{"id":327311,"date":"2021-11-28T01:00:00","date_gmt":"2021-11-28T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/probada-la-eficacia-a-largo-plazo-del-baricitinib\/"},"modified":"2021-11-28T01:00:00","modified_gmt":"2021-11-28T00:00:00","slug":"probada-la-eficacia-a-largo-plazo-del-baricitinib","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/probada-la-eficacia-a-largo-plazo-del-baricitinib\/","title":{"rendered":"Probada la eficacia a largo plazo del baricitinib"},"content":{"rendered":"

En pacientes adultos con dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave, el tratamiento a largo plazo con el inhibidor de JAK baricitinib mantuvo las mejoras logradas tras 16 semanas durante 68 semanas, seg\u00fan muestran nuevos datos. Un an\u00e1lisis conjunto de varios ensayos controlados aleatorizados, tambi\u00e9n publicado recientemente, tambi\u00e9n demostr\u00f3 un perfil de seguridad favorable.<\/strong><\/p>\n

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A diferencia de la cortisona o la ciclosporina, los biol\u00f3gicos y los inhibidores de JAK influyen espec\u00edficamente en las cascadas de activaci\u00f3n individuales del sistema inmunitario. Esto explica la elevada eficacia y el perfil de efectos secundarios comparativamente favorable, lo que resulta significativo en vista del curso cr\u00f3nico-recurrente de la dermatitis at\u00f3pica. El inhibidor selectivo oral de la Janus quinasa (JAK) baricitinib (Olumiant\u00ae) fue aprobado en Suiza en febrero de 2021 para el tratamiento de pacientes adultos con dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave. Hasta la fecha, se trata del primer inhibidor oral de JAK para el tratamiento de la dermatitis at\u00f3pica. Dentro de la v\u00eda de se\u00f1alizaci\u00f3n intracelular, las JAK fosforilan y activan los transductores de se\u00f1ales y activadores de la transcripci\u00f3n (STAT), que a su vez activan la expresi\u00f3n g\u00e9nica dentro de la c\u00e9lula. El baricitinib modula estas v\u00edas de se\u00f1alizaci\u00f3n al inhibir parcialmente la actividad enzim\u00e1tica de JAK1 y JAK2, reduciendo as\u00ed la fosforilaci\u00f3n y activaci\u00f3n de las STAT.<\/p>\n

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Los inhibidores de JAK bloquean varias citocinas simult\u00e1neamente<\/h2>\n

La fisiopatolog\u00eda de la dermatitis at\u00f3pica es compleja, desempe\u00f1ando un papel esencial una respuesta inmunitaria de tipo 2 mediada por linfocitos Th2 activados. Los posibles factores desencadenantes son los al\u00e9rgenos, los componentes microbianos u otros ant\u00edgenos ambientales. En la se\u00f1alizaci\u00f3n de las citocinas, la v\u00eda JAK-STAT desempe\u00f1a un papel crucial. Cuando una citocina se une al dominio extracelular de su receptor, las mol\u00e9culas JAK activan los factores de transcripci\u00f3n intracelulares, que controlan la lectura de los genes en el n\u00facleo celular [1]. El mecanismo de acci\u00f3n de los inhibidores JAK en la dermatitis at\u00f3pica se basa en la inhibici\u00f3n de numerosas citoquinas que desempe\u00f1an un papel central en la patog\u00e9nesis. El baricitinib inhibe selectivamente las quinasas Janus JAK1 y JAK2. A trav\u00e9s de JAK1 se transmiten las se\u00f1ales de las citocinas adaptativas e innatas clave IL-4, IL-13, IL-22, IL-31, TSLP, IFN-\u03b3 e IL-6 y JAK2 es necesario para la funci\u00f3n del receptor de IL-5, que se requiere en el reclutamiento de granulocitos eosin\u00f3filos [2]. Hasta ahora, los inhibidores de JAK han resultado especialmente convincentes por su rapid\u00edsimo alivio del picor, con una clara mejor\u00eda ya en la primera semana tras el inicio de la terapia [3].<\/p>\n

Un estudio de extensi\u00f3n demuestra la eficacia sostenida del barictinib durante 68 semanas<\/h2>\n

La eficacia y seguridad del baricitinib durante un periodo de 16 semanas en pacientes mayores de 18 a\u00f1os con dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave* qued\u00f3 demostrada en los estudios BREEZE-AD1 y -AD2, entre otros [3]. Los participantes en el estudio hab\u00edan mostrado previamente una respuesta inadecuada o intolerancia a los medicamentos t\u00f3picos. Olumiant\u00ae se ha utilizado como monoterapia o en combinaci\u00f3n con corticosteroides t\u00f3picos (TCS). Para investigar los efectos a largo plazo en adultos, se realiz\u00f3 un estudio de extensi\u00f3n basado en BREEZE-AD1 y -AD2. Aquellos que hab\u00edan respondido total o parcialmente a la terapia en estos dos estudios preliminares se inscribieron en el estudio multic\u00e9ntrico doble ciego BREEZE-AD3 durante otras 52 semanas (tab. 1)<\/span> [3,4]. Los pacientes con una puntuaci\u00f3n vIGA-AD de 0 \u00f3 1 que no requirieron terapia de urgencia se consideraron respondedores completos. El criterio correspondiente para los respondedores parciales fue vIGA-AD 2, y tampoco hubo necesidad de terapia de urgencia. Al igual que en los estudios anteriores, los participantes en el estudio recibieron baricitinib 2 mg (n=54) o 4 mg (n=70).<\/p>\n

