{"id":325621,"date":"2022-05-31T01:00:00","date_gmt":"2022-05-30T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/el-acetato-de-glatiramero-ahora-tambien-esta-aprobado-para-su-uso-en-el-periodo-de-lactancia\/"},"modified":"2022-05-31T01:00:00","modified_gmt":"2022-05-30T23:00:00","slug":"el-acetato-de-glatiramero-ahora-tambien-esta-aprobado-para-su-uso-en-el-periodo-de-lactancia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/el-acetato-de-glatiramero-ahora-tambien-esta-aprobado-para-su-uso-en-el-periodo-de-lactancia\/","title":{"rendered":"El acetato de glatiramero ahora tambi\u00e9n est\u00e1 aprobado para su uso en el periodo de lactancia"},"content":{"rendered":"<p><strong>El acetato de glatiramero 20 mg\/ml y 40 mg\/ml, indicado para el tratamiento de las formas recidivantes de la esclerosis m\u00faltiple (EMR) en Europa, ha actualizado su SmPC. El producto est\u00e1 ahora aprobado para su uso durante la lactancia.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>En Europa, casi medio mill\u00f3n de mujeres viven con EM. La enfermedad es m\u00e1s com\u00fan en la edad f\u00e9rtil, y aproximadamente la mitad de las madres con EM fundan su familia despu\u00e9s del diagn\u00f3stico. La tasa de embarazos en la EM aumenta constantemente. Estudios recientes demuestran que el embarazo no empeora el curso de la enfermedad. Sin embargo, los estudios han descubierto que la frecuencia de las reca\u00eddas aumenta tras el nacimiento de un hijo, es decir, en el periodo postnatal, por lo que puede ser necesario reanudar el tratamiento de la EM. Hasta ahora, las mujeres se enfrentaban siempre a la decisi\u00f3n de amamantar a su hijo o volver a iniciar el tratamiento. Dado que aproximadamente la mitad de las mujeres con EM desean dar el pecho, seg\u00fan un estudio estadounidense, la seguridad de los medicamentos utilizados para tratar la EM durante la lactancia es importante para las madres. La necesidad m\u00e9dica a\u00fan no pod\u00eda satisfacerse.<\/p>\n<p>Ahora se ha actualizado la informaci\u00f3n sobre el producto Copaxone\u00ae. El producto ha sido aprobado por las autoridades sanitarias de la UE para su uso durante la lactancia. El prospecto se actualiz\u00f3 tras una revisi\u00f3n de los datos cl\u00ednicos y no cl\u00ednicos, incluidos los datos m\u00e1s recientes del estudio COBRA Real World Evidence, que investig\u00f3 la seguridad de los lactantes amamantados por madres con EM que recibieron tratamiento con acetato de glatiramero en los primeros 18 meses de vida.<\/p>\n<p>COBRA, el mayor an\u00e1lisis estandarizado de datos del registro nacional alem\u00e1n de esclerosis m\u00faltiple y embarazo, examin\u00f3 la seguridad de un total de 120 lactantes, 60 de los cuales fueron amamantados por madres en tratamiento con acetato de glatiramero. El estudio concluy\u00f3 que no existen pruebas de que la exposici\u00f3n materna al acetato de glatiramero durante la lactancia tenga efectos adversos en los lactantes. Esto se midi\u00f3 por el n\u00famero de hospitalizaciones, tratamientos con antibi\u00f3ticos, retrasos en el desarrollo y par\u00e1metros de crecimiento en los primeros 18 meses de vida. La actualizaci\u00f3n del prospecto informa a los neur\u00f3logos y otros profesionales sanitarios sobre el balance positivo de riesgos y beneficios del acetato de glatiramero en la lactancia.<\/p>\n<p>La doctora Kerstin Hellwig, investigadora principal del estudio COBRA-RWE, de Bochum (D), resume: &#8220;Los beneficios de la lactancia materna para las madres y sus hijos son cl\u00ednicamente significativos y est\u00e1n bien documentados, pero en el pasado hab\u00eda pocos datos sobre la seguridad cl\u00ednica de los beb\u00e9s amamantados por madres con tratamiento para la EM. Hoy en d\u00eda, se cree que la lactancia materna puede ser protectora para las madres con EM. Los resultados del estudio COBRA refuerzan a las madres con EM en su decisi\u00f3n de dar el pecho sin tener que descartar el tratamiento de la EM. Se trata de una importante contribuci\u00f3n a lo que actualmente es una importante necesidad m\u00e9dica.&#8221;<\/p>\n<p><em>Fuente:&nbsp;Teva Pharmaceutical Industries Ltd<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>InFo NEUROLOG\u00cdA Y PSIQUIATR\u00cdA 2022; 20(2): 37<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El acetato de glatiramero 20 mg\/ml y 40 mg\/ml, indicado para el tratamiento de las formas recidivantes de la esclerosis m\u00faltiple (EMR) en Europa, ha actualizado su SmPC. 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