{"id":325972,"date":"2022-04-30T00:00:00","date_gmt":"2022-04-29T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/tralokinumab-perspectivas-a-largo-plazo-para-pacientes-con-dermatitis-atopica\/"},"modified":"2022-04-30T00:00:00","modified_gmt":"2022-04-29T22:00:00","slug":"tralokinumab-perspectivas-a-largo-plazo-para-pacientes-con-dermatitis-atopica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/tralokinumab-perspectivas-a-largo-plazo-para-pacientes-con-dermatitis-atopica\/","title":{"rendered":"Tralokinumab: perspectivas a largo plazo para pacientes con dermatitis at\u00f3pica"},"content":{"rendered":"

Una respuesta inmunitaria Th2 excesiva es caracter\u00edstica de la dermatitis at\u00f3pica . Los biol\u00f3gicos intervienen espec\u00edficamente en las cascadas de se\u00f1alizaci\u00f3n de los procesos inflamatorios Th2. Entre los nuevos medicamentos desarrollados recientemente se encuentra el tralokinumab. Mientras tanto, existen pruebas impresionantes de la eficacia de varios estudios sobre este anticuerpo monoclonal dirigido contra la interleucina (IL)-13, incluidos datos prometedores a largo plazo.<\/strong><\/p>\n

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La patog\u00e9nesis de la dermatitis at\u00f3pica se basa en un defecto de la barrera cut\u00e1nea determinado gen\u00e9ticamente, una disbiosis del microbioma cut\u00e1neo y una respuesta inmunitaria dominada por Th2. “Hoy sabemos que se trata de una enfermedad multifactorial”, afirma la Prof. Dra. med. Petra Staubach-Renz, del Departamento de Dermatolog\u00eda y Policl\u00ednica del Centro M\u00e9dico Universitario de Maguncia, con motivo del congreso de este a\u00f1o Dermatolog\u00eda compacta y pr\u00e1ctica. Las citocinas interleucina(IL)-4 e IL-13 secretadas por las c\u00e9lulas Th2 desempe\u00f1an un papel clave en el proceso de la enfermedad de la dermatitis at\u00f3pica, especialmente en las fases agudas, explica la Prof. Dra. med. Esther von Stebut-Borschitz, de la Cl\u00ednica y Policl\u00ednica de Dermatolog\u00eda y Venerolog\u00eda del Hospital Universitario de Colonia [1]. Se ha encontrado una sobreexpresi\u00f3n de IL-13 tanto en la piel at\u00f3pica lesional como en la no lesional, y tambi\u00e9n se ha descubierto que los niveles de IL-13 se correlacionan con la gravedad de la dermatitis at\u00f3pica [6].  Una estrategia terap\u00e9utica para inhibir la actividad biol\u00f3gica son los anticuerpos monoclonales que inhiben la se\u00f1alizaci\u00f3n a trav\u00e9s de la IL-13, por ejemplo bloqueando su uni\u00f3n al receptor. [2,3]. El tralokinumab es un biol\u00f3gico que neutraliza espec\u00edficamente la IL-13 al unirse a esta citocina, impidiendo su interacci\u00f3n con el receptor IL-13R\u03b11 [4]. “El tralokinumab bloquea la IL-13 de modo que no se activa la cadena IL-13-R-\u03b1”, resume el Prof. von Stebut-Borschitz [1].<\/p>\n

Mejora la textura de la piel y reduce el uso de esteroides<\/h2>\n

Los dos ECA multinacionales de fase III ECZTRA-1 y -2 investigaron la eficacia y la seguridad de 52 semanas de tratamiento con tralokinumab en la dermatitis at\u00f3pica [5]. En ambos estudios, el tralokinumab 300 mg cada quince d\u00edas (q2w) demostr\u00f3 ser significativamente superior al placebo en t\u00e9rminos de mejoras en los criterios de valoraci\u00f3n primarios IGA 0\/1 y EASI-75 a las 16 semanas. Los resultados de ECZTRA-2 muestran que tras 16 semanas en el brazo de tralokinumab, una proporci\u00f3n del 33,2% alcanz\u00f3 un EASI-75 (Fig. 1)<\/span> [5]. En la condici\u00f3n placebo, esta tasa fue del 11,4%. Tambi\u00e9n se descubri\u00f3 que el uso de esteroides era menor en los pacientes tratados con tralokinumab en comparaci\u00f3n con el placebo.<\/p>\n

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En ECZTRA-3, otro estudio de fase III, se compararon la eficacia y la seguridad de tralokinumab 300 mg q2w m\u00e1s corticosteroide t\u00f3pico (TCS*) con placebo m\u00e1s TCS [6]. La poblaci\u00f3n del estudio incluy\u00f3 a 380 pacientes con dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave. El EASI-75 alcanz\u00f3 el 56,0% en el brazo de tralokinumab frente al 5,7% en el brazo de placebo en la semana 16 (p<0,001). Para IGA 0\/1, los valores correspondientes fueron 38,9% y 26,2%, respectivamente (p=0,015) [6]. Los pacientes del grupo de tralokinumab mostraron un menor uso de esteroides en comparaci\u00f3n con el grupo de control, subraya el Prof. von Stebut-Borschitz [1].<\/p>\n

