{"id":326791,"date":"2022-01-18T01:00:00","date_gmt":"2022-01-18T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/secukinumab-en-la-psoriasis-juvenil-en-placas-eficacia-sostenida-demostrada\/"},"modified":"2024-09-25T15:30:22","modified_gmt":"2024-09-25T13:30:22","slug":"secukinumab-en-la-psoriasis-juvenil-en-placas-eficacia-sostenida-demostrada","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/secukinumab-en-la-psoriasis-juvenil-en-placas-eficacia-sostenida-demostrada\/","title":{"rendered":"Secukinumab en la psoriasis juvenil en placas: eficacia sostenida demostrada"},"content":{"rendered":"\n

Las opciones de tratamiento para los pacientes de psoriasis en la infancia y la adolescencia son mucho m\u00e1s limitadas en comparaci\u00f3n con el espectro terap\u00e9utico para los adultos. Pero los pacientes pedi\u00e1tricos tambi\u00e9n pueden beneficiarse de un tratamiento espec\u00edfico. As\u00ed lo demuestran, entre otros, los datos de los ensayos cl\u00ednicos correspondientes sobre el secukinumab. Los datos a largo plazo de la fase de extensi\u00f3n de los estudios de registro tambi\u00e9n fueron convincentes.<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n

La aprobaci\u00f3n en la UE del secukinumab en pacientes pedi\u00e1tricos se bas\u00f3 en los resultados de un programa de estudios de fase III en el que el secukinumab produjo una curaci\u00f3n r\u00e1pida y duradera de las lesiones cut\u00e1neas en los participantes del estudio de edades comprendidas entre los 6 y los <18 a\u00f1os con psoriasis en placas de moderada a grave [1]. El biol\u00f3gico no s\u00f3lo demostr\u00f3 ser eficaz, sino que tambi\u00e9n fue bien tolerado en general [2,3]. El perfil de seguridad se correspondi\u00f3 con el de los pacientes adultos con psoriasis. <\/p>\n\n\n\n

Terapia dirigida para la psoriasis en placas juvenil<\/strong><\/td><\/tr>
Alrededor del 1% de los ni\u00f1os y adolescentes est\u00e1n afectados por la psoriasis en placas . [8\u201312]La psoriasis suele asociarse a comorbilidades metab\u00f3licas, cardiovasculares, gastrointestinales y psicol\u00f3gicas y a una calidad de vida significativamente reducida [8\u201312]. En los pacientes pedi\u00e1tricos, se cree que el impacto de la psoriasis en la calidad de vida es similar al del asma o la artritis [7].<\/td><\/tr>
Aunque se dispone de muchas terapias eficaces y bien toleradas para el tratamiento de la psoriasis en adultos, las opciones terap\u00e9uticas para los pacientes pedi\u00e1tricos y adolescentes son mucho m\u00e1s limitadas [8\u201312]. Esto se debe, al menos en parte, a la falta de predictibilidad de la respuesta a las opciones terap\u00e9uticas aprobadas para adultos [8]. Recientemente se han aprobado en la UE varios agentes biol\u00f3gicos dirigidos para el tratamiento de la psoriasis en placas pedi\u00e1trica, entre ellos el secukinumab (Cosentyx\u00ae), un antagonista de la IL-17A cuyas propiedades farmacol\u00f3gicas han sido ampliamente estudiadas . [14]La IL-17 es una importante citocina proinflamatoria implicada en la patog\u00e9nesis de la psoriasis, la IL-17A est\u00e1 regulada al alza en la piel psori\u00e1sica lesional y no lesional [13].<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

Respuesta cl\u00ednica sostenida durante un periodo de tratamiento de 2 a\u00f1os<\/h3>\n\n\n\n