* IGA \u22653, EASI \u226516 y BSA \u226510%.<\/span><\/em><\/p>\n

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En el grupo de 4 mg, el vIGA-AD result\u00f3 estable bajo terapia continua durante todo el periodo de estudio. En la semana 16, el 45,7% de los pacientes ten\u00edan una puntuaci\u00f3n de 0 \u00f3 1, y en la semana 68, esta puntuaci\u00f3n era del 47,1%. El 70,0% de los participantes alcanzaron una respuesta global EASI75 en la semana 16, mientras que esta proporci\u00f3n fue del 55,7% en la semana 68. Se document\u00f3 una reducci\u00f3n del picor de al menos cuatro puntos en la escala de clasificaci\u00f3n num\u00e9rica (NRS) en el 52,5% de los participantes en el estudio en la semana 16 y en el 45,9% en la semana 32. En el grupo de 2 mg, el 46,3% consigui\u00f3 un vIGA-AD de 0 o 1 en la semana 16 y el 59,3% en la semana 68. En cuanto a la proporci\u00f3n de pacientes con EASI75, se produjo un aumento del 74,1% al 81,5%. Una reducci\u00f3n del picor de al menos 4 puntos en la NRS se registr\u00f3 en el 44,2% en la semana 16 y en el 39,5% en la semana 32.<\/p>\n

Los datos agrupados atestiguan un perfil de seguridad favorable<\/h2>\n

Los resultados recientemente publicados de un an\u00e1lisis conjunto de la seguridad del baricitinib en pacientes adultos con dermatitis at\u00f3pica se basan en 8 ensayos cl\u00ednicos aleatorizados (Tab. 2)<\/span> [3,5]. Se incluyeron datos de seis ECA doble ciego (NCT02576938, BREEZE-AD-1, BREEZE-AD-2, BREEZE-AD-4, BREEZE-AD-5, BREEZE-AD-7) y dos estudios de extensi\u00f3n (BREEZE-AD-3, BREEZE-AD-6). Los resultados muestran una frecuencia de acontecimientos adversos graves comparable a la del placebo. Los efectos secundarios relacionados con el tratamiento que se notificaron con m\u00e1s frecuencia fueron nasofaringitis, cefalea y elevaci\u00f3n de la creatina fosfocinasa y diarrea. Durante las primeras 16 semanas, se registr\u00f3 un aumento de las infecciones por herpes simple en comparaci\u00f3n con el placebo, sin que hubiera pruebas de que el tratamiento continuo con baricitinib se asociara a un aumento de la incidencia de infecciones por herpes. Adem\u00e1s, no hubo aumento de infecciones cut\u00e1neas que requirieran tratamiento antibi\u00f3tico, ni de acontecimientos cardiovasculares graves, ni de s\u00edntomas conjuntivales.<\/p>\n

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En resumen, los datos del ensayo BREEZE AD-3 y el an\u00e1lisis de seguridad agrupado respaldan que el baricitinib es una alternativa terap\u00e9utica sist\u00e9mica v\u00e1lida en adultos con dermatitis at\u00f3pica, en particular para aquellos pacientes que prefieren una formulaci\u00f3n oral. La eficacia y seguridad del baricitinib en ni\u00f1os y adolescentes se est\u00e1 investigando actualmente en el estudio BREEZE-AD-PEDS.<\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Solimani F, Hilke FJ, Ghoreschi K: Farmacolog\u00eda de los inhibidores de la Janus quinasa. Dermat\u00f3logo 2019; 70 (12): 934-941.<\/li>\n
  2. Lauffer F, Biedermann T: Dtsch Arztebl 2021; 118(24): [24]; DOI: 10.3238\/PersDerma.2021.06.18.04<\/li>\n
  3. Melo A, et al: Baricitinib para el tratamiento de la dermatitis at\u00f3pica. Revista de Tratamiento Dermatol\u00f3gico 2021, https:\/\/doi.org\/10.1080\/09546634.2021.1967268<\/li>\n
  4. Silverberg JI, et al: Eficacia a largo plazo del baricitinib en adultos con dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave que respondieron al tratamiento o respondieron parcialmente: un estudio de extensi\u00f3n de 2 ensayos cl\u00ednicos aleatorizados. JAMA Dermatol. 2021;157(6): 691-699.<\/li>\n
  5. Bieber T, et al: An\u00e1lisis agrupado de la seguridad del baricitinib en pacientes adultos con dermatitis at\u00f3pica a partir de 8 ensayos cl\u00ednicos aleatorizados. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2021;35(2): 476-485.<\/li>\n<\/ol>\n

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    PR\u00c1CTICA DERMATOL\u00d3GICA 2021; 31(5): 38-40<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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