{"id":328736,"date":"2021-06-23T02:00:00","date_gmt":"2021-06-23T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/terapia-biologica-en-tiempos-de-cambio-los-enfoques-de-mejores-practicas-en-el-punto-de-mira\/"},"modified":"2021-06-23T02:00:00","modified_gmt":"2021-06-23T00:00:00","slug":"terapia-biologica-en-tiempos-de-cambio-los-enfoques-de-mejores-practicas-en-el-punto-de-mira","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/terapia-biologica-en-tiempos-de-cambio-los-enfoques-de-mejores-practicas-en-el-punto-de-mira\/","title":{"rendered":"Terapia biol\u00f3gica en tiempos de cambio: los enfoques de “mejores pr\u00e1cticas” en el punto de mira"},"content":{"rendered":"

Adem\u00e1s de los nuevos f\u00e1rmacos sist\u00e9micos que han salido recientemente al mercado, hay varios principios activos en fase de desarrollo. Entre ellos se encuentran algunos productos biol\u00f3gicos en fases avanzadas de pruebas cl\u00ednicas. En general, las perspectivas de futuro para el tratamiento de la dermatitis at\u00f3pica son extremadamente buenas. El objetivo es optimizar a\u00fan m\u00e1s las opciones de tratamiento e identificar los predictores de la mejor terapia individual posible del sistema.<\/strong><\/p>\n

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Expertos de renombre hablaron sobre hechos y tendencias en el campo de la dermatitis at\u00f3pica en la conferencia virtual DDG de este a\u00f1o. En resumen, la situaci\u00f3n con respecto al tratamiento de la dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave es ya mucho mejor que antes y, de cara al futuro, se apunta a una nueva mejora, seg\u00fan el Prof. Dr. med. Thomas Werfel, de la Cl\u00ednica de Dermatolog\u00eda, Alergolog\u00eda y Venerolog\u00eda de la Facultad de Medicina de Hannover [1]. En t\u00e9rminos de medicina personalizada, el objetivo es proporcionar al paciente la mejor atenci\u00f3n posible adaptada a sus circunstancias individuales (Visi\u00f3n general 1)<\/span>. Los factores patogen\u00e9ticos m\u00e1s importantes de la dermatitis at\u00f3pica incluyen la inflamaci\u00f3n mediada por Th2 y un defecto de la barrera epid\u00e9rmica. La supresi\u00f3n de la inmunidad Th2 es, por tanto, tambi\u00e9n un principio terap\u00e9utico importante. La disbiosis microbiana tambi\u00e9n es un factor relevante, explica el Dr. Tilo Biedermann, de la Cl\u00ednica y Policl\u00ednica de Dermatolog\u00eda y Alergolog\u00eda de la Universidad T\u00e9cnica de M\u00fanich [2]. “El predominio de estafilococos en la piel puede agravar y cronificar a\u00fan m\u00e1s la inflamaci\u00f3n”, explica el profesor Biedermann. La inestabilidad microbiana puede ser un objetivo de futuras opciones de tratamiento.<\/p>\n

Dupilumab recibe la mayor fuerza de recomendaci\u00f3n en la directriz actual<\/h2>\n

En los \u00faltimos a\u00f1os, el inhibidor de la IL4\/IL13 dupilumab (Dupixent\u00ae) ha tenido una influencia decisiva en la terapia sist\u00e9mica de la dermatitis at\u00f3pica y tambi\u00e9n se ha incluido en las recomendaciones de tratamiento de las directrices. En la actualizaci\u00f3n de la directriz s2k (recuadro<\/span> ), hay una recomendaci\u00f3n de “puede” para el dupilumab, para la ciclosporina dice “puede considerarse”, es decir, una recomendaci\u00f3n algo m\u00e1s d\u00e9bil, explica el Prof. Werfel [1]. Sin embargo, no se recomienda la terapia con esteroides a largo plazo ni el omalizumab. El baricitinib no se incluye en la actualizaci\u00f3n de las directrices sobre la terapia sist\u00e9mica, ya que se elabor\u00f3 antes de que se aprobara la comercializaci\u00f3n del Olumiant\u00ae. Dupixent\u00ae est\u00e1 aprobado tanto en Suiza como en Alemania para el tratamiento de la dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave en adultos y adolescentes a partir de 12 a\u00f1os que re\u00fanan los requisitos para una terapia sist\u00e9mica. A diferencia de Suiza, Dupixent\u00ae tambi\u00e9n puede utilizarse en Alemania en ni\u00f1os de 6 a 11 a\u00f1os para la indicaci\u00f3n dermatitis at\u00f3pica. Seg\u00fan los datos del registro, el dupilumab es actualmente el tratamiento sist\u00e9mico m\u00e1s prescrito para la dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave.<\/p>\n

