{"id":329521,"date":"2021-04-07T02:00:00","date_gmt":"2021-04-07T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nueva-aprobacion-del-osimertinib-para-terapia-adyuvante\/"},"modified":"2021-04-07T02:00:00","modified_gmt":"2021-04-07T00:00:00","slug":"nueva-aprobacion-del-osimertinib-para-terapia-adyuvante","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/nueva-aprobacion-del-osimertinib-para-terapia-adyuvante\/","title":{"rendered":"Nueva aprobaci\u00f3n del osimertinib para terapia adyuvante"},"content":{"rendered":"

Tras los convincentes resultados del ensayo de fase III ADAURA, se ampli\u00f3 la indicaci\u00f3n del osimertinib en Suiza. As\u00ed pues, el f\u00e1rmaco puede utilizarse ahora tambi\u00e9n como terapia adyuvante en el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico (CPNM) con mutaci\u00f3n del EGRF en la fase inicial.<\/strong><\/p>\n

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Hasta ahora, el inhibidor irreversible de la tirosina quinasa (TKI) del EGFR osimertinib (Tagrisso\u00ae) s\u00f3lo estaba aprobado en Suiza para el tratamiento del CPNM localmente avanzado o metast\u00e1sico. En este caso, se utiliza, por un lado, para el tratamiento de primera l\u00ednea de pacientes con deleciones del ex\u00f3n 19 del EGFR o mutaciones de sustituci\u00f3n del ex\u00f3n 21 y, por otro, para el tratamiento de tumores con mutaciones T790 del EGFR que muestran progresi\u00f3n bajo otro TKI del EGFR. Los resultados de nuevos estudios han llevado ahora a ampliar estas indicaciones al CPNM en estadio inicial con mutaci\u00f3n del EGFR tras la resecci\u00f3n completa del tumor.<\/p>\n

En el ensayo internacional de fase III ADAURA, el tratamiento adyuvante con osimertinib redujo el riesgo de reca\u00edda en un 83% en pacientes con enfermedad en estadios II y IIIA [1]. En toda la poblaci\u00f3n del estudio, que inclu\u00eda a 682 pacientes con tumores en estadios IB a IIIA, se observ\u00f3 una reducci\u00f3n del 80% del riesgo de recidiva. Al cabo de dos a\u00f1os, el 89% de los pacientes tratados con osimertinib segu\u00edan vivos y libres de enfermedad, frente al 52% con placebo. Todas las participantes en el estudio hab\u00edan recibido previamente una resecci\u00f3n tumoral completa y quimioterapia adyuvante. Durante tres a\u00f1os o hasta la recidiva de la enfermedad, el grupo de intervenci\u00f3n recibi\u00f3 un comprimido diario de 80 mg de osimertinib y el grupo de control recibi\u00f3 placebo. La seguridad y la tolerabilidad en el ensayo ADAURA fueron coherentes con los datos anteriores sobre osimertinib.<\/p>\n

El uso adyuvante de Tagrisso\u00ae, recientemente aprobado, podr\u00eda reducir significativamente la tasa de recurrencia del CPNM con mutaci\u00f3n EGRF de los estadios IB a IIIA en el futuro, incluso fuera de los ensayos cl\u00ednicos. Se trata de un objetivo deseable si se tiene en cuenta que casi la mitad de los pacientes con CPNM en estadio IB y m\u00e1s del 75% de aquellos con diagn\u00f3stico inicial de enfermedad en estadio IIIA recaen en un plazo de cinco a\u00f1os.<\/p>\n

Fuente: Comunicado de prensa “Tagrisso\u00ae (osimertinib) con ampliaci\u00f3n de indicaci\u00f3n como terapia adyuvante en el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico (CPNM) con mutaci\u00f3n del EGFR en fase inicial tras resecci\u00f3n tumoral completa”, enero de 2021, AstraZeneca AG, Baar.<\/em><\/p>\n

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Para saber m\u00e1s:<\/p>\n