{"id":328975,"date":"2021-05-22T14:00:00","date_gmt":"2021-05-22T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/dupilumab-recien-aprobado-en-suiza-a-partir-de-los-12-anos-de-edad\/"},"modified":"2021-05-22T14:00:00","modified_gmt":"2021-05-22T12:00:00","slug":"dupilumab-recien-aprobado-en-suiza-a-partir-de-los-12-anos-de-edad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/dupilumab-recien-aprobado-en-suiza-a-partir-de-los-12-anos-de-edad\/","title":{"rendered":"Dupilumab reci\u00e9n aprobado en Suiza a partir de los 12 a\u00f1os de edad"},"content":{"rendered":"

Especialmente en los adolescentes, la dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave se asocia a un alto nivel de sufrimiento. En el estudio pivotal, el dupilumab proporcion\u00f3 un alivio r\u00e1pido y sostenido de las lesiones cut\u00e1neas y el picor. La calidad de vida relacionada con la salud tambi\u00e9n mejor\u00f3 significativamente. Dupilumab es actualmente el \u00fanico biol\u00f3gico aprobado en Suiza para este grupo de pacientes.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Swissmedic ha ampliado la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de Dupixent\u00ae (dupilumab) para el tratamiento de la dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave en noviembre de 2020 a los adolescentes de 12 a 17 a\u00f1os con dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave cuando la terapia con medicamentos t\u00f3picos recetados no proporcione un control adecuado de la enfermedad o no sea recomendable. [1]. Especialmente en el caso de los pacientes adolescentes con dermatitis at\u00f3pica moderada o grave, se necesitan opciones de tratamiento eficaces con pocos efectos secundarios. La terapia a largo plazo con glucocorticoides s\u00f3lo es eficaz hasta cierto punto y se asocia a efectos secundarios como la atrofia cut\u00e1nea. Una dermatitis at\u00f3pica tratada de forma inadecuada puede tener efectos negativos a nivel f\u00edsico, psicol\u00f3gico y psicosocial. La ansiedad y los trastornos del sue\u00f1o, as\u00ed como la depresi\u00f3n y la exclusi\u00f3n social son comunes entre los afectados [2]. “La dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave puede afectar a la vida de un adolescente de muchas maneras, afectando tanto a su bienestar f\u00edsico como psicol\u00f3gico”, afirma la doctora Lisa Weibel, Jefa del Departamento de Dermatolog\u00eda Pedi\u00e1trica del Hospital Infantil Universitario de Z\u00farich [3].<\/p>\n

Mejora r\u00e1pida y duradera del picor y las lesiones cut\u00e1neas<\/h2>\n

La aprobaci\u00f3n de Swissmedic del dupilumab para adolescentes se basa en los datos cl\u00ednicos del programa LIBERTY AD. La eficacia y seguridad de la monoterapia con el inhibidor de IL4\/IL13 a una dosis de 200 mg o 300 mg cada quince d\u00edas se evalu\u00f3 en un ensayo multic\u00e9ntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 251 pacientes de 12 a 17 a\u00f1os con dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave que presentaban una respuesta inadecuada a la terapia t\u00f3pica [4]. Resumen de los resultados importantes tras el periodo de tratamiento de 16 semanas:<\/p>\n