{"id":328423,"date":"2021-07-31T02:00:00","date_gmt":"2021-07-31T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/el-inhibidor-de-jak-upadacitinib-claro-vencedor-en-un-estudio-comparativo-con-dupilumab\/"},"modified":"2021-07-31T02:00:00","modified_gmt":"2021-07-31T00:00:00","slug":"el-inhibidor-de-jak-upadacitinib-claro-vencedor-en-un-estudio-comparativo-con-dupilumab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/el-inhibidor-de-jak-upadacitinib-claro-vencedor-en-un-estudio-comparativo-con-dupilumab\/","title":{"rendered":"El inhibidor de JAK upadacitinib, claro vencedor en un estudio comparativo con dupilumab"},"content":{"rendered":"

En el desarrollo de f\u00e1rmacos innovadores para el tratamiento de la dermatitis at\u00f3pica (DA), la atenci\u00f3n se centra cada vez m\u00e1s en las terapias dirigidas que intervienen selectivamente en las v\u00edas de se\u00f1alizaci\u00f3n que causan la enfermedad [1]. Que el inhibidor de la Janus quinasa (JAK) upadacitinib puede contrarrestar los s\u00edntomas de la DA de moderada a grave m\u00e1s r\u00e1pido y mejor que el inhibidor de la IL-4\/IL-13 dupilumab lo demuestran los resultados del estudio comparativo Heads Up presentado en el11\u00ba<\/sup> Simposio Internacional Georg Rajka sobre Dermatitis At\u00f3pica (ISAD 2021) [2].<\/strong><\/p>\n

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(rojo) <\/em>La EA es una enfermedad inflamatoria cr\u00f3nica de la piel, hasta ahora incurable, que se acompa\u00f1a de episodios de eccema y picor intenso. La prevalencia a lo largo de la vida es de hasta un 20% y el tratamiento est\u00e1ndar consiste predominantemente en cuidados cut\u00e1neos, antiinflamatorios e inmunosupresores sist\u00e9micos. Sin embargo, estos \u00faltimos suelen tener fuertes efectos secundarios [3]. Por ello, el desarrollo de nuevos f\u00e1rmacos se centra cada vez m\u00e1s en productos biol\u00f3gicos y peque\u00f1as mol\u00e9culas dirigidas que interfieren directamente en las v\u00edas de se\u00f1alizaci\u00f3n inflamatoria [4]. El inhibidor de la IL-4\/IL-13 dupilumab se ha establecido como una opci\u00f3n de tratamiento inyectable eficaz para la EA de moderada a grave desde su aprobaci\u00f3n por Swissmedic en abril de 2019 [5\u20137]. Otro candidato prometedor es el upadacitinib. El inhibidor de JAK, selectivo y reversible, de administraci\u00f3n oral, ya est\u00e1 aprobado para la artritis reumatoide de moderada a grave, la artritis psori\u00e1sica y la espondilitis anquilosante, y tambi\u00e9n demostr\u00f3 ser eficaz y bien tolerado en la EA de moderada a grave en un estudio de fase IIb controlado con placebo [8,9].<\/p>\n

Alivio m\u00e1s r\u00e1pido y eficaz del eczema y el picor<\/h2>\n

El estudio Heads Up de fase IIIb presentado en la ISAD 2021 compar\u00f3 la eficacia y la seguridad de upadacitinib y dupilumab (cada uno como monoterapia) en adultos con EA de moderada a grave durante 24 semanas. Para ello, el upadacitinib se administr\u00f3 en forma de comprimidos (30 mg 1\u00d7 d\u00eda m\u00e1s inyecciones de placebo), mientras que el dupilumab se inyect\u00f3 (600 mg de dosis inicial al inicio seguida de 300 mg cada quince d\u00edas m\u00e1s comprimidos de placebo). El criterio de valoraci\u00f3n primario del estudio comparativo multic\u00e9ntrico, aleatorizado y a doble ciego fue la proporci\u00f3n de los 629 pacientes con una mejora en el \u00cdndice de Gravedad del \u00c1rea de Eccema de al menos el 75% (EASI 75) en la semana 16. Con respecto a este par\u00e1metro, los resultados del estudio mostraron una superioridad significativa del upadacitinib sobre el dupilumab (tab. 1)<\/span>. <\/span>Adem\u00e1s, tambi\u00e9n se observ\u00f3 una mejora significativa en todos los criterios de valoraci\u00f3n secundarios con upadacitinib en comparaci\u00f3n con dupilumab. Por ejemplo, el picor podr\u00eda reducirse m\u00e1s r\u00e1pida y eficazmente (tab. 1)<\/span>. Adem\u00e1s, m\u00e1s de una vez y media m\u00e1s pacientes alcanzaron una respuesta EASI 90 tras 16 semanas con upadacitinib y m\u00e1s de tres veces m\u00e1s pacientes alcanzaron una respuesta EASI 100 que con dupilumab (tab. 1)<\/span>. <\/span>La eficacia superior del upadacitinib en comparaci\u00f3n con el dupilumab se observ\u00f3 tras una (EASI 75, EASI 90, NRS del prurito peor) y cuatro (EASI 100) semanas, respectivamente, y, num\u00e9ricamente, se mantuvo hasta la semana 24 de tratamiento [2].<\/p>\n

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\"\"<\/p>\n

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Perfiles de seguridad de upadacitinib y dupilumab<\/h2>\n

