{"id":326811,"date":"2022-01-19T01:00:00","date_gmt":"2022-01-19T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/eficaz-y-eficiente-contra-el-dolor\/"},"modified":"2023-01-12T14:09:18","modified_gmt":"2023-01-12T13:09:18","slug":"eficaz-y-eficiente-contra-el-dolor","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/eficaz-y-eficiente-contra-el-dolor\/","title":{"rendered":"Eficaz y eficiente contra el dolor"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>El anticuerpo monoclonal anti-IL-17A ixekizumab ya est\u00e1 aprobado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave y la artritis psori\u00e1sica desde 2016. En 2020, se a\u00f1adi\u00f3 la espondiloartritis axial (axSpA) como indicaci\u00f3n adicional para la que el ixekizumab es una opci\u00f3n terap\u00e9utica. Bas\u00e1ndose en el programa del estudio COAST, se ha demostrado la eficacia y la tolerabilidad del ixekizumab en la axSpA tanto no radiogr\u00e1fica como radiogr\u00e1fica en pacientes con o sin tratamiento previo con inhibidores del TNF-\u03b1.<\/strong><\/p>\n\n<!--more-->\n\n<p>El anticuerpo monoclonal anti-IL-17A ixekizumab ya est\u00e1 aprobado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave y la artritis psori\u00e1sica desde 2016. En 2020, se a\u00f1adi\u00f3 la espondiloartritis axial (axSpA) como indicaci\u00f3n adicional para la que el ixekizumab es una opci\u00f3n terap\u00e9utica. Bas\u00e1ndose en el programa de ensayos COAST, se ha demostrado la eficacia y tolerabilidad del ixekizumab en la axSpA tanto no radiogr\u00e1fica como radiogr\u00e1fica en pacientes con o sin tratamiento previo con inhibidores del TNF-\u03b1 [1\u20134].<\/p>\n\n<h2 id=\"artritis-psoriasica\" class=\"wp-block-heading\">Artritis psori\u00e1sica<\/h2>\n\n<p>Las estrategias terap\u00e9uticas aprobadas para la artritis psori\u00e1sica (PsA) incluyen el uso de AINE, csDMARD, biol\u00f3gicos (inhibidores del TNF, inhibidores de la IL-12\/23 y la IL-17, moduladores de las c\u00e9lulas T) y tsDMARD (inhibidores de la PDE4, inhibidores de la JAK). Qu\u00e9 agentes se utilizan en qu\u00e9 pacientes se determina individualmente seg\u00fan el patr\u00f3n de manifestaci\u00f3n y otros factores (por ejemplo, comorbilidades, factores sociales, modo de aplicaci\u00f3n y enfermedades concomitantes).<\/p>\n\n<p>Con el Colegio Americano de Reumatolog\u00eda (ACR), la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) y el Grupo de Investigaci\u00f3n y Evaluaci\u00f3n de la Psoriasis y la Artritis Psori\u00e1sica (GRAPPA), se dispone de recomendaciones terap\u00e9uticas de tres instituciones internacionales que proporcionan orientaci\u00f3n para la prescripci\u00f3n [5]. Como estrategia de primera l\u00ednea en el tratamiento de la APs, se sigue recomendando aqu\u00ed el uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que pueden utilizarse al inicio de los s\u00edntomas, pero tambi\u00e9n antes de que se confirme el diagn\u00f3stico. En los cuidados cotidianos, debe prestarse atenci\u00f3n a los riesgos gastrointestinales, cardiovasculares y renales espec\u00edficos de cada sustancia. Por otro lado, los glucocorticoides sist\u00e9micos (GC) s\u00f3lo desempe\u00f1an un papel menor en la APs. Sin embargo, la inyecci\u00f3n intraarticular puede considerarse para el tratamiento de patrones de afectaci\u00f3n mono u oligoarticular o como complemento de la terapia existente con terapias antirreum\u00e1ticas modificadoras de la enfermedad (DMARD). Los DMARD se utilizan una vez confirmado el diagn\u00f3stico y si los s\u00edntomas persisten.