{"id":326808,"date":"2022-01-21T01:00:00","date_gmt":"2022-01-21T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/terapia-dirigida-datos-del-mundo-real-sobre-encorafenib-mas-binimetinib\/"},"modified":"2022-01-21T01:00:00","modified_gmt":"2022-01-21T00:00:00","slug":"terapia-dirigida-datos-del-mundo-real-sobre-encorafenib-mas-binimetinib","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/terapia-dirigida-datos-del-mundo-real-sobre-encorafenib-mas-binimetinib\/","title":{"rendered":"Terapia dirigida: datos del “mundo real” sobre encorafenib m\u00e1s binimetinib"},"content":{"rendered":"

El estudio multic\u00e9ntrico BERING-Melanoma est\u00e1 supervisando el uso de encorafenib con binimetinib en primera y segunda l\u00ednea* en pacientes con melanoma maligno avanzado con mutaci\u00f3n BRAFV600 en atenci\u00f3n diaria en Alemania, Austria y Suiza [4\u2009\u201310]. A lo largo de los pr\u00f3ximos a\u00f1os, este estudio proporcionar\u00e1 m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la eficacia y la tolerabilidad de esta opci\u00f3n de tratamiento.<\/strong><\/p>\n

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*  es decir, tras una l\u00ednea previa de tratamiento con inhibici\u00f3n de puntos de control en fase avanzada.<\/em><\/span><\/p>\n

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Las citas m\u00e9dicas pospuestas durante la pandemia de Corona hacen temer m\u00e1s casos de melanoma maligno, incluido el estadio IV [1,2]. Pero sigue habiendo dudas sobre la terapia. “La elaboraci\u00f3n de directrices basadas en la evidencia lleva tiempo, por lo que no se pueden tener en cuenta todos los datos actuales. Especialmente en la importante cuesti\u00f3n de la secuencia terap\u00e9utica, las directrices a\u00fan no pueden darnos una respuesta”, subray\u00f3 el Prof. Dr. med. Axel Hauschild, de la Cl\u00ednica Dermatol\u00f3gica Universitaria de Kiel, con motivo del Congreso Alem\u00e1n sobre C\u00e1ncer de Piel del Grupo de Trabajo de Oncolog\u00eda Dermatol\u00f3gica (ADO). Ser\u00eda deseable disponer de datos sobre la secuencia de las distintas l\u00edneas de terapia y subgrupos de pacientes, as\u00ed como sobre la combinaci\u00f3n de distintas sustancias. \u00c9l y el Prof. Dr. med. Dirk Schadendorf, del Hospital Universitario de Essen, y la Prof. Dr. med. Erika Richtig, de la Universidad de Medicina de Graz, explicaron que una mirada a la realidad de la asistencia puede ser informativa [16]. Se ha demostrado que la terapia dirigida puede desempe\u00f1ar un papel importante en primera l\u00ednea, especialmente en casos de alta presi\u00f3n de remisi\u00f3n [3]. Los datos iniciales del mundo real sobre encorafenib m\u00e1s binimetinib en melanoma no resecable o metast\u00e1sico con una mutaci\u00f3n BRAFV600 respaldan su uso en primera y segunda l\u00ednea [6\u201315].<\/p>\n

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MORSE: la alta presi\u00f3n de remisi\u00f3n habla a favor de la terapia dirigida de primera l\u00ednea<\/h2>\n

