{"id":330370,"date":"2020-12-28T14:00:00","date_gmt":"2020-12-28T13:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nuevos-enfoques-en-proyecto\/"},"modified":"2020-12-28T14:00:00","modified_gmt":"2020-12-28T13:00:00","slug":"nuevos-enfoques-en-proyecto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/nuevos-enfoques-en-proyecto\/","title":{"rendered":"Nuevos enfoques en proyecto"},"content":{"rendered":"

En la actualidad existen dos productos biol\u00f3gicos aprobados para el tratamiento de la RSC y la poliposis nasal: dupilumab y omalizumab. Sin embargo, actualmente se est\u00e1n desarrollando otras opciones terap\u00e9uticas, algunas de las cuales se espera que reciban pronto la aprobaci\u00f3n. En el Congreso Alem\u00e1n de Alergia se present\u00f3 exactamente lo que est\u00e1 en proyecto y d\u00f3nde empiezan estas sustancias activas.<\/strong><\/p>\n

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El dupilumab y el omalizumab son muy eficaces, y a menudo se observa un efecto tras la primera inyecci\u00f3n, tanto en t\u00e9rminos de olfacci\u00f3n como de obstrucci\u00f3n nasal. El Dr. Sven Becker, del Departamento de Otorrinolaringolog\u00eda, Cirug\u00eda de Cabeza y Cuello del Hospital Universitario de Tubinga (D), nos record\u00f3 que es importante prescribir un preparado complementario: si el paciente no tomaba antes un esteroide intranasal (INS), no puede optar a esta terapia. En el caso del dupilumab para el tratamiento de la CRSwNP grave (edad >18) no controlada adecuadamente con corticosteroides sist\u00e9micos y\/o cirug\u00eda, para el omalizumab para el tratamiento de la CRSwNP grave en adultos no controlada adecuadamente con INS. Por lo tanto, la prueba de que la PCRSE es grave (por ejemplo, mediante un cuestionario de calidad de vida) es igualmente esencial.<\/p>\n

Un camino largo y pedregoso<\/h2>\n

Desde el punto de vista de la investigaci\u00f3n, se necesita mucha paciencia antes de que se a\u00f1adan m\u00e1s opciones terap\u00e9uticas a estos dos biol\u00f3gicos. Las tasas de \u00e9xito en el desarrollo de f\u00e1rmacos son relativamente bajas, como demostr\u00f3 el Dr. Becker: S\u00f3lo aproximadamente 1 de cada 10 programas de desarrollo que comienzan en la fase 1 (todas las indicaciones) consiguen finalmente la aprobaci\u00f3n de la FDA. Las tasas de \u00e9xito en la fase 2 ya son significativamente inferiores a las de la fase 1, pues s\u00f3lo algo menos de un tercio pasa a la siguiente fase, y de los productos en fase 3, otro 40% fracasa y no llega a la fase de aprobaci\u00f3n.<\/p>\n

En la actualidad, hay 15 estudios en fase 3 para la rinosinusitis cr\u00f3nica con p\u00f3lipos nasales, seis de los cuales son sobre biol\u00f3gicos; se trata exclusivamente de sustancias ya conocidas, es decir, omalizumab, dupilumab y los antagonistas de la interleucina-5. Actualmente hay 5 ensayos de biol\u00f3gicos en fase 2 (de un total de 13) y dos ensayos en fase 1 (de un total de 5). Actualmente, los estudios sobre la interleucina-5 (IL-5), que puede bloquearse con los anticuerpos correspondientes, son prometedores y ya est\u00e1n muy avanzados: en el \u00e1mbito de la IL-5 libre con mepolizumab o reslizumab y como bloqueo del receptor en la superficie del eosin\u00f3filo (IL-5-RA) con benralizumab.<\/p>\n

El mepolizumab es el primer biol\u00f3gico anti-IL-5 con resultados positivos en la fase 3, seg\u00fan el fabricante. Se realizaron pruebas controladas con placebo durante 52 semanas, en las que los pacientes de ambos brazos recibieron corticosteroides intranasales como tratamiento est\u00e1ndar. Los criterios de valoraci\u00f3n primarios fueron el cambio en la puntuaci\u00f3n de p\u00f3lipos endonasales y el cambio en la obstrucci\u00f3n nasal. Se cumplieron los dos criterios de valoraci\u00f3n primarios (diferencia en la puntuaci\u00f3n de p\u00f3lipos endonasales -0,73; IC del 95%: -1,11; -0,34; en la obstrucci\u00f3n nasal -3,14; IC del 95%: -4,09; -2,18). “Por lo tanto, suponemos que tambi\u00e9n dispondremos de este f\u00e1rmaco en un futuro muy pr\u00f3ximo”, afirm\u00f3 el experto con optimismo. En el caso del benralizumab, los ensayos de fase 3 b\u00e1sicamente ya han finalizado. El ensayo OSTRO incluy\u00f3 a 413 pacientes, los criterios de valoraci\u00f3n primarios fueron los mismos que para el mepolizumab y de nuevo se cumplieron ambos. El Dr. Becker tambi\u00e9n supone que la aprobaci\u00f3n llegar\u00e1 el a\u00f1o que viene.<\/p>\n

