{"id":329576,"date":"2021-03-31T02:00:00","date_gmt":"2021-03-31T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/tratamiento-alternativo-a-las-drogas-psicotropicas-sinteticas\/"},"modified":"2021-03-31T02:00:00","modified_gmt":"2021-03-31T00:00:00","slug":"tratamiento-alternativo-a-las-drogas-psicotropicas-sinteticas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/tratamiento-alternativo-a-las-drogas-psicotropicas-sinteticas\/","title":{"rendered":"Tratamiento alternativo a las drogas psicotr\u00f3picas sint\u00e9ticas"},"content":{"rendered":"

La ansiedad, los trastornos del sue\u00f1o y los s\u00edntomas depresivos pueden provocar un gran sufrimiento si no se tratan. Por lo tanto, es importante tomar medidas terap\u00e9uticas ya en el caso de dolencias leves. Muchos pacientes tienen reservas sobre los psicof\u00e1rmacos sint\u00e9ticos porque temen los efectos secundarios y los s\u00edntomas de dependencia. Especialmente para este grupo objetivo, un medicamento bien tolerado basado en un extracto de aceite de lavanda estandarizado puede ser una opci\u00f3n terap\u00e9utica interesante. Un nuevo estudio demuestra que el potencial adictivo de esta sustancia ansiol\u00edtica y que levanta el \u00e1nimo es extremadamente bajo.<\/strong><\/p>\n

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Los trastornos de ansiedad se encuentran entre las dolencias psiqui\u00e1tricas m\u00e1s comunes y pueden provocar un deterioro considerable de la calidad de vida incluso en manifestaciones subcl\u00ednicas [1\u20133]. Seg\u00fan datos epidemiol\u00f3gicos, la prevalencia del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en los pa\u00edses industrializados se sit\u00faa en torno al 5% [4\u20136]. El s\u00edntoma principal del SGA es la aprensi\u00f3n excesiva y la preocupaci\u00f3n constante [7]. Adem\u00e1s, se producen rasgos fisiol\u00f3gicos como inquietud, trastornos del sue\u00f1o, tensi\u00f3n muscular, trastornos digestivos, lo que est\u00e1 relacionado con una actividad disfuncional del sistema nervioso simp\u00e1tico. El desarrollo de depresi\u00f3n com\u00f3rbida tambi\u00e9n es frecuente en el contexto del SGA.<\/p>\n

Este fitoterap\u00e9utico calma sin ser adictivo<\/h2>\n

Los f\u00e1rmacos psicotr\u00f3picos sint\u00e9ticos pautados como los inhibidores selectivos de la recaptaci\u00f3n de serotonina (ISRS), los inhibidores selectivos de la recaptaci\u00f3n de norepinefrina (IRSN) y los tranquilizantes son muy eficaces, pero especialmente en lo que respecta a los ansiol\u00edticos benzodiacepina y pregabalina, se ha informado varias veces en estudios cl\u00ednicos de un potencial de dependencia [1]. Una alternativa a base de plantas bien tolerada para el tratamiento de la inquietud y el estado de \u00e1nimo ansioso es Silexan\u00ae. Los estudios han demostrado efectos similares del tratamiento con GAS que con lorazepam o paroxetina [8,9]. En ensayos cl\u00ednicos controlados, no se han notificado efectos sedantes, dependencia o s\u00edntomas de abstinencia tras la interrupci\u00f3n de Silexan\u00ae [1].<\/p>\n

Sin embargo, hasta ahora no se ha realizado un estudio en humanos en para investigar sistem\u00e1ticamente un posible potencial de dependencia de Silexan\u00ae. Para llenar este vac\u00edo, se dise\u00f1\u00f3 un ensayo de fase I que se llev\u00f3 a cabo en 2015 en el departamento de investigaci\u00f3n de Syneos Health en Toronto (Canad\u00e1).<\/p>\n

Lo demuestra un nuevo estudio: El riesgo de dependencia con Silexan\u00ae es extremadamente bajo<\/h2>\n