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Biol\u00f3gicos en desarrollo cl\u00ednico avanzado: IL13 e IL31 como dianas<\/h2>\n

La investigaci\u00f3n sobre los mecanismos inmunopatol\u00f3gicos ha demostrado que las citocinas IL4, IL13 e IL31, que son producidas por las c\u00e9lulas Th2, tienen una importancia fisiopatol\u00f3gica central [3].Adem\u00e1s del dupilumab, existen varios otros f\u00e1rmacos candidatos prometedores, incluidos los dos inhibidores de IL13 tralokinumab y lebrikizumab, seg\u00fan el Prof. Diamant Thaci, MD, Instituto y Centro de Excelencia de la Universidad de L\u00fcbeck [4]. Con el inhibidor de la IL31 nemolizumab, la investigaci\u00f3n cl\u00ednica tambi\u00e9n tiene otra flecha en su carcaj. El nemolizumab ha demostrado ser muy eficaz, sobre todo para aliviar el picor, informa el Prof. Thaci.<\/p>\n

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Tralokinumab: <\/span>En los dos estudios de fase III aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo de 52 semanas de duraci\u00f3n ECZTRA 1 (n=802) y ECZTRA 2 (n=794), se asign\u00f3 aleatoriamente a adultos con dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave a tralokinumab 300 mg cada 2 semanas (Q2W) o placebo (3:1). En el grupo de tralokinumab, ya se logr\u00f3 una mejora significativa en la IGA (Evaluaci\u00f3n Global del Investigador) en comparaci\u00f3n con el placebo (p<0,001) tras 16 semanas [5\u20137]. Esto confirm\u00f3 los buenos resultados del estudio de fase IIb, en el que se alcanzaron tasas de respuesta de hasta el 70% para el EASI50 y de hasta el 40% para el EASI75 en pacientes con dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave [8].<\/p>\n

Lebrikizumab:<\/span> <\/span>Este nuevo inhibidor de la IL13 impide selectivamente la formaci\u00f3n del complejo de se\u00f1alizaci\u00f3n del receptor heterod\u00edmero IL-13R\u03b11\/IL-4R\u03b1 en adultos con dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave [9]. En un estudio de b\u00fasqueda de dosis de fase IIb controlado con placebo, un total de 280 pacientes con dermatitis at\u00f3pica fueron aleatorizados a uno de los tres brazos de lebrikizumab (125 mg cada 4 semanas, 250 mg cada 4 semanas, o 250 mg cada 2 semanas) o placebo [9]. En semana 16 despu\u00e9s del inicio, se observ\u00f3 una mejora estad\u00edsticamente significativa y dependiente de la dosis en el cambio porcentual del \u00cdndice de gravedad del \u00e1rea de eccema (EASI) en los grupos de lebrikizumab en comparaci\u00f3n con el placebo (media de m\u00ednimos cuadrados del EASI, [SD]125 mg cada 4 semanas (-62,3%) [37,3%], p=0,02), 250 mg cada 4 semanas (-69,2%) [38 .3%]p=0,002) y 250 mg cada 2 semanas (-72,1%). [37,2%], p<\/em><0,001). En cuanto al prurito, se observ\u00f3 una mejor\u00eda de al menos 4 puntos en el 15,3% (9 de 59) en el grupo de dosis altas de lebrikizumab ya en el d\u00eda 2, en comparaci\u00f3n con s\u00f3lo el 4,5% (2 de 44) en el grupo placebo.<\/p>\n

Nemolizumab: <\/span>Este candidato a f\u00e1rmaco se dirige a la IL31. Tanto los ensayos de prueba de concepto como las observaciones m\u00e1s prolongadas de la fase IIb demostraron un valor a\u00f1adido en el \u00e1mbito del control del picor [10]. En un ensayo aleatorizado de 16 semanas publicado en el New England Journal of Medicine <\/em>en 2020, se asign\u00f3 aleatoriamente a los participantes a recibir nemolizumab subcut\u00e1neo o placebo en una proporci\u00f3n de 2:1 (143 y 72 pacientes) con agentes t\u00f3picos concomitantes [11]. El cambio porcentual medio en la puntuaci\u00f3n de la escala anal\u00f3gica visual (EAV) para el prurito fue el criterio de valoraci\u00f3n principal. En la semana 16, se produjeron cambios porcentuales medios en la puntuaci\u00f3n de la EAV de -42,8% en el grupo de nemolizumab frente a -21,4% en el grupo de placebo (diferencia: 21,5 puntos porcentuales). Actualmente, el nemolizumab tambi\u00e9n se est\u00e1 probando para otras indicaciones.<\/p>\n

