{"id":326681,"date":"2022-02-02T01:00:00","date_gmt":"2022-02-02T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/el-arsenal-terapeutico-se-amplia-constantemente\/"},"modified":"2022-02-02T01:00:00","modified_gmt":"2022-02-02T00:00:00","slug":"el-arsenal-terapeutico-se-amplia-constantemente","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/el-arsenal-terapeutico-se-amplia-constantemente\/","title":{"rendered":"El arsenal terap\u00e9utico se ampl\u00eda constantemente"},"content":{"rendered":"<p><strong>Los anticuerpos monoclonales casirivimab\/imdevimab y sotrovimab recibieron la aprobaci\u00f3n de Swissmedic el pasado diciembre y este enero, respectivamente. Pronto se lanzar\u00e1 en Suiza otro prometedor f\u00e1rmaco para el tratamiento de pacientes con Covid 19. El molnupiravir es un antiviral administrado por v\u00eda oral que debe utilizarse en la fase inicial de la sintomatolog\u00eda del covid 19, seg\u00fan muestran datos de ensayos recientes.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>La vacunaci\u00f3n es la herramienta m\u00e1s importante para la protecci\u00f3n contra las infecciones, los cursos graves y las hospitalizaciones [1]. Sin embargo, para los que se infectan, es crucial una terap\u00e9utica segura y eficaz contra el covid-19. Los f\u00e1rmacos candidatos prometedores contribuyen en particular a reducir la necesidad de hospitalizaci\u00f3n y a contrarrestar los cursos graves en el hospital. Seg\u00fan las revisiones correspondientes, las tres categor\u00edas de f\u00e1rmacos siguientes cumplen estos criterios: anticuerpos monoclonales antivirales, sustancias orales antivirales e inmunomoduladores [1]. Mientras que los primeros tienen por objeto impedir que los virus entren o se multipliquen en las c\u00e9lulas del organismo, los inmunomoduladores se utilizan en las fases avanzadas de la enfermedad para amortiguar las reacciones de defensa del organismo [2]. La FOPH intercambia regularmente informaci\u00f3n con el grupo de trabajo cient\u00edfico sobre las terapias existentes y nuevas contra el covid-19. Las solicitudes de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n que Swissmedic est\u00e1 evaluando actualmente se muestran en <span style=\"font-family:franklin gothic demi\">la tabla&nbsp;1<\/span> [3,15].<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-18283\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/tab1_hp1_s40.png\" style=\"height:476px; width:600px\" width=\"1100\" height=\"873\"><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 id=\"primer-medicamento-oral-para-el-tratamiento-de-pacientes-ambulatorios\">Primer medicamento oral para el tratamiento de pacientes ambulatorios<\/h2>\n<p>La Oficina Federal de Salud P\u00fablica ha firmado un contrato para la reserva del medicamento antiv\u00edrico Molnupiravir (Lagevrio\u00ae) siguiendo la recomendaci\u00f3n del grupo de trabajo cient\u00edfico Covid 19. El molnupiravir, que est\u00e1 disponible en forma de comprimidos, es un inhibidor de la ARN polimerasa y es uno de los agentes antivirales. El f\u00e1rmaco ya est\u00e1 aprobado en el Reino Unido desde noviembre de 2021, y en EE.UU. se solicit\u00f3 una aprobaci\u00f3n de emergencia en el mismo periodo [2]. En un ensayo cl\u00ednico, se demostr\u00f3 la eficacia en pacientes covid-19 no hospitalizados con alto riesgo de progresi\u00f3n grave de la enfermedad, en los que la ventana temporal parece ser cr\u00edtica para el \u00e9xito del tratamiento.  [4,5] <span style=\"font-family:franklin gothic demi\">(Recuadro).  <\/span>El medicamento ya puede utilizarse en Suiza durante el actual procedimiento de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n tras una adaptaci\u00f3n del Reglamento Covid 19 3, que a\u00fan debe llevarse a cabo (estado de la informaci\u00f3n: 15.01.2022). El gobierno federal cubrir\u00e1 los costes del tratamiento en el sector ambulatorio hasta que sea reembolsado por el seguro m\u00e9dico obligatorio [3].