<\/p>\n\n<h2 id=\"mejora-significativa-ya-despues-de-6-semanas\" class=\"wp-block-heading\">Mejora significativa ya despu\u00e9s de 6 semanas<\/h2>\n\n<p>El ixekizumab est\u00e1 indicado en el tratamiento de la APs en adultos que han tenido una respuesta inadecuada o son intolerantes a uno o m\u00e1s f\u00e1rmacos antirreum\u00e1ticos modificadores de la enfermedad (FAME), solos o en combinaci\u00f3n con metotrexato. Esto puede conducir a una mejora significativa de las florescencias cut\u00e1neas con una casi normalizaci\u00f3n de la estructura de la piel tras s\u00f3lo 6 semanas de terapia. Adem\u00e1s, se describi\u00f3 una r\u00e1pida reducci\u00f3n del picor y una mejora de la calidad de vida gracias a la sustancia activa.<\/p>\n\n<p>Actualmente, se ha notificado una mejor\u00eda del dolor con ixekizumab en pacientes con y sin inflamaci\u00f3n medible en la artritis psori\u00e1sica [6]. Habiendo demostrado previamente la eficacia del ixekizumab (IXE) y el adalimumab (ADA) en pacientes con APs con referencia a las tasas de respuesta en ACR50 y PASI(Psoriasis Area and Severity Index)-100  [7,8]El estudio investig\u00f3 la eficacia de la monoterapia con IXE o ADA en la reducci\u00f3n del dolor m\u00e1s all\u00e1 de la inflamaci\u00f3n medible en pacientes con APs activa y prote\u00edna C reactiva (PCR, &lt;5 mg\/l) baja al inicio del estudio.<\/p>\n\n<p>El estudio SPIRIT-H2H incluy\u00f3 a 95 pacientes en monoterapia. Las caracter\u00edsticas basales fueron similares entre los dos brazos de tratamiento. En los pacientes con inflamaci\u00f3n baja persistente (medida por la PCR), no hubo diferencias en la mejora del dolor articular entre los pacientes tratados con IXE y los tratados con ADA. Sin embargo, en los pacientes con inflamaci\u00f3n fluctuante, los pacientes tratados con IXE mostraron una mejora media num\u00e9ricamente mayor del dolor articular (EAV) frente a los pacientes tratados con ADA en la semana 16 (IXE: -31,64, ADA: -25,33). Esto continu\u00f3 hasta la semana 52 (IXE: -47,69, ADA: -20,67). La significaci\u00f3n a favor de IXE se midi\u00f3 en las semanas 32 (p=0,0045) y 52 (p=0,0288). Del mismo modo, los pacientes con una mejor\u00eda sostenida de la inflamaci\u00f3n articular, as\u00ed como con una mejor\u00eda fluctuante (evaluada por el SJC), presentaron mejoras medias num\u00e9ricamente mayores del dolor articular en el brazo IXE en comparaci\u00f3n con los pacientes tratados con ADA a partir de la semana 4 y 16, respectivamente, que se mantuvieron hasta la semana 52.<\/p>\n\n<p>Este an\u00e1lisis sugiere patrones diferenciales de mejora del dolor en pacientes con PCR basal baja tratados con IXE o monoterapia con ADA, con un resultado de reducci\u00f3n del dolor m\u00e1s favorable para los pacientes tratados con IXE. Esto es evidente incluso cuando la inflamaci\u00f3n, medida por la PCR o la mejora del SJC, fluct\u00faa. As\u00ed pues, el estudio respalda la hip\u00f3tesis de que la IXE mejora el dolor articular en pacientes con APs con y sin inflamaci\u00f3n medible.<\/p>\n\n<h2 id=\"espondiloartritis-axial\" class=\"wp-block-heading\">Espondiloartritis axial<\/h2>\n\n<p>La espondiloartritis axial (axSpA) es una enfermedad inflamatoria cr\u00f3nica compuesta por la axSpA no radiol\u00f3gica y la axSpA radiol\u00f3gica (r-axSpA). Esta \u00faltima, tambi\u00e9n conocida como espondilitis anquilosante (EA), se caracteriza por dolor de espalda inflamatorio y pruebas radiol\u00f3gicas de da\u00f1os en la articulaci\u00f3n sacroil\u00edaca [9]. Estas manifestaciones, as\u00ed como los signos y s\u00edntomas musculoesquel\u00e9ticos y extraarticulares perif\u00e9ricos, pueden contribuir a la limitaci\u00f3n de la movilidad, la discapacidad progresiva y la reducci\u00f3n de la calidad de vida (CdV). Los f\u00e1rmacos antirreum\u00e1ticos modificadores de la enfermedad biol\u00f3gicos (bDMARD), entre los que se incluyen los inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNFi) y un antagonista de la interleucina (IL)-17A, se recomiendan para el tratamiento de pacientes con AxSpA que no responden o no pueden tolerar los antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Sin embargo, hasta un 40% de los pacientes no logran un control satisfactorio de la enfermedad con los inhibidores del TNF [10], y el tratamiento con TNFi puede estar contraindicado en determinados pacientes.