{"id":325978,"date":"2022-04-24T00:30:00","date_gmt":"2022-04-23T22:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/el-vedolizumab-en-formulacion-subcutanea-demuestra-su-eficacia-en-la-practica-diaria\/"},"modified":"2022-04-24T00:30:00","modified_gmt":"2022-04-23T22:30:00","slug":"el-vedolizumab-en-formulacion-subcutanea-demuestra-su-eficacia-en-la-practica-diaria","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/el-vedolizumab-en-formulacion-subcutanea-demuestra-su-eficacia-en-la-practica-diaria\/","title":{"rendered":"El vedolizumab en formulaci\u00f3n subcut\u00e1nea demuestra su eficacia en la pr\u00e1ctica diaria"},"content":{"rendered":"

El hecho de que el vedolizumab muestre una eficacia comparable en la terapia de mantenimiento de la EII cuando se administra por v\u00eda subcut\u00e1nea a cuando se administra por v\u00eda intravenosa ha quedado demostrado en varias ocasiones. De este modo, los pacientes pueden realizar el tratamiento de forma aut\u00f3noma en casa mediante una jeringuilla precargada o una pluma precargada. En la conferencia ECCO de este a\u00f1o, se presentaron nuevos datos del “mundo real” sobre la viabilidad y la seguridad del cambio del modo de administraci\u00f3n intravenoso al subcut\u00e1neo. El balance fue muy positivo.<\/strong><\/p>\n

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El tratamiento con medicamentos convencionales como los aminosalicilatos (5-ASA) o los corticosteroides no aporta el \u00e9xito deseado a todas las personas con EII. Se calcula que cerca de la mitad de los pacientes con enfermedad de Crohn (M. Crohn) y m\u00e1s de un tercio de los que padecen colitis ulcerosa (C. ulcerosa) requieren una terapia intensificada avanzada con inmunosupresores, biol\u00f3gicos o “mol\u00e9culas peque\u00f1as” [1]. Esto se aplica en particular a los casos de EII con afectaci\u00f3n extensa, elevada actividad de la enfermedad y curso refractario [2]. Adem\u00e1s de varios inhibidores del TNF-\u03b1 y del anticuerpo contra la interleucina-12\/23 ustekinumab, en Suiza tambi\u00e9n est\u00e1 disponible el anticuerpo contra la integrina vedolizumab, del grupo de los biol\u00f3gicos. Qu\u00e9 biol\u00f3gico tiene sentido para cada paciente debe decidirse individualmente [1].  El bloqueante de la integrina vedolizumab pertenece a la nueva generaci\u00f3n de productos biol\u00f3gicos y est\u00e1 aprobado en Suiza para el tratamiento de la enfermedad de Crohn de moderada a muy activa y la \u00falcera C. en pacientes en los que la terapia con medicamentos convencionales o bloqueantes del TNF-\u03b1 no ha resultado eficaz. Las integrinas son prote\u00ednas que, como mol\u00e9culas de adhesi\u00f3n, permiten la conexi\u00f3n entre dos c\u00e9lulas. La integrina \u03b14\u03b27 se encuentra en la superficie de los linfocitos T de memoria que migran al tracto gastrointestinal y participan en la inflamaci\u00f3n caracter\u00edstica de la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. El mecanismo de acci\u00f3n del vedolizumab es que se une espec\u00edficamente a la \u03b14\u03b27-integrina. Esto impide que las c\u00e9lulas de defensa penetren desde el torrente sangu\u00edneo hasta el tejido intestinal, de modo que se contrarresta la inflamaci\u00f3n. El vedolizumab puede administrarse tanto en infusi\u00f3n como en inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea. El paciente puede autoinyectarse una inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea despu\u00e9s de al menos dos infusiones de vedolizumab. En este caso, el paciente puede elegir entre una jeringuilla precargada o una pluma precargada.<\/p>\n

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El cambio de tipo de aplicaci\u00f3n resulta viable y seguro<\/h2>\n