Para investigar los efectos de habituaci\u00f3n a la sustancia de Silexan\u00ae en dosis \u00fanica, se llev\u00f3 a cabo un estudio cruzado aleatorizado a doble ciego. Silexan\u00ae se compar\u00f3 intraindividualmente con lorazepam y placebo en sujetos sanos no dependientes que consum\u00edan ocasionalmente sustancias con efectos depresores sobre el sistema nervioso central (SNC) como estimulantes. La elecci\u00f3n de la benzodiacepina lorazepam como comparador se basa en el hecho de que Silexan\u00ae mostr\u00f3 efectos terap\u00e9uticos comparables en un ensayo aleatorizado previo en pacientes con SGA [8].<\/p>\n

Para el estudio cruzado, 40 participantes sanos de ambos sexos fueron asignados aleatoriamente a las condiciones experimentales. El rango de edad era de 18-54 a\u00f1os, el IMC oscilaba entre 18,0-29,9 kg\/m2. Al final del estudio, se dispon\u00eda de datos evaluables de un total de 34 sujetos; la tasa de abandono fue del 15%. Un criterio de inclusi\u00f3n fue la experiencia en el uso de sustancias con efectos sedantes sobre el sistema nervioso central (SNC) en la historia, al menos 10\u00d7 durante toda la vida y al menos 1\u00d7 en las 12 semanas anteriores a la fecha de cribado del estudio. Se eligi\u00f3 como criterio de inclusi\u00f3n porque es un grupo de riesgo para desarrollar dependencia de sustancias activas con efectos sedantes y la experiencia en el consumo de sustancias era beneficiosa para valorar los efectos [1]. Adem\u00e1s de las enfermedades som\u00e1ticas y mentales, los criterios de exclusi\u00f3n inclu\u00edan la dependencia de sustancias (incluido el alcohol, excluida la nicotina y la cafe\u00edna) en los \u00faltimos 12 meses, as\u00ed como la participaci\u00f3n en un programa de abstinencia de sustancias en el pasado.<\/p>\n

La realizaci\u00f3n del estudio incluy\u00f3 ocho citas presenciales divididas en cuatro fases: Detecci\u00f3n, calificaci\u00f3n, tratamiento, seguimiento. Durante la fase de tratamiento, los participantes en el estudio recibieron una dosis \u00fanica de placebo, lorazepam 2 mg, lorazepam 4 mg, Silexan\u00ae 80 mg o Silexan\u00ae 640 mg en cada una de las cinco visitas cl\u00ednicas de tres d\u00edas. La aleatorizaci\u00f3n se realiz\u00f3 mediante el dise\u00f1o Williams Square. Dentro de las 24 h posteriores a la ingesta de la sustancia, se llevaron a cabo los ex\u00e1menes farmacodin\u00e1micos y -cin\u00e9ticos, as\u00ed como la evaluaci\u00f3n de la seguridad. Los participantes en el estudio dieron una puntuaci\u00f3n en una escala anal\u00f3gica visual de 0-101 (EVA) sobre su estado percibido subjetivamente, as\u00ed como sobre los efectos de las sustancias tomadas. El criterio de valoraci\u00f3n primario fue la evaluaci\u00f3n subjetiva del gusto por el f\u00e1rmaco.<\/p>\n

El efecto de agrado con Silexan\u00ae no es mayor que con placebo<\/h2>\n

Se observaron puntuaciones medias individuales m\u00e1ximas de “agrado” de 51 puntos tanto con placebo como con Silexan\u00ae 80 mg y 640 mg. 50 puntos corresponden a una valoraci\u00f3n neutra en esta escala. Con lorazepam 2 mg y 4 mg, estos valores fueron de 76 y 80,5 puntos, respectivamente. Para Silexan\u00ae<\/sup> y placebo mostraron un ligero aumento de las puntuaciones medias de “Gusto” entre 1 y 2,5 horas despu\u00e9s de la ingesti\u00f3n por encima del valor neutro de 50 puntos hasta valores m\u00e1ximos medios de 52,9 \u00b1 12,4 puntos para Silexan\u00ae<\/sup> 80 mg, 58,6 \u00b1 17,7 puntos para la dosis de 640 mg y 53,5 \u00b1 5,5 puntos para el placebo. Con lorazepam, las puntuaciones medias de “agrado” alcanzaron m\u00e1ximos individuales a las 2,9 y 4,3 horas despu\u00e9s de la ingesti\u00f3n para 2 mg respectivamente 4 mg con valores m\u00e1ximos medios de 66,9 \u00b1 20,4 y 69,4 \u00b1 19,7 puntos para 2 mg respectivamente 4 mg, por lo que estos valores segu\u00edan estando por encima del valor neutro de 50 12 horas despu\u00e9s de la ingesti\u00f3n. Que el “agrado” del fitoterap\u00e9utico no era sistem\u00e1ticamente distinguible del placebo por los participantes en el estudio lo demuestra el hecho de que la diferencia mediana entre ambas dosis de Silexan\u00ae<\/sup> y el placebo fue de 0 (Tab. 1). <\/span>En Figura 1<\/span> Las comparaciones intraindividuales entre las diferentes dosis de Silexan\u00ae<\/sup> y lorazepam en comparaci\u00f3n con el placebo. Las diferencias intraindividuales en los valores m\u00e1ximos del efecto de habituaci\u00f3n (“agrado”) entre el lorazepam y el Silexan\u00ae fueron similares a las existentes entre el lorazepam y el placebo.<\/p>\n

