{"id":328877,"date":"2021-06-03T02:00:00","date_gmt":"2021-06-03T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/publicados-nuevos-datos-a-largo-plazo-sobre-guselkumab\/"},"modified":"2021-06-03T02:00:00","modified_gmt":"2021-06-03T00:00:00","slug":"publicados-nuevos-datos-a-largo-plazo-sobre-guselkumab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/publicados-nuevos-datos-a-largo-plazo-sobre-guselkumab\/","title":{"rendered":"Publicados nuevos datos a largo plazo sobre guselkumab"},"content":{"rendered":"<p><strong>Los datos de fase III sobre el inhibidor de la IL23p19 guselkumab muestran una curaci\u00f3n completa de los s\u00edntomas cut\u00e1neos y efectos positivos sobre las articulaciones en pacientes adultos con artritis psori\u00e1sica activa (APs) a lo largo de dos a\u00f1os.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Los datos del estudio DISCOVER-2<span style=\"font-family:franklin gothic demi\">(recuadro) <\/span>muestran que las reducciones de los s\u00edntomas cut\u00e1neos y articulares demostradas previamente con guselkumab (Tremfya\u00ae) durante 24 y 52 semanas, respectivamente, se mantuvieron durante un periodo de 112 semanas en adultos con artritis psori\u00e1sica activa (PsoA) [1\u20133]. El perfil de seguridad tambi\u00e9n demostr\u00f3 ser constante durante este periodo. Estos son los primeros y \u00fanicos resultados a largo plazo hasta la fecha de un estudio de fase III sobre el tratamiento de la PsoA con un inhibidor selectivo de la IL23, en el que se examinan los efectos sobre la progresi\u00f3n radiogr\u00e1fica durante un periodo de dos a\u00f1os, informa Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson &amp; Johnson a [14]. La progresi\u00f3n radiol\u00f3gica se mide evaluando las erosiones y el estrechamiento del espacio articular en manos y pies [12]. Adem\u00e1s, los datos confirmaron que la s\u00f3lida eficacia del guselkumab ya presente en la semana 24 sobre la funci\u00f3n f\u00edsica, los aspectos f\u00edsicos de la calidad de vida relacionada con la salud y la entesitis y dactilitis persisti\u00f3 hasta la semana 100. [1\u20138].<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-16263\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/kasten_dp2_s31.png\" style=\"height:436px; width:400px\" width=\"707\" height=\"770\"><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 id=\"resultados-del-estudio-en-la-semana-100\">Resultados del estudio en la semana 100<\/h2>\n<p>Curaci\u00f3n completa de los s\u00edntomas cut\u00e1neos<span style=\"font-family:franklin gothic demi\">: <\/span>De los pacientes con s\u00edntomas cut\u00e1neos cl\u00ednicamente significativos* al inicio, el 53% de los tratados con guselkumab cada ocho semanas (q8w) lograron la curaci\u00f3n completa de los s\u00edntomas cut\u00e1neos (\u00cdndice de gravedad del \u00e1rea de psoriasis [PASI] 100; imputaci\u00f3n de no respondedores [NRI]) [1,2].<\/p>\n<p><span style=\"font-size:11px\"><em>* Superficie corporal afectada por psoriasis \u22653% y como puntuaci\u00f3n IGA de al menos 2 al inicio del estudio [15].<\/em><\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-family:franklin gothic demi\">Mejora de los s\u00edntomas articulares: <\/span>Entre los pacientes aleatorizados, el 74% del grupo tratado con guselkumab q8w 100&nbsp;mg logr\u00f3 al menos un 20% de mejora en la respuesta seg\u00fan los criterios del Colegio Americano de Reumatolog\u00eda (ACR 20)** (NRI)*** [2].<br \/>\n&nbsp;<\/p>\n<p><em><span style=\"font-size:11px\">** Una respuesta ACR 20\/50\/70 se define como una mejora en el n\u00famero de articulaciones sensibles e inflamadas con respecto al valor inicial de al menos un 20\/50\/70% y en tres de los cinco criterios siguientes de al menos un 20\/50\/70% con respecto al valor inicial: evaluaci\u00f3n general del paciente, evaluaci\u00f3n general del m\u00e9dico, medida de la capacidad funcional, puntuaci\u00f3n del dolor en una escala anal\u00f3gica visual y velocidad de sedimentaci\u00f3n globular o prote\u00edna C reactiva.  [17].<\/span><\/em><\/p>\n<p><em><span style=\"font-size:11px\">***<\/span>&nbsp;<span style=\"font-size:11px\">Las tasas de respuesta ACR en la semana 100 se determinaron post hoc por NRI, es decir, los pacientes que se retiraron del estudio entre las semanas 24 y 100 se contaron como no respondedores.