<\/p>\n\n<p>La v\u00eda de se\u00f1alizaci\u00f3n de la IL-17 desempe\u00f1a un papel clave en la patog\u00e9nesis de la axAspA. Dos ensayos cl\u00ednicos aleatorizados y controlados de fase 3 (COAST-V y COAST-W) evaluaron la eficacia y la seguridad del ixekizumab como anticuerpo monoclonal de alta afinidad dirigido selectivamente contra la IL-17A durante un periodo de hasta 52 semanas en pacientes con espondiloartritis axial radiogr\u00e1fica activa (r-axSpA). Los participantes del COAST-V no hab\u00edan recibido bDMARD y los del COAST-W ten\u00edan experiencia con inhibidores del TNF.<\/p>\n\n<p>En COAST-V, 341 pacientes con AxSpAr activa fueron aleatorizados 1:1:1 a 80 mg de ixekizumab (IXE) cada 2 \u00f3 4 semanas, placebo o 40 mg de adalimumab (ADA) quincenalmente. En el COAST-W, 316 pacientes recibieron ixekizumab 1:1:1 cada 2 \u00f3 4 semanas o placebo. En la semana 16, los pacientes que recib\u00edan ixekizumab continuaron con el tratamiento asignado, los pacientes con placebo o ADA fueron cambiados 1:1 a IXE Q2W o IXE Q4W hasta la semana 52.<\/p>\n\n<h2 id=\"buena-eficacia-y-seguridad\" class=\"wp-block-heading\">Buena eficacia y seguridad<\/h2>\n\n<p>Ambas terapias con ixekizumab demostraron mejorar la actividad de la enfermedad, la funci\u00f3n f\u00edsica, los marcadores objetivos de inflamaci\u00f3n, la calidad de vida, el estado de salud y la funci\u00f3n general durante un periodo de hasta 52 semanas.<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1796\" height=\"673\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/abb1_sg2_s15.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-18085\"\/><\/figure>\n\n<p>En los pacientes tratados de forma continuada con ixekizumab, las tasas de respuesta al ASAS40 persistieron desde la semana 16 hasta la 52<span style=\"font-family: franklin gothic demi;\"> (Fig. 1 <\/span>). Las tasas de respuesta al ASAS40 en la semana 52 fueron del 53,1% (IXE Q4W) y del 50,6% (IXE Q2W) en COAST-V y del 34,2% (IXE Q4W) y del 30,6% (IXE Q2W) en COAST-W. Los pacientes aleatorizados a placebo y realeatorizados a ixekizumab en la semana 16 mostraron una r\u00e1pida mejora en las tasas de respuesta al ASAS40 tras cambiar a ixekizumab  <span style=\"font-family: franklin gothic demi;\">(Fig. 2);  <\/span>Las tasas de respuesta en la semana 52 (46,5% en COAST-V, 38,7% en COAST-W) fueron num\u00e9ricamente similares a las de los pacientes aleatorizados inicialmente a ixekizumab. En COAST-V, los pacientes aleatorizados a ADA mostraron nuevas mejoras num\u00e9ricas en las tasas de respuesta al ASAS40 (36,0% en la semana 16, 51,2% en la semana 52) tras cambiar a ixekizumab <span style=\"font-family: franklin gothic demi;\">(figura 2A);<\/span> las tasas de respuesta en la semana 52 fueron num\u00e9ricamente similares a las de los pacientes aleatorizados inicialmente a ixekizumab.<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" width=\"1796\" height=\"733\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/abb2_sg2_s16.