La informaci\u00f3n sobre la realidad de la atenci\u00f3n en Alemania, Austria y Suiza entre 2016 y 2018 la proporciona el estudio transversal retrospectivo MORSE (“Melanoma Online Retrospective Evaluation”), que se basa en datos anonimizados de 242 l\u00edneas de tratamiento de primera, segunda y tercera l\u00ednea documentadas e investig\u00f3 los motivos de la selecci\u00f3n de la terapia [3]. Llama la atenci\u00f3n que en el periodo estudiado, las terapias dirigidas (50,7%) y las inmunoterapias (49,3%) se utilizaran por igual en primera l\u00ednea en esta poblaci\u00f3n [3]. En el escenario de segunda l\u00ednea, los resultados fueron del 50,0% para la terapia dirigida y del 45,9% para la inmunoterapia [3]. Otras clases de terapia, como la quimioterapia, s\u00f3lo suelen utilizarse en l\u00edneas posteriores de tratamiento [3]. En el \u00e1mbito de la tercera l\u00ednea, los responsables de la toma de decisiones confiaron predominantemente en la terapia dirigida (67,9%; inmunoterapia 28,6%) [3].<\/p>\n

La raz\u00f3n principal para elegir la terapia dirigida en el contexto de primera l\u00ednea fue, desde la perspectiva de los responsables de la toma de decisiones en MORSE, predominantemente la elevada presi\u00f3n de remisi\u00f3n (70%), mientras que la inmunoterapia se utiliz\u00f3 principalmente debido a la preferencia del m\u00e9dico (54%) [3]. Otras razones, como el perfil de seguridad o la preferencia del paciente, se adujeron con menor frecuencia como motivo principal de la decisi\u00f3n terap\u00e9utica [3]. El Prof. Schadendorf a\u00f1adi\u00f3: “El uso temprano de la terapia dirigida puede estar justificado cuando el objetivo es lograr una respuesta r\u00e1pida. Pero los pacientes con una carga tumoral baja tambi\u00e9n se benefician a largo plazo de la terapia dirigida en la fase avanzada”.<\/p>\n

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Acerca del estudio BERING-Melanoma<\/strong><\/p>\n

El objetivo de BERING-Melanoma es observar la eficacia, calidad de vida, seguridad y tolerabilidad de encorafenib m\u00e1s binimetinib en pacientes con melanoma maligno avanzado con mutaci\u00f3n BRAFV600 en condiciones rutinarias en Alemania, Austria y Suiza. Se incluir\u00e1 a un total de 750 pacientes de 80 centros. De inter\u00e9s es la documentaci\u00f3n de primera y segunda l\u00ednea (tras una l\u00ednea previa de inhibici\u00f3n del punto de control). El primer an\u00e1lisis provisional se present\u00f3 en ASCO 2021 [10], y la presentaci\u00f3n del segundo an\u00e1lisis provisional est\u00e1 prevista para ASCO 2022.<\/p>\n

P\u00f3ngase en contacto con las direcciones si est\u00e1 interesado en participar en el estudio:<\/strong><\/p>\n

    \n
  • Alemania: bering_de@piere-fabre.com<\/li>\n
  • Austria: bering_at@pierre-fabre.com<\/li>\n
  • Suiza: bering_ch@pierre-fabre.com<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

     <\/h2>\n

    Melanoma BERING: los primeros datos confirman su uso en condiciones rutinarias<\/h2>\n

    El estudio BERING-Melanoma (“Binimetinib plus Encorafenib Real life Investigation of Next Generation Melanoma treatment”) est\u00e1 supervisando el uso de encorafenib con binimetinib en primera y segunda l\u00ednea en aproximadamente 750 pacientes con melanoma maligno avanzado mutado por BRAFV600 de 80 centros de Alemania, Austria y Suiza [4,5]. “Afortunadamente, ya se han incluido 230 pacientes de en el estudio no intervencionista”, inform\u00f3 el Prof. Schadendorf. “Es interesante que la terapia combinada se haya documentado aqu\u00ed predominantemente (65,2%) en primera l\u00ednea hasta ahora. Por supuesto, debe tenerse en cuenta que se trata de un primer an\u00e1lisis provisional de un conjunto de datos que est\u00e1 en proceso de cambio. Esperamos con impaciencia los resultados de las siguientes evaluaciones” [10]. La poblaci\u00f3n de pacientes de este primer an\u00e1lisis provisional con n=89 pacientes en el conjunto de an\u00e1lisis principal tiene una configuraci\u00f3n de peor pron\u00f3stico en comparaci\u00f3n con el estudio de fase III COLUMBUS.
    \n #<\/em>
    \n<\/sup> la configuraci\u00f3n pron\u00f3stica es peor en cuanto a los niveles elevados de LDH y la proporci\u00f3n de pacientes con met\u00e1stasis cerebrales al inicio del estudio[10\u201315]. No obstante, la mediana de la duraci\u00f3n del tratamiento de 12,7 meses observada hasta ahora y el perfil de tolerabilidad son comparables en l\u00edneas generales a los resultados del estudio COLUMBUS (mediana del tiempo de seguimiento: 8,1 meses) [10\u201315]. No se observaron nuevas se\u00f1ales de seguridad [10].<\/p>\n