<\/span><\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-family:franklin gothic demi\">Progresi\u00f3n radiol\u00f3gica:<\/span> en los pacientes tratados con guselkumab q8w, las tasas de progresi\u00f3n radiol\u00f3gica del da\u00f1o articular entre la semana 52 y la semana 100 fueron bajas (0,46) y se redujeron a\u00fan m\u00e1s (0,99; q8w) en comparaci\u00f3n con los resultados de las semanas 0 a 52 [1,2].<\/p>\n<p><span style=\"font-family:franklin gothic demi\">Duraci\u00f3n: <\/span>Las s\u00f3lidas tasas de respuesta de los s\u00edntomas articulares y cut\u00e1neos y las mejoras medias de los resultados con respecto a las l\u00edneas de base respectivas persistieron durante dos a\u00f1os, y aproximadamente el 90% de los pacientes aleatorizados que recibieron guselkumab continuaron este tratamiento hasta la semana 100 inclusive [1,2].<\/p>\n<p><span style=\"font-family:franklin gothic demi\">Seguridad: <\/span>No se identificaron nuevas se\u00f1ales de seguridad en el an\u00e1lisis de seguridad realizado hasta la semana 112 inclusive [1,2]. El perfil de seguridad del guselkumab en pacientes con PsoA activa durante dos a\u00f1os fue comparable al perfil de seguridad a los seis meses y al a\u00f1o y, en general, fue similar al perfil de seguridad del guselkumab en pacientes con PsO en placas de moderada a grave [10,11]. Se produjeron 6,1 acontecimientos adversos graves y 2,2 infecciones graves por cada 100 pacientes-a\u00f1o de tratamiento con guselkumab q8w. Ninguno de los pacientes tratados con guselkumab desarroll\u00f3 una reacci\u00f3n anafil\u00e1ctica\/enfermedad del suero o tuberculosis activa.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, los resultados mostraron que el 55% de los pacientes tratados con guselkumab q8w lograron al menos una mejora del 50% en la respuesta ACR (NRI) [2]. Para aquellos con PsO en placas cl\u00ednicamente significativa al inicio del estudio, el 55% de los pacientes tratados con guselkumab q8w lograron la ausencia de aparici\u00f3n de la piel con una puntuaci\u00f3n de la Evaluaci\u00f3n Global del Investigador (IGA) de 0 (NRI) [2].<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>McInnes I, et al: Eficacia y seguridad del guselkumab, un anticuerpo monoclonal espec\u00edfico de la subunidad p19 de la interleucina-23, durante 2 a\u00f1os: resultados de un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo realizado en pacientes sin tratamiento biol\u00f3gico con artritis psori\u00e1sica activa. Presentado en la 2021 Innovations in Dermatology: Virtual Spring Conference; del 16 al 20 de marzo (RESUMEN)<\/li>\n<li>McInnes IB, et al: Eficacia y seguridad del guselkumab, un anticuerpo monoclonal espec\u00edfico de la subunidad p19 de la interleucina-23, durante 2 a\u00f1os: resultados de un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo realizado en pacientes sin tratamiento biol\u00f3gico con artritis psori\u00e1sica activa. Presentado en las Innovaciones en Dermatolog\u00eda: Conferencia Virtual de Primavera; 16-20 de marzo de 2021 (POSTER)<\/li>\n<li>Deodhar A, et al: Guselkumab in patients with active psoriatic arthritis who were biologic-naive or had previously received TNF\u03b1 inhibitor treatment (DISCOVER-1): a double-blind, randomised, placebo-controlled phase 3 trial. The Lancet 2020; 395(10230): 1115-1125.<\/li>\n<li>Mease P, et al. Guselkumab en pacientes sin tratamiento biol\u00f3gico con artritis psori\u00e1sica activa (DISCOVER-2): un ensayo de fase 3 doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. The Lancet 2020; 395(10230): 1126-1136.<\/li>\n<li>Helliwell P, et al: Eficacia del guselkumab, un anticuerpo monoclonal que se une espec\u00edficamente a la subunidad p19 de la IL-23, sobre los criterios de valoraci\u00f3n relacionados con la afectaci\u00f3n axial en pacientes con APs activa con sacroile\u00edtis confirmada por imagen: resultados en la semana 24 de dos estudios de fase 3, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo. Presentado en el E-Congress EULAR 2020 del 3 al 6 de junio.<\/li>\n<li>Mease P, et al: Eficacia del guselkumab, un anticuerpo monoclonal que se une espec\u00edficamente a la subunidad p19 de la IL-23, sobre los criterios de valoraci\u00f3n relacionados con la axialidad en pacientes con APs activa con sacroile\u00edtis confirmada por imagen: resultados de la semana 52 de dos estudios de fase 3, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo. Resumen 898117. Presentado en la Convergencia ACR 2020 del 5 al 9 de noviembre.