{"id":328272,"date":"2021-08-17T14:00:00","date_gmt":"2021-08-17T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/adquirida-la-licencia-europea-para-el-bentracimab\/"},"modified":"2021-08-17T14:00:00","modified_gmt":"2021-08-17T12:00:00","slug":"adquirida-la-licencia-europea-para-el-bentracimab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/adquirida-la-licencia-europea-para-el-bentracimab\/","title":{"rendered":"Adquirida la licencia europea para el bentracimab"},"content":{"rendered":"<p><strong>El bentracimab es un nuevo fragmento de anticuerpo monoclonal humano recombinante de uni\u00f3n a ant\u00edgeno dise\u00f1ado para invertir el efecto antiplaquetario del ticagrelor en hemorragias graves y procedimientos quir\u00fargicos urgentes. Alfasigma ha adquirido ahora la licencia europea del bentracimab a PhaseBio.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Alfasigma tiene un acuerdo de licencia exclusiva con PhaseBio Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: PHAS) para la comercializaci\u00f3n de bentracimab en 49 pa\u00edses de Europa y otros mercados clave. El bentracimab es un nuevo fragmento de anticuerpo monoclonal humano que ha demostrado una inversi\u00f3n inmediata y prolongada del efecto antiplaquetario de Brilinta\u00ae\/Brilique\u00ae (ticagrelor) en ensayos cl\u00ednicos anteriores. PhaseBio es una empresa biofarmac\u00e9utica centrada en el desarrollo y la comercializaci\u00f3n de terapias novedosas para las enfermedades cardiopulmonares. Se encargar\u00e1 de desarrollar el bentracimab y de obtener la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA). Posteriormente, se concede la aprobaci\u00f3n a Alfasigma. Alfasigma es responsable de obtener la aprobaci\u00f3n reglamentaria en otros territorios no cubiertos por las aprobaciones de la EMA o la MHRA y de obtener y mantener las aprobaciones reglamentarias necesarias para la comercializaci\u00f3n y venta del producto, incluidas las negociaciones de precios y las obligaciones posteriores a la comercializaci\u00f3n. Este acuerdo es otro paso importante en nuestro camino para consolidar Alfasigma entre las principales empresas internacionales de especialidades tras la reciente adquisici\u00f3n de Lumeblue\u00ae.<\/p>\n<p>El bentracimab se encuentra actualmente en la fase final de desarrollo cl\u00ednico en el ensayo REVERSE-IT (Rapid and SustainEd ReVERSal of TicagrElor &#8211; Intervention Trial). REVERSE-IT es un estudio de fase III multic\u00e9ntrico, abierto, prospectivo y de un solo brazo para investigar la reversi\u00f3n del efecto antiplaquetario del ticagrelor con bentracimab en pacientes que presentan una hemorragia grave o potencialmente mortal no controlada o que requieren cirug\u00eda urgente o procedimientos invasivos. El bentracimab ya se ha estudiado en ensayos cl\u00ednicos de fase I y fase II y ha demostrado su potencial para proporcionar un beneficio terap\u00e9utico que salva vidas al revertir de forma inmediata y persistente el efecto antiplaquetario del ticagrelor, reduciendo as\u00ed la preocupaci\u00f3n por los riesgos de hemorragia asociados al uso de este agente antiplaquetario. Adem\u00e1s, el bentracimab logr\u00f3 una reversi\u00f3n equivalente del ticagrelor de marca y de varios gen\u00e9ricos en un estudio traslacional.<\/p>\n<p><em>Fuente: &#8220;Alfasigma adquiere a PhaseBio la licencia europea del bentracimab&#8221;, 22.06.2021<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>CARDIOVASC 2021; 20(2): 32<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El bentracimab es un nuevo fragmento de anticuerpo monoclonal humano recombinante de uni\u00f3n a ant\u00edgeno dise\u00f1ado para invertir el efecto antiplaquetario del ticagrelor en hemorragias graves y procedimientos quir\u00fargicos urgentes.&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":109532,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Fragmento de uni\u00f3n al ant\u00edgeno del anticuerpo","footnotes":""},"category":[11324,11504,11552],"tags":[],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-328272","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-cardiologia","category-mercado-y-medicina","category-rx-es","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-07-13 09:57:56","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/328272","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=328272"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/328272\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/109532"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=328272"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=328272"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=328272"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=328272"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}