{"id":327203,"date":"2021-12-08T11:10:48","date_gmt":"2021-12-08T10:10:48","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/evolocumab-aporta-un-beneficio-adicional-para-la-reduccion-maxima-del-ldl-c\/"},"modified":"2021-12-08T11:10:48","modified_gmt":"2021-12-08T10:10:48","slug":"evolocumab-aporta-un-beneficio-adicional-para-la-reduccion-maxima-del-ldl-c","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/evolocumab-aporta-un-beneficio-adicional-para-la-reduccion-maxima-del-ldl-c\/","title":{"rendered":"Evolocumab aporta un beneficio adicional para la reducci\u00f3n m\u00e1xima del LDL-C"},"content":{"rendered":"

“Cuanto m\u00e1s bajo, mejor” es un principio importante para las terapias de reducci\u00f3n de l\u00edpidos y los anticuerpos monoclonales PCSK9 (PCSK9 mAb), como el evolocumab, pueden reducir eficazmente los niveles de LDL-C [1]. Los datos de los estudios ECARA y HUYGENS presentados en el Congreso Anual 2021 de la Sociedad Europea de Cardiolog\u00eda arrojan m\u00e1s luz sobre la reducci\u00f3n del LDL-C mediante evolocumab en diferentes condiciones [2,3].<\/strong><\/p>\n

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Los niveles elevados de LDL-C est\u00e1n directamente relacionados con el desarrollo de placas ateroscler\u00f3ticas y el riesgo de eventos cardiovasculares [4]. Las recomendaciones actuales de la ESC\/EAS y la AGLA recomiendan una reducci\u00f3n del LDL-C de \u226550% y un objetivo de LDL-C de <1,4 mmol\/L en pacientes cardiovasculares de alto riesgo, aunque esto no siempre se consigue en la pr\u00e1ctica [5,6]. En el Congreso de la ESC de este a\u00f1o se presentaron los resultados recientes del estudio observacional suizo ECARA y del ensayo aleatorizado de fase III HUYGENS, que ponen de relieve la relevancia del uso precoz del mAb de PCSK9 Evolocumab (Repatha\u00ae) [2,3].<\/p>\n

ECARA: Alta adherencia y eficacia del evolocumab en el mundo real<\/strong><\/p>\n

El estudio ECARA aporta pruebas de la reducci\u00f3n del LDL-C con evolocumab en pacientes con riesgo cardiovascular en la pr\u00e1ctica diaria suiza [2]. El estudio observacional multic\u00e9ntrico investig\u00f3 a adultos (mediana de edad: 61 a\u00f1os) con enfermedad cardiovascular ateroscler\u00f3tica confirmada o alto riesgo cardiovascular y niveles elevados de LDL-C a pesar del tratamiento con estatinas m\u00e1ximo tolerado. 81%  de los participantes ten\u00edan al menos un acontecimiento cardiovascular previo al inicio del estudio, el 55% ten\u00edan dos o m\u00e1s. Se compar\u00f3 la eficacia del evolocumab en pacientes con y sin pretratamiento con mAb PCSK9. La mediana del LDL-C basal fue de 1,9 mmol\/L y los niveles de LDL-C a los 3, 6 y 12 meses sirvieron como criterio de valoraci\u00f3n principal del estudio [2]. En general, el tratamiento demostr\u00f3 su eficacia en condiciones reales, ya que el 69% de los pacientes sin tratamiento con mAb PCSK9 y el 68% de los tratados con mAb PCSK9 alcanzaron el objetivo de LDL-C de <1,4 mmol\/L al menos una vez. Los resultados tambi\u00e9n indican la eficacia beneficiosa de combinar evolocumab con otras terapias hipolipemiantes. As\u00ed, con la terapia combinada, el 74% de los pacientes sin PCSK9 mAb alcanzaron un nivel de LDL-C de <1,4 mmol\/L, en comparaci\u00f3n con el 80% de los pacientes tratados con PCSK9 mAb [3]. En cuanto a la adherencia, el 89% de los participantes informaron de una adherencia total a la terapia prevista con evolocumab (Fig. 1). Se observaron efectos secundarios en el 30% de los participantes, pero s\u00f3lo un paciente mostr\u00f3 efectos secundarios graves y  s\u00f3lo tres pacientes interrumpieron la terapia debido a acontecimientos adversos. Tanto la eficacia como la seguridad del evolocumab en el ensayo ECARA fueron comparables a los datos de ensayos cl\u00ednicos controlados aleatorizados anteriores [2].<\/p>\n

Fig. 1<\/strong><\/p>\n

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HUYGENS: Evolocumab estabiliza las placas ateroscler\u00f3ticas<\/strong><\/p>\n

