{"id":326278,"date":"2022-03-27T01:00:00","date_gmt":"2022-03-27T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/44o-simposio-sobre-el-cancer-de-mama-de-san-antonio-lo-mejor-de\/"},"modified":"2022-03-27T01:00:00","modified_gmt":"2022-03-27T00:00:00","slug":"44o-simposio-sobre-el-cancer-de-mama-de-san-antonio-lo-mejor-de","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/44o-simposio-sobre-el-cancer-de-mama-de-san-antonio-lo-mejor-de\/","title":{"rendered":"44\u00ba Simposio sobre el c\u00e1ncer de mama de San Antonio: Lo mejor de"},"content":{"rendered":"

Del 7 al 10 de diciembre de 2021 tuvo lugar el 44\u00ba Simposio sobre el c\u00e1ncer de mama de San <\/em>Antonio, un evento h\u00edbrido f\u00edsico-virtual. En una serie de apasionantes conferencias, se presentaron los \u00faltimos hallazgos cl\u00ednicos y precl\u00ednicos sobre el tratamiento del carcinoma de mama y se celebraron animados debates. Hemos resumido para usted los estudios m\u00e1s importantes sobre el c\u00e1ncer de mama localmente avanzado y metast\u00e1sico de las cuatro Sesiones Generales.<\/strong><\/p>\n

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Con el avance de la superioridad del trastuzumab-deruxtecan (T-DXd) sobre el trastuzumab-emtansina en los tumores HER2-positivos de segunda l\u00ednea y la introducci\u00f3n del sacituzumab-govitecan en el c\u00e1ncer de mama triple negativo (CMTN) -por citar s\u00f3lo dos ejemplos- ya han ocurrido muchas cosas en el c\u00e1ncer de mama avanzado\/metast\u00e1sico en el \u00faltimo a\u00f1o. En el Simposio sobre el c\u00e1ncer de mama de San Antonio (SABCS), celebrado en diciembre de 2021, se presentaron m\u00e1s novedades en materia de investigaci\u00f3n.<\/p>\n

Algunas de ellas podr\u00edan configurar ya la pr\u00e1ctica cl\u00ednica diaria en un futuro pr\u00f3ximo – tanto en el c\u00e1ncer de mama HER2-positivo como en el receptor hormonal (RH)-positivo\/HER2-negativo y triple-negativo. Adem\u00e1s de las nuevas sustancias activas e indicaciones, la biopsia l\u00edquida para controlar y ajustar las terapias tambi\u00e9n ocup\u00f3 un lugar destacado.<\/p>\n

C\u00e1ncer de mama HER2 positivo: un objetivo claro<\/h2>\n

La diana terap\u00e9utica para los tumores HER2 positivos parece estar clara. As\u00ed, en el SABCS se presentaron predominantemente estudios sobre terapias dirigidas contra el HER2 (Tab. 1) <\/span>. Como en congresos anteriores, hubo una sustancia en particular que entusiasm\u00f3 al p\u00fablico: el conjugado anticuerpo-f\u00e1rmaco trastuzumab-deruxtecan (T-DXd). Actualmente est\u00e1 aprobado en Suiza como monoterapia para aquellas pacientes cuya enfermedad haya progresado tras al menos dos reg\u00edmenes de tratamiento dirigidos contra HER2, incluidos el trastuzumab y el trastuzumab emtansina (T-DM1) [1]. Una admisi\u00f3n que podr\u00eda cambiar en un futuro pr\u00f3ximo – y deber\u00eda, seg\u00fan los resultados del estudio DESTINY-Breast03. Esto se debe a que el estudio de fase III, que ya se present\u00f3 en el Congreso ESMO 2021, demostr\u00f3 una clara superioridad de T-DXd en cuanto a la supervivencia libre de progresi\u00f3n (SLP) en una comparaci\u00f3n directa con trastuzumab emtansina en la segunda l\u00ednea de tratamiento tras trastuzumab\/taxano. Mientras que la tasa de SLP a 1 a\u00f1o en el grupo T-DXd fue del 75,8%, fue del 34,1% con el tratamiento con trastuzumab emtansina (cociente de riesgos HR 0,28; intervalo de confianza del 95%: 0,22-0,37) [2]. En el 44\u00ba SABCS se presentaron nuevos resultados de un an\u00e1lisis de subgrupos. En resumen, la ventaja del T-DXd en t\u00e9rminos de SLP y tasa de respuesta se confirm\u00f3 en todos los subgrupos. Fue clara e impresionantemente detectable independientemente del estado del receptor hormonal, la administraci\u00f3n previa de pertuzumab, la presencia de enfermedad visceral o met\u00e1stasis cerebrales cl\u00ednicamente estables y el n\u00famero de terapias previas [3]. As\u00ed pues, el T-DXd tambi\u00e9n parece ser eficaz en las met\u00e1stasis cerebrales – una se\u00f1al importante, teniendo en cuenta que dichas met\u00e1stasis se desarrollan hasta en la mitad de los pacientes. Un estudio mixto precl\u00ednico\/cl\u00ednico, tambi\u00e9n presentado en el SABCS, analiz\u00f3 espec\u00edficamente la eficacia del T-DXd en met\u00e1stasis cerebrales activas – y lleg\u00f3 a la misma conclusi\u00f3n. La eficacia del conjugado anticuerpo-f\u00e1rmaco se confirm\u00f3 en l\u00edneas celulares y en los primeros 16 pacientes con met\u00e1stasis cerebrales activas [4].<\/p>\n