<\/li>\n<li>Ritchlin C, et al: Guselkumab, un inhibidor de la subunidad IL-23p19, proporciona una mejora sostenida de los signos y s\u00edntomas de la artritis psori\u00e1sica activa: resultados a 1 a\u00f1o de un estudio aleatorizado de fase III en pacientes sin tratamiento biol\u00f3gico o con experiencia con inhibidores del TNF\u03b1. RMD Open 2020;7(1):e001457.<\/li>\n<li>McInnes I, et al. Eficacia y seguridad de guselkumab, un anticuerpo monoclonal espec\u00edfico de la interleucina-23p19, durante 1 a\u00f1o en pacientes con artritis psori\u00e1sica no tratados con biol\u00f3gicos. Artritis y Reumatolog\u00eda. 11 octubre 2020 doi: 10.1002\/art.41553. Publicaci\u00f3n electr\u00f3nica antes de impresi\u00f3n.<\/li>\n<li>Informaci\u00f3n t\u00e9cnica Tremfya\u00ae , www.swissmedicinfo.ch, (\u00faltima consulta: 09.04.2021)<\/li>\n<li>Griffiths CEM, et al: El tratamiento continuo con guselkumab mantiene las respuestas cl\u00ednicas durante 4 a\u00f1os en pacientes con psoriasis de moderada a grave: resultados de VOYAGE 1. Journal of Dermatological Treatment 2020, 1-9. https:\/\/doi.org\/10.1080\/09546634.2020.1782817<\/li>\n<li>Reich, K, et al: Mantenimiento de la respuesta durante hasta 4 a\u00f1os de tratamiento continuo con guselkumab de la psoriasis en el estudio de fase 3 VOYAGE 2. Revista Americana de Dermatolog\u00eda Cl\u00ednica 2020, 21(6), 881-890.<\/li>\n<li>van der Heijde D, et al: Evaluaci\u00f3n de la progresi\u00f3n del da\u00f1o estructural en la artritis psori\u00e1sica y su papel como resultado en la investigaci\u00f3n. Investigaci\u00f3n y terapia de la artritis 2020; 22(1): 18<\/li>\n<li>BAG: www.spezialit\u00e4tenliste.ch, (\u00faltima consulta: 09.04.2021)<\/li>\n<li>&#8220;Nuevos datos de fase III sobre el primer inhibidor de su clase TREMFYA\u00ae (guselkumab) muestran una curaci\u00f3n completa de los s\u00edntomas cut\u00e1neos y efectos articulares positivos en pacientes adultos con artritis psori\u00e1sica activa (APs) durante dos a\u00f1os&#8221;, Janssen Suiza, Zug, Suiza, 25.3.2021<\/li>\n<li>Clinicaltrials.gov. Estudio de evaluaci\u00f3n de la eficacia y la seguridad del guselkumab administrado por v\u00eda subcut\u00e1nea en participantes con artritis psori\u00e1sica activa (DISCOVER-2). Identificador: NCT03158285. www.clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03158285. Consultado en marzo de 2021.<\/li>\n<li>Clinicaltrialsregister.eu. Un estudio de fase 3, multic\u00e9ntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que eval\u00faa la eficacia y la seguridad del guselkumab administrado por v\u00eda subcut\u00e1nea en sujetos con artritis psori\u00e1sica activa. Identificador 2016-001224-63. Disponible en: www.clinicaltrialsregister.eu\/ctr-search\/trial\/2016-001224-63\/ES. Consultado en marzo de 2021.<\/li>\n<li>Felson DT, LaValley MP: El ACR20 y la definici\u00f3n de un umbral de respuesta en las enfermedades reum\u00e1ticas: demasiado de algo bueno. Investigaci\u00f3n y terapia de la artritis 2014; 16(1): 101.<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>PR\u00c1CTICA DERMATOL\u00d3GICA 2021; 31(2): 31<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Los datos de fase III sobre el inhibidor de la IL23p19 guselkumab muestran una curaci\u00f3n completa de los s\u00edntomas cut\u00e1neos y efectos positivos sobre las articulaciones en pacientes adultos con&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":106958,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Artritis psori\u00e1sica ","footnotes":""},"category":[11310,11475,11478,11451,11552],"tags":[13827,13983],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-328877","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologia-y-venereologia","category-estudios","category-formacion-continua","category-reumatologia","category-rx-es","tag-artritis","tag-psoriasis-es-2","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-07-04 03:47:12","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/328877","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=328877"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/328877\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/106958"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=328877"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=328877"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=328877"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=328877"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}