{"id":328804,"date":"2021-06-12T02:00:00","date_gmt":"2021-06-12T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/los-candidatos-a-farmacos-orales-y-topicos-puntuan-en-los-ensayos\/"},"modified":"2021-06-12T02:00:00","modified_gmt":"2021-06-12T00:00:00","slug":"los-candidatos-a-farmacos-orales-y-topicos-puntuan-en-los-ensayos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/los-candidatos-a-farmacos-orales-y-topicos-puntuan-en-los-ensayos\/","title":{"rendered":"Los candidatos a f\u00e1rmacos orales y t\u00f3picos punt\u00faan en los ensayos"},"content":{"rendered":"

Dado que en la era actual de la medicina personalizada es importante un tratamiento adaptado a las necesidades individuales de los pacientes de psoriasis, existen varios argumentos a favor del uso de sustancias de mol\u00e9culas peque\u00f1as. Merece la pena examinar los datos cl\u00ednicos actuales de los estudios realizados en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave.<\/strong><\/p>\n

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Un objetivo importante del tratamiento es minimizar los s\u00edntomas y mejorar la calidad de vida relacionada con la enfermedad. A diferencia de los biol\u00f3gicos, cuyas dianas son las citocinas, la diana terap\u00e9utica de las mol\u00e9culas peque\u00f1as es intracelular y la forma de administraci\u00f3n es oral o t\u00f3pica. Otra diferencia es que los biol\u00f3gicos tienen un efecto muy espec\u00edfico, lo que ocurre algo menos con las mol\u00e9culas peque\u00f1as. Adem\u00e1s de las opciones terap\u00e9uticas apremilast (Otezla\u00ae) o tofacitinib (Xelianz\u00ae), aprobadas desde hace tiempo, actualmente se investigan otros representantes de las sustancias activas de mol\u00e9culas peque\u00f1as. Entre ellos se encuentran el inhibidor t\u00f3pico de la PDE4 roflumilast, as\u00ed como el inhibidor de la TYK-2 deucravacitinib y el inhibidor de la RIPK-1 GSK2982772. (Tab. 1). <\/span>Por un lado, las formulaciones t\u00f3picas ofrecen una alternativa antiinflamatoria a las externas que contienen cortisona y, por otro, un ensayo terap\u00e9utico con mol\u00e9culas peque\u00f1as puede ser eficaz para los pacientes que no responden adecuadamente a los biol\u00f3gicos o que prefieren tomar medicaci\u00f3n oral, seg\u00fan el Prof. Dr. med. Enik\u00f6 Sonkoly del Instituto Karolinska de Estocolmo (S) [1]. Tambi\u00e9n es una opci\u00f3n de tratamiento interesante para localizaciones especiales como las zonas palmoplantares o el cuero cabelludo, as\u00ed como para la afectaci\u00f3n articular.<\/p>\n

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Resumen de los datos del estudio actual<\/h2>\n

Roflumilast<\/span>: En el estudio aleatorizado doble ciego de fase II de tres brazos en 331 pacientes adultos con psoriasis en placas, se compar\u00f3 una formulaci\u00f3n t\u00f3pica una vez al d\u00eda de roflumilast al 0,3% y roflumilast al 0,15% con un veh\u00edculo sin ingredientes [2,3]. Seis semanas despu\u00e9s del inicio, el 28% y el 23% de los participantes de los dos grupos de roflumilast consiguieron una piel sin apariencia o casi sin apariencia (IGA 0 \u00f3 1), en comparaci\u00f3n con el 8% del grupo placebo. El inhibidor de la PDE-4 tambi\u00e9n fue superior en t\u00e9rminos de respuesta PASI en la comparaci\u00f3n con placebo; tras seis semanas de tratamiento, se produjo una reducci\u00f3n de la puntuaci\u00f3n PASI de aproximadamente el 50% en ambas potencias, frente al 18% con placebo. No hubo diferencias en los efectos secundarios locales entre los tres brazos del estudio.<\/p>\n

