{"id":326154,"date":"2022-04-09T14:00:00","date_gmt":"2022-04-09T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/aprobada-una-vacuna-muy-eficaz-contra-el-herpes-zoster\/"},"modified":"2022-04-09T14:00:00","modified_gmt":"2022-04-09T12:00:00","slug":"aprobada-una-vacuna-muy-eficaz-contra-el-herpes-zoster","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/aprobada-una-vacuna-muy-eficaz-contra-el-herpes-zoster\/","title":{"rendered":"Aprobada una vacuna muy eficaz contra el herpes z\u00f3ster"},"content":{"rendered":"

La Oficina Federal de Salud P\u00fablica (OFSP) y la Comisi\u00f3n Federal para Asuntos de Vacunaci\u00f3n (ECIF) recomiendan la vacunaci\u00f3n contra el herpes z\u00f3ster con la nueva vacuna inactivada recombinante que consta de los dos componentes activos, la glicoprote\u00edna E (subinito del virus) y el AS01B (adyuvante), para las personas sanas a partir de los 65 a\u00f1os y para los pacientes con inmunodeficiencia a partir de los 50 a\u00f1os o con inmunodeficiencia grave a partir de los 18 a\u00f1os. Ahora est\u00e1 aprobado para su uso por las compa\u00f1\u00edas de seguros m\u00e9dicos y est\u00e1 disponible en Suiza.<\/strong><\/p>\n

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Con el aumento de la edad, el n\u00famero y la funcionalidad de las c\u00e9lulas inmunitarias que impiden la reactivaci\u00f3n del virus de la varicela-z\u00f3ster (VVZ) disminuyen [2,6,7,9,10]. Esto provoca un aumento de la incidencia y la gravedad del herpes z\u00f3ster. Cada a\u00f1o se producen en Suiza entre 17.000 y 30.000 casos de herpes z\u00f3ster [2]. Alrededor del 99% de los adultos mayores de 50 a\u00f1os est\u00e1n infectados por el virus que causa el herpes z\u00f3ster, y en una de cada tres personas el VVZ latente se reactiva y causa herpes z\u00f3ster [2,3]. Ciertas afecciones preexistentes como la artritis reumatoide, la enfermedad intestinal inflamatoria cr\u00f3nica, la diabetes, la EPOC, el asma, el lupus eritematoso sist\u00e9mico o la depresi\u00f3n tambi\u00e9n conllevan un mayor riesgo de herpes z\u00f3ster. El riesgo de herpes z\u00f3ster es mayor en las enfermedades que provocan una inmunodeficiencia grave, como el linfoma o el mieloma, y el riesgo es incluso 13 veces mayor durante la quimioterapia [2,5,6,11,12].<\/p>\n

El herpes z\u00f3ster y las complicaciones potencialmente graves <\/h2>\n

El herpes z\u00f3ster es una enfermedad dolorosa que puede asociarse a complicaciones graves y duraderas, entre las que se incluyen la neuralgia posherp\u00e9tica (NPH) y el z\u00f3ster oft\u00e1lmico [2]. La NPH afecta hasta al 30% de los pacientes con herpes z\u00f3ster y se caracteriza por dolor nervioso, que a veces dura a\u00f1os [2,4]. El z\u00f3ster oft\u00e1lmico afecta a alrededor del 20% de los pacientes con herpes z\u00f3ster. Esto puede provocar complicaciones oftalmol\u00f3gicas y, en casos raros, ceguera [2,13]. La tasa de recurrencia del herpes z\u00f3ster despu\u00e9s de ocho a\u00f1os se estima en un 6,2% seg\u00fan Yawn et al. Las recidivas fueron m\u00e1s frecuentes en los individuos con dolor que dur\u00f3 >30 d y en los inmunodeprimidos. Debido a las tasas de recurrencia relativamente elevadas, tambi\u00e9n debe ofrecerse la vacunaci\u00f3n a los pacientes que ya hayan padecido herpes z\u00f3ster [14].<\/p>\n