Buenos resultados para la IL-33<\/h2>\n

El bloqueo de la IL-33 libre con etokimab (ANB020) se est\u00e1 investigando en un ensayo de fase 2 para la dermatitis at\u00f3pica y el asma eosinof\u00edlica. Este estudio ya est\u00e1 activo, pero a\u00fan no ha sido reclutado. Sin embargo, en el futuro, el Dr. Becker ve aqu\u00ed un objetivo interesante porque la IL-33 puede ser atacada muy pronto en la cascada.<\/p>\n

Tambi\u00e9n se encuentra en fase 2 una investigaci\u00f3n sobre el bloqueo del receptor de prostaglandina D2 en la superficie de las c\u00e9lulas Th2. Ya se ha realizado una fase 2 para el asma eosinof\u00edlica, en la que podr\u00edan generarse datos positivos.<\/p>\n

M\u00e1s all\u00e1 de los biol\u00f3gicos, existen otros enfoques nuevos. GATA3 es un importante factor de transcripci\u00f3n para la diferenciaci\u00f3n Th2. La DNAzima es una sustancia que se une al factor de transcripci\u00f3n, corta all\u00ed el ADN y bloquea as\u00ed la diferenciaci\u00f3n en una c\u00e9lula Th2. Y de esta manera, todas las v\u00edas descendentes pueden entonces tambi\u00e9n ser bloqueadas. Ya hay resultados positivos en la fase 2 para el asma. La v\u00eda de administraci\u00f3n es la inhalaci\u00f3n.<\/p>\n

Un grupo suizo trabaja en la vacunaci\u00f3n contra la IL-5<\/h2>\n

Tambi\u00e9n se est\u00e1 intentando desarrollar una vacuna contra la IL-5; un grupo de trabajo suizo ha asumido aqu\u00ed un papel pionero [1]. Su planteamiento: Cuando los caballos islandeses son trasladados a la Europa continental, sufren lesiones cut\u00e1neas debidas a un tipo de mosquito que s\u00f3lo se encuentra en el continente. Las lesiones est\u00e1n mediadas por una respuesta Th2 a trav\u00e9s de los eosin\u00f3filos, que est\u00e1 controlada por la IL-5. Los cient\u00edficos han cargado part\u00edculas similares a virus con IL-5. El mecanismo funciona de tal manera que el propio organismo del caballo produce el biol\u00f3gico para desactivar la IL-5. Se administraron tres vacunas en enero y dos m\u00e1s a mediados de febrero. Los resultados cl\u00ednicos: La respuesta inmunitaria mediada por la IL-5 se redujo significativamente con la vacunaci\u00f3n en comparaci\u00f3n con el placebo (Fig. 1) <\/span>. <\/p>\n

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En resumen, el Dr. Becker subray\u00f3 que la terap\u00e9utica anti-IL-5 ser\u00e1 una buena adici\u00f3n a las opciones de tratamiento existentes. “Creo que esto es muy importante, porque no todos los pacientes responden a los preparados que se han aprobado hasta ahora. Los preparados que siguen un mecanismo diferente tambi\u00e9n pueden ocuparse de estos pacientes en el futuro.”<\/p>\n

Mensajes para llevarse a casa<\/h2>\n
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  • Hasta el momento, hay 2 productos biol\u00f3gicos aprobados para la CRSwNP (dupilumab y omalizumab).<\/li>\n
  • Diferentes biol\u00f3gicos para la CRSwNP est\u00e1n en fase de ensayo (fase 1-3)<\/li>\n
  • Aprobaci\u00f3n para el asma y\/o la dermatitis at\u00f3pica sobre todo por adelantado<\/li>\n
  • Las terapias contra el IL-5 (mepolizumab y benralizumab) est\u00e1n pr\u00f3ximas a su aprobaci\u00f3n<\/li>\n
  •  Ampliaci\u00f3n del espectro terap\u00e9utico para la CRSwNP<\/span><\/li>\n
  • Nuevos enfoques interesantes (DNAzima\/vacuna) van camino de los ensayos cl\u00ednicos<\/li>\n<\/ul>\n

    \nFuente: Simposio “Biol\u00f3gicos en CRSwNP (poliposis nasi)” en el Congreso Alem\u00e1n de Alergia 2020 en Wiesbaden (D), 25.09.2020<\/em><\/p>\n

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    Para saber m\u00e1s:<\/p>\n

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    • Fettelschoss-Gabriel A, et al: Tratamiento de la hipersensibilidad a las picaduras de insectos en caballos con vacunaci\u00f3n activa contra la IL-5. Journal of Allergy and Clinical Immunology 2018; 142(4): 1194-1205.e3; doi: 10.1016\/j.jaci.2018.01.041.<\/li>\n<\/ul>\n

       <\/p>\n

      InFo NEUMOLOG\u00cdA Y ALERGOLOG\u00cdA 2020; 2(4): 29-30<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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