{"id":330402,"date":"2021-01-17T01:00:00","date_gmt":"2021-01-17T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/cual-es-el-valor-de-los-inhibidores-de-la-pcsk9-para-reducir-el-colesterol\/"},"modified":"2021-01-17T01:00:00","modified_gmt":"2021-01-17T00:00:00","slug":"cual-es-el-valor-de-los-inhibidores-de-la-pcsk9-para-reducir-el-colesterol","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/cual-es-el-valor-de-los-inhibidores-de-la-pcsk9-para-reducir-el-colesterol\/","title":{"rendered":"\u00bfCu\u00e1l es el valor de los inhibidores de la PCSK9 para reducir el colesterol?"},"content":{"rendered":"<p><strong>El objetivo del tratamiento con f\u00e1rmacos hipolipemiantes es la profilaxis de los episodios cardiovasculares. Si las estatinas y la ezetimiba no consiguen una reducci\u00f3n suficiente del colesterol LDL, o si no se tolera alguna de estas sustancias, los inhibidores de la PCSK9 son una opci\u00f3n de tratamiento complementario o alternativo muy eficaz. As\u00ed lo demuestran los resultados de los estudios FOURIER y ODYSSEY. Sin embargo, al tratarse de anticuerpos monoclonales, los costes del tratamiento son actualmente relativamente elevados y la situaci\u00f3n actual de los datos s\u00f3lo permite hacer afirmaciones limitadas sobre la eficacia a largo plazo.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Las enfermedades cardiovasculares son la segunda causa de muerte en Suiza despu\u00e9s del c\u00e1ncer [1]. La hipertensi\u00f3n y los niveles de colesterol LDL (&#8220;colesterol de lipoprote\u00ednas de baja densidad&#8221; [LDL-C]) son factores de riesgo importantes sobre los que se puede influir. En las nuevas directrices sobre dislipidemia de la ESC\/EAS publicadas el a\u00f1o pasado, los valores objetivo recomendados de LDL-C para los pacientes de alto riesgo (&#8220;riesgo muy alto&#8221;) se ajustaron a &lt;1,4&nbsp;mmol\/l y una reducci\u00f3n \u226550% [2].<\/p>\n<h2 id=\"revision-recomendada\">Revisi\u00f3n recomendada<\/h2>\n<p>Se considera riesgo cardiovascular muy elevado (puntuaci\u00f3n AGLA \u226510%) la presencia de cardiopat\u00eda coronaria\/aterosclerosis, diabetes tipo 1 o tipo 2 con da\u00f1o en los \u00f3rganos finales (retinopat\u00eda, neuropat\u00eda o microalbuminuria) y\/o TFG &lt;30&nbsp;ml\/min\/1,73&nbsp;<sup>m2<\/sup> [3]. En los pacientes que han tenido dos acontecimientos cardiovasculares en los \u00faltimos dos a\u00f1os, el valor objetivo para el LDL-C en las nuevas directrices se fij\u00f3 en 1,0&nbsp;mmol\/l. &#8220;Estos valores se han corregido masivamente a la baja porque se dice: cuanto m\u00e1s bajo, mejor&#8221;, explica el PD Dr. med. Stefan Toggweiler, M\u00e9dico Jefe Adjunto de Cardiolog\u00eda del Hospital Cantonal de Lucerna [4].<span style=\"font-family:franklin gothic demi; font-size:12px\"> <\/span>El cribado de los niveles de LDL-C se recomienda a los hombres a partir de los 40&nbsp;a\u00f1os y a las mujeres a partir de los 50&nbsp;a\u00f1os. Para los pacientes de bajo riesgo, la prescripci\u00f3n de un f\u00e1rmaco reductor del colesterol est\u00e1 indicada a partir de un LDL-C &gt;4,9&nbsp;mmol\/l, seg\u00fan&nbsp;el ponente. Si existen antecedentes familiares positivos, pueden determinarse la lipoprote\u00edna (a) y la apolipoprote\u00edna B-100, adem\u00e1s de