Prevenci\u00f3n mediante una nueva vacuna recombinante inactivada<\/h2>\n

SHINGRIX\u00ae es la primera y \u00fanica vacuna contra el herpes z\u00f3ster que induce una respuesta inmunitaria fuerte y sostenida con una combinaci\u00f3n de un ant\u00edgeno recombinante y un sistema adyuvante [1,15\u201319]. El ant\u00edgeno (glicoprote\u00edna E [gE]) desencadena una respuesta inmunitaria espec\u00edfica contra el VVZ. La gE se expresa en la superficie de las c\u00e9lulas infectadas por el VVZ y es crucial para la replicaci\u00f3n del virus. El sistema adyuvante (AS01B) provoca un aumento de la respuesta inmunitaria al ant\u00edgeno de la vacuna. Induce una respuesta inmunitaria antigE fuerte y sostenida. La combinaci\u00f3n \u00fanica de MPL y QS-21 potencia las respuestas inmunitarias tanto humorales como celulares contra gE* [1,17\u201322]. Esta propiedad tambi\u00e9n lo hace adecuado para pacientes inmunodeficientes o inmunodeprimidos [1].<\/p>\n

* VZV = Virus varicela-z\u00f3ster; MPL: 3-O-desacil-4′-monofosporil l\u00edpido A de Salmonella minnesota; QS-21: Fracci\u00f3n de saponina QS-21 del \u00e1rbol de la corteza de jab\u00f3n.<\/em><\/span><\/p>\n

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Perfil de eficacia y seguridad<\/h2>\n

La vacuna de subunidades adyuvada mostr\u00f3 una eficacia superior al 90% en la prevenci\u00f3n del herpes z\u00f3ster en todos los grupos de edad a partir de los 50 a\u00f1os, manteni\u00e9ndose en un nivel muy alto incluso despu\u00e9s de m\u00e1s de siete a\u00f1os. Asimismo, el riesgo de desarrollar NPH se reduce significativamente (Fig. 1<\/span> ) [1]. La seguridad se ha investigado exhaustivamente en dos ensayos cl\u00ednicos de fase 3 a gran escala. La mayor\u00eda de los acontecimientos adversos fueron de gravedad leve a moderada e incluyeron dolor, enrojecimiento e hinchaz\u00f3n en el lugar de la inyecci\u00f3n. Los pacientes tambi\u00e9n pueden sufrir dolor muscular, fatiga, dolor de cabeza, escalofr\u00edos, fiebre o malestar estomacal. En los ensayos cl\u00ednicos, estos efectos adversos duraron una mediana de 2 a 3 d\u00edas [1,8,17].<\/p>\n

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Recomendaci\u00f3n de vacunaci\u00f3n BAG y EKIF<\/h2>\n

La vacunaci\u00f3n contra el herpes z\u00f3ster con dos dosis y un intervalo m\u00ednimo de 1-2 meses se da en dos categor\u00edas de recomendaci\u00f3n [25]: A<\/span> Recomendaci\u00f3n suplementaria de vacunaci\u00f3n: Se recomienda la vacunaci\u00f3n a todas las personas inmunocompetentes de \u226565 a\u00f1os, independientemente de sus antecedentes individuales de varicela y herpes z\u00f3ster. Se recomiendan dos dosis con un intervalo m\u00ednimo de dos meses.<\/p>\n

B <\/span>Recomendaci\u00f3n de vacunaci\u00f3n para dos grupos de riesgo definidos:<\/p>\n

B1: Se recomienda la vacunaci\u00f3n a todos los pacientes de edad \u226550 a\u00f1os con inmunodeficiencia actual o futura (especialmente celular) asociada a un mayor riesgo de herpes z\u00f3ster. Se recomiendan dos dosis con un intervalo m\u00ednimo de dos meses.<\/p>\n

B2: Se recomienda la vacunaci\u00f3n a los pacientes de edad \u226518 a\u00f1os que padezcan actualmente una inmunodeficiencia grave o que est\u00e9n recibiendo tratamiento inmunosupresor o vayan a recibirlo en un futuro pr\u00f3ximo. La primera dosis debe administrarse idealmente \u22654 semanas antes de un inicio supuesto, esperado o planificado de inmunosupresi\u00f3n grave. La segunda dosis con un intervalo m\u00ednimo de uno a dos meses despu\u00e9s de la primera dosis o tan pronto como sea posible en un momento posterior m\u00e9dicamente favorable durante o despu\u00e9s de la terapia.<\/p>\n

