{"id":331018,"date":"2023-01-11T13:41:27","date_gmt":"2023-01-11T12:41:27","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/el-conjugado-anticuerpo-farmaco-ahora-reembolsable-para-el-mieloma-multiple-refractario-muy-pretratado\/"},"modified":"2023-01-11T13:41:27","modified_gmt":"2023-01-11T12:41:27","slug":"el-conjugado-anticuerpo-farmaco-ahora-reembolsable-para-el-mieloma-multiple-refractario-muy-pretratado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/el-conjugado-anticuerpo-farmaco-ahora-reembolsable-para-el-mieloma-multiple-refractario-muy-pretratado\/","title":{"rendered":"El conjugado anticuerpo-f\u00e1rmaco ahora reembolsable para el mieloma m\u00faltiple refractario muy pretratado"},"content":{"rendered":"

Un primer conjugado anticuerpo-f\u00e1rmaco dirigido a BCMA para el tratamiento del mieloma m\u00faltiple en pacientes adultos muy pretratados que experimentaron una progresi\u00f3n de la enfermedad durante su \u00faltima terapia est\u00e1 aprobado en Suiza desde junio de 2022 y est\u00e1 sujeto a la cobertura obligatoria del seguro desde noviembre de 2022 (1, 2). El tratamiento ambulatorio con monoterapia mostr\u00f3 una respuesta profunda y duradera y un perfil de seguridad manejable en el ensayo pivotal (3, 4).<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

El mieloma m\u00faltiple (MM), que pertenece a los linfomas de c\u00e9lulas B, constituye alrededor del 10 % de todas las neoplasias hematol\u00f3gicas (5). Las opciones de tratamiento existentes han permitido aumentar la supervivencia global (SG) de los pacientes con MM en los \u00faltimos a\u00f1os, pero la aparici\u00f3n de clones resistentes sigue conduciendo con frecuencia al fracaso del tratamiento. Con cada tratamiento posterior, la profundidad y la duraci\u00f3n de la respuesta se reducen; una parte de los pacientes se vuelven refractarios a los inhibidores del proteasoma (IP), los inmunomoduladores (IMID) y los anticuerpos monoclonales. Estos pacientes tienen opciones de tratamiento limitadas y, con una mediana de SG de 5,6 meses, un mal pron\u00f3stico (6). Esto refleja la urgente necesidad de nuevas opciones terap\u00e9uticas con mecanismos de acci\u00f3n innovadores (6). En el ensayo pivotal DREAMM-2, el conjugado anticuerpo-f\u00e1rmaco dirigido a BCMA belantamab mafodotin (BLENREP) mostr\u00f3 una respuesta buena y duradera en pacientes muy pretratados y refractarios a m\u00faltiples tratamientos, especialmente en funci\u00f3n del grado de pretratamiento (3, 4, 7).<\/p>\n

<\/h2>\n

Respuesta profunda y sostenida con BLENREP en el estudio DREAMM-2<\/h2>\n

En el ensayo multic\u00e9ntrico, abierto y de dos brazos de fase II DREAMM-2, 97 pacientes cuya enfermedad era progresiva tras \u22653 l\u00edneas de tratamiento recibieron 2,5 mg\/kg de BLENREP cada 3 semanas como monoterapia hasta la progresi\u00f3n de la enfermedad o toxicidad inaceptable (3, 4). La tasa de respuesta global (TRO), que fue evaluada por un comit\u00e9 independiente, fue el criterio de valoraci\u00f3n principal y fue del 32% (31\/97; IC del 97,5%: 21,7%-43,6%) tras una mediana de seguimiento de 13 meses(Fig. 1) (4<\/em>). La mayor\u00eda (18\/31; 58%) de estos respondedores se beneficiaron de una remisi\u00f3n parcial muy buena (VGPR*: n=11) o de una respuesta a\u00fan m\u00e1s profunda (CR*, sCR*; n=7). Los criterios de valoraci\u00f3n secundarios incluyeron la mediana de la duraci\u00f3n de la respuesta (mDOR; 11 meses [IC 95%: 4,2-NE]) y la mediana esperada de la SG (13,7 meses [IC 95%, 9,9 meses-no alcanzada]) en la poblaci\u00f3n general hemo. La respuesta y la supervivencia de los pacientes con citogen\u00e9tica asociada al riesgo o insuficiencia renal fueron comparables a los resultados de la poblaci\u00f3n general (4).<\/p>\n

Seguimiento de los cambios corneales<\/h2>\n

Las reacciones adversas m\u00e1s frecuentes con 2,5 mg\/kg de BLENREP fueron queratopat\u00eda (72%, gravedad \u22653 en el 46%) y trombocitopenia (38%, gravedad \u22653 en el 22%). Los efectos secundarios corneales provocaron el retraso del tratamiento en el 47% de los pacientes, pero su interrupci\u00f3n definitiva s\u00f3lo en el 3%. Despu\u00e9s de 13 meses, los cambios en la agudeza visual se hab\u00edan resuelto en el 82% de los pacientes; no se observ\u00f3 ninguna p\u00e9rdida de visi\u00f3n permanente (4). Para controlar los efectos secundarios, se realiza un examen oftalmol\u00f3gico antes de iniciar el tratamiento con BLENREP y antes de los tres primeros ciclos posteriores. Los pacientes tambi\u00e9n deben evitar las lentes de contacto y utilizar regularmente sustitutos lagrimales sin conservantes. En cuanto aparezcan efectos secundarios moderados en la c\u00f3rnea, ajuste la dosis de BLENREP o retrase el tratamiento (1). Aunque en este estudio se utilizaron con frecuencia modificaciones de la dosis (retrasos o reducciones) para el tratamiento de los efectos secundarios, su impacto en la respuesta fue m\u00ednimo en el BLENREP (4).<\/p>\n

