{"id":326095,"date":"2022-04-14T01:00:00","date_gmt":"2022-04-13T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nuevo-analisis-post-hoc-mejora-constante-de-los-sintomas-durante-52-semanas\/"},"modified":"2022-04-14T01:00:00","modified_gmt":"2022-04-13T23:00:00","slug":"nuevo-analisis-post-hoc-mejora-constante-de-los-sintomas-durante-52-semanas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/nuevo-analisis-post-hoc-mejora-constante-de-los-sintomas-durante-52-semanas\/","title":{"rendered":"Nuevo an\u00e1lisis post hoc: mejora constante de los s\u00edntomas durante 52 semanas"},"content":{"rendered":"

En la dermatitis at\u00f3pica, el control de los s\u00edntomas a largo plazo es uno de los objetivos terap\u00e9uticos primordiales. Un an\u00e1lisis post-hoc publicado recientemente demostr\u00f3 que los pacientes tratados con dupilumab consiguieron una mejora sostenida y constante de los s\u00edntomas y un aumento de la calidad de vida durante el periodo de tratamiento de un a\u00f1o.<\/strong><\/p>\n

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La patog\u00e9nesis de la dermatitis at\u00f3pica se caracteriza por una respuesta inmunitaria mediada por Th2 y dominada por citoquinas como la interleucina(IL)-4 y la IL-13, que provocan una respuesta inflamatoria y una disfunci\u00f3n de la barrera epid\u00e9rmica [1]. La expresi\u00f3n de IL-4 e IL-13 se correlaciona con la actividad de la enfermedad [2]. Adem\u00e1s de las lesiones inflamatorias, el picor insoportable es uno de los principales s\u00edntomas de esta dermatosis cr\u00f3nica recurrente. El efecto terap\u00e9utico del dupilumab (Dupixent\u00ae) en la dermatitis at\u00f3pica se demostr\u00f3 en un estudio de fase III en 2017 [3]. Tras 16 semanas de tratamiento (300 mg de dupilumab, por v\u00eda subcut\u00e1nea, a intervalos semanales o quincenales), se produjo un alivio significativo del prurito, las lesiones cut\u00e1neas y la tasa de infecci\u00f3n cut\u00e1nea, con la correspondiente mejora de la calidad de vida. Los estudios a largo plazo avalan el perfil seguro de efectos secundarios, muy beneficioso para el tratamiento a largo plazo [4,5].<\/p>\n

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Estudio LIBERTY AD CHRONOS<\/h2>\n

El estudio LIBERTY AD CHRONOS, doble ciego, aleatorizado y controlado, investig\u00f3 los efectos del tratamiento con dupilumab (s.c.) en combinaci\u00f3n con glucocorticoides t\u00f3picos (TCS) a lo largo de un a\u00f1o en comparaci\u00f3n con placebo [4,6]. En este estudio de dise\u00f1o de grupos paralelos, 740 pacientes adultos con dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave fueron asignados aleatoriamente a los siguientes brazos del ensayo: Dupilumab (300 mg, semanalmente) + TCS; Dupilumab (300 mg, cada 2 semanas) + TCS; Placebo + TCS. En la semana 52, una proporci\u00f3n significativamente mayor de los grupos de dupilumab alcanz\u00f3 el criterio de valoraci\u00f3n primario de cicatrizaci\u00f3n completa\/casi completa seg\u00fan la Evaluaci\u00f3n Global del Investigador (IGA), un 39%, en comparaci\u00f3n con un 12% en el grupo placebo [6]. Se alcanz\u00f3 una reducci\u00f3n del 75% en el EASI (\u00edndice de \u00e1rea y gravedad del eccema) tras 16 semanas en un 64% y un 69% respectivamente en ambos grupos de dupilumab y en un 23% en el grupo placebo; estos valores se mantuvieron constantes durante el periodo de estudio de 52 semanas. No se documentaron anomal\u00edas de laboratorio durante todo el periodo de tratamiento, las reacciones locales en el lugar de la inyecci\u00f3n y la conjuntivitis (14% y 19% en los grupos de dupilumab frente al 8% en el grupo placebo) fueron los acontecimientos adversos m\u00e1s comunes [4].<\/p>\n

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Resultados del an\u00e1lisis post hoc<\/h2>\n