    #<\/sup> Dise\u00f1o del estudio COLUMBUS Parte I: La Parte I del estudio COLUMBUS de fase III, aleatorizado, abierto y controlado activamente, compar\u00f3 la eficacia y la seguridad de la terapia de combinaci\u00f3n con encorafenib m\u00e1s binimetinib con las monoterapias de inhibidores de BRAF vemurafenib y encorafenib, respectivamente.<\/em><\/span>
    \n <\/p>\n

    La Prof. Dra. Erika Richtig, de la Universidad M\u00e9dica de Graz, present\u00f3 un caso de un paciente del estudio BERING-Melanoma. La paciente de 61 a\u00f1os con mutaci\u00f3n BRAFV600E en estadio IV y met\u00e1stasis en ganglios linf\u00e1ticos, pulm\u00f3n, h\u00edgado y cerebro se benefici\u00f3 a largo plazo de encorafenib m\u00e1s binimetinib tras una interrupci\u00f3n previa del tratamiento de primera l\u00ednea con ipilimumab m\u00e1s nivolumab debido a toxicidades. “Siempre resulta sorprendente la r\u00e1pida respuesta que podemos lograr en el estadio IV, incluso en segunda l\u00ednea, con la combinaci\u00f3n de encorafenib m\u00e1s binimetinib”, concluy\u00f3 el profesor Richtig.<\/p>\n

