{"id":327811,"date":"2021-09-30T01:00:00","date_gmt":"2021-09-29T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/el-acido-bempedoico-cierra-la-brecha-en-el-campo-de-la-reduccion-de-lipidos\/"},"modified":"2021-09-30T01:00:00","modified_gmt":"2021-09-29T23:00:00","slug":"el-acido-bempedoico-cierra-la-brecha-en-el-campo-de-la-reduccion-de-lipidos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/el-acido-bempedoico-cierra-la-brecha-en-el-campo-de-la-reduccion-de-lipidos\/","title":{"rendered":"El \u00e1cido bempedoico cierra la “brecha” en el campo de la reducci\u00f3n de l\u00edpidos"},"content":{"rendered":"

El tratamiento con estatinas forma parte de la terapia est\u00e1ndar para los niveles altos de colesterol. Sin embargo, una proporci\u00f3n significativa de pacientes que reciben \u00fanicamente tratamiento con estatinas no alcanzan los niveles de LDL-C fijados por la Sociedad Europea de Cardiolog\u00eda (ESC). La sustancia activa \u00e1cido bempedoico, aprobada hace unos meses, cierra esta brecha en el tratamiento. Esta opci\u00f3n de tratamiento complementario, bien tolerada, puede lograr una reducci\u00f3n significativa de los l\u00edpidos, como demuestra la situaci\u00f3n del estudio actual.<\/strong><\/p>\n

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Est\u00e1 cient\u00edficamente demostrado que los niveles elevados de colesterol LDL (LDL-C) son un factor de riesgo causal de eventos cardiovasculares ateroscler\u00f3ticos (ASCVD) como el infarto de miocardio, la insuficiencia cardiaca, el ictus y la enfermedad arterial perif\u00e9rica [1]. Los beneficios de la reducci\u00f3n del colesterol para la prevenci\u00f3n primaria y secundaria se han documentado en numerosos ensayos cl\u00ednicos aleatorizados y controlados. La relaci\u00f3n dosis-respuesta entre el alcance de la reducci\u00f3n del colesterol LDL y la reducci\u00f3n de los episodios cardiovasculares subyac\u00eda en los valores de LDL-C basados en el riesgo de las directrices actuales de la ESC [2].<\/p>\n

La realidad asistencial muestra la necesidad de terapias alternativas<\/h2>\n

Sin embargo, en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica diaria, los valores objetivo correspondientes de la ESC s\u00f3lo se alcanzan parcialmente. Los datos de Alemania muestran que s\u00f3lo una minor\u00eda de los pacientes de alto riesgo tiene un LDL-C inferior a 70 mg\/dl y s\u00f3lo uno de cada diez tiene un valor <55 mg \/dl [2\u20134]. Los resultados de un gran estudio observacional retrospectivo suizo pintan un panorama similar: de 11.779 pacientes en tratamiento con estatinas, el 59% ten\u00eda un riesgo cardiovascular alto o muy alto [11]. Sin embargo, s\u00f3lo el 44% de los pacientes alcanzaron los valores objetivo de LDL-C especificados por la ESC.<\/p>\n

Una de las razones de esta “laguna” en la realidad asistencial es que el aumento de la dosis de estatinas s\u00f3lo se acompa\u00f1a de efectos menores de reducci\u00f3n de l\u00edpidos. “Existe la famosa ‘Regla de los Seis’ que dice que no importa con qu\u00e9 dosis de estatinas empiece: Si se duplica la dosis de 20 mg \/d a 40 mg \/d o de 40 mg \/d a 80 mg \/d, s\u00f3lo se consigue un 6% m\u00e1s de reducci\u00f3n del colesterol”, explica el PD Dr. med. Christian Marc Schmied del Hospital Universitario de Z\u00farich [5]. Esto demuestra que se necesitan estrategias de tratamiento alternativas para alcanzar los valores objetivo propuestos por el CES.<\/p>\n

Un nuevo f\u00e1rmaco hipolipemiante revoluciona las opciones de tratamiento <\/h2>\n

El \u00e1cido bempedoico aborda este vac\u00edo de suministro en el \u00e1mbito de la reducci\u00f3n de l\u00edpidos. Los dos f\u00e1rmacos administrados por v\u00eda oral Nilemdo\u00ae (\u00e1cido bempedoico) y el f\u00e1rmaco combinado Nustendi\u00ae (\u00e1cido bempedoico y ezetimiba) est\u00e1n aprobados en Suiza desde diciembre de 2020 para pacientes cuyos niveles elevados de colesterol no pueden reducirse suficientemente con f\u00e1rmacos como las estatinas [6]. Ambos f\u00e1rmacos, como complemento de una estatina o de otras terapias hipolipemiantes, provocan una reducci\u00f3n significativa de los niveles de LDL-C (Fig. 1)<\/span>. <\/p>\n