* La terapia a demanda con cortisona aplicada localmente fue crema de furoato de mometasona al 0,1% (esteroide de clase III), aplicada una vez al d\u00eda sobre las lesiones activas.<\/em><\/span><\/p>\n

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La paciencia merece la pena: un subgrupo mostr\u00f3 una respuesta retardada<\/h2>\n

En la fase de mantenimiento del ensayo ECZTRA-3, se volvi\u00f3 a aleatorizar a los pacientes y, a continuaci\u00f3n, se analizaron los datos en t\u00e9rminos de respondedores y no respondedores. IGA 0\/1 y EASI-75 en la semana 32  de los pacientes que respondieron en la semana 16, el 89,6% y el 92,5%, respectivamente, se alcanzaron en el r\u00e9gimen de dosificaci\u00f3n q2w, mientras que esta proporci\u00f3n fue del 77,6% y el 90,8%, respectivamente, en el r\u00e9gimen de dosificaci\u00f3n q4w [6]. En cuanto al tratamiento a largo plazo con tralokinumab, el Prof. von Stebut-Borschitz explica que es interesante que incluso los pacientes que no responden suficientemente al principio puedan desarrollar una buena respuesta m\u00e1s adelante. En la subpoblaci\u00f3n de no respondedores, es decir, cuando no se hab\u00eda alcanzado ni el IGA 0\/1 ni el EASI-75 con tralokinumab q2w en la semana 16, una proporci\u00f3n del 30,5% y el 55,8%, respectivamente, alcanzaron estos criterios de valoraci\u00f3n en la semana 32 con el r\u00e9gimen de dosificaci\u00f3n q2w. “Esto es potencialmente muy emocionante para el tratamiento a largo plazo”, afirma el director de la cl\u00ednica de Colonia [1]. Tambi\u00e9n es interesante observar que en q2w aumenta la frecuencia de los que alcanzan el EASI-75. “Esto significa que tambi\u00e9n es posible una respuesta retardada y sugiere que debemos tener un poco de paciencia al iniciar la terapia”, explica el Prof. von Stebut-Borschitz [1]. Adem\u00e1s del IGA 0\/1 y el EASI-75, los datos del ECZTRA-3 tambi\u00e9n demostraron un beneficio del tralokinumab en cuanto al alivio del picor [1].  “Ya despu\u00e9s de 4 semanas, se aprecia una fuerte reducci\u00f3n del picor, que aumenta con el tiempo”, subraya el ponente [1]. Adem\u00e1s, la calidad de vida mejor\u00f3 significativamente en los pacientes tratados con tralokinumab, como demuestra la reducci\u00f3n de las puntuaciones DLQI a lo largo del tratamiento [1]. Los pacientes tambi\u00e9n se beneficiaron de la terapia con tralokinumab en cuanto a las alteraciones del sue\u00f1o y la colonizaci\u00f3n bacteriana.<\/p>\n

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Sin p\u00e9rdida de eficacia incluso tras la interrupci\u00f3n del tratamiento <\/h2>\n

El objetivo del estudio ECZTEND de fase III es investigar la eficacia y la seguridad a largo plazo del tralokinumab en pacientes con dermatitis at\u00f3pica que hayan participado en estudios anteriores [7]. El an\u00e1lisis provisional incluy\u00f3 datos de sujetos (n=345) que hab\u00edan recibido dos a\u00f1os de tratamiento con tralokinumab, incluidas las 52 semanas completas en los estudios principales pivotales de fase III (ECZTRA-1 y -2) y las 56 semanas en el estudio ECZTEND [8]. Los sujetos se dividieron en tres cohortes en funci\u00f3n del tiempo transcurrido entre su \u00faltima dosis de tralokinumab en el estudio principal y su primera dosis en el ECZTEND. El tratamiento continuo se defini\u00f3 como \u22645 semanas entre la \u00faltima dosis en el estudio principal y la primera dosis en el estudio ECZTEND (n=126), un periodo de 6-15 semanas sin tralokinumab se defini\u00f3 como interrupci\u00f3n del tratamiento (n=133) y >15 semanas (n=86) se evalu\u00f3 como lavado del tratamiento. Los an\u00e1lisis muestran que la interrupci\u00f3n del tratamiento con tralokinumab dio lugar a un descenso de las puntuaciones del EASI, pero tras un nuevo periodo de tratamiento de dos a\u00f1os, un total del 92,7% logr\u00f3 una mejora significativa del EASI en comparaci\u00f3n con el valor inicial en el estudio principal respectivo. “Impresionantes resultados a largo plazo que demuestran que no hay p\u00e9rdida de efecto, aunque se haga una pausa”, resume el profesor von Stebut-Borschitz [1].<\/p>\n

