{"id":329152,"date":"2021-05-02T14:00:00","date_gmt":"2021-05-02T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/inmunoterapia-adyuvante-con-nivolumab-resultados-prometedores-a-largo-plazo\/"},"modified":"2021-05-02T14:00:00","modified_gmt":"2021-05-02T12:00:00","slug":"inmunoterapia-adyuvante-con-nivolumab-resultados-prometedores-a-largo-plazo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/inmunoterapia-adyuvante-con-nivolumab-resultados-prometedores-a-largo-plazo\/","title":{"rendered":"Inmunoterapia adyuvante con nivolumab: resultados prometedores a largo plazo"},"content":{"rendered":"

Seg\u00fan los datos del estudio actual, m\u00e1s de la mitad de los pacientes que recibieron tratamiento adyuvante con el anticuerpo anti-PD-1 estaban libres de reca\u00eddas al cabo de cuatro a\u00f1os. Se trata de una confirmaci\u00f3n m\u00e1s de la trayectoria de esta opci\u00f3n terap\u00e9utica en el tratamiento de tumores melanoc\u00edticos en estadio avanzado con o sin mutaci\u00f3n BRAF.<\/strong><\/p>\n

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En el campo de las opciones de tratamiento de los tumores melanoc\u00edticos, se han producido muchos avances en la \u00faltima d\u00e9cada. En el pasado, s\u00f3lo se dispon\u00eda de quimioterapias para los pacientes con melanoma metast\u00e1sico, que normalmente s\u00f3lo produc\u00edan una respuesta menor y a corto plazo [1]. Hoy en d\u00eda, los est\u00e1ndares cl\u00ednicos actuales para la inmunoterapia o la terapia dirigida en el melanoma metast\u00e1sico irresecable son los anticuerpos bloqueantes de PD-1, la combinaci\u00f3n del inhibidor de PD-1 nivolumab y el inhibidor de CTLA-4 ipilimumab, as\u00ed como la combinaci\u00f3n de inhibidores de BRAF y MEK [2]. Con estas opciones terap\u00e9uticas, podr\u00eda lograrse una mejora significativa de la supervivencia a largo plazo de los pacientes en estadio avanzado.<\/p>\n

Los inhibidores de los puntos de control son eficaces independientemente del estado de la mutaci\u00f3n BRAF<\/h2>\n

S\u00f3lo alrededor del 40-50% de todos los pacientes con melanoma presentan una mutaci\u00f3n BRAF adecuadamente bloqueable [3]. Los inhibidores del punto de control inmunitario est\u00e1n disponibles como opci\u00f3n de tratamiento para los pacientes con melanoma, independientemente del estado de la mutaci\u00f3n. Los datos recientes a largo plazo sobre los inhibidores de los puntos de control inmunitarios son prometedores. Con la combinaci\u00f3n de ipilimumab y nivolumab, se lograron tasas de supervivencia significativamente mejores en pacientes con met\u00e1stasis a distancia irresecable en comparaci\u00f3n con las opciones terap\u00e9uticas anteriores. Tanto las directrices de la EADO\/EORTC como las actuales de la ESMO recomiendan la inmunoterapia con inhibidores de puntos de control como terapia de primera l\u00ednea para el melanoma metast\u00e1sico [4,5]. Tambi\u00e9n en el contexto adyuvante tras la cirug\u00eda completa de la met\u00e1stasis locorregional, los anticuerpos PD-1 nivolumab y pembrolizumab muestran aproximadamente una reducci\u00f3n a la mitad de la tasa de reca\u00edda, de modo que no hay estadio metast\u00e1sico a distancia.<\/p>\n

CheckMate 238 – impresionantes datos a 4 a\u00f1os sobre nivolumab<\/h2>\n

Los inhibidores de la PD-1 pueden utilizarse de forma adyuvante en el melanoma maligno avanzado en estadio III o IV. En 2018, el nivolumab fue aprobado por la EMA como terapia adyuvante. El objetivo principal de la terapia adyuvante es prolongar la supervivencia global. Sin embargo, dado que el beneficio de dicha terapia s\u00f3lo puede demostrarse al cabo de varios a\u00f1os, la supervivencia libre de recidiva se ha establecido como otro criterio de valoraci\u00f3n. El estudio CheckMate 238 (resumen 1)<\/span> demostr\u00f3 la superioridad del tratamiento adyuvante con nivolumab en comparaci\u00f3n con el ipilimumab en los estadios IIIB\/C y IV [6]. El brazo de nivolumab mostr\u00f3 una mejora significativa de la supervivencia libre de reca\u00edda (SLR): el 70% frente al 60% estaba libre de reca\u00edda a los 12 meses, el 66% frente al 53% a los 18 meses y el 63% frente al 50% a los 24 meses. La supervivencia sin reca\u00edda a los 36 meses fue del 58% con nivolumab frente al 45% con ipilimumab, y la toxicidad fue significativamente menor en comparaci\u00f3n con el ipilimumab, con menos acontecimientos adversos de grado 3-4 (14,4% frente al 45,9%) [7].<\/p>\n