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La aprobaci\u00f3n de Swissmedic se basa en los datos del programa de estudio CLEAR (“Reducci\u00f3n del colesterol a trav\u00e9s del \u00e1cido bempedoico, un r\u00e9gimen inhibidor del ACL”) [7]. En el ensayo aleatorizado doble ciego CLEAR SERENITY se incluyeron 345 pacientes de ambos sexos con niveles elevados de colesterol LDL, con una edad media de 65,2 a\u00f1os [7]. Los niveles basales de LDL-C de los participantes en el estudio fueron de una media de 157,6 md\/dl<\/span>y el 93% inform\u00f3 de dolores musculares asociados a las estatinas. Los sujetos recibieron 180 mg de \u00e1cido bempedoico por v\u00eda oral una vez al d\u00eda durante 24 semanas o un placebo. Adem\u00e1s, pudieron continuar con una terapia b\u00e1sica hipolipemiante ya existente, por ejemplo con inhibidores de la resorci\u00f3n del colesterol. <\/span>Despu\u00e9s de 12 semanas, el tratamiento con \u00e1cido bempedoico redujo significativamente el colesterol LDL en un 21,4% en comparaci\u00f3n con el placebo [IC 95%, -25,1% a -17,7%]; p <0,001). Tambi\u00e9n se produjo una reducci\u00f3n significativa del colesterol no HDL C (“colesterol no unido a lipoprote\u00ednas de alta densidad”) del 17,9% en comparaci\u00f3n con el placebo. El colesterol total disminuy\u00f3 un 14,8%, la apolipoprote\u00edna B un 15% y la prote\u00edna C reactiva de alta sensibilidad un 24,3% (cada una p<0,001). El \u00e1cido bempedoico result\u00f3 ser bien tolerado. Se produjeron mialgias en el 4,7% de los pacientes del brazo de tratamiento y en el 7,2% del grupo placebo.<\/p>\n

Para investigar los efectos del \u00e1cido bempedoico sobre la morbilidad y la mortalidad cardiovasculares, actualmente se est\u00e1 llevando a cabo el ensayo de resultados CLEAR, cuyos resultados se esperan para 2022 [8]. Participan unos 12.600 pacientes con aterosclerosis manifiesta e intolerancia a las estatinas.<\/p>\n

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Buena tolerabilidad gracias al innovador mecanismo de acci\u00f3n de <\/h2>\n

El dolor muscular asociado a las estatinas es un problema com\u00fan, que afecta hasta al 10% de los pacientes [9]. Para ellos, el \u00e1cido bempedoico representa una importante opci\u00f3n terap\u00e9utica adicional, ya que se aplica como prof\u00e1rmaco y se activa mediante una enzima espec\u00edfica del h\u00edgado que no se expresa en el m\u00fasculo esquel\u00e9tico.  El \u00e1cido bempedoico provoca una reducci\u00f3n de la producci\u00f3n de colesterol en el h\u00edgado al inhibir la citrato liasa ATP, lo que conduce simult\u00e1neamente a una reducci\u00f3n de los niveles de colesterol LDL en la sangre. El programa de estudios sobre el \u00e1cido bempedoico incluy\u00f3 e investig\u00f3 espec\u00edficamente el complejo grupo de pacientes con dolencias musculares asociadas a las estatinas [10]. CLEAR SERENITY y CLEAR TRANQUILITY demuestran la buena tolerabilidad del \u00e1cido bempedoico en esta poblaci\u00f3n de pacientes [1].<\/p>\n

En resumen, el \u00e1cido bempedoico es una importante opci\u00f3n de tratamiento complementario para los pacientes con objetivos de colesterol LDL no alcanzados, incluidos aquellos con s\u00edntomas musculares asociados a las estatinas. Adem\u00e1s de una farmacoterapia adecuada, tambi\u00e9n son aspectos importantes la reducci\u00f3n del estr\u00e9s, evitar la falta de ejercicio y abstenerse de la nicotina. Esto se debe a que el riesgo cardiovascular puede reducirse de forma acumulativa cuantos m\u00e1s factores se controlen, subraya el Dr. Schmied [5].<\/p>\n

Congreso: Colegio de Medicina Familiar 2021<\/em><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Declaraci\u00f3n conjunta sobre la evaluaci\u00f3n de beneficios seg\u00fan \u00a7 35a SGB V del \u00e1cido bempedoico NILEMDO\u00ae y del \u00e1cido bempedoico\/ezetimiba NUSTENDI\u00ae, \u00daltimas actualizaciones 01.02.2021.<\/li>\n
  2. Mach F, et al. 2019 ESC\/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J 2019;41(1): 111-188.<\/li>\n
  3. Katzmann JL, et al: Tratamiento hipolipemiante sin estatinas a lo largo del tiempo en pacientes de muy alto riesgo: eficacia de la dosis fija de estatina\/ezetimiba en comparaci\u00f3n con la combinaci\u00f3n de pastillas por separado sobre el LDL-C. Clin Res Cardiol 2020.<\/li>\n
  4. Fox KM, et al: Clin Res Cardiol 2018; 107(5): 380-388.<\/li>\n
  5. Schmied CM: La brecha terap\u00e9utica del LDL-C. Una nueva opci\u00f3n oral. Colegio de Medicina Familiar, 24.06.2021.<\/li>\n
  6. Informaci\u00f3n sobre medicamentos, www.swissmedicinfo.ch, (\u00faltimo acceso 16.08.2021)<\/li>\n
  7. Laufs U, et al: J Am Heart Assoc. 2019 abr 2; 8(7): e011662. doi: 10.1161\/JAHA.118.011662.<\/li>\n
  8. ClinicalTrials.gov, https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT02993406 (\u00faltima consulta: 16.08.2021)<\/li>\n
  9. Stroes ES, et al: Eur Heart J 2015;36(17): 1012-1022.<\/li>\n
  10. Susekov AV, Korol LA, Watts GF: \u00c1cido bempedoico en el tratamiento de pacientes con dislipidemias e intolerancia a las estatinas. Cardiovasc Drugs Ther 2021. DOI: 10.1007\/s10557-020- 07139-x; PMID: 33502687<\/li>\n
  11. Rachamin Yael, et al: Swiss Med Wkly. 2020; 150: w20244.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    CARDIOVASC 2021; 20(3): 32-33
    \nPR\u00c1CTICA GP 2021; 16(9): 50-51<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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