Otra terapia alternativa dirigida contra el HER2 fue presentada por un equipo de investigaci\u00f3n chino con el nuevo f\u00e1rmaco pirotinib [5]. Se trata de un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) dirigido contra el EGFR, el HER2 y el HER4. Esto result\u00f3 convincente en un estudio previo en combinaci\u00f3n con capecitabina frente a lapatinib + capecitabina en la segunda l\u00ednea de tratamiento tras trastuzumab\/taxano [6]. El pirotinib ya ha sido aprobado en China sobre esta base. En una actualizaci\u00f3n, se presentaron en el SABCS datos positivos de SLP y SG de un estudio de fase III (Tab. 1) <\/span>[5].<\/p>\n

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Adem\u00e1s de los f\u00e1rmacos dirigidos contra el HER2, el simposio tambi\u00e9n se centr\u00f3 en la investigaci\u00f3n de los mecanismos de resistencia anti-HER2. \u00c9stas son cada vez m\u00e1s importantes con el uso creciente de terapias adecuadas y no s\u00f3lo pueden contribuir a una comprensi\u00f3n m\u00e1s amplia del fracaso terap\u00e9utico, sino tambi\u00e9n aportar propuestas de soluci\u00f3n, como demostr\u00f3 un estudio presentado en el SABCS [7]. Los autores realizaron an\u00e1lisis gen\u00f3micos a gran escala de los carcinomas de mama HER2+. Identificaron la activaci\u00f3n de PIK3CA y, por primera vez, alteraciones de la v\u00eda de se\u00f1alizaci\u00f3n de la MAP quinasa como posibles desencadenantes de la formaci\u00f3n de resistencias. Mientras que los primeros est\u00e1n presentes en aproximadamente un tercio de los casos, los segundos afectan a cerca del 12,8% de los tumores y se dan con mayor frecuencia en el contexto metast\u00e1sico. Muchos carcinomas resistentes a la terapia tambi\u00e9n mostraron una falta de amplificaci\u00f3n de HER2. \u00bfLa consecuencia? La v\u00eda de se\u00f1alizaci\u00f3n de la MAP quinasa, as\u00ed como la PI3K, podr\u00edan servir como dianas adicionales – despu\u00e9s de todo, ya existen agentes activos correspondientes como el alpelisib y (al igual que \u00e9ste) en parte ya est\u00e1n aprobados [1].<\/p>\n

C\u00e1ncer de mama con receptores hormonales positivos y HER2 negativo: atenci\u00f3n a los nuevos agentes, los an\u00e1lisis de subgrupos y la biopsia l\u00edquida<\/em> <\/h2>\n

