{"id":326489,"date":"2022-02-23T13:59:12","date_gmt":"2022-02-23T12:59:12","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/el-analisis-actual-confirma-un-perfil-beneficio-riesgo-favorable\/"},"modified":"2022-02-23T13:59:12","modified_gmt":"2022-02-23T12:59:12","slug":"el-analisis-actual-confirma-un-perfil-beneficio-riesgo-favorable","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/el-analisis-actual-confirma-un-perfil-beneficio-riesgo-favorable\/","title":{"rendered":"El an\u00e1lisis actual confirma un perfil beneficio-riesgo favorable"},"content":{"rendered":"

En el Congreso ECTRIMS se present\u00f3 un an\u00e1lisis actualizado del ensayo de fase III EVOLVE-MS-1 de fumarato de diroximel (VumerityTM), cuyo uso est\u00e1 autorizado desde el 1 de noviembre de 2021, que confirma el perfil beneficio-riesgo observado hasta la fecha1-4. En EVOLVE-MS-2, la comparaci\u00f3n directa con el dimetilfumarato (Tecfidera\u00ae), el diroximel fumarato se caracteriz\u00f3 por una tolerabilidad significativamente mejor. <\/strong>de5,6<\/sup>. Los trabajos realizados en condiciones reales tambi\u00e9n mostraron una elevada persistencia y adherencia en los pacientes que tomaban fumarato de diroximel, incluso despu\u00e9s de una terapia previa con fumarato de dimetilo7.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

El diroximelfumarato (DRF, VumerityTM) se metaboliza r\u00e1pidamente tras la administraci\u00f3n oral a monometilfumarato, el mismo metabolito activo que en el dimetilfumarato (Tecfidera\u00ae)4<\/sup>. El ensayo en curso de fase III EVOLVE-MS-1 est\u00e1 investigando la seguridad, tolerabilidad y eficacia del DRF en adultos con esclerosis m\u00faltiple remitente-recidivante (EMRR) durante un periodo de 96 semanas2. Un an\u00e1lisis provisional, tras la inclusi\u00f3n de 696 participantes y una mediana de exposici\u00f3n al DRF de 59,9 semanas, mostr\u00f3 una buena seguridad y tolerabilidad con una baja tasa de interrupci\u00f3n del tratamiento (14,9% global, <1% debido a efectos secundarios gastrointestinales). Adem\u00e1s, tras 48 semanas de tratamiento, se produjo una reducci\u00f3n significativa del n\u00famero de lesiones con captaci\u00f3n de gadolinio en comparaci\u00f3n con el valor inicial (77%, p<0,0001)2<\/sup>.<\/p>\n

La actualizaci\u00f3n confirma el buen perfil beneficio-riesgo<\/h2>\n

Ahora se ha presentado un an\u00e1lisis provisional actual de EVOLVE-MS-1 en el Congreso ECTRIMS3. Esto incluy\u00f3 a 1057 participantes y una mediana de exposici\u00f3n al DRF de dos a\u00f1os3. Se pudieron confirmar los resultados anteriores en cuanto a seguridad y eficacia. Los par\u00e1metros cl\u00ednicos y radiol\u00f3gicos de la enfermedad se redujeron con respecto al inicio. La tasa de interrupci\u00f3n del tratamiento debido a efectos secundarios gastrointestinales fue inferior al 1%. <\/p>\n

La comparaci\u00f3n directa del DRF con el DMF en el estudio de fase III EVOLVE-MS 2 de cinco semanas tambi\u00e9n mostr\u00f3 una tolerabilidad significativamente mejor para el DRF en comparaci\u00f3n con el DMF5, 6.<\/sup> Esto se reflej\u00f3 principalmente en un menor n\u00famero estad\u00edsticamente significativo de d\u00edas con acontecimientos gastrointestinales graves (1,4 frente a 2,6 d\u00edas)5<\/sup>, menos interrupciones del tratamiento (0,8% frente a 4,8%)4<\/sup> as\u00ed como menos trastornos en la vida cotidiana y la ocupaci\u00f3n5.<\/p>\n

En condiciones de pr\u00e1ctica: mejor persistencia y adherencia <\/h2>\n

Un trabajo presentado tambi\u00e9n en ECTRIMS investig\u00f3 la persistencia y la adherencia al DRF en condiciones de pr\u00e1ctica en una poblaci\u00f3n general de EMRR y espec\u00edficamente en pacientes cambiados de DMF a DRF7. El estudio mostr\u00f3 una elevada persistencia (82% despu\u00e9s de 12 meses) y una alta adherencia al tratamiento (90%) para el conjunto de la poblaci\u00f3n. En el subgrupo de personas con EM que pasaron de DMF a DRF, la adherencia tambi\u00e9n fue alta, del 91%7.<\/p>\n

