{"id":327406,"date":"2021-11-18T01:00:00","date_gmt":"2021-11-18T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/los-estudios-mas-importantes-de-un-vistazo\/"},"modified":"2021-11-18T01:00:00","modified_gmt":"2021-11-18T00:00:00","slug":"los-estudios-mas-importantes-de-un-vistazo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/los-estudios-mas-importantes-de-un-vistazo\/","title":{"rendered":"Los estudios m\u00e1s importantes de un vistazo"},"content":{"rendered":"

Como es habitual, en el congreso de este a\u00f1o de la Sociedad Europea de Oncolog\u00eda M\u00e9dica<\/em> (ESMO), los estudios con mayor repercusi\u00f3n en la pr\u00e1ctica diaria de se presentaron en tres de los denominados Simposios Presidenciales<\/em>. Hemos examinado detenidamente las once obras presentadas y las hemos resumido para usted, de forma breve y concisa.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Adem\u00e1s de cuatro estudios de fase III sobre los inhibidores de los puntos de control en el carcinoma de cuello de \u00fatero, el melanoma, el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico (CPNM) y el adenocarcinoma de est\u00f3mago, en el Congreso de la ESMO de este a\u00f1o tambi\u00e9n se presentaron dos estudios cada uno sobre el uso de abiraterona en el carcinoma de pr\u00f3stata y sobre la inmunidad COVID-19 en pacientes con c\u00e1ncer como Pr\u00e1ctica Cambio<\/em> clasificado (Tab.1).<\/span> Adem\u00e1s, se caracterizaron con m\u00e1s detalle los dos principios activos trastuzumab deruxtecan (T-DXd) y adagrasib, que a\u00fan no han sido aprobados en Suiza, con resultados prometedores en el carcinoma de mama HER2+ y el carcinoma colorrectal. Como rareza absoluta, el feocromocitoma entr\u00f3 en el tercer Simposio Presidencial:<\/em> por primera vez se pudo confirmar la eficacia de la terapia sist\u00e9mica de los casos avanzados.<\/p>\n

 <\/h2>\n

\"\"<\/h2>\n

\"\"<\/h2>\n

\"\"<\/p>\n

 <\/p>\n

La inmunoterapia, en alza<\/h2>\n

La evaluaci\u00f3n de no menos de cuatro estudios de inhibidores de puntos de control como extremadamente relevantes desde el punto de vista cl\u00ednico contin\u00faa la tendencia de los \u00faltimos a\u00f1os. El pembrolizumab, el atezolizumab y compa\u00f1\u00eda est\u00e1n entrando en l\u00edneas de tratamiento cada vez m\u00e1s tempranas para una amplia variedad de entidades. En el ensayo Keynote 826 se obtuvo un claro beneficio en cuanto a SLP y SG al a\u00f1adir pembrolizumab a la quimioterapia en el tratamiento de primera l\u00ednea del c\u00e1ncer de cuello uterino persistente, recurrente o metast\u00e1sico, independientemente de la expresi\u00f3n de PD-L1 [1]. La adici\u00f3n de nivolumab a la quimioterapia en el adenocarcinoma avanzado o metast\u00e1sico de primera l\u00ednea del est\u00f3mago, la uni\u00f3n gastroesof\u00e1gica y el es\u00f3fago result\u00f3 igualmente prometedora [2]. La inmunoterapia doble con nivolumab m\u00e1s ipilimumab no tuvo \u00e9xito en este contexto en comparaci\u00f3n con la quimioterapia est\u00e1ndar. Como mucho, esto parece aportar un beneficio cl\u00ednico en los tumores con alta inestabilidad de microsat\u00e9lites (MSI-H), con un aumento significativo de la toxicidad.<\/p>\n

El uso adyuvante de pembrolizumab en el melanoma maligno en estadio II tambi\u00e9n se debati\u00f3 en el Simposio Presidencial <\/em>[3]. Actualmente ya est\u00e1 aprobado en el estadio III y ahora se ha probado en tumores menos avanzados [4]. Aunque el riesgo relativo de reca\u00edda se redujo en un 35% en las pacientes de alto riesgo en estadios IIB y IIC, debe llevarse a cabo una cuidadosa evaluaci\u00f3n de riesgos y beneficios. En particular, debe tenerse en cuenta la toxicidad de la terapia anti-PD-L1, ya que actualmente existen opciones curativas para los estadios III y IV. Seg\u00fan los datos actuales, para prevenir la reca\u00edda, 14 pacientes en estadio II necesitan tratamiento adyuvante con pembrolizumab, de los cuales aproximadamente uno de cada seis desarrolla reacciones adversas al f\u00e1rmaco de grado 3 \u00f3 4. Queda por ver si, en vista de estas circunstancias, se producir\u00e1 una pr\u00f3rroga de la licencia.<\/p>\n

