{"id":327000,"date":"2021-12-22T01:00:00","date_gmt":"2021-12-22T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/guselkumab-en-participacion-conjunta-resultados-provisionales-satisfactorios\/"},"modified":"2021-12-22T01:00:00","modified_gmt":"2021-12-22T00:00:00","slug":"guselkumab-en-participacion-conjunta-resultados-provisionales-satisfactorios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/guselkumab-en-participacion-conjunta-resultados-provisionales-satisfactorios\/","title":{"rendered":"Guselkumab en participaci\u00f3n conjunta: resultados provisionales satisfactorios"},"content":{"rendered":"

Los datos a largo plazo del estudio pivotal DISCOVER-2 muestran que el tratamiento con guselkumab produjo mejoras sostenidas de los s\u00edntomas articulares y cut\u00e1neos y de la capacidad funcional durante un periodo de dos a\u00f1os en pacientes con APs sin tratamiento biol\u00f3gico. Las evaluaciones de los an\u00e1lisis agrupados de dos estudios de fase III tambi\u00e9n fueron muy prometedoras. Entre otras cosas, tambi\u00e9n se demostraron mejoras sostenidas en la entesitis y la dactilitis.<\/strong><\/p>\n

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El inhibidor de la interleucina (IL) guselkumab, ya establecido para el tratamiento de la psoriasis en placas, tambi\u00e9n ha demostrado su eficacia en pacientes con artritis psori\u00e1sica (APs), como demuestran los datos de estudios y la experiencia cl\u00ednica. Guselkumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que se dirige espec\u00edficamente a la subunidad p19 de la IL-23, una citocina reguladora implicada en la patog\u00e9nesis de la APs. En Suiza, el guselkumab (Tremfya\u00ae) est\u00e1 aprobado para el tratamiento de la APs desde febrero de 2021. Alrededor del 20-30% de todos los pacientes de psoriasis desarrollan artritis psori\u00e1sica durante el curso de la enfermedad. Durante una mesa redonda interdisciplinar celebrada en la reuni\u00f3n anual de este a\u00f1o de la SGDV, los tres expertos, el Prof. Nikhil Yawalkar, de Berna, el Prof. Jean Dudler, de Friburgo, y Timur Taskesen, de Z\u00farich, debatieron los hallazgos actuales y los valores emp\u00edricos desde una perspectiva dermatol\u00f3gica y reumatol\u00f3gica [1].<\/p>\n

Seg\u00fan las recomendaciones actualizadas de la EULAR para el tratamiento de la APs, los pacientes deben seguir recibiendo un tratamiento individualizado seg\u00fan el fenotipo y los s\u00edntomas predominantes [2]. Al igual que antes, se distinguen seis dominios de la enfermedad: artritis perif\u00e9rica, afectaci\u00f3n cut\u00e1nea, afectaci\u00f3n ungueal, afectaci\u00f3n axial, dactilitis y entesitis.<\/p>\n

Tasas de respuesta ACR-20 sostenidas en la semana 100<\/h2>\n

Los datos a 2 a\u00f1os del estudio de fase III DISCOVER-2 muestran que las tasas de respuesta ACR20 conseguidas con guselkumab en la semana 24 siguieron aumentando y se mantuvieron hasta la semana 100 (Fig. 1)<\/span> [3]. De los 739 pacientes aleatorizados, el 88% hab\u00eda continuado el tratamiento del estudio hasta la semana 100, los dos grupos verum recibieron guselkumab 100 mg cada cuatro semanas (q4w) o guselkumab 100 mg cada 8 semanas (q8w)*, el grupo de control recibi\u00f3 placebo cada cuatro semanas. En la semana 100, las tasas de respuesta ACR20 fueron del 76% para q4w y del 74% para q8w. Las tasas de progresi\u00f3n radiogr\u00e1fica# medidas entre las semanas 52 y 100 fueron de 0,75 para q4w (n=227) y de 0,46 para q8w (n=232). En los participantes con placebo que pasaron a q4w despu\u00e9s de la semana 24 (n=228), la progresi\u00f3n radiogr\u00e1fica fue de 1,12 durante las semanas 0 a 24 (fase placebo), de 0,51 durante las semanas 24-100 (bajo q4w), y fue de 0,13 durante las semanas 52-100. El perfil de seguridad del guselkumab en la APs result\u00f3 comparable en el periodo de 2 a\u00f1os al de 6 meses y 1 a\u00f1o, y fue similar en ambos grupos verum (q4w y q8w).<\/p>\n

* q4w = cada cuatro semanas, q8w = cada ocho semanas despu\u00e9s de la dosis inicial en las semanas 0 y 4
\n#<\/sup>  utilizando las puntuaciones radiogr\u00e1ficas vdH-S modificadas por la PsA<\/span><\/em><\/h2>\n