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-18086 lazyload\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" style=\"--smush-placeholder-width: 1796px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 1796\/733;\" \/><\/figure>\n\n<p>El EAIR agrupado para la psoriasis fue de 1,0. Un paciente sufri\u00f3 un acontecimiento adverso cerebrocardiovascular grave (infarto agudo de miocardio) y se notificaron dos neoplasias malignas (leucemia promieloc\u00edtica aguda y c\u00e1ncer de vejiga). Se notificaron menos reacciones en el lugar de la inyecci\u00f3n (RSI) con IXE Q4W (9,2%) que con IXE Q2W (17,2%). El n\u00famero de pacientes que informaron de ISR disminuy\u00f3 con el tiempo. En concreto, el 6,4%, el 3,8% y el 3,4% de los pacientes con IXE Q4W y el 14,3%, el 8,6% y el 5,2% de los pacientes con IXE Q2W notificaron ISR en las semanas 0-12, 12-24 y 24-36, respectivamente. S\u00f3lo unos pocos pacientes (IXE Q4W <span style=\"font-family: times new roman;\">\u22641%<\/span>; IXE Q2W aprox. 3%) informaron de ISR m\u00e1s all\u00e1 de la semana 36.<\/p>\n\n<p>En general, las respuestas al tratamiento fueron num\u00e9ricamente inferiores en los pacientes con experiencia con TNFi en comparaci\u00f3n con los pacientes sin tratamiento con bDMARD, lo que refleja una poblaci\u00f3n m\u00e1s dif\u00edcil de tratar, con un fracaso previo del tratamiento y una enfermedad m\u00e1s duradera [4]. Las terapias biol\u00f3gicas aprobadas actualmente para la axSpA incluyen varias TNFi y un antagonista de la IL-17A. Aunque s\u00f3lo los estudios comparativos directos pueden evaluar plenamente la eficacia y la seguridad relativas de los distintos tratamientos, los resultados del ASAS40 comunicados aqu\u00ed en la semana 52 son coherentes con los comunicados para el TNFi en pacientes que no hab\u00edan recibido bDMARD y para el secukinumab en subgrupos de pacientes que no hab\u00edan recibido bDMARD o que hab\u00edan fracasado previamente en el tratamiento con TNFi.<\/p>\n\n<p>La tasa de interrupci\u00f3n debida a acontecimientos adversos (AA) fue &lt;4% en ambos estudios, y los acontecimientos adversos graves (AAG) fueron notificados por &lt;6% de los pacientes. La mayor\u00eda de las infecciones e ISR fueron de leves a moderadas. Los ISR fueron m\u00e1s frecuentes en IXE Q2W que en IXE Q4W. Adem\u00e1s, las ISR se notificaron con mayor frecuencia durante las primeras 4 semanas de tratamiento y su frecuencia disminuy\u00f3 con el tiempo. Durante los periodos de estudio de 52 semanas de COAST-V y COAST-W (n=641), la tasa de incidencia conjunta ajustada a la exposici\u00f3n por 100 pacientes-a\u00f1o (EAIR) de infecciones graves fue de 2,0 en pacientes tratados con ixekizumab. Los EAIR agrupados de infecci\u00f3n por Candida y neutropenia de grado 3\/4 fueron de 1,0 y 0,2, respectivamente. Los EAIR correspondientes a la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) (NOS) fueron de 0,8, 0,4 y 0,4 respectivamente (EAIR total de la EII: 1,6). El EAIR para la uve\u00edtis anterior (UA) fue de 3,9; 15 de 20 pacientes (75%) ten\u00edan antecedentes de UA y 14 de 20 pacientes (70%) proced\u00edan de COAST-W. Se notificaron menos acontecimientos CED en IXE Q2W que en IXE Q4W, y no hubo una asociaci\u00f3n aparente entre la duraci\u00f3n de la exposici\u00f3n al ixekizumab y los CED. Informes anteriores han demostrado que el EAIR para la UA en pacientes con espondilitis anquilosante (EA) oscila entre 2,6 y 3,5 para los pacientes tratados con TNFi [11].<\/p>\n\n<p>En resumen, los datos del COAST-V y el COAST-W demuestran que el ixekizumab logr\u00f3 una mejora sostenida y cl\u00ednicamente significativa de los signos y s\u00edntomas de la AxSpAr activa durante un m\u00e1ximo de 52 semanas. Los resultados de seguridad fueron coherentes con el perfil de seguridad conocido del ixekizumab. Estos resultados sugieren que el ixekizumab puede ser una opci\u00f3n de tratamiento para la axAspA en pacientes que no hayan recibido bDMARD o que hayan tenido previamente una respuesta inadecuada o intolerancia a los inhibidores del TNF.