{"id":328106,"date":"2021-09-12T01:00:00","date_gmt":"2021-09-11T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/terapia-de-la-em-directriz-actualizada-y-nuevas-actualizaciones-de-un-vistazo\/"},"modified":"2021-09-12T01:00:00","modified_gmt":"2021-09-11T23:00:00","slug":"terapia-de-la-em-directriz-actualizada-y-nuevas-actualizaciones-de-un-vistazo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/terapia-de-la-em-directriz-actualizada-y-nuevas-actualizaciones-de-un-vistazo\/","title":{"rendered":"Terapia de la EM: Directriz actualizada y nuevas actualizaciones de un vistazo"},"content":{"rendered":"<p><strong>El espectro de terapias modificadoras de la enfermedad (TME) para pacientes con EM no ha dejado de ampliarse en los \u00faltimos a\u00f1os. Esto tambi\u00e9n se ha incorporado a la nueva edici\u00f3n de la directriz DGN. Los beneficios y los riesgos de las distintas opciones terap\u00e9uticas deben evaluarse individualmente. Varios medicamentos del campo de los DMT tambi\u00e9n han sido aprobados recientemente en Suiza.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>La esclerosis m\u00faltiple (EM) se caracteriza por lesiones desmielinizantes inflamatorias focales y cr\u00f3nicas de las fibras nerviosas del SNC. \u00c9stas van acompa\u00f1adas de da\u00f1o axonal, cicatrizaci\u00f3n tisular persistente (gliosis) y atrofia cerebral a medida que progresa la enfermedad [1]. Se cree que la desmielinizaci\u00f3n se inicia por diferentes factores celulares y humorales del sistema inmunitario innato y adquirido. La inflamaci\u00f3n cr\u00f3nica altera la transmisi\u00f3n normal de las se\u00f1ales nerviosas, lo que provoca diversos s\u00edntomas y tambi\u00e9n puede causar da\u00f1os permanentes o discapacidades a largo plazo. Hoy en d\u00eda sigue siendo una enfermedad incurable. El objetivo de la terapia es reducir la actividad de la enfermedad y ralentizar su progresi\u00f3n. El tratamiento de la EM se basa en tres pilares: la intervenci\u00f3n en las reca\u00eddas, la terapia modificadora del curso y el alivio de los s\u00edntomas. Las modernas terapias antiinflamatorias o inmunoterapias pueden modificar el curso de la enfermedad y reducir la frecuencia de las reca\u00eddas.<\/p>\n<h2 id=\"cuales-son-las-innovaciones-mas-importantes-de-la-directriz-dgn\">\u00bfCu\u00e1les son las innovaciones m\u00e1s importantes de la directriz DGN?<\/h2>\n<p>En la actualidad se dispone de m\u00e1s de una docena de sustancias para la inmunoterapia modificadora de la enfermedad de la EM, con diferentes mecanismos de acci\u00f3n, espectros de efectos secundarios y formas de dosificaci\u00f3n (inyecci\u00f3n, infusi\u00f3n, comprimidos). Entre otras cosas, es nueva la informaci\u00f3n espec\u00edfica sobre si est\u00e1n indicadas las inmunoterapias modificadoras del curso, cu\u00e1ndo y cu\u00e1les [2]. Los f\u00e1rmacos modificadores de la enfermedad (TME) se dividieron en tres categor\u00edas de eficacia&nbsp;&#8211; en lugar del esquema anterior de niveles de tratamiento. La agrupaci\u00f3n se bas\u00f3 en la reducci\u00f3n de la tasa de reca\u00edda de los ensayos pivotales. Los preparados de acci\u00f3n m\u00e1s suave tambi\u00e9n tienen perfiles de efectos secundarios m\u00e1s favorables. Un criterio importante para la elecci\u00f3n de la categor\u00eda de eficacia es el grado de actividad de la enfermedad.<\/p>\n<ul>\n<li><em>Categor\u00eda de eficacia 1<\/em>: interferones beta, dimetilfumarato, glatirameroides y teriflunomida<\/li>\n<li><em>Categor\u00eda de eficacia 2<\/em>:&nbsp; Cladribina, Fingolimod, Ozanimod<\/li>\n<li><em>Categor\u00eda de eficacia 3<\/em><span style=\"font-family:franklin gothic demi\">: Alemtuzumab <\/span>, anticuerpo CD20 (ocrelizumab, rituximab off label) Natalizumab<\/li>\n<\/ul>\n<p>El tratamiento inmunoterap\u00e9utico se asigna a la actividad de la enfermedad. Tambi\u00e9n se presentan escenarios definidos de entrada, cambio y tambi\u00e9n de salida, y se abordan situaciones especiales (por ejemplo, el embarazo y la lactancia, as\u00ed como la EM en ancianos y ni\u00f1os\/adolescentes). El diagn\u00f3stico se simplific\u00f3 con la revisi\u00f3n de los criterios diagn\u00f3sticos de McDonald en 2017 (examen del LCR, as\u00ed como examen por IRM con secuencias definidas; diagn\u00f3sticos de laboratorio ampliados s\u00f3lo en caso de sospecha cl\u00ednica correspondiente). Las enfermedades relacionadas con la EM, como las enfermedades del espectro de la neuromielitis \u00f3ptica (NMOSD) y las enfermedades asociadas a MOG-IgG, se incluyeron por primera vez como entidades patol\u00f3gicas independientes.