los niveles de colesterol. El Dr. Toggweiler responde a la pregunta de c\u00f3mo alcanzar los valores objetivo de LDL-C de la siguiente manera: Dado que el 85% del colesterol LDL se sintetiza en el h\u00edgado, s\u00f3lo es posible influir en \u00e9l de forma muy limitada a trav\u00e9s de la dieta. En la actualidad, las estatinas, la ezetimiba y los inhibidores de la PCSK9 son las principales opciones de tratamiento farmacol\u00f3gico. Como norma general, reducir el colesterol LDL en 1&nbsp;mmol\/l reduce el riesgo cardiovascular en un 20%.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<table border=\"1\" cellpadding=\"5\" cellspacing=\"1\" style=\"width:500px\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p><strong>Inhibidores de la PCSK9 para reducir el colesterol<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>muy eficaz para reducir el colesterol LDL<\/li>\n<li>Reducci\u00f3n de los eventos cardiovasculares adem\u00e1s de las estatinas resp. alternativamente (en caso de intolerancia a las estatinas)<\/li>\n<li>Relativamente pocos efectos secundarios, pero bastante caro<\/li>\n<li>Limitatio (BAG): Prescripci\u00f3n por especialista, s\u00f3lo para pacientes &gt;2,6&nbsp;mmol\/l a pesar de la terapia con estatinas\/ezetimiba (o en caso de intolerancia a estas sustancias)<\/li>\n<li>Estudio ODYSSEY (alirocumab): Disminuci\u00f3n del colesterol, as\u00ed como reducci\u00f3n de la mortalidad y de la tasa de infarto, pero los efectos no son constantes en el tiempo.<\/li>\n<li>Estudio FOURIER (evolocumab): Reducci\u00f3n de las tasas de infarto de miocardio e ictus, pero sin beneficio en la mortalidad<\/li>\n<li>Est\u00e1n pendientes estudios a largo plazo con un seguimiento de 5-10 a\u00f1os<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 id=\"inhibidores-de-la-pcsk9-como-alternativa-o-complementarios-a-las-estatinas-ezitimib\">Inhibidores de la PCSK9 como alternativa&nbsp;o complementarios a las estatinas\/ezitimib<\/h2>\n<p>Las estatinas inhiben la s\u00edntesis del colesterol en el h\u00edgado y la ezetimiba (por ejemplo, Ezetrol\u00ae) inhibe la absorci\u00f3n del colesterol a trav\u00e9s del intestino. Los inhibidores de la PCSK9 son sustancias activas que conducen a la inhibici\u00f3n de la formaci\u00f3n de receptores de LDL en el h\u00edgado. Al tratarse de anticuerpos monoclonales con un proceso de fabricaci\u00f3n complejo, los costes son relativamente elevados y la administraci\u00f3n s\u00f3lo es posible por v\u00eda subcut\u00e1nea (inyecci\u00f3n de 14 d\u00edas). Actualmente est\u00e1n disponibles en el mercado local el alirocumab (Praluent\u00ae) y el evolocumab (Repatha\u00ae). El l\u00edmite BAG es el criterio seg\u00fan el cual los pacientes tienen un valor de LDL &gt;2,6 mmol\/l a pesar del tratamiento con estatinas y\/o ezetimiba&nbsp;[4]. Adem\u00e1s, los inhibidores de la PCSK9 s\u00f3lo pueden ser recetados por un m\u00e9dico especialista. En prevenci\u00f3n primaria, el uso de inhibidores de la PCSK9 se reserva a los pacientes de alto riesgo. La seguridad y tolerabilidad de alirocumab y evolocumab son generalmente&nbsp;buenas, seg\u00fan&nbsp;el ponente. Aparte de s\u00edntomas parecidos a los de la gripe en algunos pacientes, apenas hay efectos secundarios de los que preocuparse. En cuanto a la