{"id":328325,"date":"2021-08-11T08:55:40","date_gmt":"2021-08-11T06:55:40","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nueva-opcion-de-tratamiento-para-el-cpnm-metastasico-con-mutacion-de-omision-metex14\/"},"modified":"2021-08-11T08:55:40","modified_gmt":"2021-08-11T06:55:40","slug":"nueva-opcion-de-tratamiento-para-el-cpnm-metastasico-con-mutacion-de-omision-metex14","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/nueva-opcion-de-tratamiento-para-el-cpnm-metastasico-con-mutacion-de-omision-metex14\/","title":{"rendered":"Nueva opci\u00f3n de tratamiento para el CPNM metast\u00e1sico con mutaci\u00f3n de omisi\u00f3n METex14"},"content":{"rendered":"

La creciente comprensi\u00f3n de los mecanismos gen\u00e9ticos tumorales y el desarrollo de diagn\u00f3sticos moleculares han permitido el desarrollo de terapias dirigidas, dando lugar a avances significativos en el tratamiento del c\u00e1ncer de pulm\u00f3n [1]. Con la aprobaci\u00f3n de los inhibidores<\/em> selectivos de MET<\/em>, se han ampliado las opciones de tratamiento para los pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico (CPNM) metast\u00e1sico y una mutaci\u00f3n de omisi\u00f3n del ex\u00f3n 14 del receptor de la tirosina cinasa MET<\/em>(METex14<\/em>) [2, 3].<\/p>\n

<\/p>\n

Alrededor del 80-90% de los casos de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n son c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as (CPCNP) [4]. Alrededor del 3-4% de estos pacientes presentan una mutaci\u00f3n conductora de omisi\u00f3n del ex\u00f3n 14 de MET<\/em>(METex14<\/em>) [5]. Afecta sobre todo a pacientes mayores de 70 a\u00f1os y se asocia a un mal pron\u00f3stico, en parte porque los enfoques terap\u00e9uticos anteriores han tenido poco efecto [5-7].<\/p>\n

TEPMETKO\u00ae: Inhibidor<\/em> selectivo de MET<\/em> por v\u00eda oral, una vez al d\u00eda [2].<\/strong><\/p>\n

TEPMETKO\u00ae es el \u00fanico inhibidor de MET<\/em> aprobado en Suiza que inhibe selectivamente la cadena de se\u00f1alizaci\u00f3n oncog\u00e9nica desencadenada por la mutaci\u00f3n MET<\/em> y se administra por v\u00eda oral una vez al d\u00eda [2, 3]*. Los pacientes aptos para la terapia con TEPMETKO\u00ae pueden identificarse mediante un cribado basado en la secuenciaci\u00f3n de nueva generaci\u00f3n. \u00c9stas ya se realizan de forma est\u00e1ndar para mutaciones con una frecuencia comparable, como la ALK [1, 4, 5]. Las directrices de la NCCN ya recomiendan el TEPMETKO\u00ae como terapia de primera l\u00ednea para el CPNM metast\u00e1sico con una mutaci\u00f3n de omisi\u00f3n METex14<\/em>[8].<\/p>\n

Respuesta r\u00e1pida, coherente y sostenida [2].<\/strong><\/p>\n

La aprobaci\u00f3n se basa en los resultados positivos de un an\u00e1lisis provisional del estudio abierto de fase II VISION [5]. En este an\u00e1lisis se evaluaron los datos de seguridad agrupados de 448 pacientes (incluidos 255 del ensayo cl\u00ednico principal VISION) y los datos de eficacia de 152 pacientes que recibieron 450 mg de TEPMETKO\u00ae por v\u00eda oral una vez al d\u00eda. El 45% de los pacientes fueron tratados con TEPMETKO\u00ae en primera l\u00ednea y el 55% en segunda l\u00ednea o de seguimiento. El 10% de los pacientes ten\u00edan met\u00e1stasis cerebrales estables al inicio del estudio [2].<\/p>\n

El criterio de valoraci\u00f3n primario fue la tasa de respuesta global (TRO), que fue evaluada por un comit\u00e9 de revisi\u00f3n independiente (CRI). Aqu\u00ed, TEPMETKO\u00ae dio lugar a una ORR del 44,7%, independientemente de la l\u00ednea de terapia(tabla)<\/strong>, la edad del paciente, el tipo de terapias previas y la presencia de met\u00e1stasis cerebrales. Los pacientes no s\u00f3lo respondieron r\u00e1pidamente, normalmente en 6 semanas, sino que tambi\u00e9n mostraron una respuesta sostenida al TEPMETKO\u00ae con una mediana de duraci\u00f3n de la respuesta de 11,1 meses [2, 5]. En general, TEPMETKO\u00ae fue bien tolerado, con efectos adversos de grado \u22653 en el 25,1% de los pacientes y un 10,6% que tuvo que interrumpir el tratamiento prematuramente [9].<\/p>\n

