{"id":328113,"date":"2021-09-08T01:00:00","date_gmt":"2021-09-07T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nuevos-datos-de-ensayos-sobre-la-terapia-anti-il-36\/"},"modified":"2021-09-08T01:00:00","modified_gmt":"2021-09-07T23:00:00","slug":"nuevos-datos-de-ensayos-sobre-la-terapia-anti-il-36","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/nuevos-datos-de-ensayos-sobre-la-terapia-anti-il-36\/","title":{"rendered":"Nuevos datos de ensayos sobre la terapia anti-IL-36"},"content":{"rendered":"

Las opciones de tratamiento para la psoriasis pustulosa generalizada son muy limitadas hasta el momento. Por lo tanto, existe una gran demanda de nuevas opciones terap\u00e9uticas. El espesolimab se considera una esperanza prometedora. En un estudio de fase II, el inhibidor del receptor de la IL-36 brill\u00f3 por su r\u00e1pida aparici\u00f3n y su eficacia sostenida.<\/strong><\/p>\n

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Las formas pustulosas de psoriasis son raras. La psoriasis pustulosa generalizada difiere considerablemente de la psoriasis en placas, m\u00e1s extendida [1]. Adem\u00e1s de las erupciones cut\u00e1neas eritematosas, es caracter\u00edstica la formaci\u00f3n de numerosas p\u00fastulas est\u00e9riles en diversas localizaciones [1,2]. Adem\u00e1s, esta rara enfermedad inflamatoria de la piel puede causar la aparici\u00f3n repentina de fiebre, escalofr\u00edos y lesiones cut\u00e1neas dolorosas [3\u20135]. La psoriasis pustulosa generalizada puede asociarse a un fallo org\u00e1nico potencialmente mortal y a complicaciones infecciosas. Hasta la fecha se carece de estrategias de tratamiento eficaces y, en particular, se necesitan opciones terap\u00e9uticas con un inicio de acci\u00f3n r\u00e1pido y un alivio duradero de los s\u00edntomas [7].<\/p>\n

El espesolimab obtuvo buenos resultados en un estudio de fase II<\/h2>\n

La interleucina(IL)-36 desempe\u00f1a un papel central en la patog\u00e9nesis de la psoriasis pustulosa generalizada (GPP) [8]. En un estudio abierto de fase I, una \u00fanica dosis intravenosa del anticuerpo anti-IL-36 spesolimab hab\u00eda conducido a una r\u00e1pida curaci\u00f3n de las p\u00fastulas en pacientes con GPP [9]. El efecto result\u00f3 ser independiente de las mutaciones en el gen IL36RN. Los datos del estudio de fase II se presentaron en la Conferencia Mundial sobre Psoriasis y Artritis Psori\u00e1sica 2021 (NCT03782792) [10,11]. En el ensayo doble ciego controlado y aleatorizado de 12 semanas de duraci\u00f3n, 53 pacientes con un episodio agudo de GPP fueron asignados aleatoriamente en una proporci\u00f3n de 2:1 al brazo de tratamiento (espesolimumab 900 mg, i.v., dosis \u00fanica) y al brazo de placebo.  El criterio de valoraci\u00f3n principal fue una puntuaci\u00f3n GPPGA de 0 (desaparici\u00f3n de las p\u00fastulas) en la semana 1. El criterio de valoraci\u00f3n secundario principal fue una puntuaci\u00f3n GPPGA de 0\/1 (desaparici\u00f3n completa o casi completa de las p\u00fastulas) en la semana 1.<\/p>\n

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Excursus: Estudio piloto sobre el espesolimab en la psoriasis pustulosa palmoplantar<\/strong><\/p>\n

Bas\u00e1ndose en las pruebas de eficacia de los ensayos de fase I y fase II del espesolimab en la psoriasis pustulosa generalizada, los investigadores sugieren que el bloqueo de la v\u00eda de se\u00f1alizaci\u00f3n de la IL36 tambi\u00e9n puede ser una estrategia de tratamiento eficaz en pacientes con psoriasis pustulosa palmoplantar (PPP) [9,11]. En un estudio de fase IIa publicado recientemente, aunque no se cumplieron los criterios de valoraci\u00f3n primarios, los resultados, incluidos los an\u00e1lisis de expresi\u00f3n g\u00e9nica, apoyan la suposici\u00f3n de que la regulaci\u00f3n al alza de la IL-36 desempe\u00f1a un papel en la patog\u00e9nesis de la APP y podr\u00eda ser una diana terap\u00e9utica relevante [6]. Actualmente se est\u00e1n llevando a cabo nuevas investigaciones. La formaci\u00f3n de p\u00fastulas est\u00e9riles en la zona de las palmas de las manos y las plantas de los pies es caracter\u00edstica de la PPP, que tambi\u00e9n es cr\u00f3nica y recidivante.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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Se cumplieron el criterio de valoraci\u00f3n principal y m\u00faltiples criterios de valoraci\u00f3n secundarios<\/h2>\n