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Conjuntivitis: posible efecto secundario bien controlable<\/h2>\n

En cuanto a los efectos secundarios, la conjuntivitis es uno de los efectos adversos ocasionales del tratamiento, como ocurre con el dupilumab. El Prof. von Stebut-Borschitz afirma: “En la actualidad existen muy buenas recomendaciones terap\u00e9uticas para el tratamiento de la conjuntivitis, de modo que la terapia s\u00f3lo debe interrumpirse en casos excepcionales” [1]. Se ha observado que la inflamaci\u00f3n ocular responde bien al tratamiento t\u00f3pico [9]. Esto incluye el uso de colirios hidratantes a base de \u00e1cido hialur\u00f3nico o con ingredientes como carb\u00f3mero, hipromelosa, dexpantenol o povidona. La pomada de tacrolimus puede utilizarse en la zona del borde del p\u00e1rpado y si la blefaritis tambi\u00e9n afecta al p\u00e1rpado. En pacientes propensos a la sequedad ocular o a la conjuntivitis al\u00e9rgica, tambi\u00e9n puede considerarse el uso preventivo de colirios de \u00e1cido hialur\u00f3nico u otros sustitutos lagrimales [9,10].<\/p>\n

Congreso: Dermatolog\u00eda compacta y pr\u00e1ctica<\/em><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. “M\u00e1s all\u00e1 de la piel: Tralokinumab y la perspectiva a largo plazo para los pacientes con EA”, Almuerzo Simposio 06, Leo Pharma, Dermatolog\u00eda compacta y pr\u00e1ctica 18.-20.02.2022<\/li>\n
  2. Bieber T: Alergia 2020; 75: 54-62.<\/li>\n
  3. Schmid-Grendelmeier P: Dermatitis at\u00f3pica: el papel de la citocina clave IL-13. Dermatologie Praxis 2021; 31(4): 10-14<\/a>.<\/li>\n
  4. Wollenberg A, et al: J Dtsch Dermatol Ges 2021; 19(10): 1435-1442.<\/li>\n
  5. Wollenberg A, et al: Br J Dermatol 2021; 184: 437-449.<\/li>\n
  6. Silverberg JI, et al: Br J Dermatol 2021; 184: 450-463.<\/li>\n
  7. Blauvelt A, et al: Dos a\u00f1os de mantenimiento de la respuesta con tralokinumab en la dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave: An\u00e1lisis provisional del ensayo de extensi\u00f3n abierto ECZTEND. Academia Europea de Dermatolog\u00eda y Venereolog\u00eda (EADV), 29 de septiembre-2 de octubre de 2021. Presentaci\u00f3n oral en v\u00eddeo a la carta FC01.04.<\/li>\n
  8. “LEO Pharma presenta datos provisionales del ensayo de fase 3 de extensi\u00f3n a largo plazo con tralokinumab en dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave en el 30\u00ba Congreso de la EADV”, Leo Pharma, 30.09.2022<\/li>\n
  9. “Statement of the GD Gesellschaft f\u00fcr Dermopharmazie e. V. Therapy of atopical Dermatitis with Biologics – Recommendations for Patient Counselling in Clinic, Practice and Pharmacy”, 26.08.2021, http:\/\/gd-online.de, (\u00faltima recuperaci\u00f3n 22.03.2022).<\/li>\n
  10. Aszodi N, et al: J Dtsch Dermatol Ges 2019; 17: 488-491.<\/li>\n
  11. Rerknimitr P, et al.: La etiopatogenia de la dermatitis at\u00f3pica: alteraci\u00f3n de la barrera, trastorno inmunol\u00f3gico y prurito. Inflamaci\u00f3n y Regeneraci\u00f3n 2017; 37: 14, https:\/\/inflammregen.biomedcentral.com\/articles (\u00faltima consulta: 23.03.2022).<\/li>\n<\/ol>\n

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    DERMATOLOGIE PRAXIS 2022; 32(2): 20-23 (publicado el 20.2.22, antes de impresi\u00f3n).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Una respuesta inmunitaria Th2 excesiva es caracter\u00edstica de la dermatitis at\u00f3pica . Los biol\u00f3gicos intervienen espec\u00edficamente en las cascadas de se\u00f1alizaci\u00f3n de los procesos inflamatorios Th2. Entre los nuevos medicamentos desarrollados…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":119784,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"\"M\u00e1s all\u00e1 de la piel","footnotes":""},"category":[11298,11310,11483,11475,11386,11552],"tags":[12531,16055,13309],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-325972","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-alergologia-e-inmunologia-clinica","category-dermatologia-y-venereologia","category-el-congreso-informa","category-estudios","category-oftalmologia","category-rx-es","tag-dermatitis-atopica","tag-mas-alla-de-la-piel","tag-tralokinumab-es","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-30 02:24:44","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/325972","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=325972"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/325972\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/119784"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=325972"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=325972"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=325972"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=325972"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}