Por el contrario, la posici\u00f3n de partida en la situaci\u00f3n adyuvante es m\u00e1s clara para el CPNM de los estadios IB a IIIA, al menos con alta expresi\u00f3n de PD-L1. En este caso, la administraci\u00f3n de atezolizumab tras la quimioterapia adyuvante parece ser claramente superior a la administraci\u00f3n de placebo, teniendo en cuenta tambi\u00e9n los posibles efectos secundarios [5]. La terapia secuencial con quimioterapia adyuvante e inmunoterapia tras la cirug\u00eda podr\u00eda cambiar pronto la pr\u00e1ctica cl\u00ednica y, con suerte, el pron\u00f3stico, ya que actualmente alrededor del 60% de los pacientes con CPNM en estadio I-III recaen. Si, como se espera, la aprobaci\u00f3n se limita a los casos con una expresi\u00f3n de PD-L1 \u226550%, alrededor del 12% de los pacientes con CPNM sometidos a cirug\u00eda podr\u00edan beneficiarse de la nueva terapia.<\/p>\n

Nuevos est\u00e1ndares en c\u00e1ncer de pr\u00f3stata<\/h2>\n

En el congreso ESMO de este a\u00f1o, la atenci\u00f3n se centr\u00f3 claramente en la abiraterona para el c\u00e1ncer de pr\u00f3stata. Por un lado, se prob\u00f3 en el tratamiento del carcinoma de pr\u00f3stata no metast\u00e1sico de alto riesgo y, por otro, en el tratamiento del carcinoma de pr\u00f3stata hormonosensible metast\u00e1sico de novo (mCSPC). Tanto en el mCSPC no metast\u00e1sico como en el de primera l\u00ednea, la adici\u00f3n de abiraterona a la terapia de privaci\u00f3n androg\u00e9nica (TPA) ralentiz\u00f3 la progresi\u00f3n de la enfermedad y mejor\u00f3 la supervivencia global [6,7]. De este modo, se allana el camino para un mayor avance de esta sustancia en la terapia de primera l\u00ednea de los casos metast\u00e1sicos, as\u00ed como en los estadios m\u00e1s tempranos de la enfermedad. alkflasf alk falsfalf alsalfm.<\/p>\n

Un invitado con valor de rareza: El feocromocitoma<\/h2>\n

Este a\u00f1o, por primera vez, se confirm\u00f3 en un ensayo aleatorizado el beneficio de la terapia sist\u00e9mica para el feocromocitoma\/paraganglioma avanzado, con la correspondiente fanfarria [8]. Hasta el momento, no existen normas claras para el tratamiento de este cuadro cl\u00ednico tan poco frecuente con una incidencia de <1\/mill\u00f3n. En el ensayo de fase II FIRSTMAPPP, el inhibidor de la tirosina quinasa sunitinib se compar\u00f3 con placebo y obtuvo unos resultados impresionantes. El brazo de sunitinib mostr\u00f3 una mediana de supervivencia libre de progresi\u00f3n (SLP) de 8,9 meses, frente a los 3,6 meses del brazo de placebo. Seg\u00fan estos datos, ahora habr\u00eda un primer tratamiento sist\u00e9mico para los feocromocitomas\/paragangliomas malignos avanzados con una toxicidad aceptable. S\u00f3lo la aprobaci\u00f3n sigue pendiente por el momento.<\/p>\n

Centrarse en nuevas sustancias activas<\/h2>\n

En el Simposio Presidencial<\/em> tambi\u00e9n se presentaron dos estudios con sustancias a\u00fan no aprobadas en Suiza. Por un lado, se trat\u00f3 del conjugado anticuerpo-f\u00e1rmaco trastuzumab deruxtecan (T-DXd), que convenci\u00f3 en la terapia de segunda l\u00ednea del carcinoma de mama HER2+ metast\u00e1sico, y por otro del inhibidor de KRASG12C adagrasib, que podr\u00eda utilizarse en el futuro para el carcinoma colorrectal con mutaci\u00f3n KRASG12C.<\/p>\n