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En resumen, no hubo pruebas de un potencial de dependencia de Silexan\u00ae en este estudio, ni en la dosis terap\u00e9utica recomendada de 80 mg ni en la dosis \u00f3ctuple de 640 mg. A diferencia del lorazepam, los valores de valoraci\u00f3n del efecto “agrado” de Silexan\u00ae se situaron sistem\u00e1ticamente en el rango neutro de la escala bipolar, es decir, entre 40 y 60 puntos, lo que corresponde al patr\u00f3n de valoraci\u00f3n t\u00edpico de las sustancias placebo [10].<\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Seifritz E, et al: Sin potencial de abuso de Silexan en consumidores de drogas recreativas sanos: un ensayo controlado aleatorizado. Revista Internacional de Neuropsicofarmacolog\u00eda 2020, pyaa064, https:\/\/doi.org\/10.1093\/ijnp\/pyaa064<\/li>\n
  2. Karsten J, et al: Curso y factores de riesgo del deterioro funcional en la depresi\u00f3n y la ansiedad subumbral. Depresi\u00f3n Ansiedad 2013; 30: 386-394.<\/li>\n
  3. M\u00f6ller HJ, et al: Eficacia de Silexan en la ansiedad subumbral: metaan\u00e1lisis de ensayos aleatorizados controlados con placebo. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci 2019; 269: 183-193.<\/li>\n
  4. Ruscio AM, et al: Comparaci\u00f3n transversal de la epidemiolog\u00eda del trastorno de ansiedad generalizada DSM-5 en todo el mundo. JAMA Psiquiatr\u00eda 2017; 74(5): 465-475.<\/li>\n
  5. Asociaci\u00f3n Americana de Psiquiatr\u00eda: Manual diagn\u00f3stico y estad\u00edstico de los trastornos mentales,5\u00aa<\/sup> ed. (DSM-5). Washington, DC: Asociaci\u00f3n Americana de Psiquiatr\u00eda; 2013.<\/li>\n
  6. Zanni GR: Trastornos de ansiedad: enfermedad real, tratamiento real. PharmacyTimes 2014, 14 de marzo, www.pharmacytimes.com<\/li>\n
  7. Clasificaci\u00f3n CIE-10-GM-2018. www.icd-code.de<\/li>\n
  8. Woelk H, Schl\u00e4fke S: Estudio multic\u00e9ntrico, doble ciego y aleatorizado del preparado de aceite de lavanda Silexan en comparaci\u00f3n con el Lorazepam para el trastorno de ansiedad generalizada. Fitomedicina 2010; 17: 94-99.<\/li>\n
  9. Kasper S, et al: El preparado de aceite de lavanda Silexan es eficaz en el trastorno de ansiedad generalizada: una comparaci\u00f3n aleatoria a doble ciego con placebo y paroxetina. Int J Neuropsychopharmacol 2014; 17: 859-869.<\/li>\n
  10. Setnik B, et al: Medici\u00f3n del gusto por las drogas en estudios de potencial de abuso: comparaci\u00f3n de escalas anal\u00f3gicas visuales unipolares y bipolares. J Clin Pharmacol 2017; 57: 266-274.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    InFo NEUROLOG\u00cdA Y PSIQUIATR\u00cdA 2021; 19(1): 32-33.
    \nPR\u00c1CTICA GP 2021; 16(2): 30-31 <\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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