{"id":327829,"date":"2021-10-04T02:00:00","date_gmt":"2021-10-04T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/el-nitrato-de-miconazol-y-el-ketaconazol-como-opciones-terapeuticas-topicas-equivalentes\/"},"modified":"2021-10-04T02:00:00","modified_gmt":"2021-10-04T00:00:00","slug":"el-nitrato-de-miconazol-y-el-ketaconazol-como-opciones-terapeuticas-topicas-equivalentes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/el-nitrato-de-miconazol-y-el-ketaconazol-como-opciones-terapeuticas-topicas-equivalentes\/","title":{"rendered":"El nitrato de miconazol y el ketaconazol como opciones terap\u00e9uticas t\u00f3picas equivalentes"},"content":{"rendered":"

La dermatosis escamosa epis\u00f3dica provoca un alto grado de sufrimiento. Se ha demostrado que los champ\u00fas dermatol\u00f3gicos con sustancias antif\u00fangicas alivian los s\u00edntomas en la zona de los capilicios. En un estudio multic\u00e9ntrico, el nitrato de miconazol al 2% y el ketoconazol al 2% para el tratamiento de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo resultaron comparables tanto en t\u00e9rminos de eficacia como de tolerabilidad.<\/strong><\/p>\n

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El eccema seborreico es una enfermedad inflamatoria cr\u00f3nica recurrente de la piel caracterizada por descamaci\u00f3n, picor y placas eritematosas. Los lugares t\u00edpicos de predilecci\u00f3n son el capilicio y la cara [1\u20133]. La etiopatogenia a\u00fan no se comprende del todo; se supone una estructura multifactorial. Hay indicios de que la colonizaci\u00f3n excesiva del cuero cabelludo con el hongo de levadura Malassezia furfur (Pityrosporum ovale)<\/em> debido al aumento de la producci\u00f3n de las gl\u00e1ndulas seb\u00e1ceas desempe\u00f1a un papel importante [2,4,5]. La terapia antif\u00fangica que conduce a una reducci\u00f3n de la colonizaci\u00f3n de Malassezia en el cuero cabelludo ha demostrado ser un m\u00e9todo eficaz de tratamiento, los antif\u00fangicos az\u00f3licos en particular han demostrado ser eficaces [3,6].<\/p>\n

Estudio comparativo sobre los antimic\u00f3ticos t\u00f3picos que contienen azoles<\/h2>\n

El objetivo de un estudio publicado en la revista Journal of Dermatological Treatment <\/em>por Buechner et al. fue demostrar la no inferioridad del nitrato de miconazol frente al ketoconazol en el tratamiento t\u00f3pico de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo [8]. En el estudio comparativo multic\u00e9ntrico doble ciego aleatorizado con un dise\u00f1o de grupos paralelos, se aplic\u00f3 en cada caso nitrato de miconazol 2% champ\u00fa* frente a ketoconazol 2% champ\u00fa a una dosis de 10 ml, 2\u00d7 semanales, durante un periodo de tratamiento de 4 semanas (n=145, n=129). La gravedad de los s\u00edntomas principales (eritema, descamaci\u00f3n y picor) se operacionaliz\u00f3 mediante la Escala de s\u00edntomas de la dermatitis seborreica (SSSD). El rango de edad de los sujetos era de 18-70 a\u00f1os, y los criterios de inclusi\u00f3n inclu\u00edan una puntuaci\u00f3n inicial de al menos 6 puntos en la escala SSSD.<\/p>\n

* Composici\u00f3n del contenido del champ\u00fa que contiene nitrato de miconazol: 2% de nitrato de miconazol, 0,75% de piroctonolamina, 8% de urea.<\/em><\/span><\/p>\n

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Criterios de valoraci\u00f3n de la eficacia primarios y secundarios alcanzados<\/h2>\n

Las caracter\u00edsticas demogr\u00e1ficas de los dos grupos de tratamiento al inicio fueron similares, incluida la edad media (grupo de miconazol: 42,0 a\u00f1os, grupo de ketoconazol: 42,3 a\u00f1os) [8]. La gravedad de la enfermedad al inicio tampoco fue significativamente diferente entre los dos grupos de tratamiento (puntuaci\u00f3n media SSSD 8,3 frente a 8,1).<\/p>\n