<\/p>\n\n<h2 id=\"estudio-sobre-el-efecto-tras-la-remision\" class=\"wp-block-heading\">Estudio sobre el efecto tras la remisi\u00f3n<\/h2>\n\n<p>Los resultados de los ensayos aleatorios sobre la interrupci\u00f3n del inhibidor del factor de necrosis tumoral (TNF) en pacientes con espondiloartritis axial sugieren que la interrupci\u00f3n del TNFi provoca una reca\u00edda en la mayor\u00eda de los pacientes y que la continuaci\u00f3n del tratamiento puede ser importante para mantener el control de la enfermedad. Sin embargo, a\u00fan no se han realizado estudios centrados en los efectos de la continuaci\u00f3n frente a la interrupci\u00f3n de un antagonista de la interleucina (IL)-17A en pacientes con axSpA. COAST-Y es un estudio de seguimiento de COAST-V y COAST-W. El objetivo de este estudio [12], publicado en 2021, era llenar este vac\u00edo e investigar la continuaci\u00f3n frente a la interrupci\u00f3n del tratamiento con ixekizumab en pacientes con espondiloartritis axial que hab\u00edan alcanzado la remisi\u00f3n.<\/p>\n\n<p>En el estudio de extensi\u00f3n de fase 3, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado, los pacientes que hab\u00edan completado los ensayos originales COAST-V, COAST-W o COAST-X de 52 semanas entraron en una fase introductoria de 24 semanas y continuaron con 80 mg de IXE cada 2 semanas (Q2W) o 4 semanas (Q4W). Los pacientes que alcanzaron la remisi\u00f3n (es decir, una puntuaci\u00f3n de la actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante (ASDAS) &lt;1,3 al menos una vez en la semana 16 o en la semana 20 y &lt;2,1 en ambas visitas) fueron asignados aleatoriamente por igual en la semana 24 a continuar con IXE Q4W, IXE Q2W o suspender el placebo de forma ciega. El criterio de valoraci\u00f3n primario fue la proporci\u00f3n de pacientes sin reca\u00edda (ASDAS <span style=\"font-family: times new roman;\">\u22652,<\/span>1 en dos visitas consecutivas o ASDAS &gt;3,5 en cada visita) tras el RWRP (periodo aleatorio de retirada-retratamiento) de 40 semanas, siendo el tiempo hasta la reca\u00edda un criterio de valoraci\u00f3n secundario importante.<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" width=\"1782\" height=\"666\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/abb3_sg2_s17.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-18087 lazyload\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" style=\"--smush-placeholder-width: 1782px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 1782\/666;\" \/><\/figure>\n\n<p>741 pacientes completaron la fase introductoria de 24 semanas y 155 entraron en el PRTR. El objetivo principal y todos los objetivos secundarios importantes se alcanzaron en la semana 64. Cuarenta semanas despu\u00e9s de la retirada aleatoria, el 83,3% de los pacientes de los grupos combinados segu\u00edan siendo IXE (85\/102, p&lt;0,001), IXE Q4W (40\/48, p=0,003) e IXE Q2W (45\/54, p=0,001) libres de reca\u00edda frente al 54,7% del grupo placebo (29\/53).  <span style=\"font-family: franklin gothic demi;\">(Fig. 3A).<\/span>  La proporci\u00f3n de pacientes sin reca\u00edda fue similar entre los subgrupos de pacientes con r-axSpA y nr-axSpA  <span style=\"font-family: franklin gothic demi;\">(Fig. 3B).<\/span>  La continuaci\u00f3n de IXE retras\u00f3 significativamente el tiempo hasta la reca\u00edda en comparaci\u00f3n con el placebo, y la mayor\u00eda de los pacientes permanecieron libres de reca\u00edda hasta 20 semanas despu\u00e9s de interrumpir IXE  <span style=\"font-family: franklin gothic demi;\">(Fig. 4).  <\/span>El hecho de que el 54,7% de los pacientes que interrumpieron el placebo permanecieran libres de reca\u00eddas durante la PRTR fue un valor superior al de estudios comparables de interrupci\u00f3n de adalimumab (47%) y certolizumab pegol (20,2%).  [13\u201316].