Hasta el 75% de los episodios de SCA se desencadenan por la rotura de placas ateroscler\u00f3ticas [4]. Entre otras cosas, el grosor de la cubierta fibrosa (FCT), que encierra el n\u00facleo lip\u00eddico blando, es decisivo para la estabilidad de las placas. En las placas vulnerables, la FCT es muy baja, en <65 \u03bcm [4]. Dado que los niveles bajos de LDL-C favorecen la estabilizaci\u00f3n de la cubierta fibrosa, el estudio HUYGENS investig\u00f3 hasta qu\u00e9 punto el efecto reductor del LDL-C del mAb evolocumab PCSK9 afecta a las placas ateroscler\u00f3ticas [7\u20139]. En el estudio doble ciego multic\u00e9ntrico de fase III, 161 pacientes fueron aleatorizados 1:1 al tratamiento con evolocumab una vez al mes o placebo, cada uno m\u00e1s la dosis m\u00e1xima tolerada de estatinas, y las placas se evaluaron mediante tomograf\u00eda de coherencia \u00f3ptica [9]. La evaluaci\u00f3n muestra que el tratamiento con evolocumab m\u00e1s un tratamiento optimizado con estatinas durante 48-52 semanas consigue casi el doble de aumento de la FCT m\u00ednima que el placebo m\u00e1s el tratamiento con estatinas (42,7 \u03bcm frente a 21,5 \u03bcm, Fig. 2) [3]. A los 12 meses del SCA, s\u00f3lo el 12,5% de los pacientes del brazo de evolocumab segu\u00edan teniendo una FCT m\u00ednima de <65 \u03bcm, en comparaci\u00f3n con el 30,2% del brazo de placebo. Adem\u00e1s, el arco lip\u00eddico se redujo un 83% m\u00e1s con evolocumab que con placebo (-57,5\u00b0 frente a -31,4\u00b0). El cambio medible en las placas se correlacion\u00f3 con una reducci\u00f3n del 80% en el LDL-C en pacientes en tratamiento con estatinas con Evolocumab, en comparaci\u00f3n con el 39% en tratamiento con estatinas placebo [3]. La seguridad y tolerabilidad del evolocumab en pacientes con SCA fueron comparables a las del placebo. Los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento observados con m\u00e1s frecuencia fueron reacciones en el lugar de la inyecci\u00f3n y mialgias, que no difirieron significativamente entre los dos grupos [3].<\/p>\n

Fig. 2 Aumento del FCT# m\u00ednimo<\/strong><\/p>\n

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# <\/span>tras 48-52 semanas de tratamiento con evolocumab m\u00e1s terapia optimizada con estatinas (42,7 \u03bcm) en comparaci\u00f3n con placebo m\u00e1s terapia con estatinas (21,5 \u03bcm). FCT=espesor del casquete fibroso.<\/p>\n

Conclusi\u00f3n<\/strong><\/p>\n

Los resultados de los estudios ECARA y HUYGENS presentados en el Congreso de la ESC de 2021 confirman que la adici\u00f3n de evolocumab al tratamiento con estatinas se tolera bien y aporta un beneficio adicional para la reducci\u00f3n m\u00e1xima de los niveles de LDL-C, y esto tambi\u00e9n en condiciones reales en la pr\u00e1ctica diaria suiza [2,3]. Esto se asocia a una mayor estabilidad de las placas ateroscler\u00f3ticas en los pacientes con SCA, lo que a su vez puede reducir el riesgo cardiovascular [3].<\/p>\n

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Este art\u00edculo ha sido escrito con el apoyo financiero de Amgen Switzerland AG, Rotkreuz.<\/em><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

1 McCormack T, Dent R, Blagden M: Los niveles muy bajos de LDL-C pueden proporcionar con seguridad un beneficio cardiovascular cl\u00ednico adicional: las pruebas hasta la fecha. Int J Clin Pract, 2016; 70(11): 886-897.<\/p>\n

Nanchen D, et al: Eficacia, adherencia y seguridad del evolocumab en un estudio observacional prospectivo multic\u00e9ntrico suizo. Presentaci\u00f3n de p\u00f3ster, resumen 81681, en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiolog\u00eda. 2021: Barcelona, Espa\u00f1a y virtual.<\/p>\n

3 Nicholls SJ, HUYGENS: Evolocumab and changes in plaque composition on OCT, en Congreso de la Sociedad Europea de Cardiolog\u00eda. 2021: Barcelona, Espa\u00f1a.<\/p>\n

Virmani R, et al: Placa vulnerable: la patolog\u00eda de las lesiones coronarias inestables. J Interv Cardiol 2002; 15(6): 439-446.<\/p>\n

5. prevenci\u00f3n de la aterosclerosis 2020. Resumen de las recomendaciones del Grupo de Trabajo sobre L\u00edpidos y Aterosclerosis (AGLA) de la Sociedad Suiza de Cardiolog\u00eda (SGK), as\u00ed como de la Sociedad Europea de Cardiolog\u00eda (ESC) y la Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS). www.agla.ch\/de\/empfehlungen, \u00faltimo acceso: 16.03. 2021.<\/p>\n

Mach F, et al: 2019 ESC\/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J 2020; 41(1): p. 111-188.<\/p>\n

7 Kataoka Y, et al: Terapia hipolipemiante para modificar las microestructuras de la placa. J Atheroscler Thromb 2017; 24(4): 360-372.<\/p>\n

8 Yano H, Horinaka S, Ishimitsu T: Efecto del tratamiento con evolocumab sobre el grosor de la capa fibrosa coronaria evaluado mediante tomograf\u00eda de coherencia \u00f3ptica en pacientes con s\u00edndrome coronario agudo. J Cardiol 2020; 75(3): 289-295.<\/p>\n

Nicholls SJ, et al: Evaluaci\u00f3n del impacto de la inhibici\u00f3n de la PCSK9 en el fenotipo de la placa coronaria con tomograf\u00eda de coherencia \u00f3ptica: justificaci\u00f3n y dise\u00f1o del estudio HUYGENS aleatorizado y controlado con placebo. Cardiovasc Diagn Ther 2021; 11(1): 120-129.<\/p>\n

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