Los cambios inmediatos en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica diaria son dif\u00edcilmente inminentes en el c\u00e1ncer de mama HR+\/HER seg\u00fan los datos presentados en el SABCS, pero se realizaron algunos an\u00e1lisis de subgrupos interesantes y se descubrieron nuevas sustancias. Adem\u00e1s, se discuti\u00f3 con diligencia el papel de la biopsia l\u00edquida<\/em> en la gesti\u00f3n. <\/span>– esto podr\u00eda proporcionar pronto informaci\u00f3n valiosa sobre el pron\u00f3stico y la respuesta terap\u00e9utica e incluso influir en las decisiones terap\u00e9uticas (Tab. 2) <\/span>. <\/p>\n

En el SABCS, hubo novedades en la tramitaci\u00f3n de tres sustancias activas en particular: Entinostat, samuraciclib y elacestrant. Mientras que el entinostat, desarrollado en China, es un inhibidor selectivo de la histona deacetilasa (HDAC), el samuraciclib es un inhibidor de la CDK7 y el elascestrant es undegradador selectivo de receptores de estr\u00f3genos (<\/em>SERD) oral [8\u201310]. Mientras que ya se han publicado los resultados de los ensayos de fase III para el entinostat y el elacestrant, el samuraciclib se encuentra a\u00fan en una fase m\u00e1s temprana de desarrollo (Tab. 2) <\/span>. Sin embargo, su desarrollo es notable, ya que se trata de la primera sustancia activa de una nueva clase. Seg\u00fan los resultados iniciales de fase I\/II, parece ser eficaz y seguro tras la progresi\u00f3n con la terapia de inhibidores CDK4\/6 en una poblaci\u00f3n de estudio muy pretratada con un pron\u00f3stico extremadamente desfavorable.<\/p>\n

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Tambi\u00e9n tras el fracaso de la terapia de primera l\u00ednea con un inhibidor CDK4\/6 y un tratamiento endocrino, el elacestrant se est\u00e1 probando cl\u00ednicamente y comparando con el tratamiento est\u00e1ndar: la terapia endocrina de elecci\u00f3n del m\u00e9dico tratante: En el estudio de fase III EMERALD [10]. En el SABCS se presentaron los primeros resultados positivos en cuanto a la SLP, siendo el efecto del tratamiento especialmente grande en los pacientes con mutaciones en ESR1. Todav\u00eda se est\u00e1n buscando las aprobaciones de la FDA y la EMA en 2022 [11].<\/p>\n

Sin embargo, las mutaciones del ESR1 no s\u00f3lo desempe\u00f1aron un papel importante en el estudio sobre el elascestrant del simposio, sino tambi\u00e9n en el estudio PADA-1 [12]. Pero, \u00bfqu\u00e9 son exactamente? Las mutaciones ESR1, es decir, las mutaciones del receptor de estr\u00f3genos 1, son conocidas impulsoras de la resistencia a los inhibidores de la aromatasa. Son bastante poco frecuentes en el carcinoma de mama metast\u00e1sico y afectan a <5% de las pacientes. Sin embargo, se producen con mayor frecuencia en la progresi\u00f3n durante el tratamiento de primera l\u00ednea con inhibidores de la aromatasa. En estas condiciones, el ensayo PADA-1 abord\u00f3 la cuesti\u00f3n de si cambiar el inhibidor de la aromatasa por fulvestrant es beneficioso si se descubre el cambio gen\u00e9tico correspondiente. Para ello, se analiz\u00f3 cada dos meses la sangre de las pacientes en tratamiento de primera l\u00ednea con palbociclib\/inhibidor de la aromatasa. Si se detectaba una mutaci\u00f3n ESR1, se proced\u00eda a la aleatorizaci\u00f3n al grupo de intervenci\u00f3n (palbociclib\/fulvestrant) o al grupo de control (palbociclib\/inhibidor de la aromatasa). Los resultados de la SLP presentados en el SABCS apoyan claramente un cambio de terapia en presencia de una mutaci\u00f3n ESR1, con una duplicaci\u00f3n de la mediana de la SLP (Tabla 2) <\/span>[12].<\/p>\n

