{"id":328991,"date":"2021-05-22T02:00:00","date_gmt":"2021-05-22T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/otro-inhibidor-de-jak-ha-superado-el-obstaculo-de-la-aprobacion\/"},"modified":"2021-05-22T02:00:00","modified_gmt":"2021-05-22T00:00:00","slug":"otro-inhibidor-de-jak-ha-superado-el-obstaculo-de-la-aprobacion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/otro-inhibidor-de-jak-ha-superado-el-obstaculo-de-la-aprobacion\/","title":{"rendered":"Otro inhibidor de JAK ha superado el obst\u00e1culo de la aprobaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"

Para los pacientes con artritis psori\u00e1sica que no responden adecuadamente a los DMARD convencionales o a un biol\u00f3gico, las recomendaciones EULAR aconsejan el uso de un inhibidor de JAK. Recientemente, el upadacitinib, otro miembro de este grupo de f\u00e1rmacos, recibi\u00f3 una ampliaci\u00f3n de indicaci\u00f3n para la artritis psori\u00e1sica. Esta aprobaci\u00f3n se basa en los estudios SELECT-PsA 1 y 2.<\/strong><\/p>\n

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Hasta un 30% de los pacientes con psoriasis en placas desarrollan artritis psori\u00e1sica (APs) durante el curso de la enfermedad [1]. Para el diagn\u00f3stico se utiliza la clasificaci\u00f3n CASPAR (“Criterios de clasificaci\u00f3n de la artritis psori\u00e1sica”). Esta herramienta de diagn\u00f3stico detecta la sacroilitis, la entesitis, la dactilitis y la infestaci\u00f3n de las u\u00f1as, entre otras. La cuesti\u00f3n de si el inhibidor de JAK upadacitinib (Rinvoq\u00ae), aprobado en Suiza desde enero de 2020 para el tratamiento de la artritis reumatoide, es tambi\u00e9n eficaz en otras enfermedades con afectaci\u00f3n articular, como la artritis psori\u00e1sica y la espondilitis anquilosante, ha sido objeto de varios ensayos cl\u00ednicos [2]. El upadacitinib es un inhibidor oral selectivo de la Janus quinasa (JAK1). En las recomendaciones de la EULAR, los inhibidores de JAK se sugieren como opci\u00f3n terap\u00e9utica para el tratamiento de la artritis psori\u00e1sica cuando ha fracasado un primer biol\u00f3gico (Fig. 1) <\/span>[5].<\/p>\n

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SELECT-PsA 1 y 2<\/h2>\n

Tras la presentaci\u00f3n de los resultados del ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de fase III SELECT-PsA 2 en la EULAR en l\u00ednea el a\u00f1o pasado, la publicaci\u00f3n de los datos completos por Mease et al. publicado [3,4]. Mientras que el ensayo SELECT-PsA 1 supuso una comparaci\u00f3n directa con el adalimumab, el ensayo SELECT-PsA 2, m\u00e1s peque\u00f1o, investig\u00f3 el upadacitinib en pacientes adultos con PsoA activa (SJC \u22653 y TJC \u22653) seg\u00fan los criterios CASPAR y fracaso o intolerancia de \u22651 bDMARD. En el estudio, 642 pacientes (54% mujeres, edad media 53 a\u00f1os, duraci\u00f3n desde el diagn\u00f3stico de PsoA 10 a\u00f1os) fueron aleatorizados en una proporci\u00f3n 2:2:1:1 durante 24 semanas a upadacitinib 15 mg o 30 mg 1\u00d7 d\u00eda. mg o placebo (estratificados por el uso de csDMARD, el n\u00famero de bDMARD previos y el grado de psoriasis), despu\u00e9s los pacientes placebo pasaron a upadacitinib 15 mg o 30 mg. El 61% de los participantes tuvo una respuesta inadecuada a un bDMARD, el 18% a dos y el 13% a \u22653. La media de SJC66 (“Recuento de articulaciones inflamadas” con 66 articulaciones) y TJC68 (“Recuento de articulaciones sensibles” con 68 articulaciones) al inicio del estudio fue de 12 y 25, respectivamente.<\/p>\n