\nCongreso: Conferencia DDG 2021<\/em><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Werfel T: Bien (\u00a1y ya mucho mejor que antes!): Tratamiento de la dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave en la actualidad, Prof. Dr. med. Thomas Werfel, PV04: Conferencias plenarias 4, Conferencia DDG 2021, 16.04.2021.<\/li>\n
  2. Biedermann T: En di\u00e1logo: Lo bueno no es suficiente – Manejo de la dermatitis at\u00f3pica, Aqu\u00ed: “\u00a1No es suficiente!”, Prof. Dr. med. Tilo Biedermann, PV04: Plenarvortr\u00e4ge 4, Plenarvortr\u00e4ge 4, DDG Tagung 2021, 16.04.2021.<\/li>\n
  3. Bieber T, et al: Nuevas terapias basadas en la fisiopatolog\u00eda de la dermatitis at\u00f3pica. JDDG 2019 17; 11: 1150-1163.<\/li>\n
  4. Biol\u00f3gicos a trav\u00e9s de los tiempos – enfoques terap\u00e9uticos ayer, hoy y ma\u00f1ana. Prof. Dr. med. Diamant Thaci, S09: Inflamaciones de las v\u00edas: La dermatitis at\u00f3pica y la psoriasis como enfermedades sist\u00e9micas. Conferencia DDG 2021, 17.04.2021.<\/li>\n
  5. Wollenberg A: Tralokinumab para la dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave: resultados de dos ensayos de fase III aleatorizados, doble ciego, multic\u00e9ntricos y controlados con placebo de 52 semanas de duraci\u00f3n (ECZTRA 1 y ECZTRA 2). Revista Brit\u00e1nica de Dermatolog\u00eda 2021; 184(3): 437-449.<\/li>\n
  6. Clinicaltrials.gov, https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03131648<\/li>\n
  7. Clinicaltrials.gov, www.clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03160885<\/li>\n
  8. Wollenberg A, et al: Tratamiento de la dermatitis at\u00f3pica con tralokinumab, un anti-IL 13mAb. J Allergy Clin Immunol 2019; 143(1): 135-141.<\/li>\n
  9. Guttman-Yassky E, et al: Eficacia y seguridad del lebrikizumab, un inhibidor de la interleucina 13 de alta afinidad, en adultos con dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave: un ensayo cl\u00ednico aleatorizado de fase 2b. JAMA Dermatol 2020; 156(4):411-420.<\/li>\n
  10. Ruzicka T, et al. Anticuerpo anti-interleucina-31 receptor A para la dermatitis at\u00f3pica. N Engl J Med 2017; 376: 826-835.<\/li>\n
  11. Kabashima K, et al. Ensayo de nemolizumab y agentes t\u00f3picos para la dermatitis at\u00f3pica con prurito. N Engl J Med 2020; 383: 141-150.<\/li>\n
  12. Nast A: Nuevas y viejas l\u00edneas gu\u00eda(d) en la PsO y la EA, Prof. Dr med. Alexander Nast, S09: Inflamaciones de las v\u00edas: La dermatitis at\u00f3pica y la psoriasis como enfermedades sist\u00e9micas. Conferencia DDG 2021, 17.04.2021.<\/li>\n
  13. Werfel T, et al: Terapia sist\u00e9mica para la dermatitis at\u00f3pica. Actualizaci\u00f3n de la directriz s2k neurodermatitis. JDDG 2021; 19(1): 151-169.<\/li>\n<\/ol>\n

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    DERMATOLOGIE PRAXIS 2021; 31(3): 18-19 (publicado el 31.5.21, antes de impresi\u00f3n).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Adem\u00e1s de los nuevos f\u00e1rmacos sist\u00e9micos que han salido recientemente al mercado, hay varios principios activos en fase de desarrollo. Entre ellos se encuentran algunos productos biol\u00f3gicos en fases avanzadas…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":108291,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave ","footnotes":""},"category":[11298,11310,11483,11475,11552],"tags":[12425,12531,15605],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-328736","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-alergologia-e-inmunologia-clinica","category-dermatologia-y-venereologia","category-el-congreso-informa","category-estudios","category-rx-es","tag-biologicos-es","tag-dermatitis-atopica","tag-inhibidor-de-jak","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-15 15:41:07","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/328736","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=328736"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/328736\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/108291"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=328736"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=328736"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=328736"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=328736"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}