<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-18284 lazyload\" alt=\"\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/kasten1_hp1_s41.png\" style=\"--smush-placeholder-width: 1100px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 1100\/829;height:452px; width:600px\" width=\"1100\" height=\"829\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\"><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 id=\"el-sotrovimab-y-el-casirivimab-imdevimab-ya-estan-aprobados-oficialmente\">El sotrovimab y el casirivimab\/imdevimab ya est\u00e1n aprobados oficialmente<\/h2>\n<p>Para Xevudy\u00ae (sotrovimab), la aprobaci\u00f3n oficial de Swissmedic se concedi\u00f3 el 14.1.2022 y para Ronapreve\u00ae (casirivimab e imdevimab) el 23.12.2021 [6]. Ambos son anticuerpos monoclonales intravenosos indicados para adultos y adolescentes a partir de 12 a\u00f1os (peso corporal de al menos 40 kg) para el tratamiento del covid-19 cuando no se requiere oxigenoterapia ni hospitalizaci\u00f3n y existe un alto riesgo de desarrollar un curso grave de covid-19. Ronapreve\u00ae tambi\u00e9n est\u00e1 indicado -como \u00fanico medicamento aprobado en Suiza hasta la fecha- para la prevenci\u00f3n de la Covid-19 cuando no es posible una respuesta inmunitaria adecuada a la vacunaci\u00f3n contra la Covid-19 debido a otras enfermedades o terapias. En el momento de su aprobaci\u00f3n, sin embargo, no se dispon\u00eda de informaci\u00f3n sobre la eficacia con la variante omicron [6].<\/p>\n<h2 id=\"remdesivir-que-hay-de-nuevo\">Remdesivir &#8211; \u00bfQu\u00e9 hay de nuevo?<\/h2>\n<p>Remdesivir (Veklury\u00ae) ya est\u00e1 disponible en Suiza desde 2020 para el tratamiento del covid-19. Ha habido y sigue habiendo un controvertido debate sobre los beneficios del principio activo desarrollado originalmente para tratar los virus del \u00e9bola. La publicaci\u00f3n en diciembre de 2021 de los datos de un nuevo ensayo en el <em>New England Journal of<\/em> Medicine muestra que en los pacientes no hospitalizados con alto riesgo de progresi\u00f3n a covid-19, tres d\u00edas de tratamiento con remdesivir se asocian a un menor riesgo de hospitalizaci\u00f3n o muerte en comparaci\u00f3n con el placebo [7]. El estudio incluy\u00f3 a pacientes no hospitalizados con covid-19 que hab\u00edan experimentado s\u00edntomas en los \u00faltimos siete d\u00edas y presentaban al menos un factor de riesgo de progresi\u00f3n de la enfermedad. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al tratamiento con remdesivir (n=279) o placebo (n=283). El remdesivir se administr\u00f3 por v\u00eda intravenosa a una dosis de 200 mg el d\u00eda 1 y de 100&nbsp;mg los d\u00edas 2 y 3. Se produjeron hospitalizaciones o muertes relacionadas con el Covid-19 en dos pacientes del grupo remdesivir y en 15 del grupo placebo (0,7% frente a 5,3%; cociente de riesgos: 0,13). En el d\u00eda 28, el 1,6% y el 8,3% de los pacientes de los grupos remdesivir y placebo, respectivamente, tuvieron una visita al m\u00e9dico relacionada con Covid 19 (cociente de riesgos: 0,19). No hubo muertes hasta el d\u00eda 28. Se produjeron acontecimientos adversos en el 42,3% y el 46,3% de los pacientes de los grupos de verum y placebo, respectivamente.<\/p>\n<h2 id=\"\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"-2\"><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-18285 lazyload\" alt=\"\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/kasten2_hp1_s41.png\" style=\"--smush-placeholder-width: 1100px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 1100\/356;height:194px; width:600px\" width=\"1100\" height=\"356\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\"><\/h2>\n<h2 id=\"-3\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"y-que-hay-del-paxlovid\">\u00bfY qu\u00e9 hay del Paxlovid\u00ae?