Para investigar el control de los s\u00edntomas a largo plazo con el tratamiento con dupilumab, se realiz\u00f3 un an\u00e1lisis post hoc del ensayo LIBERTY AD CHRONOS [4,7]. Esto determin\u00f3 la proporci\u00f3n de participantes en el estudio tratados con 300 mg q2w* dupilumab+TCS que lograron una mejora significativa en varios criterios de valoraci\u00f3n durante el periodo de tratamiento de 1 a\u00f1o en comparaci\u00f3n con placebo+TCS. Hubo 10 puntos temporales de medici\u00f3n desde la semana 16 a 52, cada una con cuatro semanas de intervalo. En todas estas mediciones de seguimiento, el grupo de dupilumab q2w* + TCS (n=106) mostr\u00f3 una mayor proporci\u00f3n de mejor\u00eda constante de los s\u00edntomas en comparaci\u00f3n con el de placebo+TCS (n=315). El EASI-50 se alcanz\u00f3 en un 70,8% con dupilumab y en un 19,7% con placebo. Para el EASI-75, los valores correspondientes fueron 48,1% frente a 8,6%. Como era de esperar, la calidad de vida medida por el DLQI (“\u00cdndice de calidad de vida en dermatolog\u00eda”) tambi\u00e9n mostr\u00f3 que la condici\u00f3n verum era claramente superior a la placebo. As\u00ed, el 64,2% en el brazo del estudio con dupilumab logr\u00f3 una mejora de al menos el 4% en el DLQI. puntos, en el grupo placebo esta proporci\u00f3n fue del 18,4%. Otro resultado medido y comunicado por los pacientes fue la puntuaci\u00f3n POEM (“Patient-Oriented Eczema Measure”): el 62,3% de los pacientes tratados con dupilumab+TCS mostraron una mejora de 4 puntos en comparaci\u00f3n con el 13,0% del grupo tratado con placebo+TCS. Por \u00faltimo, pero no por ello menos importante, se document\u00f3 una reducci\u00f3n de al menos 3 puntos en la puntuaci\u00f3n semanal m\u00e1xima de la NRS del prurito en el 65,1% de los pacientes tratados con dupilumab + TCS en al menos seis mediciones de seguimiento, mientras que esta tasa fue del 17,1% con placebo+TCS.<\/p>\n

* cada 2 semanas = q2w<\/em><\/span><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Quint T, Bangert C: Terapia biol\u00f3gica de la dermatitis at\u00f3pica. de cerca 2021; 20: 37-44.<\/li>\n
  2. Gooderham MJ, et al: Dupilumab: Una revisi\u00f3n de su uso en el tratamiento de la dermatitis at\u00f3pica. J Am Acad Dermatol 2018; 78(3, Suppl 1): S28-36.<\/li>\n
  3. Simpson EL, Akinlade B, Ardeleanu M: Dos ensayos de fase 3 de dupilumab frente a placebo en dermatitis at\u00f3pica. N Engl J Med 2017; 376(11): 1090-1091.<\/li>\n
  4. Blauvelt A, et al: Tratamiento a largo plazo de la dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave con dupilumab y corticosteroides t\u00f3picos concomitantes (LIBERTY AD CHRONOS): ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 1 a\u00f1o de duraci\u00f3n. Lancet 2017; 389: 2287-2303.<\/li>\n
  5. Deleuran M, et al: Dupilumab muestra seguridad y eficacia a largo plazo en pacientes con dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave inscritos en un estudio de extensi\u00f3n abierto de fase 3. J Am Acad Dermatol 2020;82(2): 377-388.<\/li>\n
  6. Directriz S2k Neurodermatitis, actualizaci\u00f3n del sistema terap\u00e9utico, 2021, www.awmf.org\/fileadmin\/user_upload\/Leitlinien\/013_D_Dermatologische_Ges\/013-027l_S2k_Neurodermitis_Aktualisierung-Systemtherapie_2021-05.pdf, (\u00faltima consulta: 18.01.2022).<\/li>\n
  7. Blauvelt A, et al: Consistencia de la respuesta al dupilumab en adultos con dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave durante 1 a\u00f1o. Dermatol Ther (Heidelb) 2022, https:\/\/doi.org\/10.1007\/s13555-021-00657-y, (\u00faltima consulta: 18.01.2022).<\/li>\n
  8. Informaci\u00f3n sobre medicamentos, www.swissmedicinfo.ch (\u00faltimo acceso 18.01.2022)<\/li>\n
  9. D’Ippolito D, Pisano M: Dupilumab (Dupixent): un antagonista del receptor de interleucina-4 para la dermatitis at\u00f3pica. Farmacia y Terap\u00e9utica 2018; 43: 532-535<\/li>\n
  10. Simpson EL: Eficacia y seguridad del dupilumab en adolescentes con dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave no controlada: un ensayo cl\u00ednico aleatorizado de fase 3. JAMA Dermatol 2020; 156(1): 44-56.<\/li>\n<\/ol>\n

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    PR\u00c1CTICA DERMATOL\u00d3GICA 2022; 32(1): 33<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    En la dermatitis at\u00f3pica, el control de los s\u00edntomas a largo plazo es uno de los objetivos terap\u00e9uticos primordiales. Un an\u00e1lisis post-hoc publicado recientemente demostr\u00f3 que los pacientes tratados con…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":116741,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Dupilumab en la dermatitis at\u00f3pica","footnotes":""},"category":[11298,11310,11475,11478,11552],"tags":[12531,13573,16249],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-326095","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-alergologia-e-inmunologia-clinica","category-dermatologia-y-venereologia","category-estudios","category-formacion-continua","category-rx-es","tag-dermatitis-atopica","tag-dupilumab-es","tag-dupixent-es","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-07-13 09:48:43","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/326095","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=326095"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/326095\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/116741"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=326095"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=326095"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=326095"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=326095"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}