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An\u00e1lisis agrupado: mejoras en diferentes dominios objetivo<\/h2>\n

En un n\u00famero de Lancet Rheumatology publicado en junio de este a\u00f1o, se public\u00f3 un an\u00e1lisis post hoc basado en los datos de los ensayos DISCOVER-1 y DISCOVER-2 [4]. Se incluyeron pacientes con APs y afectaci\u00f3n axial con un hallazgo radiol\u00f3gico de sacroile\u00edtis. De los 312 participantes aleatorizados del estudio (61% varones, edad media, 45,1 \u00b1 11,2 a\u00f1os) con APs y sacroile\u00edtis, 103 pacientes recibieron guselkumab 100 mg cada cuatro semanas (q4w) y 91 sujetos fueron tratados con guselkumab 100 mg cada 8 semanas (q8w)*<\/sup>. 118 participantes fueron asignados al grupo placebo. En las semanas 8 y 16, las mejoras en las puntuaciones del \u00edndice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI) y de la puntuaci\u00f3n de la actividad de la espondilitis anquilosante (ASDAS) fueron mayores en los dos grupos de guselkumab en comparaci\u00f3n con el placebo (ambos p<0,01). Las medias de m\u00ednimos cuadrados (ML)** en la semana 24 muestran que los pacientes que tomaron guselkumab obtuvieron mejores resultados en el BASDAI en comparaci\u00f3n con el placebo (diferencia de -1,3 [IC del 95%, -1,9 a -0,7] para ambos grupos de guselkumab).<\/p>\n

* q4w = cada cuatro semanas, q8w = cada ocho semanas despu\u00e9s de la dosis inicial en las semanas 0 y 4<\/span><\/em>
\n** LSM (“Least-square-means”) = valores medios para los que se elimin\u00f3 la influencia de las covariables sobre la variable dependiente<\/em><\/span><\/p>\n

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\"\"<\/p>\n

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Otro an\u00e1lisis conjunto de los datos de DISCOVER-1 y DISCOVER-2 demostr\u00f3 que en los pacientes con dactilitis o entesitis al inicio del estudio, los \u00edndices de curaci\u00f3n alcanzados en la semana 24 se manten\u00edan o incluso mejoraban en la semana 52 (tab. 1)<\/span> [6]. Se trata de un hallazgo importante, ya que la entesitis y la dactilitis se asocian a una mayor actividad de la enfermedad y m\u00e1s dolor, y en general pueden afectar significativamente a la calidad de vida de las personas afectadas [5].<\/p>\n

\nCongreso: Conferencia Anual de la SGDV 2021<\/em><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

    \n
  1. Simposio sat\u00e9lite 16: “Inhibidores de la IL-23 para un cuidado hol\u00edstico del paciente – mesa redonda indisciplinaria Guselkumab – \u00bfun tratamiento para todos?”, Reuni\u00f3n anual de la SGDV, 25-27.8.2021<\/li>\n
  2. Coates LC, et al: The Group for Research and Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis (GRAPPA) Treatment Recommendations 2021, eEULAR 2021, Abstract OP0229.<\/li>\n
  3. McInnes IB, et al: Eficacia y seguridad del guselkumab, un anticuerpo monoclonal espec\u00edfico de la subunidad p19 de la interleucina-23, durante 2 a\u00f1os: resultados de un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo realizado en pacientes sin tratamiento biol\u00f3gico con artritis psori\u00e1sica activa. Resumen 50, Innovaciones en Dermatolog\u00eda 2021.<\/li>\n
  4. Mease PJ, et al: Eficacia del guselkumab sobre la afectaci\u00f3n axial en pacientes con artritis psori\u00e1sica activa y sacroile\u00edtis: un an\u00e1lisis post-hoc de los estudios de fase 3 DISCOVER-1 y DISCOVER-2. Lancet Rheumatol. Publicado en l\u00ednea el 29 de junio de 2021. doi:10.1016\/S2665-9913(21)00105-3.<\/li>\n
  5. Polachek A, et al: Entesitis cl\u00ednica en una cohorte longitudinal prospectiva de artritis psori\u00e1sica: incidencia, prevalencia, caracter\u00edsticas y resultado. Arthritis Care Res (Hoboken) 2017; 69(11): 1685-1691.<\/li>\n
  6. McInnes IB, et al: Eficacia y seguridad de guselkumab, un anticuerpo monoclonal espec\u00edfico de la interleucina-23p19, durante un a\u00f1o en pacientes sin tratamiento biol\u00f3gico con artritis psori\u00e1sica. Artritis y Reumatolog\u00eda 2021; 73(4): 604-616.<\/li>\n<\/ol>\n

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    PR\u00c1CTICA DERMATOL\u00d3GICA 2021; 31(6): 22-24
    \nInFo DOLOR Y GERIATURA 2021; 3(2): 21-22<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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