Este \u00faltimo agente se une de forma irreversible y selectiva al KRASG12C, bloqueando la enzima en su forma inactiva. Adem\u00e1s de bloquear el KRASG12C, tambi\u00e9n aumenta la eficacia del anticuerpo anti-EGFR cetuximab. Esto se debe a que se reduce en los tumores con mutaci\u00f3n KRASG12C, que representan el 3-4% de los carcinomas colorrectales. Por este motivo, el ensayo de fase I\/II KRYSTAL-1 prob\u00f3 tanto la administraci\u00f3n de adagrasib solo en c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico con mutaci\u00f3n KRASG12C tras el fracaso de la terapia est\u00e1ndar como la terapia combinada con adagrasib y cetuximab [9]. La nueva sustancia demostr\u00f3 ser una monoterapia bien tolerada con una actividad prometedora. Esto podr\u00eda incrementarse a\u00fan m\u00e1s con la adici\u00f3n de cetuximab. La tarea ahora es confirmar estos primeros datos. Con este fin, actualmente se est\u00e1 llevando a cabo el ensayo de fase III KRYSTAL-10, en el que se est\u00e1 probando el uso de adagrasib m\u00e1s cetuximab en el contexto de segunda l\u00ednea en pacientes con c\u00e1ncer colorrectal con mutaci\u00f3n KRASG12C.<\/p>\n

A diferencia del adagrasib, ya se dispone de datos sobre el T-DXd procedentes del ensayo de fase III DESTINY-Breast03 [10]. En \u00e9l se compar\u00f3 la monoterapia con T-DXd con el tratamiento de segunda l\u00ednea ya establecido con trastuzumab emtansina (T-DM1) en el c\u00e1ncer de mama HER2+ metast\u00e1sico. Al igual que el T-DM1, el T-DXd es un conjugado anticuerpo-f\u00e1rmaco dirigido contra el HER2, pero con un enlazador modificado y un agente citot\u00f3xico diferente presente en mayor proporci\u00f3n que el anticuerpo. El estudio arroj\u00f3 unos resultados impresionantes tanto en t\u00e9rminos de SLP como de SG, independientemente del tratamiento previo y de la localizaci\u00f3n de las met\u00e1stasis. Seg\u00fan los expertos presentes en el congreso de la ESMO, pronto deber\u00eda establecerse aqu\u00ed una nueva norma de segunda l\u00ednea, siempre que se conceda la aprobaci\u00f3n.<\/p>\n

Reci\u00e9n salido de la imprenta: Corona<\/h2>\n

En vista de la situaci\u00f3n mundial actual, en el Simposio Presidencial<\/em> [11,12] tambi\u00e9n se presentaron dos estudios sobre la inmunidad tras la infecci\u00f3n o la vacunaci\u00f3n contra el SRAS-CoV-2 . \u00c9stos demostraron sobre todo una cosa: la vacunaci\u00f3n con ARNm es segura y eficaz para los pacientes con tumores s\u00f3lidos, independientemente de su terapia oncol\u00f3gica. Las excepciones son los anticuerpos anti-CD20, que debilitan la respuesta inmunitaria humoral, y los inhibidores de los puntos de control, que deterioran la respuesta inmunitaria celular. A diferencia de los pacientes con tumores s\u00f3lidos, los que padecen enfermedades hematol\u00f3gicas parecen reaccionar con una respuesta inmunitaria reducida de anticuerpos y tambi\u00e9n celular a la infecci\u00f3n y\/o la vacunaci\u00f3n. As\u00ed, las variantes beta y delta del virus, en particular, pueden resultar m\u00e1s peligrosas para estos pacientes que para la poblaci\u00f3n sana.<\/p>\n