<\/h2>\n<p>Utilizado en una fase temprana de la enfermedad de Covid, este f\u00e1rmaco administrado por v\u00eda oral puede atenuar significativamente el curso de la enfermedad, seg\u00fan los hallazgos actuales. En los estudios, Paxlovid\u00ae (nirmatrelvir m\u00e1s ritonavir) redujo el riesgo de hospitalizaci\u00f3n y muerte en un 89% en pacientes adultos no hospitalizados de alto riesgo de covid 19 cuando se les trat\u00f3 con \u00e9l durante cinco d\u00edas en los tres d\u00edas siguientes al inicio de los s\u00edntomas [8]. La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) concedi\u00f3 la aprobaci\u00f3n de emergencia de Paxlovid\u00ae a finales de diciembre de 2021 para la indicaci\u00f3n de pacientes con corona positiva mayores de 12 a\u00f1os con s\u00edntomas de leves a moderados y un alto riesgo de progresi\u00f3n grave [10]. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) respalda el uso de Paxlovid\u00ae para el tratamiento de adultos con covid-19 que no requieran ox\u00edgeno suplementario y que presenten un mayor riesgo de progresi\u00f3n grave de la enfermedad [9].<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>&#8220;Preguntas y respuestas sobre la lista de diez candidatos terap\u00e9uticos COVID-19&#8221;, 22.10.2021,&nbsp;https:\/\/ec.europa.eu (\u00faltima consulta: 15.01.2022).<\/li>\n<li>&#8220;F\u00e1rmacos terap\u00e9uticos contra la infecci\u00f3n por coronavirus Covid-19&#8221;, 11.01.2022, www.vfa.de\/de\/arzneimittel-forschung (\u00faltima consulta: 15.01.2022).<\/li>\n<li>&#8220;Coronavirus: la Confederaci\u00f3n firma un contrato para reservar un medicamento&#8221;, www.bag.admin.ch, (\u00faltima consulta: 15.01.2022)<\/li>\n<li>Jayk Bernal A, et al; Grupo de estudio MOVe-OUT. Molnupiravir para el tratamiento oral del Covid-19 en pacientes no hospitalizados. N Engl J Med. 2021 Dic 16: NEJMoa2116044.<\/li>\n<li>&#8220;Un estudio de fase 3 confirma la eficacia del molnupiravir en enfermos de COVID-19 no hospitalizados&#8221;, Sociedad Alemana de Neurolog\u00eda, 07.01.2022, https:\/\/dgn.org\/neuronews (\u00faltima consulta: 15.01.2022).<\/li>\n<li>&#8220;Swissmedic aprueba &#8220;Ronapreve(R)&#8221; para pacientes de Covid 19&#8243;. , 27.12.2021,&nbsp;www.swissmedic.ch (\u00faltima consulta: 15.01.2022)<\/li>\n<li>Gottlieb RL, et al; Investigadores de GS-US-540-9012 (PINETREE). Remdesivir precoz para prevenir la progresi\u00f3n a Covid-19 grave en pacientes ambulatorios. N Engl J Med. 2021 dic 22. doi: 10.1056\/NEJMoa2116846.<\/li>\n<li>&#8220;Un mill\u00f3n de envases del f\u00e1rmaco Covid 19 de Pfizer: el gobierno federal compra Paxlovid&#8221;, www.deutsche-apotheker-zeitung.de&nbsp;(\u00faltima consulta: 15.01.2022)<\/li>\n<li>&#8220;La EMA apoya el uso de Paxlovid para emergencias&#8221;, www.aerzteblatt.de\/, (\u00faltima consulta: 15.01.2022)<\/li>\n<li>&#8220;Pfizer recibe la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia de la FDA estadounidense para el novedoso tratamiento antiviral oral COVID-19&#8221;, www.pfizer.com\/news (\u00faltima consulta: 15 de enero de 2022).<\/li>\n<li>&#8220;Status of approvals for the control of Covid-19&#8221;, www.swissmedic.ch (\u00faltima consulta: 15.01.2022)<\/li>\n<li>&#8220;BIO COVID-19 Therapeutic Development Tracker&#8221;, www.bio.org (\u00faltima consulta: 15.01.2022).<\/li>\n<li>Whitley R: Molnupiravir &#8211; Un paso hacia las terapias biodisponibles por v\u00eda oral para el Covid-19. N Engl J Med. 2021 Dic 16: NEJMe2117814.<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>PR\u00c1CTICA GP 2022; 17(1): 40-41<br \/>\nInFo NEUMOLOG\u00cdA Y ALERGOLOG\u00cdA 2022; 4(1): 34-35<br \/>\nCARDIOVASC 2022; 21(1): 34-35<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Los anticuerpos monoclonales casirivimab\/imdevimab y sotrovimab recibieron la aprobaci\u00f3n de Swissmedic el pasado diciembre y este enero, respectivamente. 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