La aprobaci\u00f3n de la forma de administraci\u00f3n subcut\u00e1nea se basa en los estudios VISIBLE 1-2 (recuadro)<\/span> [3]. El estudio de un equipo de investigaci\u00f3n noruego, que se present\u00f3 en el congreso virtual de este a\u00f1o de la Organizaci\u00f3n Europea de Crohn y Colitis<\/em> (ECCO) [4], demuestra que el cambio de la administraci\u00f3n intravenosa a la subcut\u00e1nea de vedolizumab ha demostrado su viabilidad y seguridad en la pr\u00e1ctica diaria. Los pacientes con EII que estaban en tratamiento con vedolizumab se identificaron a partir de sus historiales m\u00e9dicos. Los criterios de exclusi\u00f3n del estudio inclu\u00edan el tratamiento en la fase de inducci\u00f3n, as\u00ed como un cambio en el r\u00e9gimen de tratamiento previsto para los tres meses siguientes o una intervenci\u00f3n quir\u00fargica prevista durante este periodo. La dosis de s.c. El vedolizumab se calcul\u00f3 bas\u00e1ndose en la dosis i.v. actual y el intervalo de inyecci\u00f3n. El tratamiento se evalu\u00f3 en el momento de la primera y cuarta inyecci\u00f3n y al cabo de tres meses. El criterio de valoraci\u00f3n primario fue el porcentaje de pacientes que conservaron la formulaci\u00f3n s.c. al cabo de tres meses. El criterio de valoraci\u00f3n primario fue el porcentaje de pacientes que mantuvieron el r\u00e9gimen s.c. despu\u00e9s de tres meses. Los criterios de valoraci\u00f3n secundarios inclu\u00edan los acontecimientos adversos, la actividad de la enfermedad (\u00edndice de Harvey Bradshaw y puntuaci\u00f3n parcial de Mayo), la prote\u00edna C reactiva (PCR) y la calprotectina fecal, y la satisfacci\u00f3n del paciente con cada v\u00eda de administraci\u00f3n.<\/p>\n

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En total, 51 pacientes con C. ulcerosa y 57 con enfermedad de Crohn pasaron de la administraci\u00f3n intravenosa a la subcut\u00e1nea de vedolizumab. Despu\u00e9s de 3 meses, el 95,3% de los 108 participantes en el estudio mantuvieron el tratamiento s.c. tratamiento. No se produjeron acontecimientos adversos graves asociados al cambio de v\u00eda de administraci\u00f3n. El intervalo medio entre inyecciones fue de 12 d\u00edas. La concentraci\u00f3n plasm\u00e1tica de vedolizumab al cabo de tres meses era de 44,4 mg\/l (intervalo intercuart\u00edlico: 28,9-64,7 mg\/l). En los pacientes con ulcerosa C. y enfermedad de Crohn, el 92% y el 72%, respectivamente, se encontraban en remisi\u00f3n cl\u00ednica en el momento de la primera inyecci\u00f3n, mientras que las tasas correspondientes al cabo de tres meses eran del 88% (p=0,18) y el 83% (p=0,11), respectivamente. No se observaron cambios significativos con respecto a la PCR y la calprotectina fecal. Antes del cambio, el 25% de los pacientes hab\u00eda indicado que preferir\u00eda el tratamiento i.v., el 28% se inclinaba por el s.c. forma farmac\u00e9utica y al 47% le daba igual. Tres meses despu\u00e9s del cambio, las tasas correspondientes eran del 18%, 53% y 29% respectivamente (p<0,001). Se produjeron reacciones en el lugar de la inyecci\u00f3n en 19 (17,6%) de los pacientes.<\/p>\n

En conjunto, este estudio del “mundo real” confirma que el cambio de la administraci\u00f3n intravenosa a la subcut\u00e1nea de vedolizumab es factible y seguro en el tratamiento de mantenimiento de la EII y que la administraci\u00f3n s.c. es una alternativa atractiva a la administraci\u00f3n i.v. es una alternativa atractiva a la administraci\u00f3n i.v. La recopilaci\u00f3n de datos de seguimiento a los 3 meses muestra que no se produjeron cambios con el cambio en t\u00e9rminos de tasas de remisi\u00f3n cl\u00ednica, PCR y calprotectina fecal. En general, los pacientes se mostraron satisfechos tras el cambio y se decantaron por la forma de administraci\u00f3n subcut\u00e1nea.<\/p>\n

\nCongreso: Organizaci\u00f3n Europea de Crohn y Colitis<\/em><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Bokemeyer B, et al.: Enfermedades inflamatorias intestinales: Consejos para una selecci\u00f3n biol\u00f3gica diferenciada. Dtsch Arztebl 2021; 118(37): [4]; DOI: 10.3238. www.aerzteblatt.de\/archiv\/221197\/<\/li>\n
  2. Manthey CF, Reher D, Huber S: Qu\u00e9 hay de cierto en la terapia de las enfermedades inflamatorias intestinales cr\u00f3nicas. Internist 2021; 62: 1269-1279.<\/li>\n
  3. Swissmedic: Informaci\u00f3n sobre medicamentos, www.swissmedicinfo.ch, \u00faltimo acceso 18.03.2022<\/li>\n
  4. Wiken T, et al: P376 Cambio del tratamiento de mantenimiento con vedolizumab intravenoso al subcut\u00e1neo; viabilidad, seguridad y resultado cl\u00ednico. Presentaci\u00f3n de p\u00f3steres: Cl\u00ednica: Terapia y Observaci\u00f3n 2022. 17\u00ba Congreso de ECCO, 16-19 de febrero de 2022, Virtual.<\/li>\n
  5. Edmonton Pediatric IBD Clinic, www.kidsibd.ca\/ibd-treatments (\u00faltima consulta: 18.03.2022)<\/li>\n<\/ol>\n

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    PR\u00c1CTICA GP 2022; 17(4): 24-25<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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