<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" width=\"1828\" height=\"964\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/abb4_sg2_s18.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-18088 lazyload\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" style=\"--smush-placeholder-width: 1828px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 1828\/964;\" \/><\/figure>\n\n<h2 id=\"predictores-y-seguridad\" class=\"wp-block-heading\">Predictores y seguridad<\/h2>\n\n<p>Los an\u00e1lisis post hoc identificaron varias caracter\u00edsticas de los pacientes asociadas a la reca\u00edda, incluida el \u00e1rea bajo la curva ASDAS, lo que sugiere que los pacientes con una enfermedad menos controlada ten\u00edan m\u00e1s probabilidades de haber reca\u00eddo con el tiempo que aquellos cuyo control de la enfermedad era estable. Adem\u00e1s, la interrupci\u00f3n de la IXE, una PCR basal m\u00e1s elevada y un IMC no normal (que era <span style=\"font-family: times new roman;\">\u226525<\/span>kg\/m2 en la mayor\u00eda de los casos) se identificaron como factores asociados a la reca\u00edda. Una puntuaci\u00f3n de dolor BASDAI m\u00e1s alta en la semana 24 tambi\u00e9n se asoci\u00f3 con una reca\u00edda en los pacientes que continuaron el tratamiento con IXE, pero no en los pacientes que lo dejaron con placebo.<\/p>\n\n<p>El RWRP del COAST-Y incluy\u00f3 a pacientes de todo el espectro de la axAspA con y sin fracaso previo del TNFi y con una duraci\u00f3n de los s\u00edntomas que oscilaba entre 1,9 y 44,7 a\u00f1os (media de 12,7 a\u00f1os) [17]. No hubo problemas de seguridad nuevos o inesperados durante el RWRP. Se notificaron acontecimientos adversos emergentes del tratamiento (AAET) en el 42,6% (IXE Q4W), el 44,4% (IXE Q2W) y el 52,8% (destete a placebo) de los pacientes y, en general, fueron de gravedad leve a moderada. Dos pacientes (IXE Q2W) interrumpieron el estudio debido a UE. Se observaron SUE en dos (4,3%) pacientes del grupo IXE Q4W (teratoma benigno de c\u00e9lulas germinales ov\u00e1ricas y fractura por compresi\u00f3n), dos (3,7%) pacientes del grupo IXE Q2W (amigdalitis cr\u00f3nica y mielopat\u00eda en un paciente y colitis por Clostridium difficile en otro) y un (1,9%) paciente que hab\u00eda interrumpido el placebo (inflamaci\u00f3n de tejidos blandos). S\u00f3lo un SUE (colitis por C. difficile) llev\u00f3 a la interrupci\u00f3n. No hubo muertes ni informes de reactivaci\u00f3n de la tuberculosis, enfermedad inflamatoria intestinal, acontecimientos adversos cardiovasculares graves (MACE) o neoplasias.<\/p>\n\n<p>En general, estos resultados sugieren que el tratamiento continuado con IXE es importante para que la mayor\u00eda de los pacientes mantengan el control de la enfermedad a largo plazo [12]. Sin embargo, la larga duraci\u00f3n de la respuesta al tratamiento tras la interrupci\u00f3n de IXE sugiere que es poco probable que la interrupci\u00f3n temporal del tratamiento, por ejemplo durante una infecci\u00f3n o antes de una intervenci\u00f3n quir\u00fargica, provoque una reca\u00edda en la mayor\u00eda de los pacientes. Estos resultados son importantes para los cl\u00ednicos a la hora de tomar decisiones sobre la interrupci\u00f3n del tratamiento y la optimizaci\u00f3n del tratamiento a largo plazo de la axSpA.<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" width=\"1100\" height=\"447\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/kasten_sponsor_elililly_0.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-18089 lazyload\" data-srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/kasten_sponsor_elililly_0.png 1100w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/kasten_sponsor_elililly_0-800x325.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/kasten_sponsor_elililly_0-120x49.