{"id":326941,"date":"2022-01-05T01:00:00","date_gmt":"2022-01-05T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/cuando-los-antihistaminicos-no-son-suficientes-ligelizumab-pronto-disponible-ademas-de-omalizumab\/"},"modified":"2022-01-05T01:00:00","modified_gmt":"2022-01-05T00:00:00","slug":"cuando-los-antihistaminicos-no-son-suficientes-ligelizumab-pronto-disponible-ademas-de-omalizumab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/cuando-los-antihistaminicos-no-son-suficientes-ligelizumab-pronto-disponible-ademas-de-omalizumab\/","title":{"rendered":"Cuando los antihistam\u00ednicos no son suficientes – \u00bfLigelizumab pronto disponible adem\u00e1s de Omalizumab?"},"content":{"rendered":"

El biol\u00f3gico omalizumab tiene una eficacia y seguridad bien documentadas emp\u00edricamente y se considera el tratamiento de elecci\u00f3n en las directrices internacionales para los casos de urticaria cr\u00f3nica espont\u00e1nea con respuesta insuficiente a los antihistam\u00ednicos. El ligelizumab se encuentra actualmente en fases avanzadas de desarrollo cl\u00ednico. Este anticuerpo monoclonal, que tambi\u00e9n se dirige contra la IgE, se est\u00e1 investigando ahora en fase III tras los prometedores resultados del estudio de determinaci\u00f3n de dosis.<\/strong><\/p>\n

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La urticaria se caracteriza por ronchas rojas, pruriginosas y a veces dolorosas en la piel y, en ocasiones, angioedema. La hinchaz\u00f3n tambi\u00e9n puede afectar a la cara, el cuello y las mucosas. En la forma cr\u00f3nica, los s\u00edntomas persisten durante m\u00e1s de 6 semanas. La calidad de vida puede reducirse considerablemente. En la urticaria cr\u00f3nica espont\u00e1nea, los s\u00edntomas aparecen de repente sin ninguna raz\u00f3n reconocible. La antigua denominaci\u00f3n  era “urticaria idiop\u00e1tica cr\u00f3nica”. El objetivo del tratamiento es lograr el control de los s\u00edntomas, si es posible hasta la completa ausencia de los mismos. Esto tambi\u00e9n deber\u00eda proporcionar alivio de los s\u00edntomas acompa\u00f1antes como la depresi\u00f3n, la ansiedad y los trastornos del sue\u00f1o [1]. La terapia de primera l\u00ednea son los antihistam\u00ednicos H1 de segunda generaci\u00f3n como la loratadina, la desloratadina, la cetirizina o la levocetirizina [2]. Si no se alcanzan los objetivos del tratamiento tras dos o cuatro semanas a pesar de aumentar la dosis est\u00e1ndar, debe considerarse el uso de omalizumab, hasta ahora el \u00fanico biol\u00f3gico aprobado para el tratamiento de la urticaria cr\u00f3nica espont\u00e1nea. Otros representantes de los anticuerpos monoclonales se encuentran actualmente en fases avanzadas de desarrollo cl\u00ednico. El Prof. Sarbjit S. Saini, de la Facultad de Medicina de la Universidad John Hopkins de Baltimore (EE.UU.) inform\u00f3 sobre los avances actuales en el campo de los biol\u00f3gicos para esta indicaci\u00f3n en la Reuni\u00f3n Anual de la EADV [3].<\/p>\n

Datos prometedores sobre el ligelizumab<\/h2>\n

El anticuerpo monoclonal IgG1 humanizado ligelizumab, que al igual que el omalizumab est\u00e1 dirigido contra la IgE, se est\u00e1 probando actualmente en fase III [13]. En un estudio de fase IIb aleatorizado, doble ciego y de b\u00fasqueda de dosis, se compar\u00f3 el ligelizumab con el omalizumab y el placebo en 382 pacientes con csU moderada a grave [13]. De los 382 participantes en el estudio con urticaria cr\u00f3nica espont\u00e1nea, el 44% logr\u00f3 la desaparici\u00f3n completa de la lesi\u00f3n (UAS7*=0) tras 12 semanas con 72 mg de ligelizumab, en comparaci\u00f3n con el 25,9% con 300 mg de omalizumab y el 0% en el grupo placebo. El estudio de extensi\u00f3n de un solo brazo, no cegado, continu\u00f3 con ligelizumab (240 mg, q4w) e incluy\u00f3 a pacientes que ten\u00edan la enfermedad activa despu\u00e9s de la semana 32 del estudio de fase IIb de b\u00fasqueda de dosis (ligelizumab a diferentes dosis, omalizumab o placebo) [4]. En la fase de extensi\u00f3n, 226 participantes en el estudio recibieron ligelizumab 240 mg por v\u00eda subcut\u00e1nea cada 4 semanas durante un periodo de 52 semanas con un periodo de seguimiento de 48 semanas. En la semana 12 del estudio de extensi\u00f3n, el 46,5% de los pacientes ten\u00edan una respuesta completa, y en la semana 52 esta proporci\u00f3n era del 53,1%. En general, el ligelizumab se toler\u00f3 bien y no se notificaron nuevas se\u00f1ales de seguridad.<\/p>\n