Conclusi\u00f3n<\/h2>\n

BLENREP est\u00e1 aprobado en Suiza desde junio de 2022 y las compa\u00f1\u00edas de seguros m\u00e9dicos lo reembolsan desde noviembre de 2022 si se cumple el l\u00edmite (1, 2). BLENREP est\u00e1 aprobado como monoterapia para el tratamiento del MM en pacientes adultos muy pretratados con al menos cuatro terapias previas que presentaron progresi\u00f3n de la enfermedad durante la \u00faltima terapia y cuya enfermedad es refractaria al menos a un inhibidor del proteasoma, un inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38 (1). Por tanto, los pacientes con un alto grado de pretratamiento en particular pueden beneficiarse ahora de esta nueva opci\u00f3n de tratamiento eficaz y tolerable.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Figura 1: <\/em>Tasas de respuesta, duraci\u00f3n de la respuesta y supervivencia global en el ensayo DREAMM-2 de 2,5 mg\/kg de BLENREP tras 13 meses de seguimiento. Adaptado de (4).<\/p>\n

————-<\/p>\n

\u00b0BCMA = ant\u00edgeno de maduraci\u00f3n de c\u00e9lulas B<\/em>, prote\u00edna de superficie que se encuentra exclusivamente en c\u00e9lulas de mieloma y c\u00e9lulas plasm\u00e1ticas<\/p>\n

*VGPR = respuesta parcial muy buena; RC = respuesta completa; sCR = respuesta completa estricta<\/p>\n

M\u00e1s informaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n

Publireportaje responsable y financiado por GlaxoSmithKline AG, Talstr. 3, CH-3053 M\u00fcnchenbuchsee. Contacto: +41 31 862 21 11<\/p>\n

Las marcas registradas pertenecen a sus respectivos propietarios. \u00a92022 Grupo de empresas GSK o su licenciante.<\/p>\n

Breve informaci\u00f3n t\u00e9cnica BLENREP<\/a><\/p>\n

PM-CH-BLM-ADVR-220029-11\/2022<\/p>\n

Literatura<\/strong><\/p>\n

1. informaci\u00f3n t\u00e9cnica actual BLENREP\u00ae, www.swissmedicinfo.ch.<\/em><\/span><\/div>\n
2.www.spezialit\u00e4tenliste.ch.<\/a> Visitado el: noviembre de 2022.<\/em><\/span><\/div>\n
Lonial S et al: Belantamab mafodotin for relapsed or refractory multiple myeloma (DREAMM-2): a two-arm, randomised, open-label, phase 2 study.<\/em> The Lancet Oncology 2020; 21(2): 207-221.<\/span><\/div>\n
Lonial S et al: Longer term outcomes with single-agent belantamab mafodotin in patients with relapsed or refractory multiple myeloma: 13-month follow-up from the pivotal DREAMM-2 study.<\/em> C\u00e1ncer 2021; 127(22): 4198-4212.<\/span><\/div>\n
Moreau P et al: Mieloma m\u00faltiple: Gu\u00eda de pr\u00e1ctica cl\u00ednica de la ESMO para el diagn\u00f3stico, tratamiento y seguimiento.<\/em> Ann Oncol 2017; 28(suppl_4): iv52-iv61.<\/span><\/div>\n
Gandhi UH et al: Resultados de pacientes con mieloma m\u00faltiple refractarios a la terapia con anticuerpos monoclonales dirigidos a CD38.<\/em> Leucemia 2019; 33(9): 2266-2275.<\/span><\/div>\n
Trudel S et al: Targeting B-cell maturation antigen with GSK2857916 antibody-drug conjugate in relapsed or refractory multiple myeloma (BMA117159): a dose escalation and expansion phase 1 trial.<\/em> Lancet Oncol 2018; 19(12): 1641-1653.<\/span><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Un primer conjugado anticuerpo-f\u00e1rmaco dirigido a BCMA para el tratamiento del mieloma m\u00faltiple en pacientes adultos muy pretratados que experimentaron una progresi\u00f3n de la enfermedad durante su \u00faltima terapia est\u00e1…<\/p>\n","protected":false},"author":17,"featured_media":126841,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Mieloma m\u00faltiple","footnotes":""},"category":[11321,11336,11552],"tags":[],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-331018","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-hematologia","category-oncologia","category-rx-es","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-13 15:15:41","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/331018","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/17"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=331018"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/331018\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/126841"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=331018"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=331018"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=331018"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=331018"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}