Adem\u00e1s de la detecci\u00f3n de mutaciones del ESR1, la biopsia l\u00edquida<\/em> tambi\u00e9n podr\u00eda adquirir importancia cl\u00ednica en el c\u00e1ncer de mama en los pr\u00f3ximos a\u00f1os. As\u00ed lo demostr\u00f3 un estudio sobre el ADN tumoral circulante (ADNct) [18]. Los autores las caracterizaron bajo tratamiento de primera l\u00ednea con ribociclib y letrozol con respecto a su valor pron\u00f3stico y predictivo. La ausencia de una mutaci\u00f3n impulsora en el momento de la inclusi\u00f3n en el estudio se asoci\u00f3 a un mejor pron\u00f3stico. Si una mutaci\u00f3n impulsora estaba presente al inicio, una disminuci\u00f3n de la frecuencia del alelo variante<\/em> lo antes posible durante la terapia demostr\u00f3 ser favorable desde el punto de vista del pron\u00f3stico. Por otra parte, se ha demostrado que la aparici\u00f3n de mutaciones del conductor durante el curso es desfavorable desde el punto de vista del pron\u00f3stico [18]. Este estudio tambi\u00e9n sugiere un posible beneficio de la biopsia l\u00edquida<\/em> para el seguimiento de la terapia y, en caso necesario, el ajuste de la misma. Sin embargo, en la actualidad a\u00fan no existen procedimientos normalizados y probablemente habr\u00e1 que realizar varios estudios antes de que pueda utilizarse en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica diaria.<\/p>\n

Dos an\u00e1lisis de subgrupos de los estudios MONALEESA tambi\u00e9n fueron emocionantes en el SABCS, aunque se llevaron a cabo en un entorno familiar. En ellos se investig\u00f3 con \u00e9xito la adici\u00f3n del inhibidor de CDK4\/6 ribociclib a la terapia endocrina en el c\u00e1ncer de mama avanzado\/metast\u00e1sico HR+ – con las correspondientes aprobaciones de la primera l\u00ednea de terapia [1]. Ahora, se examinaron m\u00e1s detenidamente tanto los efectos del subtipo tumoral intr\u00ednseco como los del patr\u00f3n de met\u00e1stasis sobre la supervivencia global (Tab. 2) <\/span>[13,14]. La conclusi\u00f3n: El subtipo tiene relevancia pron\u00f3stica tanto bajo la administraci\u00f3n de ribociclib como de placebo – en contraste con el patr\u00f3n de met\u00e1stasis. Los tumores de tipo basal y con HER2 elevado (HER2E) suelen ser de peor pron\u00f3stico que los tumores de subtipo luminal. Pero mientras que los carcinomas HER2E responden a la adici\u00f3n de ribociclib, los tumores de tipo basal no lo hacen [13]. Bas\u00e1ndose en estos datos, la gesti\u00f3n molecular en el c\u00e1ncer de mama HR+\/HER2 podr\u00eda cobrar m\u00e1s importancia en el futuro. Y: El beneficio en la SG con ribociclib persiste incluso con un pron\u00f3stico generalmente malo, hay una ventaja consistente en la supervivencia a largo plazo [14].<\/p>\n

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Carcinoma de mama triple negativo: un adversario ingrato<\/h2>\n