El primero de los ensayos de fase III incluy\u00f3 a pacientes pedi\u00e1tricos a los que se hab\u00eda diagnosticado psoriasis en placas cr\u00f3nica grave al menos tres meses antes y que cumpl\u00edan los requisitos para recibir tratamiento sist\u00e9mico [2]. Al inicio del estudio, los participantes ten\u00edan una puntuaci\u00f3n PASI* \u226520, una puntuaci\u00f3n IGA#<\/sup> de 4 y una afectaci\u00f3n de la superficie corporal (BSA**) \u226510%. La edad media era de 13,5 a\u00f1os, la mayor\u00eda (77,2%) ten\u00eda \u226512 a\u00f1os. La media del BSA total era del 40% y la duraci\u00f3n media de la psoriasis en placas era de 5,22 a\u00f1os. La artritis psori\u00e1sica com\u00f3rbida estaba presente en el 8,6% de los pacientes [2]. < < < Los pacientes fueron distribuidos aleatoriamente en diferentes grupos de dosis seg\u00fan el peso corporal (pc): dosis baja (LD): 75 mg para pc 50 kg y 150 mg para pc \u226550 kg, dosis alta (HD): 75 mg para pc 25 kg, 150 mg para pc 25 a 50 kg y 300 mg para pc \u226550 kg. En el brazo de tratamiento de comparaci\u00f3n, se administr\u00f3 etanercept (s.c) 0,8 mg\/kg de peso vivo (hasta un m\u00e1ximo de 50 mg).

* PASI = Psoriasis Area Severity Index (\u00cdndice de gravedad del \u00e1rea de psoriasis) <\/em><\/span>
# IGA = Investigator’s Global Assessment Modified 2011 (Evaluaci\u00f3n global del investigador modificada en 2011) <\/em><\/span>
** BSA = Body Surface Area (\u00c1rea de superficie corporal)<\/em><\/span>
<\/p>\n\n\n\n

La eficacia cl\u00ednica de secukinumab ya era evidente en la semana 4. En la semana 12, las tasas de respuesta PASI-75, IGA 0\/1 y PASI-90 fueron significativamente superiores con secukinumab tanto a dosis bajas como altas que con placebo ( <\/span>Tabla 1). <\/span>Y en comparaci\u00f3n con etanercept, secukinumab (LD y HD) mostr\u00f3 tasas de respuesta IGA 0\/1 y PASI-90 significativamente superiores y tasas de respuesta PASI-75 y PASI-100 num\u00e9ricamente superiores en la semana 12 (Tab. 1). <\/span> <En pacientes con un peso corporal \u226525 a 50 kg, las tasas de respuesta PASI-75\/90\/100 e IGA 0\/1 en la semana 12 fueron num\u00e9ricamente superiores con secukinumab en dosis altas (n=15) que en los grupos de secukinumab en dosis bajas (n=17) [2]. Durante el mismo periodo, las puntuaciones medias del PASI mejoraron con respecto al valor inicial en un 82,9% en el grupo de dosis bajas de secukinumab y en un 79,9% en el grupo de dosis altas de secukinumab, en comparaci\u00f3n con el 29,3% en el grupo de placebo y el 74,2% con etanercept [2]. Tanto las tasas de respuesta PASI como la respuesta IGA 0\/1 persistieron con secukinumab hasta la semana 104. En la semana 52, la proporci\u00f3n con respuesta PASI-75 fue num\u00e9ricamente superior en las dosis alta y baja en comparaci\u00f3n con etanercept (87,5% y 87,5% frente a 68,3%).<\/p>\n\n\n

\n
\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n\n\n

Tasas de respuesta IGA 0\/1 superiores al 80% en la semana 52<\/h3>\n\n\n\n

<18 Jahren, die seit mindestens drei Monaten von einer mittelschwer bis schwer ausgepr\u00e4gten Plaque-Psoriasis\u00ad betroffen waren und f\u00fcr eine systemische Therapie geeignet waren [3]. Einschlusskriterien waren ein PASI-Score>El segundo de los ensayos cl\u00ednicos pivotales aleatorizados y controlados incluy\u00f3 a pacientes de 6 a 12 a\u00f1os, puntuaci\u00f3n IGA >3 y afectaci\u00f3n de la BSA de >10%. Al inicio del estudio, el 72,6% de los pacientes ten\u00edan psoriasis moderada y el 27,4% psoriasis grave. La edad media de los pacientes era de 12,6 a\u00f1os y el 60,7% de los pacientes ten\u00edan entre 12 y <18 a\u00f1os.\nLa participaci\u00f3n media de la BSA fue del 30%. Tambi\u00e9n en este estudio, los pacientes recibieron dosis bajas (LD) o altas de secukinumab (HD), seg\u00fan el peso corporal y la gravedad de la enfermedad. En el subgrupo de LD, los pacientes con un peso corporal (PC) <50 kg fueron tratados con 75 mg y los que ten\u00edan un PC \u226550 kg con 150 mg de secukinumab.\nEn el grupo de HD, los pacientes con un PC <25 kg recibieron una dosis de secukinumab de 75 mg, los que ten\u00edan un PC entre 25 y <50 kg recibieron una dosis de 150 mg y los pacientes con un PC \u226550 kg recibieron 300 mg. <\/p>\n\n\n\n