SHINGRIX\u00ae est\u00e1 destinado exclusivamente a la inyecci\u00f3n intramuscular y s\u00f3lo para uso profil\u00e1ctico y no para el tratamiento de enfermedades cl\u00ednicas confirmadas. La vacuna puede administrarse al mismo tiempo que una vacuna antigripal estacional no adyuvada, una vacuna antineumoc\u00f3cica polisac\u00e1rida 23-valente (PPV23) o una vacuna antidift\u00e9rica-t\u00e9tanos-tos ferina acelular con contenido reducido de ant\u00edgeno (dTpa) (lugar de inyecci\u00f3n diferente). La respuesta inmunitaria (2 dosis) no se vio afectada por la vacunaci\u00f3n previa con una vacuna viva atenuada contra el HZ [1]. No se requiere un intervalo m\u00ednimo entre la vacunaci\u00f3n con ARNm COVID y la administraci\u00f3n de otras vacunas, como ocurre con todas las dem\u00e1s vacunas no vivas [24].<\/p>\n

\nFuente: GlaxoSmithKline AG<\/em><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

    \n
  1. Prospecto de Shingrix. www.swissmedicinfo.ch, consultado en octubre de 2021.<\/li>\n
  2. Comisi\u00f3n Federal para Cuestiones de Inmunizaci\u00f3n (EKIF). Evaluaci\u00f3n de la vacunaci\u00f3n contra el herpes z\u00f3ster seg\u00fan los criterios de an\u00e1lisis para las recomendaciones nacionales de vacunaci\u00f3n en Suiza. 14 de diciembre de 2015; 1-34.<\/li>\n
  3. Hillebrand K, Bricout H, Schulze-Rath R, et al: Incidencia del herpes z\u00f3ster y sus complicaciones en Alemania 2005-2009. Journal of Infection 2015 Feb; Vol 70: 178-186.<\/li>\n
  4. Kawai K, Gebremeskel BG, Acosta CJ: Revisi\u00f3n sistem\u00e1tica de la incidencia y las complicaciones del herpes z\u00f3ster: hacia una perspectiva global. BMJ Open 2014 jun;4(6): e004833.<\/li>\n
  5. Mahalingam R, Wellish M, Wolf W, et al: ADN viral de la varicela-z\u00f3ster latente en los ganglios trig\u00e9mino y tor\u00e1cicos humanos. N Engl J Med 1990 Sep; 323(10): 627-631.<\/li>\n
  6. Weinberg A, Lazar AA, Zerbe GO, et al: Influencia de la edad y la naturaleza de la infecci\u00f3n primaria en las respuestas inmunitarias mediadas por c\u00e9lulas espec\u00edficas del virus de la varicela-z\u00f3ster. J Infect Dis. 2010; 201(7): 1024-1030.<\/li>\n
  7. Kimberlin DW, Whitley RJ: Vacuna varicela-z\u00f3ster para la prevenci\u00f3n del herpes z\u00f3ster. N Engl J Med. 2007 Mar;356(13): 1338-1343.<\/li>\n
  8. Cunningham AL, Lal H, Kovac M, et al: Eficacia de la vacuna de subunidades contra el herpes z\u00f3ster en adultos de 70 a\u00f1os o m\u00e1s. N Engl J Med 2016 Sep; 375(11): 1019-1032.<\/li>\n
  9. Levin MJ: Senescencia inmunitaria y vacunas para prevenir el herpes z\u00f3ster en personas mayores. Curr Opin Immunol 2012 Ago; 24(4): 494-500.<\/li>\n
  10. Patterson-Bartlett J, Levin MJ, Lang N, et al: Caracterizaci\u00f3n fenot\u00edpica y funcional de las respuestas ex vivo de las c\u00e9lulas T a la vacuna viva atenuada contra el herpes z\u00f3ster. Vaccine 2007 oct; 25(41): 7087-7093.<\/li>\n
  11. Lungu O, Annunziato PW, Gershon A, et al: Virus varicela-z\u00f3ster reactivado y latente en los ganglios de la ra\u00edz dorsal humana. Proc Natl Acad Sci USA 1995 Nov; 92(24): 10980-10984.<\/li>\n
  12. Furuta Y, Takasu T, Fukuda S, et al: Detecci\u00f3n del ADN del virus de la varicela-z\u00f3ster en los ganglios geniculados humanos mediante la reacci\u00f3n en cadena de la polimerasa. J Infect Dis 1992 Nov; 166(5): 1157-1159.<\/li>\n
  13. Volpi A: Complicaciones graves del herpes z\u00f3ster. Herpes 2007 Sep; 14 Suppl 2: 35-39.<\/li>\n