En varios criterios de valoraci\u00f3n de la eficacia, el tratamiento con espesolimab (n=35) demostr\u00f3 ser superior al placebo (n=18). El 54,3% de los pacientes del grupo de espesolimab frente al 5,6% del grupo placebo mostraron una puntuaci\u00f3n GPPGA* de 0 en la semana 1 (p=0,0004). Estos resultados persistieron a lo largo del periodo de estudio de 12 semanas. En cuanto al principal criterio de valoraci\u00f3n secundario, se document\u00f3 una puntuaci\u00f3n GPPGA de 0\/1 en el 42,9% de los pacientes tratados con espesolimab en la semana 1, en comparaci\u00f3n con el 11,1% con placebo (p=0,012). Tambi\u00e9n se cumplieron otros criterios de valoraci\u00f3n secundarios: el 45,7% de los pacientes del brazo de espesolimab lograron una mejora del 75% en el GPPASI** en la semana 4, en comparaci\u00f3n con el 11,1% del brazo de placebo (diferencia de riesgo 34,6 [IC 95%, 5,8-55,4], p=0,008). Adem\u00e1s, los pacientes que recibieron tratamiento con espesolimab informaron de un mayor alivio de los s\u00edntomas de dolor (VAS#) en la semana 4 en la comparaci\u00f3n con placebo (p=0,001).<\/p>\n

La mayor\u00eda de los acontecimientos adversos fueron de leves a moderados y similares en ambos brazos del estudio. Las infecciones no graves se produjeron con mayor frecuencia en el grupo de espesolimab que en el de placebo (34,3% frente a 5,6%).<\/p>\n

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* GPPGA = Evaluaci\u00f3n global m\u00e9dica de la psoriasis pustulosa generalizada.<\/em><\/span>
\n** GPPASI = \u00cdndice de \u00e1rea y gravedad de la psoriasis pustulosa generalizada
\n# VAS = Escala anal\u00f3gica visual<\/span><\/em><\/p>\n

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Conclusi\u00f3n<\/h2>\n

En resumen, la inhibici\u00f3n del receptor de la IL-36 con espesolimab en las reca\u00eddas agudas de la psoriasis pustulosa generalizada mostr\u00f3 una reducci\u00f3n notablemente r\u00e1pida de los s\u00edntomas en comparaci\u00f3n con el placebo. La eficacia dur\u00f3 todo el periodo de estudio de 12 semanas y no hubo efectos secundarios graves. Actualmente tambi\u00e9n se est\u00e1 investigando la eficacia y seguridad del espesolimab en otras indicaciones, incluida la psoriasis pustulosa palmoplantar (recuadro) <\/span>. <\/p>\n

\nCongreso: Conferencia Mundial sobre Psoriasis y Artritis Psori\u00e1sica 2021<\/em><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

    \n
  1. Navarini AA, et al: Declaraci\u00f3n de consenso europeo sobre los fenotipos de la psoriasis pustulosa. JEADV 2017; 31: 1792-1799.<\/li>\n
  2. Ryan TJ, Baker H: El pron\u00f3stico de la psoriasis pustulosa generalizada. Br J Dermatol 1971; 85: 407-411.<\/li>\n
  3. Umezawa Y, et al: Directrices terap\u00e9uticas para el tratamiento de la psoriasis pustulosa generalizada (GPP) basadas en una propuesta de clasificaci\u00f3n de la gravedad de la enfermedad. Arch Dermatol Res 2003; 295(Suppl 1): S43-54.<\/li>\n
  4. Viguier M, et al: Alta frecuencia de colestasis en la psoriasis pustular generalizada: Pruebas de la afectaci\u00f3n neutrof\u00edlica del tracto biliar. Hepatolog\u00eda 2004; 40(2): 452-458.<\/li>\n
  5. Augey F, Renaudier P, Nicolas JF: Psoriasis pustulosa generalizada (Zumbusch): una encuesta epidemiol\u00f3gica francesa. Eur J Dermatol 2006; 16(6): 669-673.<\/li>\n
  6. Mrowietz U, et al: Spesolimab, un anticuerpo receptor anti-interleucina-36, en pacientes con pustulosis palmoplantar: resultados de un estudio piloto de fase IIa, multic\u00e9ntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. Dermatolog\u00eda y terapia 2021; 11(2): 571-585.<\/li>\n
  7. Robinson A, et al: Tratamiento de la psoriasis pustulosa: de la Junta M\u00e9dica de la Fundaci\u00f3n Nacional de Psoriasis. J Am Acad Dermatol 2012; 67(2): 279-288.<\/li>\n
  8. Gooderham MJ, et al: Actualizaci\u00f3n sobre la psoriasis pustulosa generalizada. Expert Rev Clin Immunol 2019; 15: 907-919.<\/li>\n
  9. Bachelez H, et al: Inhibici\u00f3n de la v\u00eda de la interleucina-36 para el tratamiento de la psoriasis pustulosa generalizada. N Engl J Med 2019; 380(10): 981-983.<\/li>\n
  10. NCT: https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03782792, (\u00faltima consulta: 23.07.2021)<\/li>\n
  11. Bachelez H, et al: Effisayil 1, Presentaciones orales, O3, Modalidades terap\u00e9uticas actuales y nuevas, Conferencia mundial sobre psoriasis y artritis psori\u00e1sica, Estocolmo, 30.06.-03.07.2021.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    CONSULTA DE DERMATOLOG\u00cdA 2021; 31<\/em>(4): 22 (publicado el 18.8.21, antes de impresi\u00f3n)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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