La mediana de la SG del CMTN metast\u00e1sico es hoy de unos 14,5 meses, y la quimioterapia con o sin bevacizumab sigue consider\u00e1ndose el est\u00e1ndar de primera l\u00ednea. Los esfuerzos de los \u00faltimos a\u00f1os han producido los primeros enfoques terap\u00e9uticos en el campo de la inmunoterapia y la terapia dirigida, pero el gran avance no ha llegado, y esta tendencia parece continuar a tenor de los estudios presentados en el SABCS. Los avances hasta la fecha han consistido principalmente en la introducci\u00f3n de inhibidores de PARP como olaparib y talazoparib para la mutaci\u00f3n BRCA y atezolizumab para la expresi\u00f3n de PD-L1 \u22651%. Adem\u00e1s, el conjugado anticuerpo-f\u00e1rmaco sacituzumab-govitecan est\u00e1 ahora aprobado a partir de la tercera l\u00ednea de tratamiento. Seg\u00fan los datos del estudio Keynote 355, tambi\u00e9n podr\u00eda a\u00f1adirse pembrolizumab, al menos en caso de expresi\u00f3n elevada de PD-L1; esta restricci\u00f3n se confirm\u00f3 en un an\u00e1lisis de subgrupos presentado en el SABCS [15]. Adem\u00e1s, est\u00e1 en proyecto el nuevo compuesto datopotamab-deruxtecan (Dato-DXd), as\u00ed como la terapia combinada de trastuzumab y neratinib (tab. 3) <\/span>[16,17]. Ambos enfoques se est\u00e1n investigando actualmente en estudios sobre cestas. Mientras que el conjugado anticuerpo-f\u00e1rmaco Dato-DXd, al igual que el sacituzumab-govitecan, se dirige a TROP2, el neratinib se est\u00e1 probando en tumores con mutaci\u00f3n HER2 sin amplificaci\u00f3n. El TKI pan-HER puede utilizarse ya para el tratamiento adyuvante ampliado del carcinoma de mama HR+, HER2-amplificado [1]. Aunque la mutaci\u00f3n HER2 s\u00f3lo est\u00e1 presente en aproximadamente el 2-4% de los carcinomas de mama con met\u00e1stasis, podr\u00eda ser \u00fatil realizar pruebas para detectarla en el futuro, al igual que ya hoy se realizan pruebas para detectar la expresi\u00f3n de PD-L1 y la mutaci\u00f3n BRCA.<\/p>\n