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\nTabla:<\/strong> Resultados del estudio VISION seg\u00fan el Comit\u00e9 de Revisi\u00f3n Independiente (IRC) [2]. Tasa de respuesta global (ORR), mediana de la duraci\u00f3n de la respuesta (mDOR), mediana de la supervivencia sin progresi\u00f3n (mPFS) y mediana de la supervivencia global (mOS) tras el tratamiento con TEPMETKO\u00ae.<\/p>\n

Conclusi\u00f3n<\/strong><\/p>\n

TEPMETKO\u00ae es la \u00fanica terapia selectiva una vez al d\u00eda para el CPNM metast\u00e1sico con mutaci\u00f3n de omisi\u00f3n METex14*<\/em>aprobada en Suiza [2]. El inhibidor MET<\/em> oral ya est\u00e1 recomendado por  las directrices de la NCCN como terapia de primera l\u00ednea para esta poblaci\u00f3n de pacientes [8]. La nueva terapia selectiva supone un gran avance para la medicina personalizada y subraya la importancia de las pruebas rutinarias de biomarcadores [1, 5].<\/p>\n

_________________________________________<\/p>\n

*No se ha estudiado la eficacia y seguridad de Tepmetko en pacientes con otras mutaciones oncog\u00e9nicas impulsoras, incluidas las aberraciones tumorales EGFR o ALK [2].
\nMETex14<\/em>= ex\u00f3n 14 de la transici\u00f3n mesenquimal-epitelial<\/p>\n

 <\/p>\n

Con el apoyo financiero de Merck (Schweiz) AG.<\/p>\n

CH-TEP-00051 05\/2022<\/p>\n

Breve informaci\u00f3n t\u00e9cnica TEPMETKO\u00ae<\/a><\/p>\n

 <\/p>\n

Literatura<\/strong><\/p>\n

1 Rosell, R. y N. Karachaliou, Cribado a gran escala de mutaciones som\u00e1ticas en el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n. The Lancet, 2016. 387(10026): p. 1354-1356.<\/span><\/div>\n
2. informaci\u00f3n t\u00e9cnica actual TEPMETKO\u00ae. www.swissmedicinfo.ch<\/a>. Situaci\u00f3n: junio de 2021<\/span><\/div>\n
3. lista de medicamentos autorizados para uso humano. www.swissmedic.ch\/swissmedic\/de\/home\/services\/listen_neu.html<\/a>. Situaci\u00f3n: junio de 2021.<\/span><\/div>\n
4 Planchard, D., et al, C\u00e1ncer de pulm\u00f3n metast\u00e1sico de c\u00e9lulas no peque\u00f1as: Gu\u00eda de pr\u00e1ctica cl\u00ednica de la ESMO para el diagn\u00f3stico, tratamiento y seguimiento. Anales de Oncolog\u00eda, 2018. 29: p. iv192-iv237.<\/span><\/div>\n
Paik, P.K., et al, Tepotinib en el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico con mutaciones de omisi\u00f3n del ex\u00f3n 14 de MET. New England Journal of Medicine, 2020. 383(10): p. 931-943.<\/span><\/div>\n
6 Awad, M.M., et al, Impacto de los inhibidores de MET en la supervivencia de los pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico portadores de mutaciones en el ex\u00f3n 14 de MET: un an\u00e1lisis retrospectivo. C\u00e1ncer de pulm\u00f3n, 2019. 133: p. 96-102.<\/span><\/div>\n
Tong, J.H., et al, La amplificaci\u00f3n de MET y la mutaci\u00f3n del sitio de empalme del ex\u00f3n 14 definen subgrupos moleculares \u00fanicos de carcinoma pulmonar de c\u00e9lulas no peque\u00f1as con mal pron\u00f3stico. Clin Cancer Res, 2016. 22(12): p. 3048-56.<\/span><\/div>\n
8. Red Nacional Integral del C\u00e1ncer. C\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as (versi\u00f3n 4.2021). http:\/\/www.nccn.org\/professionals\/physician_gls\/pdf\/nscl.pdf<\/a>. Situaci\u00f3n: junio de 2021.<\/span><\/div>\n
9 Veillon, R., Seguridad del tepotinib en el CPNM con omisi\u00f3n del ex\u00f3n 14 de MET (METex14): Resultados actualizados del ensayo VISION. FP14.09 IASCL 01\/21. https:\/\/library.iaslc.org\/<\/a>. Situaci\u00f3n: junio de 2021.<\/span><\/div>\n
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 <\/div>\n
Puede solicitar referencias.<\/div>\n

Art\u00edculo en l\u00ednea desde el 11.08.2021<\/p>\n

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