  14. Yawn BP, Wollan P, Kurland MJ, et al: Las recurrencias del herpes z\u00f3ster son m\u00e1s frecuentes de lo que se hab\u00eda informado anteriormente. Mayo Clin Proc. febrero 2011;86(2): 88-93.<\/li>\n
  15. Chlibek R, Smetana J, Pauksens K, et al: Safety and immunogenicity of three different formulations of an adjuvanted varicella-zoster virus subunit candidate vaccine in older adults: a phase II, randomized, controlled study. Vaccine 2014 Mar; 32(15): 1745-1753.<\/li>\n
  16. Bharucha T, Ming D, Breuer J: Una valoraci\u00f3n cr\u00edtica de “Shingrix”, una nueva vacuna de subunidad del herpes z\u00f3ster (HZ\/Su o GSK1437173A) para el virus de la varicela z\u00f3ster. Hum Vaccin Immunother. 2017 Ago;13(8): 1789-1797.<\/li>\n
  17. Lal H, Cunningham AL, Godeaux O, et al: Eficacia de una vacuna adyuvada de subunidades del herpes z\u00f3ster en adultos mayores. N Engl J Med 2015 mayo; 372(22): 2087-2096.<\/li>\n
  18. Schwarz TF, Volpe S, Catteau G, et al: Persistencia de la respuesta inmunitaria a una vacuna adyuvada de subunidades del virus de la varicela-z\u00f3ster hasta el noveno a\u00f1o en adultos mayores. Hum Vaccin Immunother 2018 Jun; 14(6): 1370-1377.<\/li>\n
  19. Merck Sharp & Dohme. Informe p\u00fablico europeo de evaluaci\u00f3n de Zostavax, Anexo I: Resumen de las caracter\u00edsticas del producto: EMA; [actualizado en enero de 2019; consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.ema.europa.eu\/en\/documents\/product-information\/zostavaxepar-product-information_en.pdf.<\/li>\n
  20. Lecrenier N, Beukelaers P, Colindres R, et al: Desarrollo de la vacuna recombinante adyuvada contra el z\u00f3ster y sus implicaciones para la prevenci\u00f3n del herpes z\u00f3ster. Revisi\u00f3n experta de vacunas 2018; 17(7): 619-634.<\/li>\n
  21. Dendouga N, Fochesato M, Lockman L, et al.: Respuestas inmunitarias mediadas por c\u00e9lulas a una vacuna de glicoprote\u00edna E contra el virus de la varicela-z\u00f3ster utilizando un agonista TLR y QS21 en ratones. Vaccine. 2012 abr;30(20): 3126-3135.<\/li>\n
  22. Leroux-Roels G, Marchant A, Levy J, et al: Impacto de los adyuvantes en las respuestas de las c\u00e9lulas T CD4(+) y las c\u00e9lulas B a una vacuna de ant\u00edgenos proteicos: resultados de un ensayo de fase II, aleatorizado y multic\u00e9ntrico. Clin Immunol 2016 ago; 169: 16-27.<\/li>\n
  23. Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.; Comit\u00e9 Asesor de Vacunas y Productos Biol\u00f3gicos Relacionados. Documento informativo: Shingrix (Vacuna Zoster Recombinante, Adyuvada). 2017 [accessed December 2020]. Disponible en: www.fda.gov\/media\/107553\/download.<\/li>\n
  24. BAG: Vaccination recommendation for mRNA vaccines against Covid-19 (as of 14.09.2021), consultado en%20gegen%en Sept. 2021.<\/li>\n
  25. FOPH: Nuevas recomendaciones para la vacunaci\u00f3n contra el herpes z\u00f3ster: vacuna SHINGRIX. Bolet\u00edn BAG 47\/2021;22: 9-15.<\/li>\n
  26. Boutry C, et al.: The adjuvanted recombinant zoster vaccine confers long-term protection against herpes zoster: Interim results of an extension study of the pivotal phase III clinical trials (ZOE-50 and ZOE-70). Clin Inf Dis 2021: 1-30.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PR\u00c1CTICA GP 2022; 17(3): 32-33<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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