{"id":325665,"date":"2022-05-29T01:00:00","date_gmt":"2022-05-28T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/los-datos-a-largo-plazo-de-5-anos-sobre-el-apremilast-son-convincentes\/"},"modified":"2022-05-29T01:00:00","modified_gmt":"2022-05-28T23:00:00","slug":"los-datos-a-largo-plazo-de-5-anos-sobre-el-apremilast-son-convincentes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/los-datos-a-largo-plazo-de-5-anos-sobre-el-apremilast-son-convincentes\/","title":{"rendered":"Los datos a largo plazo de 5 a\u00f1os sobre el apremilast son convincentes"},"content":{"rendered":"

Muchos pacientes con artritis psori\u00e1sica (APs) padecen s\u00edntomas cr\u00f3nicos y necesitan un alivio permanente de sus s\u00edntomas. Dos an\u00e1lisis agrupados basados en datos del programa de ensayos PALACE muestran que la eficacia y la seguridad del inhibidor oral de la PDE4 en la APs se mantienen durante un periodo de tratamiento de hasta 260 semanas, con mejoras en m\u00faltiples dominios de la enfermedad.<\/strong><\/p>\n

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Los resultados de los an\u00e1lisis agrupados subrayan el valor del apremilast como tratamiento de segunda l\u00ednea eficaz y tolerable para la artritis psori\u00e1sica (APs) activa. El uso de apremilast (Otezla\u00ae) est\u00e1 recomendado en las directrices europeas para la psoriasis de moderada a grave y la APs coexistente, especialmente en pacientes que no son aptos para el tratamiento biol\u00f3gico y que han tenido una respuesta inadecuada a un csDMARD [1]. El tratamiento con Apremilast mostr\u00f3 mejoras sostenidas en el seguimiento a largo plazo, incluidas las articulaciones dolorosas e inflamadas por la presi\u00f3n, as\u00ed como la dactilitis, la entesitis  y el PASI-75. Incluso despu\u00e9s de cinco a\u00f1os, no se produjeron cambios cl\u00ednicamente relevantes en el perfil de seguridad: las tasas de acontecimientos adversos siguieron siendo bajas.<\/p>\n

An\u00e1lisis agrupados basados en m\u00faltiples estudios de fase III<\/h2>\n

Los ensayos aleatorizados controlados con placebo PALACE 1-3 investigaron la eficacia y la seguridad del apremilast en pacientes con APs activa en el transcurso a largo plazo de hasta 5 a\u00f1os [2]. Los criterios de inclusi\u00f3n al inicio del estudio fueron la presencia de APs activa durante \u2265 6 meses y tres o m\u00e1s articulaciones inflamadas y dolorosas a la presi\u00f3n a pesar del tratamiento previo con csDMARDs y\/o biol\u00f3gicos [2,3]. Un total de 1493 pacientes fueron aleatorizados a apremilast 30 mg dos veces al d\u00eda (n=497), apremilast 20 mg dos veces al d\u00eda (n=500) o placebo (n=496) [3]. A un periodo controlado con placebo de 24 semanas le sigui\u00f3 una pr\u00f3rroga de 28 semanas de tratamiento activo ciego y despu\u00e9s una fase de tratamiento abierto durante 4 a\u00f1os [2]. M\u00e1s del 40% de los pacientes continuaron el tratamiento con apremilast durante un total de 260 semanas en los estudios de extensi\u00f3n a largo plazo. No surgieron nuevos problemas de seguridad en el proceso.<\/p>\n

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Altas tasas sostenidas de respuesta ACR20 y reducci\u00f3n significativa de SJC\/TJC<\/h2>\n

De los pacientes que recibieron apremilast 30 mg dos veces al d\u00eda, el 55,3% logr\u00f3 al menos una mejora del 20% en la respuesta en la semana 52 seg\u00fan los criterios del Colegio Americano de Reumatolog\u00eda<\/em> (ACR 20) [3]. En los que continuaron el tratamiento con apremilast, la tasa de respuesta ACR20 en la semana 260 fue del 67,2%. Para el ACR50 y el ACR70, las tasas de respuesta fueron del 44,4% y el 27,4%, respectivamente. El n\u00famero de articulaciones dolorosas e hinchadas por la presi\u00f3n hab\u00eda disminuido significativamente tras un a\u00f1o de tratamiento. Esta tendencia continu\u00f3 durante el resto del periodo de tratamiento. Los cambios porcentuales medios en el n\u00famero de articulaciones hinchadas o doloridas por presi\u00f3n hasta la semana 260 se muestran en la figura 1<\/span>. El recuento de articulaciones inflamadas (SJC) y el recuento de articulaciones sensibles (TJC)  mostraron una mejora del 63,3% y el 49,8% respectivamente en la semana 52. Con el tratamiento continuado, se alcanzaron puntuaciones del 82,3% y el 72,7% en la semana 260, respectivamente.<\/p>\n