     <\/p>\n

    Literatura:<\/p>\n

      \n
    1. Asai Y, et al: Impacto de la pandemia de COVID-19 en el diagn\u00f3stico del c\u00e1ncer de piel: un estudio basado en la poblaci\u00f3n. PLoS ONE 2021; 16(3): e0248492.<\/li>\n
    2. Gisondi P, et al: Impacto de la pandemia de COVID-19 en el diagn\u00f3stico del melanoma. J Eur Acad Dermatol Venereol 2021; https:\/\/doi.org\/10.1111\/jdv.17493 (\u00faltima consulta: 13.10.2021).<\/li>\n
    3. Datos de Pierre Fabre en archivo (datos DE\/AT publicados en: Haferkamp S et al. Pacientes con melanoma avanzado\/metast\u00e1sico mutante para BRAF: Investigaci\u00f3n original sobre la realidad del tratamiento en Alemania y Austria en la era de la elecci\u00f3n. Adv Ther 2020; 37(8): 3619-3629)<\/li>\n
    4. BERING-Melanoma NIS – ObsPlan DE\/AT – V2.0 – 2019-10-28; https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04045691 (\u00faltima llamada 13.10.2021)<\/li>\n
    5. BERING-Melanoma NIS – ObsPlan CH – V2.0 – 2020-03-23; URL: https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04045691 (\u00faltima llamada 13.10.2021)<\/li>\n
    6. Informaci\u00f3n especializada BRAFTOVI\u00ae en https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/braftovi (fecha de acceso: 13.10.2021)<\/li>\n
    7. Gu\u00eda tem\u00e1tica MEKTOVI\u00ae en https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/mektovi (fecha de acceso: 13.10.2021)<\/li>\n
    8. Informaci\u00f3n especializada BRAFTOVI\u00ae en www.swissmedicinfo.ch, (fecha de acceso: 13.10.2021)<\/li>\n
    9. Gu\u00eda tem\u00e1tica MEKTOVI\u00ae en www.swissmedicinfo.ch, (fecha de acceso: 13.10.2021)<\/li>\n
    10. Derecha E, et al. Encorafenib m\u00e1s binimetinib en pacientes con melanoma con mutaci\u00f3n BRAFV600 localmente avanzado, irresecable o metast\u00e1sico: Primeros datos del estudio longitudinal multic\u00e9ntrico, multinacional, prospectivo y no intervencionista BERINGMELANOMA. ASCO2021: Resumen n\u00ba 9555 y p\u00f3ster<\/li>\n
    11. Dummer R, et al: Encorafenib m\u00e1s binimetinib frente a vemurafenib o encorafenib en pacientes con melanoma mutante para BRAF (COLUMBUS): un ensayo de fase 3 multic\u00e9ntrico, abierto y aleatorizado. Lancet Oncol 2018; 19(5): 603-615.<\/li>\n
    12. Dummer R, et al: Supervivencia global en pacientes con melanoma mutante para BRAF que reciben encorafenib m\u00e1s binimetinib frente a vemurafenib o encorafenib (COLUMBUS): un ensayo multic\u00e9ntrico, abierto, aleatorizado, de fase 3. Lancet Oncol 2018; 19(10): 1315-1327.<\/li>\n
    13. Ascierto PA, et al: Actualizaci\u00f3n sobre tolerabilidad y supervivencia global en COLUMBUS: an\u00e1lisis de referencia de un ensayo aleatorizado de fase 3 de encorafenib m\u00e1s binimetinib frente a vemurafenib o encorafenib en pacientes con melanoma mutante BRAF V600. Eur J Cancer 2020; 126: 33-44.<\/li>\n
    14. Gogas H, et al: Calidad de vida en pacientes con melanoma mutante de BRAF que reciben la combinaci\u00f3n encorafenib m\u00e1s binimetinib: Resultados de un estudio multic\u00e9ntrico, abierto, aleatorizado, de fase III (COLUMBUS). Eur J Cancer 2021; 152: 116-128.<\/li>\n
    15. Dummer R, et al: Supervivencia global (SG) a cinco a\u00f1os en COLUMBUS: Un ensayo aleatorizado de fase 3 de encorafenib m\u00e1s binimetinib frente a vemurafenib o encorafenib en pacientes (pts) con melanoma mutante para BRAFV600. ASCO 2021: Resumen y presentaci\u00f3n #9507<\/li>\n
    16. “Dirigirse al melanoma BRAFV600 en estadio IV: Real-world data on encorafenib plus binimetinib provide new insights”, Pierre Fabre, 14 de octubre de 2021.<\/li>\n<\/ol>\n

       <\/p>\n

      PR\u00c1CTICA DERMATOL\u00d3GICA 2021; 31(6): 36-37<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      El estudio multic\u00e9ntrico BERING-Melanoma est\u00e1 supervisando el uso de encorafenib con binimetinib en primera y segunda l\u00ednea* en pacientes con melanoma maligno avanzado con mutaci\u00f3n BRAFV600 en atenci\u00f3n diaria en Alemania,…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":114235,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Melanoma BRAFV600 estadio IV","footnotes":""},"category":[11310,11475,11504,11336,11552],"tags":[17845,17838,17849,17833,17841,17826,17806,17820,17814,17810,11776],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-326808","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologia-y-venereologia","category-estudios","category-mercado-y-medicina","category-oncologia","category-rx-es","tag-bering-es","tag-binimetinib-es","tag-brafv600-mutado-es","tag-encorafenib-es","tag-estudio-multicentrico","tag-melanoma-brafv600-es","tag-melanoma-maligno-es","tag-mundo-real-es","tag-primera-linea","tag-segunda-linea","tag-terapia-dirigida","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-02 23:24:51","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/326808","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=326808"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/326808\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/114235"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=326808"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=326808"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=326808"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=326808"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}