La raz\u00f3n m\u00e1s com\u00fan para interrumpir el tratamiento con dimetilfumarato fueron los efectos secundarios gastrointestinales. Sin embargo, la mayor\u00eda de estos pacientes pudieron continuar el tratamiento con DRF. Este resultado proporciona una confirmaci\u00f3n adicional de la mejor tolerabilidad gastrointestinal del DRF en comparaci\u00f3n con el DMF7.<\/p>\n

 <\/p>\n

Bibliograf\u00eda<\/strong><\/p>\n

    \n
  1. Oficina Federal de Salud P\u00fablica. Lista de especialidades. www.spezialit\u00e4tenliste.ch<\/a> (\u00faltima llamada: 15.11.2021).<\/li>\n
  2. Naismith R, et al: Fumarato de diroximel (DRF) en pacientes con esclerosis m\u00faltiple remitente-recurrente: resultados provisionales de seguridad y eficacia del estudio de fase 3 EVOLVE-MS-1. Mult Scler 2020; 26: 1729-1739. <\/li>\n
  3. Singer WS, et al: Fumarato de diroximel en pacientes con esclerosis m\u00faltiple remitente-recurrente: resultados provisionales de seguridad y eficacia del estudio de fase 3 EVOLVE-MS-1. ECTRIMS 2021, 13-15 de octubre, p\u00f3ster P739.<\/li>\n
  4. Informaci\u00f3n especializada VumerityTM  (diroximelfumarato).<\/sup> www.swissmedicinfo.ch (a partir de agosto de 2021).<\/li>\n
  5. Naismith RT, et al: El fumarato de diroximel demuestra un perfil de tolerabilidad gastrointestinal mejorado en comparaci\u00f3n con el fumarato de dimetilo en pacientes con esclerosis m\u00faltiple remitente-recurrente: resultados del estudio EVOLVE-MS-2 de fase III, aleatorizado y doble ciego. CNS Drugs 2020; 34: 185-196.<\/li>\n
  6. Wundes A, et al: La mejora del perfil gastrointestinal con fumarato de diroximel se asocia a un impacto positivo en la calidad de vida en comparaci\u00f3n con el fumarato de dimetilo: resultados del estudio aleatorizado, doble ciego, fase III EVOLVE-MS-2. Ther Adv Neurol Disord 2021; 14: 1-14.<\/li>\n
  7. Lager B, et al: Los pacientes con esclerosis m\u00faltiple tratados con fumarato de diroximel durante 1 a\u00f1o en el entorno real presentan altas tasas de persistencia y adherencia. ECTRIMS 2021, 13-15 de octubre, P\u00f3ster P838. <\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    Pie de imprenta<\/strong><\/p>\n

    \n

    Este informe especial ha sido financiado por Biogen Switzerland AG, Baar.<\/strong><\/p>\n

    Informes:<\/strong> Dra. Therese Schwender<\/p>\n

    Editor:<\/strong> S\u00e9verine Bonini<\/p>\n

    Fuente:<\/strong> 37\u00ba Congreso del Comit\u00e9 Europeo para el Tratamiento y la Investigaci\u00f3n de la Esclerosis M\u00faltiple (ECTRIMS), 13-15 de octubre de 2021, virtual. <\/p>\n

    VumerityTM Breve informaci\u00f3n t\u00e9cnica en www.swissmedicinfo.ch<\/p>\n

    La primera publicaci\u00f3n apareci\u00f3 en: ECTRIMS Special 2021; 1: 16. suplemento a BrainMag 2021;6.<\/p>\n

    Biogen-142114_11.2021<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    En el Congreso ECTRIMS se present\u00f3 un an\u00e1lisis actualizado del ensayo de fase III EVOLVE-MS-1 de fumarato de diroximel (VumerityTM), cuyo uso est\u00e1 autorizado desde el 1 de noviembre de…<\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":117349,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Diroximelfumarato (VumerityTM) en la esclerosis m\u00faltiple remitente-recurrente","footnotes":""},"category":[11328,11552],"tags":[],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-326489","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-neurologia","category-rx-es","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-30 18:11:17","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/326489","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=326489"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/326489\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/117349"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=326489"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=326489"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=326489"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=326489"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}