Tras una mediana de seguimiento de 13,8 meses, se observ\u00f3 una mediana de supervivencia sin progresi\u00f3n (SLP) m\u00e1s del doble de larga en las pacientes con DRH que tomaban niraparib que en las que tomaban placebo (21,9 frente a 10,4 meses, figura). Esto corresponde a una reducci\u00f3n del 57% del riesgo de progresi\u00f3n o muerte (HR: 0,43; IC 95%: 0,31-0,59; P<0,001) [1]. El beneficio en la SLP del niraparib se observ\u00f3 independientemente del estado BRCA. As\u00ed, en un an\u00e1lisis exploratorio predefinido, se observ\u00f3 una reducci\u00f3n sustancial del riesgo tanto en pacientes con DRH positivo (HR: 0,40; IC 95%: 0,265-0,618; P<0,0001) como sin mutaci\u00f3n BRCA (HR: 0,50; IC 95%: 0,305-0,831; P=0,0064) [4].<\/p>\n
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Figura:<\/strong> Mediana de supervivencia libre de progresi\u00f3n con niraparib frente a placebo en pacientes con DRH en el ensayo aleatorizado y doble ciego de fase III PRIMA (adaptado de [1]). Las personas censuradas se muestran como c\u00edrculos.<\/p>\n Establecido <\/strong>Perfil de tolerabilidad [3, 4]<\/strong><\/p>\n Los efectos secundarios m\u00e1s frecuentes (\u226530%) con niraparib en el ensayo PRIMA fueron anemia, n\u00e1useas, trombocitopenia, estre\u00f1imiento y fatiga. La anemia, la trombocitopenia y la neutropenia se observaron como los efectos secundarios graves m\u00e1s frecuentes (grado \u22653) [1]. Los efectos adversos se controlaron mediante la interrupci\u00f3n del tratamiento o la reducci\u00f3n de la dosis, y s\u00f3lo el 12% de los pacientes de la poblaci\u00f3n general interrumpieron el tratamiento debido a los efectos secundarios [1]. La calidad de vida global se mantuvo con niraparib [1].<\/p>\n Conclusi\u00f3n<\/strong><\/p>\n Con la ampliaci\u00f3n de la indicaci\u00f3n en abril de 2021, el niraparib ofrece una terapia de mantenimiento de primera l\u00ednea para el c\u00e1ncer de ovario avanzado que puede utilizarse en todas las pacientes con DRH independientemente del estado BRCA [3]. Como demuestran los datos del ensayo PRIMA, el niraparib reduce significativamente el riesgo de progresi\u00f3n o muerte en comparaci\u00f3n con el placebo, al tiempo que mantiene la calidad de vida [1]. Gracias a su administraci\u00f3n oral una vez al d\u00eda, independientemente de las comidas, el inhibidor de PARP es una opci\u00f3n c\u00f3moda para el paciente que presenta un perfil de tolerabilidad manejable [1, 3].<\/p>\n