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/kasten_sponsor_elililly_0-90x37.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/kasten_sponsor_elililly_0-320x130.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/kasten_sponsor_elililly_0-560x228.png 560w\" data-sizes=\"(max-width: 1100px) 100vw, 1100px\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" style=\"--smush-placeholder-width: 1100px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 1100\/447;\" \/><\/figure>\n\n<h2 id=\"mensajes-para-llevarse-a-casa\" class=\"wp-block-heading\">Mensajes para llevarse a casa<\/h2>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>El ixekizumab est\u00e1 aprobado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave, la artritis psori\u00e1sica y la espondiloartritis axial.<\/li>\n\n\n\n<li>En la APs, el ixekizumab puede producir una mejora significativa de las florescencias cut\u00e1neas tras s\u00f3lo 6 semanas de tratamiento. Adem\u00e1s, se ha informado de una mejor\u00eda del dolor en pacientes con y sin inflamaci\u00f3n medible.<\/li>\n\n\n\n<li>En pacientes con AxSpAr activo que no han recibido bDMARD o que tienen experiencia con TNFi, el ixekizumab es un tratamiento eficaz.<\/li>\n\n\n\n<li>El ixekizumab puede mejorar la actividad de la enfermedad, la funci\u00f3n f\u00edsica, los marcadores objetivos de inflamaci\u00f3n, la calidad de vida, el estado de salud y la funci\u00f3n general en pacientes con EAxr durante un m\u00e1ximo de 52 semanas.<\/li>\n\n\n\n<li>En pacientes con axSpA en remisi\u00f3n, el tratamiento continuo con IXE se asocia a una mayor probabilidad de mantener un control \u00f3ptimo de la enfermedad en comparaci\u00f3n con la retirada de IXE.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Literatura:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Deodhar A, et al: Ixekizumab para pacientes con espondiloartritis axial no radiogr\u00e1fica (COAST-X): un ensayo aleatorizado controlado con placebo. Lancet 2020 Ene 4; 395 (10217): 53-64.<\/li>\n\n\n\n<li>van der Heijde D, et al: Ixekizumab, un antagonista de la interleucina-17A en el tratamiento de la espondilitis anquilosante o espondiloartritis axial radiogr\u00e1fica en pacientes no tratados previamente con f\u00e1rmacos antirreum\u00e1ticos modificadores de la enfermedad biol\u00f3gicos (COAST-V): resultados a las 16 semanas de un ensayo de fase 3 aleatorizado, doble ciego, con control activo y placebo. Lancet 2018 dic 8; 392 (10163): 2441-2451.<\/li>\n\n\n\n<li>Deodhar A, et al: Eficacia y seguridad del ixekizumab en el tratamiento de la espondiloartritis axial radiogr\u00e1fica: resultados de diecis\u00e9is semanas de un ensayo de fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en pacientes con respuesta previa inadecuada o intolerancia a los inhibidores del factor de necrosis tumoral. Arthritis Rheumatol 2019; 71 (4): 599-611.<\/li>\n\n\n\n<li>Dougados M, Wei JCC, Landew\u00e9 R, et al: Eficacia y seguridad del ixekizumab durante 52 semanas en dos ensayos cl\u00ednicos de fase 3, aleatorizados y controlados en pacientes con espondiloartritis axial radiogr\u00e1fica activa (COAST-V y COAST-W). Ann Rheum Dis 2020; 79: 176-185; doi: 10.1136\/annrheumdis-2019-216118.<\/li>\n\n\n\n<li>K\u00f6hm M, Burkhardt H, Behrens F: Estrategias terap\u00e9uticas de la artritis psori\u00e1sica. DMW &#8211; Deutsche Medizinische Wochenschrift 2020; 145(11): 773-780; doi: 10.1055\/a-0964-0231.<\/li>\n\n\n\n<li>de Vlam K, Gallo G, Mease P, et al: El ixekizumab muestra un patr\u00f3n de mejora del dolor en pacientes con y sin inflamaci\u00f3n medible en la artritis psori\u00e1sica. Artritis Reumatol 2021; 73 (suplemento 10).