| \n VIALE-A: SG significativamente prolongada y remisiones m\u00e1s duraderas con menos transfusiones de sangre [1].<\/strong><\/p>\n El estudio doble ciego, multic\u00e9ntrico y aleatorizado de fase III VIALE-A evalu\u00f3 la eficacia y la seguridad de venetoclax en combinaci\u00f3n con azacitidina en 431 pacientes con una mediana de edad de 76 a\u00f1os. Venetoclax + azacitidina prolong\u00f3 significativamente la mediana de supervivencia global (mOS) y redujo el riesgo de muerte en un 34 % (HR: 0,66; 95 % CI: 0,518 – 0,845; p < 0,001). La duraci\u00f3n de la remisi\u00f3n tambi\u00e9n fue mayor con venetoclax + azacitidina (17,5 frente a 13,4 meses). La independencia de las transfusiones de sangre tambi\u00e9n aument\u00f3 significativamente, ya que el 59,8 % de los pacientes ya no necesitaron una transfusi\u00f3n de gl\u00f3bulos rojos con venetoclax + azacitidina (frente al 35,2 % con placebo + azacitidina) y el 68,5 % ya no necesitaron una transfusi\u00f3n de plaquetas (frente al 49,7 % con placebo + azacitidina).<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n En esta entrevista, los hemat\u00f3logos Dr. Georgios Georgiou y Prof. Photis Beris explican la importancia de esta nueva opci\u00f3n terap\u00e9utica.<\/p>\n \u00bfQu\u00e9 importancia tiene la aprobaci\u00f3n de nuevas opciones de tratamiento dirigido para los pacientes ancianos y fr\u00e1giles con LMA?<\/strong><\/em><\/p>\n Seg\u00fan los datos hist\u00f3ricos, el tiempo de supervivencia de los pacientes que no pueden recibir quimioterapia intensiva es s\u00f3lo de unos cinco meses. Las nuevas terapias dirigidas, que han sido aprobadas recientemente para pacientes con LMA mayores de 75 a\u00f1os o que no son aptos para quimioterapia intensiva independientemente de su edad, han mostrado resultados extremadamente prometedores en los ensayos cl\u00ednicos. Un ejemplo es el venetoclax en combinaci\u00f3n con LDAC o un agente hipometilante. Otras opciones, como el inhibidor de hedgehog glasdegib, tambi\u00e9n se encuentran en fase de ensayo cl\u00ednico, pero a\u00fan no han sido aprobadas en Suiza.<\/p>\n \u00bfC\u00f3mo eval\u00faa los datos de eficacia del estudio VIALE-A sobre venetoclax en combinaci\u00f3n con azacitidina?<\/strong><\/em><\/p>\n Este ensayo cl\u00ednico establece el tratamiento combinado de venetoclax y azacitidina como un nuevo est\u00e1ndar de atenci\u00f3n para los pacientes ancianos y fr\u00e1giles con LMA. Las terapias est\u00e1ndar habituales de baja intensidad, como la azacitidina o la decitabina, dan lugar a una respuesta limitada, con una supervivencia media esperada de nueve a diez meses y una remisi\u00f3n completa (RC\/CRi) inferior al 40 %. En el ensayo de fase III VIALE-A, el tratamiento combinado con venetoclax y azacitidina logr\u00f3 una mediana de supervivencia global de 14,7 meses, que fue significativamente superior a la mOS de 9,6 meses con placebo + azacitidina. Venetoclax + azacitidina tambi\u00e9n fue muy superior en la tasa de CR\/CRi con un 66,4 %, ya que el placebo + azacitidina s\u00f3lo consigui\u00f3 una tasa de CR\/CRi del 28,3 %. Los pacientes tambi\u00e9n respondieron m\u00e1s del doble de r\u00e1pido al tratamiento combinado, en una mediana de 1,3 meses, y fueron capaces de mantener esta respuesta durante m\u00e1s tiempo, con una mediana de duraci\u00f3n de la respuesta de 1,5 a\u00f1os.<\/p>\n \u00bfC\u00f3mo ve el futuro papel del venetoclax en el tratamiento de primera l\u00ednea de la LMA?<\/strong><\/em><\/p>\n La aprobaci\u00f3n de la terapia basada en venetoclax para el tratamiento de primera l\u00ednea de pacientes con LMA de edad avanzada o no aptos ha supuesto un cambio de paradigma en nuestro enfoque de la enfermedad. Actualmente se est\u00e1n llevando a cabo varios ensayos cl\u00ednicos que investigan el venetoclax en varias otras terapias combinadas. Sin embargo, aunque estos enfoques parecen muy interesantes y prometedores, cabe esperar un aumento de la toxicidad con reg\u00edmenes m\u00e1s intensivos. Por lo tanto, deber\u00edan compararse directamente con venetoclax en combinaci\u00f3n con agentes hipometilantes o LDAC.<\/p>\n Eficacia sostenida del r\u00e9gimen de tratamiento sin quimioterapia venetoclax m\u00e1s rituximab en LLC R\/R<\/strong><\/p>\n Venetoclax ya est\u00e1 aprobado desde mayo de 2018 como monoterapia para pacientes con LLC con una mutaci\u00f3n del(17p) o TP53 tras el fracaso del tratamiento con un inhibidor de la v\u00eda del receptor de c\u00e9lulas B, y desde noviembre de 2019 en combinaci\u00f3n con rituximab tras al menos una terapia previa [2]. En el estudio aleatorizado y abierto de fase III MURANO, venetoclax + rituximab (VenR) prolong\u00f3 significativamente la supervivencia libre de progresi\u00f3n en pacientes con LLC R\/R en comparaci\u00f3n con la quimioinmunoterapia est\u00e1ndar con bendamustina y rituximab (BR) y redujo el riesgo de progresi\u00f3n en un 81% tras una mediana de seguimiento de 59,2 meses. % de reducci\u00f3n (HR: 0,19; 95 % AI: 0,15 – 0,26; p < 0,0001) [3-5]. VenR tambi\u00e9n fue superior en t\u00e9rminos de supervivencia global (SG), alcanzando una tasa estimada de SG a 5 a\u00f1os del 82,1 % (62,2 % bajo BR, HR: 0,40; 95 % AI: 0,26 – 0,62; p < 0,0001) [3].<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n <\/p>\n Este art\u00edculo se ha elaborado con el apoyo financiero de AbbVie AG, alte Steinhauserstrasse 14, Cham.<\/p>\n <\/p>\n Breve informaci\u00f3n t\u00e9cnica VENCLYXTO<\/a><\/p>\n <\/p>\n CH-VNCAML-210034_10\/2021<\/p>\n <\/p>\n Contribuci\u00f3n en l\u00ednea desde 03.11.2021<\/p>\n <\/p>\n Literatura<\/strong><\/p>\n |
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