 <\/p>\n

Literatura:<\/p>\n

    \n
  1. Colombo N, et al: Pembrolizumab m\u00e1s quimioterapia frente a placebo m\u00e1s quimioterapia para el c\u00e1ncer de cuello de \u00fatero persistente, recurrente o metast\u00e1sico: Estudio KEYNOTE-826 aleatorizado, doble ciego, de fase III. Congreso ESMO 2021, Simposio presidencial 1, Resumen #LBA2_PR.<\/li>\n
  2. Janjigian YY, et al: Nivolumab (NIVO) m\u00e1s quimioterapia (quimio) o ipilimumab (IPI) frente a quimioterapia como tratamiento de primera l\u00ednea (1L) para el c\u00e1ncer g\u00e1strico avanzado\/c\u00e1ncer de la uni\u00f3n gastroesof\u00e1gica\/adenocarcinoma esof\u00e1gico (GC\/GEJC\/EAC): Estudio CheckMate 649. Congreso ESMO 2021, Simposio Presidencial 2, Resumen #LBA7.<\/li>\n
  3. Luke JJ, et al: Pembrolizumab frente a placebo tras la resecci\u00f3n completa del melanoma de alto riesgo en estadio II: Resultados de eficacia y seguridad del ensayo doble ciego de fase III KEYNOTE-716. Congreso ESMO 2021, Simposio presidencial 1, Resumen #LBA3_PR.<\/li>\n
  4. Swissmedic Medicinal Product Information: www.swissmedicinfo.ch (\u00faltima consulta: 14.10.2021).<\/li>\n
  5. Felip E, et al: IMpower010: Lugares de reca\u00edda y terapia posterior de un estudio de fase III de atezolizumab frente a los mejores cuidados de apoyo tras la quimioterapia adyuvante en el CPNM en estadio IB-IIIA. Congreso ESMO 2021, Simposio Presidencial 3, Resumen #LBA9.<\/li>\n
  6. Attard G, et al: Acetato de abiraterona m\u00e1s prednisolona (AAP) con o sin enzalutamida (ENZ) a\u00f1adido a la terapia de privaci\u00f3n androg\u00e9nica (TDA) en comparaci\u00f3n con la TDA sola para hombres con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata (CaP) no metast\u00e1sico (M0) de alto riesgo: An\u00e1lisis combinado de dos comparaciones en el protocolo de la plataforma STAMPEDE. Congreso ESMO 2021, Simposio Presidencial 2, Resumen #LBA4_PR.<\/li>\n
  7. Fizazi K, et al: Un ensayo de fase III con un dise\u00f1o factorial 2×2 en hombres con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata metast\u00e1sico sensible a la castraci\u00f3n de novo: Supervivencia global con acetato de abiraterona m\u00e1s prednisona en PEACE-1. Congreso ESMO 2021, Simposio presidencial 2, Resumen #LBA5_PR.<\/li>\n
  8. Baudin E, et al: First International Randomized Study in Malignant Progressive Pheochromocytoma and Paragangliomas (FIRSTMAPPP): Un ensayo acad\u00e9mico doble ciego que investiga el sunitinib. Congreso ESMO 2021, Simposio Presidencial 3, Resumen #5670_PR.<\/li>\n
  9. Weiss J, et al: KRYSTAL-1: Adagrasib (MRTX849) como monoterapia o combinado con cetuximab (Cetux) en pacientes (Pts) con c\u00e1ncer colorrectal (CCR) portadores de una mutaci\u00f3n KRASG12C. Congreso ESMO 2021, Simposio Presidencial 2, Resumen #LBA6.<\/li>\n
  10. Cort\u00e9s J, et al: Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) frente a trastuzumab emtansina (T-DM1) en pacientes (Pts) con c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico (CMM) HER2+: Resultados del estudio aleatorizado de fase III DESTINY-Breast03. Congreso ESMO 2021, Simposio presidencial 1, Resumen #LBA1.<\/li>\n
  11. Shepherd STC, et al: Inmunidad adaptativa a la infecci\u00f3n por SARS-CoV-2 y vacunaci\u00f3n en pacientes con c\u00e1ncer: El estudio CAPTURE. Congreso ESMO 2021, Simposio presidencial 3, Resumen n\u00ba 15570.<\/li>\n
  12. Oosting S, et al.: Vacunaci\u00f3n contra el SARS-CoV-2 en pacientes que reciben quimioterapia, inmunoterapia o quimioinmunoterapia para tumores s\u00f3lidos. Congreso ESMO 2021, Simposio Presidencial 3, Resumen #LBA8.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    InFo ONCOLOGY & HEMATOLOGY 2021; 9(5): 26-30 (publicado el 27.10.21, antes de impresi\u00f3n).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Como es habitual, en el congreso de este a\u00f1o de la Sociedad Europea de Oncolog\u00eda M\u00e9dica (ESMO), los estudios con mayor repercusi\u00f3n en la pr\u00e1ctica diaria de se presentaron en tres…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":113110,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Pr\u00e1ctica Cambio","footnotes":""},"category":[11483,11475,11336,11552],"tags":[18603,15332,18608],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-327406","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-el-congreso-informa","category-estudios","category-oncologia","category-rx-es","tag-esmo-2021-es","tag-estudios","tag-practica-cambio","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-05 13:11:49","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/327406","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=327406"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/327406\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/113110"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=327406"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=327406"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=327406"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=327406"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}