<\/li>\n\n\n\n<li>Mease PJ, Smolen JS, Behrens F, The SPIRIT H2H study group et al: A head-to-head comparison of the efficacy and safety of ixekizumab and adalimumab in biological-na\u00efve patients with active psoriatic arthritis: 24-week results of a randomised, open-label, blinded-assessor trial. Ann Rheum Dis 2020; 79: 123-131; doi: 10.1136\/annrheumdis-2019-215386.<\/li>\n\n\n\n<li>Smolen JS, Sebba A, Ruderman EM, et al: Eficacia y seguridad del ixekizumab con o sin metotrexato en pacientes sin tratamiento biol\u00f3gico con artritis psori\u00e1sica: resultados a las 52 semanas del estudio SPIRIT-H2H. Reumatol Ther 2020; 7: 1021-1035; doi: 10.1007\/s40744-020-00250-3.<\/li>\n\n\n\n<li>Sieper J, Poddubnyy D: Espondiloartritis axial. Lancet 2017; 390: 73-84; doi: 10.1016\/S0140-6736(16)31591-4.<\/li>\n\n\n\n<li>Sepriano A, Regel A, van der Heijde D, et al: Efficacy and safety of biological and targeted-synthetic DMARDs: a systematic literature review informing the 2016 update of the ASAS\/EULAR recommendations for the management of axial spondyloarthritis. RMD Open 2017; 3: e000396; doi: 10.1136\/rmdopen-2016-000396.<\/li>\n\n\n\n<li>Deodhar A, Miceli-Richard C, Baraliakos X, et al: Baja incidencia tanto de uve\u00edtis de nueva aparici\u00f3n como de brotes en pacientes con espondilitis anquilosante tratados con secukinumab: ensayo cl\u00ednico y an\u00e1lisis de seguridad posterior a la comercializaci\u00f3n. Ann Rheum Dis 2018; 77(Suppl 2): 999; doi: 10.1136\/annrheumdis-2018-eular.4474.<\/li>\n\n\n\n<li>Landew\u00e9 RBM, Gensler LS, Poddubnyy D, et al: Continuaci\u00f3n frente a retirada del tratamiento con ixekizumab en pacientes con espondiloartritis axial que alcanzaron la remisi\u00f3n: resultados de eficacia y seguridad de un estudio de retirada aleatorizado y controlado con placebo (COAST-Y). Ann Rheum Dis 2021; 80: 1022-1030; doi: 10.1136\/annrheumdis-2020-219717.<\/li>\n\n\n\n<li>Landew\u00e9 RB, van der Heijde D, Dougados M, et al: Mantenimiento de la remisi\u00f3n cl\u00ednica en la espondiloartritis axial temprana tras la reducci\u00f3n de la dosis de certolizumab pegol. Ann Rheum Dis 2020; 79: 920-928; doi: 10.1136\/annrheumdis-2019-216839.<\/li>\n\n\n\n<li>Landew\u00e9 R, Sieper J, Mease P, et al: Eficacia y seguridad de continuar frente a retirar el tratamiento con adalimumab para mantener la remisi\u00f3n en pacientes con espondiloartritis axial no radiogr\u00e1fica (ABILITY-3): un estudio multic\u00e9ntrico, aleatorizado y doble ciego. Lancet 2018; 392: 134-144; doi: 10.1016\/S0140-6736(18)31362-X.<\/li>\n\n\n\n<li>Haibel H, Heldmann F, Braun J, et al: Eficacia a largo plazo del adalimumab tras la retirada del f\u00e1rmaco y el retratamiento en pacientes con espondiloartritis axial activa no evidente radiogr\u00e1ficamente que experimentan una reagudizaci\u00f3n. Arthritis Rheum 2013; 65: 2211-2213; doi: 10.1002\/art.38014.<\/li>\n\n\n\n<li>Song IH, Althoff CE, Haibel H, et al: Frecuencia y duraci\u00f3n de la remisi\u00f3n libre de f\u00e1rmacos tras 1 a\u00f1o de tratamiento con etanercept frente a sulfasalazina en la espondiloartritis axial temprana: datos de 2 a\u00f1os del ensayo ESTHER. Ann Rheum Dis 2012; 71: 1212-1215; doi: 10.1136\/annrheumdis-2011-201010.<\/li>\n\n\n\n<li>Smolen JS, Sch\u00f6ls M, Braun J, et al: Treating axial spondyloarthritis and peripheral spondyloarthritis, especially psoriatic arthritis, to target: 2017 update of recommendations by an international task force. Ann Rheum Dis 2018; 77: 3-17; doi: 10.1136\/annrheumdis-2017-211734.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p><em>InFo DOLOR Y GERIATURA 2021; 3(2): 14-18<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El anticuerpo monoclonal anti-IL-17A ixekizumab ya est\u00e1 aprobado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave y la artritis psori\u00e1sica desde 2016. 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