Deucravacitinib (BMS-986165):<\/span> El inhibidor selectivo de la tirosina quinasa 2 (TYK2) administrado por v\u00eda oral se investig\u00f3 en dos ensayos de fase III multic\u00e9ntricos, aleatorizados y doble ciego. POETYK PSO-1 y POETYK PSO-2 evaluaron la seguridad y eficacia del deucravacitinib (6 mg una vez al d\u00eda) en comparaci\u00f3n con placebo y apremilast (30 mg dos veces al d\u00eda) en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave [4]. En el estudio POETYK PSO-1 participaron 666 pacientes. Tras 16 semanas de tratamiento, m\u00e1s pacientes alcanzaron una puntuaci\u00f3n PASI75 y de la Evaluaci\u00f3n Global Est\u00e1tica del M\u00e9dico (sPGA) de 0 \u00f3 1 con deucravacitinib que con apremilast y placebo. El estudio POETYK PSO-2 investig\u00f3 la eficacia y seguridad del deucravacitinib en un total de 1020 pacientes. Tras 16 semanas de tratamiento, el deucravacitinib tambi\u00e9n demostr\u00f3 ser superior en t\u00e9rminos de tasas de respuesta PASI75 y sPGA 0\/1 en comparaci\u00f3n con el apremilast o el placebo. El perfil de seguridad general del deucravacitinib result\u00f3 coherente con los resultados comunicados anteriormente.<\/p>\n

GSK2982772: <\/span>Se dispone de datos sobre este inhibidor de la cinasa RIP-1 procedentes de un ensayo de fase II multic\u00e9ntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo [5]. 65 pacientes con psoriasis fueron asignados aleatoriamente a los tres brazos de estudio siguientes: GSK2982772 a una dosis de 60 mg dos veces al d\u00eda o tres veces al d\u00eda, o placebo. El periodo de tratamiento fue de 84 d\u00edas. El GSK2982772 demostr\u00f3 ser seguro y bien tolerado y se registraron mejoras cl\u00ednicas, lo que indica que la inhibici\u00f3n de la cinasa RIP-1 puede influir favorablemente en los procesos inflamatorios de la psoriasis en placas. El tratamiento con GSK2982772 produjo una reducci\u00f3n del grosor de la capa epid\u00e9rmica y de la infiltraci\u00f3n de c\u00e9lulas T CD3+ en comparaci\u00f3n con el placebo, y la gravedad de la lesi\u00f3n en placa (“suma de gravedad de la lesi\u00f3n en placa”) mejor\u00f3 en comparaci\u00f3n con el placebo. La interpretaci\u00f3n de los resultados de la aplicaci\u00f3n tres veces al d\u00eda resulta compleja, ya que la respuesta al placebo fue elevada. En general, los resultados apoyan la realizaci\u00f3n de nuevos estudios en esta \u00e1rea de indicaci\u00f3n.<\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Sonkoly E: Peque\u00f1as mol\u00e9culas existentes y futuras. Enfermedades inflamatorias, Prof. Dr. med. Enik\u00f6 Sonkoly, Psoriasis, D1T02.2, Reuni\u00f3n anual de la EADV, 29.10.2020.<\/li>\n
  2. Lebwohl MG, et al: Ensayo de roflumilast en crema para la psoriasis cr\u00f3nica en placas. N Engl J Med 2020; 383: 229-239.<\/li>\n
  3. Siebenand S: Estudio sobre la psoriasis. Pharmazeutische Zeitung (en l\u00ednea), 23.07.2020, www.pharmazeutische-zeitung.de (\u00faltima consulta: 17.02.2021).<\/li>\n
  4. “Los resultados iniciales positivos del segundo estudio pivotal de fase 3 muestran la superioridad del deucravacitinib en la psoriasis en placas en comparaci\u00f3n con el placebo y Otezla (apremilast)”, https:\/\/arznei-news.de\/deucravacitinib-plaque-psoriasis\/#a1.<\/li>\n
  5. Weisel K, et al: Clinical Pharmacol Response to Inhibition of Receptor-Interacting Protein Kinase 1 (RIPK1) in Active Plaque Psoriasis: A Randomized Placebo-Controlled Study. Farmacolog\u00eda y Terap\u00e9utica 2020; 108(4): 808816.<\/li>\n<\/ol>\n

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    PR\u00c1CTICA DERMATOL\u00d3GICA 2021; 31(2): 48<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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