasis in pediatric patients. J Am Acad Dermatol 2020; 82(1): 161-201.<\/li>\n<\/ol>\n

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    PR\u00c1CTICA DERMATOL\u00d3GICA 2022; 32(2): 36-37<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Los ni\u00f1os y adolescentes afectados por psoriasis y\/o artritis psori\u00e1sica suelen sufrir mucho. Especialmente cuando los s\u00edntomas son graves, la calidad de vida de los afectados y sus familias suele…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":120052,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Psoriasis y artritis psori\u00e1sica ","footnotes":"","_members_access_role":[],"_members_access_error":""},"category":[11310,11475,11504,11402,11451,11552],"tags":[13364,13983,12580],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-325576","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologia-y-venereologia","category-estudios","category-mercado-y-medicina","category-pediatria","category-reumatologia","category-rx-es","tag-artritis-psoriasica","tag-psoriasis-es-2","tag-secukinumab-es","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-07-24 08:02:51","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/325576","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=325576"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/325576\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/120052"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=325576"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=325576"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=325576"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=325576"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}