Se administr\u00f3 secukinumab en las semanas 0, 1, 2, 3 y 4 y posteriormente cada 4 semanas. Para los an\u00e1lisis de los criterios de valoraci\u00f3n primarios y secundarios principales se utilizaron datos de placebo de ensayos controlados anteriores en pacientes adultos y pedi\u00e1tricos con psoriasis en placas. El criterio de valoraci\u00f3n coprimario fue la proporci\u00f3n de pacientes que lograron una respuesta PASI-75 y una respuesta IGA 0\/1 en la semana 12 con secukinumab en comparaci\u00f3n con placebo (documentado a partir de estudios anteriores) [3].<\/p>\n\n\n\n

En la semana 12, tanto las dosis bajas como las altas de secukinumab fueron superiores a las tasas de respuesta al placebo de PASI-75, IGA 0\/1 y PASI-90 documentadas en estudios anteriores.\nLa probabilidad estimada de un efecto positivo del tratamiento fue de 1 (100%) [3].\n [3,4]Las tasas de respuesta PASI-75 e IGA 0\/1 aumentaron hasta la semana 24 (grupos LD: 95,2% y 88,1%; grupos HD: 95,2% y 92,9%) y persistieron hasta la semana 52 (LD: 88,1% y 85,7%; HD: 90,5% y 83,3%) .\nLas tasas de respuesta PASI 90\/100 en la semana 52 fueron de 76,2\/52%\/52,4% en el grupo de dosis bajas de secukinumab y de 83,3\/69%\/69,0% en el grupo de dosis altas de secukinumab [4]. Las tasas de respuesta PASI90 en las semanas 32, 48 y 52 fueron num\u00e9ricamente superiores en los grupos de dosis altas de secukinumab en comparaci\u00f3n con el grupo de dosis m\u00e1s bajas. Las tasas de respuesta PASI-100 de la semana 32 a la 52 mostraron un patr\u00f3n similar. En general, el secukinumab demostr\u00f3 ser eficaz en todos los subgrupos, independientemente del peso corporal (<25 kg, de 25 a <50 kg y \u226550 kg) y de la edad (de 6 a <12 a\u00f1os y de 12 a <18 a\u00f1os) [5].<\/p>\n\n\n\n

Cosentyx\u00ae para pacientes pedi\u00e1tricos: Ampliaci\u00f3n del espectro terap\u00e9utico<\/strong><\/td><\/tr>
El secukinumab (Cosentyx\u00ae) ha demostrado ser un tratamiento eficaz para ni\u00f1os y adolescentes con psoriasis en placas de moderada a grave, con una tolerabilidad generalmente buena.\nConstituye una valiosa adici\u00f3n a las limitadas opciones de tratamiento para esta poblaci\u00f3n de pacientes y recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n de la EMA en 2020. <\/td><\/tr>
Las terapias dirigidas con biol\u00f3gicos ofrecen varias ventajas frente a las terapias sist\u00e9micas convencionales, como una dosificaci\u00f3n menos frecuente, una mayor eficacia y una menor necesidad de control de laboratorio.<\/td><\/tr>
Al igual que otros biol\u00f3gicos aprobados para la psoriasis vulgar pedi\u00e1trica, el secukinumab se administra mediante inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea.\n
Siguiendo las instrucciones adecuadas, el Cosentyx\u00ae puede ser administrado por un cuidador adulto utilizando una jeringa o pluma precargada. A diferencia del etanercept, que se administra una vez a la semana, y del adalimumab, que se administra cada 2 semanas, el intervalo de dosis del secukinumab en la terapia de mantenimiento es de 4 semanas.\nLa administraci\u00f3n menos frecuente y la posibilidad de tratamiento en casa son factores que pueden tener un efecto favorable en la adherencia al tratamiento. <\/td><\/tr>
a [1,7]<\/em><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

