{"id":325809,"date":"2022-05-20T01:00:00","date_gmt":"2022-05-19T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/un-nuevo-modulador-de-la-s1p1-amplia-el-espectro-terapeutico\/"},"modified":"2022-05-20T01:00:00","modified_gmt":"2022-05-19T23:00:00","slug":"un-nuevo-modulador-de-la-s1p1-amplia-el-espectro-terapeutico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/un-nuevo-modulador-de-la-s1p1-amplia-el-espectro-terapeutico\/","title":{"rendered":"Un nuevo modulador de la S1P1 ampl\u00eda el espectro terap\u00e9utico"},"content":{"rendered":"<p><strong>El modulador selectivo del receptor 1 de la esfingosina-1-fosfato (S1P1) ponesimod est\u00e1 aprobado en Suiza desde noviembre de 2021 para el tratamiento de las formas remitentes-recurrentes de la esclerosis m\u00faltiple (EMRR) con enfermedad activa. La aprobaci\u00f3n se basa en los datos del ensayo cl\u00ednico internacional OPTIMUM. El estudio investig\u00f3 la eficacia y la seguridad en m\u00e1s de 1.000 pacientes adultos con EMRR.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>El ponesimod es una opci\u00f3n de tratamiento adicional beneficiosa para los pacientes con EMRR. Los efectos del agente inmunosupresor se basan en la inhibici\u00f3n del paso de linfocitos de los ganglios linf\u00e1ticos al torrente sangu\u00edneo. La terapia se inicia gradualmente y los comprimidos se toman una vez al d\u00eda independientemente de las comidas. Al igual que ocurre con otros moduladores de la S1P de segunda generaci\u00f3n, la omisi\u00f3n del control de la dosis inicial supone un alivio en la vida cotidiana. En Suiza, los costes de Ponesimod (Ponvory\u00ae) est\u00e1n cubiertos por el seguro b\u00e1sico de las compa\u00f1\u00edas de seguros sanitarios tras la solicitud previa de aprobaci\u00f3n de costes por parte del especialista que le atiende [2].<\/p>\n<h2 id=\"reduccion-significativa-de-la-tasa-de-reincidencia-anualizada\">Reducci\u00f3n significativa de la tasa de reincidencia anualizada<\/h2>\n<p>El estudio de fase III OPTIMUM (Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing MUltiple Sclerosis) compar\u00f3 la eficacia y seguridad de ponesimod 20&nbsp;mg con la de teriflunomida 14&nbsp;mg durante un periodo de 108 semanas [1,3]. La poblaci\u00f3n del estudio incluy\u00f3 a 1133 pacientes adultos con esclerosis m\u00faltiple remitente-recurrente. El estudio, de dos a\u00f1os de duraci\u00f3n, demostr\u00f3 una eficacia superior de ponesimod 20 mg sobre teriflunomida 14 mg en la reducci\u00f3n de la tasa anualizada de reca\u00eddas (TRA). En la semana 108 del periodo de estudio, el tratamiento con ponesimod mostr\u00f3 una reducci\u00f3n estad\u00edsticamente muy significativa de la RRA del 30,5% en comparaci\u00f3n con la teriflunomida<span style=\"font-family:franklin gothic demi\"> (Fig.&nbsp;1)<\/span> [4]. As\u00ed pues, se alcanz\u00f3 el criterio de valoraci\u00f3n primario de eficacia. Adem\u00e1s, en comparaci\u00f3n con la teriflunomida, se produjo una reducci\u00f3n estad\u00edsticamente significativa de la fatiga y una reducci\u00f3n del 56% de las lesiones activas aisladas combinadas en el cerebro (CUAL) durante la terapia con ponesimod, tal y como muestra la resonancia magn\u00e9tica cerebral anual <span style=\"font-family:franklin gothic demi\">(Fig.&nbsp;2)<\/span> [4].<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-18835\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/abb1-2-hp4_s32.png\" style=\"height:425px; width:600px\" width=\"1100\" height=\"779\"><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Los datos demogr\u00e1ficos y las caracter\u00edsticas de la enfermedad de los grupos de tratamiento al inicio del estudio estaban equilibrados [5]. La edad media era de 37 a\u00f1os y el 65% de los participantes en el estudio eran mujeres. La duraci\u00f3n media de la enfermedad fue de 7,6 a\u00f1os, el n\u00famero medio de reca\u00eddas en el a\u00f1o anterior fue de 1,3 y la puntuaci\u00f3n EDSS media fue equivalente a 2,6. El 57% de los participantes en el estudio, m\u00e1s de la mitad no hab\u00edan recibido previamente terapia modificadora de la enfermedad de la EM. El 40% de los pacientes tratados con ponesimod presentaban una o m\u00e1s lesiones Gd+ T1 en la resonancia magn\u00e9tica cerebral al inicio del estudio, con una media de 1,9.