* UAS7=Puntuaci\u00f3n semanal de actividad de la urticaria<\/em><\/span>
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Resumen<\/strong><\/p>\n

El ligelizumab result\u00f3 ser m\u00e1s eficaz en el bloqueo de la v\u00eda IgE\/Fc\u03b5RI que el omalizumab en los ensayos cl\u00ednicos, lo que se atribuye a una mayor afinidad de uni\u00f3n con la IgE [9]. Los datos de la fase IIb indican que puede lograrse un mejor control de los s\u00edntomas con ligelizumab tanto en el dise\u00f1o de grupos paralelos como en los pacientes que han pasado de omalizumab a ligelizumab. Actualmente, el ligelizumab est\u00e1 siendo investigado en el programa de estudios PEARL en fase III. Los pacientes con urticaria cr\u00f3nica espont\u00e1nea que no logran un control adecuado de los s\u00edntomas con antihistam\u00ednicos H1 se asignan aleatoriamente a ligelizumab, omalizumab o placebo [10\u201312]. El criterio de valoraci\u00f3n primario es el cambio en la UAS7 (puntuaci\u00f3n semanal de la actividad de la urticaria) desde el inicio hasta la semana 12.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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El omalizumab es actualmente el \u00fanico biol\u00f3gico aprobado <\/h2>\n

El anticuerpo monoclonal IgG omalizumab (Xolair\u00ae) est\u00e1 aprobado en Suiza para pacientes mayores de 12 a\u00f1os con urticaria cr\u00f3nica espont\u00e1nea que siguen padeciendo habones, angioedema o picor a pesar del tratamiento con antihistam\u00ednicos H1 [5]. Al unirse a la IgE libre, el omalizumab impide que la IgE se una al receptor Fc\u03b5RI de alta afinidad. Esto reduce la cantidad de IgE libre disponible para desencadenar la cascada al\u00e9rgica. La dosis recomendada de omalizumab es de 300 mg en inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea cada 4 semanas. Una gran proporci\u00f3n de pacientes con urticaria experimentan una reducci\u00f3n significativa de los s\u00edntomas en un breve periodo de tiempo tras la primera inyecci\u00f3n, aunque algunos pacientes tardan m\u00e1s tiempo en experimentar los efectos de la terapia. Si no hay \u00e9xito terap\u00e9utico tras seis meses de tratamiento con omalizumab, las directrices recomiendan el uso fuera de indicaci\u00f3n con ciclosporina A adem\u00e1s de la terapia existente con antihistam\u00ednicos H1 [6]. En las exacerbaciones agudas, puede administrarse brevemente un tratamiento con glucocorticoides sist\u00e9micos orales para reducir la duraci\u00f3n y la actividad de la enfermedad. La prednisolona se recomienda en una dosis de 20-50 mg diarios durante un m\u00e1ximo de diez d\u00edas. Si se utiliza durante tres a cinco d\u00edas, no suele ser necesario interrumpir su uso [7,8].<\/p>\n

Congreso: Reuni\u00f3n anual de la EADV<\/em><\/p>\n

Literatura:<\/p>\n

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  1. Maurer M, et al: JDDG 2018; 16(5): 585-595.<\/li>\n
  2. Bauer A, et al: Allergo J Int 2021; 30: 64-75.<\/li>\n
  3. Saini SS: Optimizaci\u00f3n de los resultados de los pacientes en la UCE: \u00bfPodr\u00edan los nuevos biol\u00f3gicos ayudar a conseguirlo? Prof. Sarbjit S. Saini, MD, Reuni\u00f3n anual de la EADV 29.09.-02.10.21<\/li>\n
  4. Maurer M, et al: Seguridad y eficacia sostenidas del ligelizumab en pacientes con urticaria cr\u00f3nica espont\u00e1nea: Un estudio de extensi\u00f3n de un a\u00f1o. Alergia. 2021 Nov 13. doi: 10.1111\/all.15175.<\/li>\n
  5. Informaci\u00f3n sobre medicamentos, www.swissmedicinfo.ch, (\u00faltimo acceso 19.11.2021)<\/li>\n
  6. Ghazanfar MN, Thomsen SF: J Dermatolog Treat 2019; 30: 387-388.<\/li>\n
  7. Zuberbier T, et al: Revista Allergo 2018; 27: 41-69.<\/li>\n
  8. Termeer C, et al: J Dtsch Dermatol Ges 2015; 13: 419-428.<\/li>\n
  9. Gasser P, et al: Nat Commun 2020; 11(1): 165.<\/li>\n
  10. Maurer M et al. Alergia. 2011; 66(3): 317-330.<\/li>\n
  11. NCT03580356: https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03580356<\/li>\n
  12. NCT04210843: https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04210843<\/li>\n
  13. Maurer M, et al: N Engl J Med 2019; 381(14): 1321-1332.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    DERMATOLOGIE PRAXIS 2021; 31(6): 43 (publicado el 4.12.21, antes de impresi\u00f3n).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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