eficacia, los resultados del estudio aleatorizado de criterios de valoraci\u00f3n FOURIER muestran que el evolocumab tiene un beneficio a\u00f1adido sobre futuros acontecimientos cardiovasculares, adem\u00e1s de la terapia est\u00e1ndar [5]. Se incluy\u00f3 a un total de 27.564 pacientes de&nbsp;con enfermedad cardiovascular ateroscler\u00f3tica y niveles de LDL-C de \u22651,8&nbsp;mmol\/l en tratamiento con estatinas. Los participantes en el estudio fueron asignados aleatoriamente a la condici\u00f3n verum (140&nbsp;mg de evolocumab, cada quince d\u00edas o 420&nbsp;mg una vez al mes) o a la condici\u00f3n placebo. Las diferencias entre evolocumab y placebo como complemento fueron muy significativas en todos los puntos de medici\u00f3n durante el periodo de estudio (p&lt;0,001) y se demostr\u00f3 una reducci\u00f3n significativa de la incidencia de infarto de miocardio e ictus [5]. Estos resultados demuestran que se trata de un f\u00e1rmaco muy eficaz y que la eficacia perdur\u00f3 durante un largo periodo de tiempo (tres a\u00f1os). El ponente se\u00f1ala que no se detect\u00f3 ninguna reducci\u00f3n de la mortalidad.<\/p>\n<p>La eficacia del alirocumab se investig\u00f3 en el estudio ODYSSEE [6]. En comparaci\u00f3n con el estudio FOURIER, los efectos de la reducci\u00f3n del colesterol LDL fueron menos constantes a lo largo del tiempo, pero se consigui\u00f3 una reducci\u00f3n significativa del riesgo de alrededor del 15% tanto en las tasas de mortalidad como de infarto con el tratamiento con el inhibidor de la PCSK9, se\u00f1al\u00f3 el ponente. Independientemente de la clase de f\u00e1rmacos reductores del colesterol que se utilicen, es importante aconsejar a los pacientes que tomen su medicaci\u00f3n con regularidad. Adem\u00e1s, el Dr. Toggweiler recomienda a todos los pacientes con cardiopat\u00eda coronaria que no fumen y que integren el ejercicio regular (unas 4-6\u00d7 a la semana durante 30&nbsp;min) en su rutina diaria.<\/p>\n<p><em>Fuente:&nbsp;FOMF AIM Update Refresher<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>Oficina Federal de Estad\u00edstica (OFE): www.bfs.admin.ch\/bfs\/de\/home\/statistiken\/gesundheit\/gesundheitszustand\/sterblichkeit-todesursachen\/spezifische.html<\/li>\n<li>Riesen WF, et al: Una revisi\u00f3n anotada de la AGLA. Nuevas directrices sobre dislipidemia de la ESC\/EAS. Swiss Med Forum 2020; 20(0910): 140-148.<\/li>\n<li>AGLA: Grupo de Trabajo sobre L\u00edpidos y Aterosclerosis de la Sociedad Suiza de Cardiolog\u00eda (SGK), www.agla.ch<\/li>\n<li>Toggweiler S: CHD &#8211; diagn\u00f3stico y terapia significativos. PD Dr med Stefan Toggweiler, FOMF Medicina General, Actualizaci\u00f3n, 15.05.2020<\/li>\n<li>Sabatine MS, et al. (FOURIER): Evolocumab y resultados cl\u00ednicos en pacientes con enfermedad cardiovascular. NEJM 2017; 376(18): 1713-1722.<\/li>\n<li>Schwartz GG, et al. (ODISEA): Alirocumab y resultados cardiovasculares tras un s\u00edndrome coronario agudo. NEJM 2018; 379(22): 2097-2107.<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>PR\u00c1CTICA GP 2020; 15(11): 52-52<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El objetivo del tratamiento con f\u00e1rmacos hipolipemiantes es la profilaxis de los episodios cardiovasculares. 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