<\/p>\n<h2 id=\"\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"-2\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-17021\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/tab1_hp8_s26_0.png\" style=\"height:294px; width:600px\" width=\"1100\" height=\"539\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/tab1_hp8_s26_0.png 1100w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/tab1_hp8_s26_0-800x392.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/tab1_hp8_s26_0-120x59.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/tab1_hp8_s26_0-90x44.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/tab1_hp8_s26_0-320x157.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/tab1_hp8_s26_0-560x274.png 560w\" sizes=\"(max-width: 1100px) 100vw, 1100px\" \/><\/h2>\n<h2 id=\"-3\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"que-medicamentos-para-la-esclerosis-multiple-estan-aprobados-en-suiza\">\u00bfQu\u00e9 medicamentos para la esclerosis m\u00faltiple est\u00e1n aprobados en Suiza?<\/h2>\n<p>Los preparados originales autorizados actualmente en Suiza figuran en <span style=\"font-family:franklin gothic demi\">la tabla 1 <\/span> [3,4]. La autorizaci\u00f3n de Swissmedic difiere en parte para algunas sustancias de la autorizaci\u00f3n en los pa\u00edses vecinos (Agencia Europea del Medicamento, EMA) [5]. Adem\u00e1s, en Suiza, las limitaciones que figuran en la lista de especialidades de la Oficina Federal de Salud P\u00fablica (OFSP) tienen un impacto significativo en su uso en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica diaria. Uno de los TME aprobados recientemente es Kesimpta\u00ae (ofatumumab) [4]. Este medicamento se aplica bajo la piel una vez al mes (pluma precargada) tras una fase de dosificaci\u00f3n. Desde el 1 de junio de 2021, los costes de esta preparaci\u00f3n est\u00e1n cubiertos por el seguro b\u00e1sico de enfermedad [6].<\/p>\n<p>Otras aprobaciones recientes afectan a dos representantes del grupo de los moduladores del receptor de la esfingosina 1 fosfato (S1P): Zeposia\u00ae (Ozanimod) y Mayzent\u00ae (Siponimod). Mientras que Zeposia\u00ae puede utilizarse en adultos con EM recurrente-remitente (EMRR), Mayzent\u00ae est\u00e1 aprobado para personas con EM secundaria progresiva (EMSP) con actividad inflamatoria de la enfermedad (evidenciada por reca\u00eddas o los correspondientes cambios en las im\u00e1genes)<span style=\"font-family:franklin gothic demi\">(Tab.&nbsp;1) <\/span>[3,4,7].<\/p>\n<h2 id=\"-4\">&nbsp;<\/h2>\n<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:383px\">\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"width:375px\">\n<p class=\"rtecenter\"><span style=\"font-size:14px\"><em>&#8220;Las opciones disponibles hoy en d\u00eda permiten una<br \/>\n  Terapia individual adaptada seg\u00fan el curso, la actividad de la enfermedad y el perfil de riesgo personal (&#8230;)&#8221;.<br \/>\n\t\t\t<span style=\"font-size:11px\">Prof. Dr. med. Bernhard Hemmer, M\u00fanich,<br \/>\n  Autor principal de la directriz DGN  [12]<\/span><\/em><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2 id=\"-5\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"determinar-individualmente-la-estrategia-de-tratamiento\">Determinar individualmente la estrategia de tratamiento<\/h2>\n<p>Mientras que en la terapia escalonada el tratamiento se realiza inicialmente con un TME de eficacia m\u00e1s bien moderada y s\u00f3lo despu\u00e9s se cambia a un f\u00e1rmaco modificador del curso con un efecto m\u00e1s potente, el principio de la terapia de alta eficacia (&#8220;Highly Effective Therapy&#8221;) consiste en que se aprovecha una &#8220;ventana de oportunidad terap\u00e9utica&#8221; temprana utilizando un f\u00e1rmaco muy potente desde el principio. La elecci\u00f3n de la estrategia de tratamiento es a menudo un compromiso entre alta eficacia y seguridad\/tolerabilidad. Los estudios actuales indican que la terapia intensiva temprana tiene un efecto positivo sobre la discapacidad a medio plazo [8].