El criterio de valoraci\u00f3n principal del estudio fue la reducci\u00f3n de la escala de s\u00edntomas de la dermatitis seborreica (SSSD) tras un periodo de tratamiento de 4 semanas. Para evaluar este criterio de valoraci\u00f3n de la eficacia, se midi\u00f3 el cambio individual en la puntuaci\u00f3n SSSD desde el inicio (d\u00eda 0, evaluaci\u00f3n 1) hasta el d\u00eda 28 (evaluaci\u00f3n 3). Debido al dise\u00f1o de no inferioridad, el an\u00e1lisis de los datos se realiz\u00f3 en la poblaci\u00f3n del estudio PP**. La hip\u00f3tesis nula de inferioridad de >1 en la puntuaci\u00f3n SSSD del tratamiento con miconazol en comparaci\u00f3n con el ketoconazol pudo rechazarse, con una tasa de error de tipo 1 predefinida de 0,025 en la prueba t unilateral (Tab. 1) <\/span>. Los efectos del tratamiento de los dos brazos del estudio no difirieron significativamente. La diferencia ajustada entre los grupos de miconazol y ketoconazol fue de 0,21 puntos de puntuaci\u00f3n SSSD (IC del 95%: 0,42-0,85).<\/p>\n

** Poblaci\u00f3n del estudio PP= Poblaci\u00f3n del estudio “Per-Protocolo<\/em><\/span><\/p>\n

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\"\"<\/p>\n

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Conclusi\u00f3n<\/h2>\n

En general, en el presente estudio comparativo, todos los an\u00e1lisis estad\u00edsticos de interferencia muestran la no inferioridad del tratamiento que contiene miconazol en comparaci\u00f3n con la formulaci\u00f3n de ketoconazol. Los criterios secundarios de valoraci\u00f3n de la eficacia, incluidas las subpuntuaciones en la SSSD y la CGI*** y la proporci\u00f3n de respondedores$ tambi\u00e9n resultaron comparables en ambos grupos de tratamiento, lo que subraya la equivalencia de las dos opciones terap\u00e9uticas. Tanto el miconazol como el ketoconazol fueron convincentemente bien tolerados. La mayor\u00eda de los efectos secundarios relacionados con el f\u00e1rmaco fueron de leves a moderados y se limitaron a un ligero ardor o picor en el cuero cabelludo.<\/p>\n

*** CGI = Impresi\u00f3n Cl\u00ednica Global
\n$<\/span><\/sup> <\/em>
\n Los respondedores se definieron como sujetos que alcanzaron una puntuaci\u00f3n SSSD de al menos 3.<\/span>
\n<\/em>
\n <\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

    \n
  1. Aschoff R, Kempter W, Meurer M. [Seborrheic dermatitis]. Dermat\u00f3logo 2011; 62: 297-307.<\/li>\n
  2. Hay RJ. Malassezia, caspa y dermatitis seborreica: una visi\u00f3n general. Br J Dermatol 2011; 165: 2-8.<\/li>\n
  3. Naldi L, Rebora A. Pr\u00e1ctica cl\u00ednica. Dermatitis seborreica. N Engl J Med. 2009; 360: 387-396.<\/li>\n
  4. DeAngelis YM, et al: Tres facetas etiol\u00f3gicas de la caspa y la dermatitis seborreica: hongos Malassezia, l\u00edpidos seb\u00e1ceos y sensibilidad individual. J Investig Dermatol Symp Proc 2005; 10: 295-297.<\/li>\n
  5. Tajima M, et al.: An\u00e1lisis molecular de Malassezia micro\ufb02ora en pacientes con dermatitis seborreica: comparaci\u00f3n con otras enfermedades y sujetos sanos. J Invest Dermatol 2008; 128: 345-351.<\/li>\n
  6. Gupta AK, Nicol K, Batra R: Papel de los agentes antif\u00fangicos en el tratamiento de la dermatitis seborreica. Am J Clin Dermatol 2004; 5: 417-422.<\/li>\n
  7. Quatresooz P, et al.: Novedades en los efectos multifac\u00e9ticos del miconazol sobre los trastornos cut\u00e1neos. Expert Opin Pharmacother 2008; 9: 1927-1934.<\/li>\n
  8. Buechner SA: Estudio multic\u00e9ntrico, doble ciego, de grupos paralelos que investiga la no inferioridad de eficacia y seguridad de un champ\u00fa de nitrato de miconazol al 2% en comparaci\u00f3n con un champ\u00fa de ketoconazol al 2% en el tratamiento de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo. Revista de Tratamiento Dermatol\u00f3gico 2013; Primeros pasos en l\u00ednea 1-6.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PR\u00c1CTICA DERMATOL\u00d3GICA 2021; 31(4): 30<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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