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Los datos a 4 a\u00f1os del estudio CheckMate 238 publicados en 2020 tambi\u00e9n fueron favorables [8]. La superioridad de nivolumab en t\u00e9rminos de supervivencia libre de reca\u00edda (SLR) en comparaci\u00f3n con ipilumab persisti\u00f3 durante este periodo. A los 4 a\u00f1os, la SSR con nivolumab fue del 51,7% (IC del 95%; 46,8-56,3) en comparaci\u00f3n con el 41,2% (36,4-45,9) con ipilimumab (cociente de riesgos 0,71; IC del 95%; 0,60-0,86; p=0,0003). La supervivencia global (SG) a los 4 a\u00f1os fue del 77,9% (IC 95%; 73,7-81,5) en el grupo de nivolumab y del 76,6% (72,2-80,3) en el grupo de ipilimumab (HR 0,87; IC 95%; 0,66-1,14; p=0,31).<\/p>\n

Estudio IMMUNED – resultados provisionales del tratamiento combinado<\/h2>\n

En este ensayo de fase II, 167 pacientes en estadio IV tras resecci\u00f3n completa sin evidencia de met\u00e1stasis reciente recibieron nivolumab 3 mg\/kg de peso vivo o nivolumab 1 mg\/kg de peso vivo en combinaci\u00f3n con ipilimumab 3 mg\/kg de peso vivo durante cuatro administraciones seguidas de nivolumab 3 mg\/kg de peso vivo y un tercer grupo recibi\u00f3 placebo [9]. Despu\u00e9s de 24 meses, la supervivencia sin reca\u00edda fue del 70% en el tratamiento combinado, del 42% en el grupo de nivolumab y del 14% con placebo.<\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Ugurel S, et al: Supervivencia de los pacientes con melanoma metast\u00e1sico avanzado: el impacto de las nuevas terapias – actualizaci\u00f3n 2017. Eur J Cancer 2017; 83: 247-257.<\/li>\n
  2. Hoeller C: Melanoma: se abordan sucesivamente las cuestiones abiertas de las normas terap\u00e9uticas actuales. Br\u00fajula Oncol 2020; 7: 117-118.<\/li>\n
  3. Schadendorf D, et al: Lancet 2018; 392: 971-984.<\/li>\n
  4. Garbe C, et al. : Eur J Cancer 2020; 126: 159-177.<\/li>\n
  5. Michielin O, et al: Melanoma cut\u00e1neo: Gu\u00eda de pr\u00e1ctica cl\u00ednica de la ESMO para el diagn\u00f3stico, tratamiento y seguimientodagger. Ann Oncol 2019; 30(12): 1884-1901.<\/li>\n
  6. Jeffrey S, et al: Terapia adyuvante con nivolumab (NIVO) frente a ipilimumab (IPI) tras la resecci\u00f3n completa del melanoma en estadio III\/IV: resultados actualizados de un ensayo de fase III (CheckMate 238). J Clin Oncol 2018; 36(15): 9502.<\/li>\n
  7. Lamos C, Hunger RE. Inhibidores de puntos de control – indicaci\u00f3n y uso en pacientes con melanoma [Checkpoint inhibitors-indications and application in melanoma patients]. Z Reumatol 2020;79(8): 818-825.<\/li>\n
  8. Ascierto PA, et al: Adjuvant nivolumab versus ipilimumab in resected stage IIIB-C and stage IV melanoma (CheckMate 238): 4-year results from a multicentre, double-blind, randomised, controlled, phase 3 trial. The Lancet – Oncolog\u00eda 2020; 21(11): 1465-1477.<\/li>\n
  9. Zaremba A, et al: Inmunoterapia en el melanoma maligno. Internist 2020; 61, 669-675.<\/li>\n
  10. Clinicaltrials.gov: https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT02388906, (\u00faltimo acceso 07.04.2021)<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PR\u00c1CTICA DERMATOL\u00d3GICA 2021; 31(2): 40<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Seg\u00fan los datos del estudio actual, m\u00e1s de la mitad de los pacientes que recibieron tratamiento adyuvante con el anticuerpo anti-PD-1 estaban libres de reca\u00eddas al cabo de cuatro a\u00f1os.…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":107007,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Melanoma maligno avanzado ","footnotes":""},"category":[11310,11475,11478,11336,11552],"tags":[12286,12288],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-329152","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologia-y-venereologia","category-estudios","category-formacion-continua","category-oncologia","category-rx-es","tag-cancer-de-piel","tag-melanoma","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-07-12 22:06:01","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/329152","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=329152"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/329152\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/107007"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=329152"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=329152"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=329152"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=329152"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}