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Mejora de la psoriasis cut\u00e1nea, as\u00ed como de la dactilitis y la entesitis<\/h2>\n

De los pacientes con \u22653% de superficie corporal (SC) afectada por psoriasis en placas, el 43,6% obtuvo una respuesta PASI-75 en la semana 260. En la subpoblaci\u00f3n de participantes en el estudio que presentaban entesitis y dactilitis al inicio del estudio, el 62,4% alcanz\u00f3 una puntuaci\u00f3n de entesitis por espondilitis anquilosante de Maastricht (MASES) de 0 y el 80,9% alcanz\u00f3 una puntuaci\u00f3n de dactilitis de 0 [3]. En general, el perfil de eficacia y seguridad del apremilast en la APs demostr\u00f3 ser persistentemente beneficioso durante un periodo de tratamiento de 5 a\u00f1os. El hecho de que un tercio de los tratados con apremilast que no alcanzaron una respuesta ACR20 siguieran participando en el estudio hasta la semana 260 sugiere que la respuesta ACR no debe utilizarse exclusivamente al evaluar la actividad de la enfermedad de la APs [3]. Esta observaci\u00f3n fue el punto de partida del an\u00e1lisis agrupado de Mease et al. publicado en 2021, que demostr\u00f3 que los pacientes que no respond\u00edan al ACR20 aleatorizados a apremilast 30 mg dos veces por semana al inicio y que continuaban con este tratamiento lograban mejoras cl\u00ednicamente significativas en la semana 104. (Fig. 2) <\/span>[2]. As\u00ed, el 33,4% logr\u00f3 un MASES de 0 y el 68,2% alcanz\u00f3 un recuento de dactilitis de 0. La tasa de respuesta PASI-75 fue del 36% en esta subpoblaci\u00f3n de pacientes. Adem\u00e1s, las mejoras en el SJC y el TJC tambi\u00e9n continuaron hasta la semana 104. Esto indica que el alivio de los s\u00edntomas no representados por una respuesta ACR tambi\u00e9n son cl\u00ednicamente relevantes para los pacientes con APs. Adem\u00e1s, los autores del estudio afirmaron que el tratamiento con apremilast deber\u00eda continuarse durante al menos 24 semanas, ya que los resultados de los an\u00e1lisis agrupados indican que la eficacia de este agente inmunomodulador s\u00f3lo alcanza una meseta despu\u00e9s de este periodo, con mejoras sostenidas posteriores en varios dominios de la enfermedad [2].<\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Nast A, et al: Directriz alemana S3 sobre la terapia de la psoriasis vulgar, adaptada de EuroGuiDerm – Parte 2: Seguimiento de la terapia, situaciones cl\u00ednicas especiales y comorbilidad. JDDG 2021; 19(7): 1092-1117.<\/li>\n
  2. Mease PJ, et al: Beneficios articulares y extraarticulares en ACR20 no respondedores en la semana 104 tratados con Apremilast: An\u00e1lisis agrupado de tres ensayos controlados aleatorizados. Reumatol Ther 2021; 8(4): 1677-1691.<\/li>\n
  3. Kavanaugh A, et al: Experiencia a largo plazo con apremilast en pacientes con artritis psori\u00e1sica: resultados a 5 a\u00f1os de un an\u00e1lisis conjunto PALACE 1-3. Arthritis Res Ther 2019; 21, 118. https:\/\/doi.org\/10.1186\/s13075-019-1901-3<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PR\u00c1CTICA DERMATOL\u00d3GICA 2022; 32(2): 32-33<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Muchos pacientes con artritis psori\u00e1sica (APs) padecen s\u00edntomas cr\u00f3nicos y necesitan un alivio permanente de sus s\u00edntomas. Dos an\u00e1lisis agrupados basados en datos del programa de ensayos PALACE muestran que…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":120347,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Artritis psori\u00e1sica","footnotes":""},"category":[11310,11475,11478,11451,11552],"tags":[13364,15715,13983],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-325665","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologia-y-venereologia","category-estudios","category-formacion-continua","category-reumatologia","category-rx-es","tag-artritis-psoriasica","tag-psa-es","tag-psoriasis-es-2","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-07 14:32:04","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/325665","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=325665"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/325665\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/120347"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=325665"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=325665"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=325665"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=325665"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}