Perfil de seguridad comparable al de los adultos<\/h3>\n\n\n\n

El perfil de tolerabilidad de secukinumab en los pacientes pedi\u00e1tricos fue coherente con los datos de seguridad observados en pacientes adultos con psoriasis. En general, el secukinumab fue bien tolerado, siendo la nasofaringitis el acontecimiento adverso (EA) notificado con m\u00e1s frecuencia. Las tasas de EA de especial inter\u00e9s fueron en general bajas. No se identificaron nuevas se\u00f1ales de seguridad durante los periodos de tratamiento de 52 y 104 semanas del estudio de extensi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

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Literatura:<\/p>\n\n\n\n

    \n
  1. Blair HA: Secukinumab: A Review in Moderate to Severe Pediatric Plaque Psoriasis. Pediatric Drugs 2021; 23: 601\u2013608.<\/li>\n\n\n\n
  2. Bodemer C, et al.: Secukinumab demonstrates high efficacy and a favourable safety profile in paediatric patients with severe chronic plaque psoriasis: 52-week results from a phase 3 double-blind randomized, controlled trial. J Eur Acad Dermatol Venereol 2020; 35(4): 938\u2013947.<\/li>\n\n\n\n
  3. Magnolo N, et al.: A phase III open-label, randomized multicenter study to evaluate efficacy and safety of secukinumab in pediatric patients with moderate to severe plaque psoriasis: 24-week results. J Am Acad Dermatol 2021; S0190-9622(21)02509-3<\/li>\n\n\n\n
  4. Reich A, et al.: Secukinumab treatment demonstrated high efficacy and safety in paediatric patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: 52-week results from a randomised trial [abstract no. P121 plus poster]. Pediatr Dermatol 2021; 38(Suppl. 1): 57\u201358.<\/li>\n\n\n\n
  5. Szepietowski JC, et al.: Secukinumab demonstrated consistent efficacy across age and weight subgroups in pediatric patients with psoriasis: analyses from two phase 3 pediatric studies [abstract no. 78 plus poster]. In: Society for Pediatric Dermatology. 2021.<\/li>\n\n\n\n
  6. Beissert S, et al. Secukinumab improves quality of life of paediatric patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: 52-week results from a phase III, randomised study [abstract no. P080 plus poster]. Pediatr Dermatol. 2021;38(Suppl. 1): 43.<\/li>\n\n\n\n
  7. Cordoro KM: Toward optimal care of the pediatric patient with psoriasis: the new AAD-NPF management guideline. J Psoriasis Psoriatic Arthritis 2020; 5(1): 7\u201311.<\/li>\n\n\n\n
  8. Nogueira M, Paller AS, Torres T: Targeted therapy for pediatric psoriasis. Paediatr Drugs 2021; 23(3): 203\u2013212.<\/li>\n\n\n\n
  9. Wu JJ, et al.: Treatment of psoriasis with secukinumab in challenging patient scenarios: a review of the available evidence. Dermatol Ther 2020; 10(3): 351\u2013364.<\/li>\n\n\n\n
  10. Menter A, et al.: Joint American Academy of Dermatology-National Psoriasis Foundation guidelines of care for the management and treatment of psoriasis in pediatric patients. J Am Acad Dermatol 2020; 82(1): 161\u2013201.<\/li>\n\n\n\n
  11. Eisert L, et al.: S2k guidelines for the treatment of psoriasis in children and adolescents \u2013 short version part 1. J Dtsch Dermatol Ges 2019; 17(8): 856\u2013870.<\/li>\n\n\n\n
  12. Haulrig MB, Zachariae C, Skov L: Off-label treatments for pediatric psoriasis: lessons for the clinic. Psoriasis (Auckl) 2021; 11: 1\u201320.<\/li>\n\n\n\n
  13. Informaci\u00f3n sobre medicamentos, www.swissmedicinfo.ch,<\/a>(\u00faltima consulta: 26 de noviembre de 2021)<\/li>\n\n\n\n
  14. Blauvelt A, Chiricozzi A: The immunologic role of IL-17 in psoriasis and psoriatic arthritis pathogenesis. Clin Rev Allergy Immunol 2018; 55(3): 379\u2013390.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n

     <\/p>\n\n\n\n

    DERMATOLOGIE PRAXIS 2021; 31(6): 28\u201329<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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