Fuente: Best of SABCS: https:\/\/bestofsabcsnews.com (\u00faltima consulta: 16.12.2021)<\/em><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Informaci\u00f3n sobre medicamentos de Swissmedic: www.swissmedicinfo.ch (\u00faltima consulta: 16.12.2021)<\/li>\n
  2. Cort\u00e9s J, et al: Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) frente a trastuzumab emtansina (T-DM1) en pacientes (Pts) con c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico (CMM) HER2+: Resultados del estudio aleatorizado de fase III DESTINY-Breast03. Congreso ESMO 2021, Simposio presidencial 1, Resumen #LBA1.<\/li>\n
  3. Hurvitz S, et al: Trastuzumab deruxtecan (T-DXd; DS-8201a) frente a trastuzumab emtansina (T-DM1) en pacientes (pts) con c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico (CMM) HER2+: an\u00e1lisis de subgrupos del estudio aleatorizado de fase 3 DESTINY-Breast03. GS3-01, SABCS 2021; San Antonio, Texas, EE UU.<\/li>\n
  4. Kabraji S, et al: Eficacia precl\u00ednica y cl\u00ednica del trastuzumab deruxtecan en las met\u00e1stasis cerebrales del c\u00e1ncer de mama (BCBM). PD4-05, SABCS 2021; San Antonio, Texas, EE.UU.<\/li>\n
  5. Xu B, et al: Resultados actualizados de supervivencia global (SG) del ensayo de fase 3 PHOEBE de pirotinib frente a lapatinib en combinaci\u00f3n con capecitabina en pacientes con c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico HER2-positivo. GS3-02, SABCS 2021; San Antonio, Texas, EE.UU.<\/li>\n
  6. Xu B, et al: Pirotinib m\u00e1s capecitabina frente a lapatinib m\u00e1s capecitabina para el tratamiento del c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico HER2-positivo (PHOEBE): un ensayo multic\u00e9ntrico, abierto, aleatorizado, controlado, de fase 3. Lancet Oncol. 2021; 22(3): 351-360.<\/li>\n
  7. Ferraro E, et al.: El an\u00e1lisis gen\u00f3mico de 733 c\u00e1nceres de mama HER2+ identifica alteraciones recurrentes de las v\u00edas asociadas a la resistencia anti-HER2 y nuevas vulnerabilidades terap\u00e9uticas. GS3-03, SABCS 2021; San Antonio, Texas, EE.UU.<\/li>\n
  8. Xu B, et al: Ensayo de fase III con control aleatorizado de entinostat, un inhibidor selectivo de la histona desacetilasa de clase I que se administra una vez por semana, en combinaci\u00f3n con exemestano en pacientes con c\u00e1ncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos. GS1-06, SABCS 2021; San Antonio, Texas, EE.UU.<\/li>\n
  9. Coombes C, et al: Estudio de samuraciclib (CT7001), un inhibidor selectivo oral de CDK7, primero en su clase, en combinaci\u00f3n con fulvestrant en pacientes con c\u00e1ncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos HER2 negativos (HR+BC). GS3-10, SABCS 2021; San Antonio, Texas, EE.UU.<\/li>\n
  10. Bardia A, et al: Elacestrant, an oral selective estrogen receptor degrader (SERD), vs investigator’s choice of endocrine monotherapy for ER+\/HER2- advanced\/metastatic breast cancer (mBC) following progression on prior endocrine and CDK4\/6 inhibitor therapy: Results of EMERALD phase 3 trial. GS2-02, SABCS 2021; San Antonio, Texas, EE.UU.<\/li>\n
  11. Comunicado de prensa: El Grupo Menarini y Radius Health anuncian resultados preliminares positivos de fase 3 del ensayo EMERALD que eval\u00faa el elacestrant en c\u00e1ncer de mama. 20.10.2021, Radius Health.<\/li>\n
  12. Bidard F-C, et al: Fulvestrant-palbociclib frente a inhibidor de la aromatasa-palbociclib continuado tras la detecci\u00f3n de la mutaci\u00f3n ESR1 circulante en pacientes con c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico HR+ HER2-: Resultados de PADA-1, un ensayo aleatorizado de fase 3 de UCBG-GINECO. GS3-05, SABCS 2021; San Antonio, Texas, EE.UU.<\/li>\n
  13. Carey L, et al: Correlative analysis of overall survival by intrinsic subtype across the MONALEESA-2, -3, and -7 studies of ribociclib + endocrine therapy in patients with HR+\/HER2- advanced breast cancer. GS2-00, SABCS 2021; San Antonio, Texas, EE.UU.<\/li>\n
  14. O’Shaughnessy et al: Overall survival subgroup analysis by metastatic site from the phase 3 MONALEESA-2 study of first-line ribociclib + letrozole in postmenopausal patients with advanced HR+\/HER2- breast cancer. GS2-01, SABCS 2021; San Antonio, Texas, EE.UU.<\/li>\n
  15. Cortes J, et al: Resultados finales de KEYNOTE-355: Estudio aleatorizado, doble ciego, de fase 3 de pembrolizumab + quimioterapia frente a placebo + quimioterapia para el c\u00e1ncer de mama triple negativo inoperable o metast\u00e1sico localmente recidivante no tratado previamente. GS1-02, SABCS 2021; San Antonio, Texas, EE.UU.<\/li>\n
  16. Jhaveri K, et al: Neratinib + fulvestrant + trastuzumab para el c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico con receptores hormonales positivos y HER2 mutante y neratinib + trastuzumab para la enfermedad triple negativa: \u00faltimas actualizaciones del ensayo SUMMIT. GS4-10, SABCS 2021; San Antonio, Texas, EE.UU.<\/li>\n
  17. Krop I, et al: Datopotamab deruxtecan en c\u00e1ncer de mama HER2- avanzado\/metast\u00e1sico: Resultados del estudio de fase 1 TROPION-PanTumor01. GS1-05, SABCS 2021; San Antonio, Texas, EE.UU.<\/li>\n
  18. Bianchini G, et al.: Din\u00e1mica del ADN tumoral circulante (ctADN) en pacientes con c\u00e1ncer de mama avanzado (cMA) con receptores hormonales positivos (HR+)\/HER2 negativos (HER2-) tratadas en primera l\u00ednea con ribociclib (R) y letrozol (L) en el ensayo BioItaLEE. GS3-07, SABCS 2021; San Antonio, Texas, EE.UU.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    InFo ONCOLOG\u00cdA Y HEMATOLOG\u00cdA 2022; 10(1): 24-28<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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