<\/p>\n<h2 id=\"flexibilidad-en-la-gestion-del-tratamiento\">Flexibilidad en la gesti\u00f3n del tratamiento<\/h2>\n<p>No se prescribe la monitorizaci\u00f3n tras la administraci\u00f3n de la primera dosis de ponesimod. Sin embargo, los pacientes con ciertas afecciones cardiacas preexistentes deben ser vigilados durante 4&nbsp;horas. Existen interacciones farmacol\u00f3gicas con inductores fuertes de CYP3A4 o UGT1A1 [1]. No es necesario realizar pruebas para detectar polimorfismos de metabolizaci\u00f3n. La semivida es de 33&nbsp;h, el tiempo de lavado de aproximadamente 1&nbsp;semana. As\u00ed pues, la influencia del ponesimod sobre el sistema inmunitario es r\u00e1pidamente reversible, normalizando te\u00f3ricamente el recuento de linfocitos en tan s\u00f3lo una semana, lo que ofrece una flexibilidad adicional en la gesti\u00f3n del tratamiento. Esto puede desempe\u00f1ar un papel importante, por ejemplo, en pr\u00f3ximas vacunaciones, infecciones graves o planificaci\u00f3n familiar.<\/p>\n<p>&#8220;El ponesimod demostr\u00f3 una eficacia cl\u00ednica superior a la teriflunomida oral en la reducci\u00f3n de las reca\u00eddas y del n\u00famero de lesiones cerebrales activas por resonancia magn\u00e9tica en pacientes con EMR en el estudio pivotal&#8221;, afirma el Dr. Heinz Wiendl, portavoz de la Junta de la Red de Competencia en Esclerosis M\u00faltiple y jefe del Departamento de Neurolog\u00eda con Instituto de Neurolog\u00eda Traslacional del Hospital Universitario de M\u00fcnster [1]. Los \u00edndices de efectos secundarios corresponden predominantemente a efectos de clase dentro de los moduladores de la S1P [1]. Los efectos adversos m\u00e1s frecuentes son la nasofaringitis, las infecciones del tracto respiratorio superior y el aumento de la alanina aminotransferasa. El ponesimod no debe administrarse durante el embarazo.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>&#8220;Aprobaci\u00f3n del modulador de S1P ponesimod para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis m\u00faltiple remitente-recurrente&#8221;, Servicio de Informaci\u00f3n Cient\u00edfica, 26.05.2021<\/li>\n<li>&#8220;Ponvory\u00ae (Ponesimod) &#8211; Kassenzul\u00e4ssig in der Grundversicherung&#8221;, MS Society, 02.01.2022.<\/li>\n<li>Autorizaci\u00f3n europea de comercializaci\u00f3n del medicamento para la EM ponesimod (Ponvory\u00ae), www.msges.at\/multiple-sklerose\/literatur\/therapie\/ponesimod (\u00faltima consulta: 18.03.2022)<\/li>\n<li>Kappos L, et al: JAMA Neurol 2021; 78(5): 558-567.<\/li>\n<li>Swissmedic: Informaci\u00f3n sobre medicamentos, www.swissmedicinfo.ch (\u00faltimo acceso 18.03.2022)<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>PR\u00c1CTICA GP 2022; 17(4): 32<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El modulador selectivo del receptor 1 de la esfingosina-1-fosfato (S1P1) ponesimod est\u00e1 aprobado en Suiza desde noviembre de 2021 para el tratamiento de las formas remitentes-recurrentes de la esclerosis m\u00faltiple&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":119410,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Esclerosis m\u00faltiple recurrente-remitente (EMRR)","footnotes":""},"category":[11475,11478,11288,11328,11552],"tags":[12343,15861],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-325809","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-estudios","category-formacion-continua","category-medicina-interna-general","category-neurologia","category-rx-es","tag-esclerosis-multiple","tag-ponesimod-es","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-16 05:09:12","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/325809","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=325809"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/325809\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/119410"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=325809"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=325809"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=325809"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=325809"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}