Alivio de los s\u00edntomas articulares y cut\u00e1neos<\/h2>\n

El criterio de valoraci\u00f3n primario fue la respuesta ACR20 en la semana 12, los criterios de valoraci\u00f3n secundarios incluyeron la respuesta ACR50\/70, la respuesta PASI 75\/90\/100, la consecuci\u00f3n de una actividad m\u00ednima de la enfermedad (MDA) y la resoluci\u00f3n de la entesitis y la dactilitis. Los mejores resultados terap\u00e9uticos se obtuvieron sistem\u00e1ticamente con la dosis de 30 mg, que tambi\u00e9n demostr\u00f3 ser superior al adalimumab en el SELECT-PsA 1 (ACR20, HAQ-DI y dolor) [3,4]. En la semana 12, un n\u00famero significativamente mayor de pacientes que recibieron upadacitinib 15 mg y 30 mg lograron una respuesta ACR20 (56,9% y 63,8% frente a 24,1%; cada uno p<0,0001). Se observ\u00f3 un resultado similar para la respuesta ACR50\/70 (31,8% y 37,6% frente a 4,7% y 8,5% y 16,5% frente a 0,9%, respectivamente; cada p<0,05). Ambos brazos de upadacitinib tambi\u00e9n obtuvieron resultados significativamente mejores en todos los dem\u00e1s criterios de valoraci\u00f3n secundarios en la semana 12, como \u0394HAQ-DI (-0,30 y -0,41 frente a -0,10), \u0394SF-36 PCS (5,2 y 7,1 frente a 1,6) y \u0394FACIT-F (5,0 y 6,1 frente a 1,3) (cada uno p<0,0001). Upadacitinib 15 mg y 30 mg tambi\u00e9n fueron superiores en la respuesta cut\u00e1nea en la semana 24 (PASI 75\/90\/100: 53,8% y 62,6% frente a 19,1%; 36,2% y 46,6% frente a 6,9%; 22,3% y 33,6% frente a 4,6%) y en la reducci\u00f3n de los s\u00edntomas de entesitis (LEI=0: 39% y 48% frente a 20%) y dactilitis (LDI=0: 64% y 76% frente a 36%) en la semana 12. mg fue significativamente superior en una comparaci\u00f3n con placebo. El perfil de seguridad de upadacitinib fue el esperado, siendo todos los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento ligeramente m\u00e1s frecuentes con la dosis de 30 mg que con upadacitinib 15 mg o placebo. Se produjeron infecciones graves en el 0,5% de los participantes que tomaron placebo y upadacitinib 15 mg y en el 2,8% que tomaron upadacitinib 30 mg, respectivamente, y se desarroll\u00f3 herpes z\u00f3ster en el 0,9%, el 1,4% y el 3,7%, respectivamente.<\/p>\n

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Bas\u00e1ndose en los resultados de los estudios SELECT-PsA 1 y 2, el upadacitinib ha recibido recientemente una ampliaci\u00f3n de indicaci\u00f3n para la artritis psori\u00e1sica en Suiza (recuadro) <\/span>. En general, el upadacitinib es el primero y actualmente el \u00fanico inhibidor de JAK que puede utilizarse en la artritis reumatoide, as\u00ed como en la espondilitis anquilosante y la artritis psori\u00e1sica [2,7]. Para minimizar el riesgo de efectos secundarios, la protecci\u00f3n vacunal de los pacientes debe ponerse al d\u00eda antes de iniciar la terapia seg\u00fan las recomendaciones de vacunaci\u00f3n actuales [6]. No se recomienda el uso de vacunas vivas atenuadas durante o inmediatamente antes de iniciar el tratamiento con upadacitinib [6].<\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Pollo CK, et al: JDDG 2019; 17(1): 43-66.<\/li>\n
  2. Swissmedic: www.swissmedic.ch (\u00faltima consulta 29.03.2021)<\/li>\n
  3. Rheumamanagement-online.de: Psoriasis Artritis: www.rheumamanagement-online.de, 01.03.2021, (\u00faltima consulta 29.03.2021)<\/li>\n
  4. Mease PJ: Artritis psori\u00e1sica: Upadacitinib para la artritis psori\u00e1sica refractaria a los biol\u00f3gicos: SELECT-PsA 2 Rheum Dis 2020; doi: 10.1136\/annrheumdis-2020-218870<\/li>\n
  5. Lunzer R, Nothnagl T: Eular 2020: Breve panor\u00e1mica – \u00a1Relevante en la pr\u00e1ctica…! Reumatismo Plus. 2020 Sep 9: 1-3.<\/li>\n
  6. Folleto informativo para m\u00e9dicos, versi\u00f3n 2.0, enero de 2021, https:\/\/www.bfarm.de, (\u00faltima consulta: 31.03.21)<\/li>\n
  7. Keim J, www.medizinonline.ch\/artikel\/neue-therapieoption-bei-ankylosierender-spondylitis-und-psoriasis-arthritis-1, (\u00faltima consulta: 31.03.21)<\/li>\n
  8. van der Heijde D, et al: Eficacia y seguridad del upadacitinib en pacientes con espondilitis anquilosante activa (SELECT-AXIS 1): un ensayo multic\u00e9ntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase 2\/3. Lancet, 2019. 394(10214): 2108-2117.<\/li>\n
  9. McInnes I, et al: Eficacia y seguridad del upadacitinib frente a placebo y adalimumab en pacientes con artritis psori\u00e1sica activa y respuesta inadecuada a f\u00e1rmacos antirreum\u00e1ticos modificadores de la enfermedad no biol\u00f3gicos (SELECT-PsA-1): ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado de fase 3 [abstract LB0001]. Ann Rheum Dis 2020. 79(Suppl 1); 16: 2-17.<\/li>\n<\/ol>\n

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    PR\u00c1CTICA DERMATOL\u00d3GICA 2021; 31(2): 46-47<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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