<\/p>\n<p>\u00bfCu\u00e1l es el mecanismo de acci\u00f3n de los biol\u00f3gicos altamente potentes? Estudios recientes sobre el papel de las c\u00e9lulas B en la progresi\u00f3n de la enfermedad han demostrado que la funci\u00f3n de las c\u00e9lulas B independiente de los anticuerpos desempe\u00f1a un papel importante en la patog\u00e9nesis de la EM [9,10]. Este es el objetivo terap\u00e9utico de los anticuerpos. Ya est\u00e1 disponible un anticuerpo CD20 para la esclerosis m\u00faltiple primaria progresiva (EMPP), que hasta hace poco se consideraba intratable. En el estudio pivotal del ocrelizumab, el riesgo de progresi\u00f3n de la discapacidad se redujo en un 25% [11].<\/p>\n<p>Aunque los TME pueden modificar el curso de la enfermedad y reducir la frecuencia de las reca\u00eddas, una reca\u00edda aguda de la EM sigue trat\u00e1ndose con cortisona a corto plazo. La norma establecida de tratamiento es la administraci\u00f3n intravenosa de altas dosis de glucocorticosteroides. El tratamiento debe administrarse lo antes posible tras la aparici\u00f3n de los s\u00edntomas (metilprednisolona 500-1000 mg \/d durante 3-5&nbsp;d\u00edas).<\/p>\n<p>El tercer pilar de la terapia de la EM son las medidas no farmacol\u00f3gicas. La fisioterapia, la terapia ocupacional, la logopedia y otras opciones de tratamiento pueden contribuir a aliviar los s\u00edntomas y compensar las deficiencias funcionales.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>Mayo L, Quintana FJ, Weiner HL: Immunol Rev 2012; 248(1): 170-187.<\/li>\n<li>Hemmer, B et al: Diagnosis and therapy of multiple sclerosis, neuromyelitis optica spectrum disorders and MOG-IgG-associated diseases, S2k-Leitlinie, 2021, en: Deutsche Gesellschaft f\u00fcr Neurologie (ed.), www.dgn.org\/leitlinien, (\u00faltima consulta: 15.07.2021).<\/li>\n<li>Sociedad Suiza de Esclerosis M\u00faltiple, www.multiplesklerose.ch\/PDF\/de\/Infoblaetter\/01_Medizinische_und_therapeutische_Fragen\/MS-Info_Behandlung_der_Multiplen_Sklerose.pdf&nbsp;(\u00faltima consulta: 15.07.2021)<\/li>\n<li>Informaci\u00f3n sobre medicamentos, www.swissmedicinfo.ch, (\u00faltimo acceso 15.07.2021)<\/li>\n<li>Achtnichts L, et al: Especificidades de la inmunoterapia para la esclerosis m\u00faltiple en Suiza, Swiss Medical Forum 2019; 41-42.<\/li>\n<li>Sociedad Suiza de Esclerosis M\u00faltiple, www.multiplesklerose.ch\/de\/aktuelles\/detail\/kesimptar-ofatumumab-kassenzulaessig-in-der-grundversicherung (\u00faltima consulta: 15.07.2021)<\/li>\n<li>Sociedad Suiza de Esclerosis M\u00faltiple, www.multiplesklerose.ch\/de\/aktuelles\/detail\/neue-therapien<\/li>\n<li>Harding K, et al: Clinical Outcomes of Escalation vs Early Intensive Disease-Modifying Therapy in Patients With Multiple Sclerosis. JAMA Neurolog\u00eda 2019; 76(5): 536-541.<\/li>\n<li>Fraussen J, et al: C\u00e9lulas B y anticuerpos en la esclerosis m\u00faltiple progresiva: Contribuci\u00f3n a la neurodegeneraci\u00f3n y la progresi\u00f3n. Autoinmune Rev 2016; 15: 896-899.<\/li>\n<li>Jelcic I, et al: Las c\u00e9lulas B de memoria activan las c\u00e9lulas T CD4+ autoreactivas que se dirigen al cerebro en la esclerosis m\u00faltiple. Cell 2018; 175: 85-100.<\/li>\n<li>Montalban X, et al; ORATORIO Clinical Investigators: Ocrelizumab versus Placebo in Primary Progressive Multiple Sclerosis. N Engl J Med 2017; 376(3): 209-220.<\/li>\n<li>DGN: &#8220;Neue S2k-Leitlinie f\u00fcr Diagnostik und Therapie der Multiplen Sklerose&#8221;, Sociedad Alemana de Neurolog\u00eda, 10.05.2021<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>PR\u00c1CTICA GP 2021; 16(8): 26-27<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El espectro de terapias modificadoras de la enfermedad (TME) para pacientes con EM no ha dejado de ampliarse en los \u00faltimos a\u00f1os. 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