En general, el upadacitinib fue bien tolerado durante toda la duraci\u00f3n del estudio, 24 semanas. El perfil de seguridad observado en Heads Up fue coherente con los resultados de los tres estudios de fase III Measure Up 1, Measure Up 2 y AD Up y no se observaron nuevos riesgos importantes para la seguridad. La proporci\u00f3n de acontecimientos adversos graves posiblemente relacionados con los f\u00e1rmacos del estudio fue baja en ambos brazos del estudio (1,4% en upadacitinib frente a 1,2% en dupilumab). Se produjeron m\u00e1s infecciones graves con upadacitinib que con dupilumab, pero \u00e9stas se observaron s\u00f3lo en raras ocasiones en general (1,1% frente a 0,6%). El herpes z\u00f3ster tambi\u00e9n se registr\u00f3 con mayor frecuencia en el grupo de upadacitinib que en el de dupilumab (3,4% frente a 1,2%), aunque ninguno de los casos fue grave y afect\u00f3 sobre todo a un \u00fanico dermatoma. Los trastornos hep\u00e1ticos se manifestaron mayoritariamente como una elevaci\u00f3n asintom\u00e1tica de los niveles de transaminasas en ambos grupos de tratamiento y no fueron graves en ning\u00fan caso. E incluso la anemia, la neutropenia o el aumento de los niveles de creatina fosfoquinasa, que fueron m\u00e1s frecuentes con el upadacitinib, nunca fueron graves ni provocaron la interrupci\u00f3n del estudio.<\/p>\n

No se observaron tromboembolismo venoso, acontecimientos cardiovasculares graves, tuberculosis activa ni perforaci\u00f3n gastrointestinal en ninguno de los grupos de tratamiento. El acontecimiento adverso m\u00e1s frecuente fue el acn\u00e9 de leve a moderado (18,4%) en el brazo de upadacitinib y la conjuntivitis (10,2%) en el de dupilumab. Tanto el acn\u00e9 como la conjuntivitis observados no fueron graves ni condujeron a la interrupci\u00f3n de los f\u00e1rmacos del estudio [2].<\/p>\n

Prometedora opci\u00f3n de tratamiento para el futuro<\/h2>\n

En conjunto, el inhibidor selectivo y reversible de JAK upadacitinib prevaleci\u00f3 claramente sobre el inhibidor de IL4\/IL13 dupilumab en el tratamiento de pacientes adultos con EA de moderada a grave en el estudio comparativo directo Heads Up. As\u00ed, un n\u00famero significativamente mayor de pacientes consigui\u00f3 un alivio completo o casi completo del eccema y un mayor alivio del picor con upadacitinib. Adem\u00e1s, se observ\u00f3 una respuesta m\u00e1s r\u00e1pida que con el biol\u00f3gico establecido. Adem\u00e1s, el upadacitinib se caracteriza por su administraci\u00f3n oral y una tolerabilidad generalmente buena, por lo que ofrece una opci\u00f3n de tratamiento prometedora que podr\u00eda proporcionar a los pacientes con EA de moderada a grave un alivio significativo de sus s\u00edntomas en el futuro [2].<\/p>\n

Fuente: Congreso:11\u00ba<\/sup> Simposio Internacional Georg Rajka sobre Dermatitis At\u00f3pica (ISAD 2021); <\/em>AbbVie<\/em><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Langan SMm et al: Dermatitis at\u00f3pica. Lancet 2020; 396(10247): 345-360.<\/li>\n
  2. Blauvelt A, et al: Upadacitinib frente a dupilumab en adultos con dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave: an\u00e1lisis del ensayo de fase 3 Heads Up. Presentado en el11\u00ba<\/sup> Simposio Internacional Georg Rajka sobre Dermatitis At\u00f3pica (ISAD 2021, Reuni\u00f3n H\u00edbrida), 19-20 de abril de 2021.<\/li>\n
  3. Weidinger S, et al: Dermatitis at\u00f3pica. Nat Rev Dis Primers 2018; 4(1): 1.<\/li>\n
  4. Quint T, et al: Terapia biol\u00f3gica de la dermatitis at\u00f3pica. hautnah 2021; 20(1): 37-44.<\/li>\n
  5. Informaci\u00f3n t\u00e9cnica actual Dupixent\u00ae (Dupilumab), www.swissmedicinfo.ch (\u00faltima consulta: 25.05.2021)<\/li>\n
  6. Simpson EL, et al: Dos ensayos de fase 3 de dupilumab frente a placebo en dermatitis at\u00f3pica. N Engl J Med 2016; 375(24): 2335-2348.<\/li>\n
  7. Revista Swissmedic 04\/2019. www.swissmedic.ch\/swissmedic\/de\/home\/ueber-uns\/publikationen\/swissmedic-journal\/swissmedic-journal-2019.html, (\u00faltima consulta: 25.05.2021)<\/li>\n
  8. Informaci\u00f3n t\u00e9cnica actual Rinvoq\u00ae (upadacitinib), www.swissmedicinfo.ch (\u00faltima consulta: 25.05.2021)<\/li>\n
  9. Guttman-Yassky E, et al: Upadacitinib en adultos con dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave: resultados de 16 semanas de un ensayo aleatorizado controlado con placebo. J Allergy Clin Immunol 2020; 145(3): 877-884.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PR\u00c1CTICA DERMATOL\u00d3GICA 2021; 31(3): 42-43<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    En el desarrollo de f\u00e1rmacos innovadores para el tratamiento de la dermatitis at\u00f3pica (DA), la atenci\u00f3n se centra cada vez m\u00e1s en las terapias dirigidas que intervienen selectivamente en las…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":108561,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave","footnotes":""},"category":[11298,11310,11475,11504,11552],"tags":[12531],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-328423","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-alergologia-e-inmunologia-clinica","category-dermatologia-y-venereologia","category-estudios","category-mercado-y-medicina","category-rx-es","tag-dermatitis-atopica","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-24 02:18:09","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/328423","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=328423"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/328423\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/108561"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=328423"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=328423"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=328423"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=328423"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}